【正文】 過程中也必須注意愛護(hù)并節(jié)約資源。 管理者代表必須屬于企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層，但不必是最高管理者。評(píng)價(jià)的結(jié)果通常是制訂預(yù)防和糾正措施。 質(zhì)量手冊(cè)必須具備企業(yè)最高管理者的批準(zhǔn)簽字 、 生效日期以及更改狀態(tài) 。 對(duì)質(zhì)量和質(zhì)量保證的融會(huì)貫通應(yīng)該象一根主線貫穿整個(gè)企業(yè) 。此時(shí)必須注意各個(gè)部門和各項(xiàng)活動(dòng)之間的協(xié)調(diào)和聯(lián)系。 要求 /說明： 制訂規(guī)范 方案設(shè)計(jì) 生產(chǎn) 必須為項(xiàng)目制訂標(biāo)有重要時(shí)間進(jìn)度的項(xiàng)目流程計(jì)劃（ Projektablaufplane）。必要時(shí)，供應(yīng)商亦包括在內(nèi)。 要求 /說明： 質(zhì)量策劃必須考慮由顧客規(guī)定的任務(wù)和期限，并且包含特殊規(guī)定的方法。 過程與產(chǎn)品確認(rèn) 通過對(duì)試生產(chǎn)進(jìn)行分析來確認(rèn)生產(chǎn)過程 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗(yàn)證質(zhì)量計(jì)劃與過程流程計(jì)劃，并驗(yàn)證產(chǎn)品滿足顧客的要求。 要求 /說明： 質(zhì)量計(jì)劃必須包含部件、組件、分組件、零件和材料，屬于可銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)過程也包括在內(nèi)。針對(duì)有形產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃有以下幾種： a) 零件制造過程的質(zhì)量計(jì)劃，它包含下述內(nèi)容，例如： 檢測(cè) 參數(shù) 幾何尺寸 /材料 /性能特性。 生產(chǎn) 若事先已商定，則質(zhì)量計(jì)劃要與顧客協(xié)商。 內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)所有質(zhì)量要素都進(jìn)行審核，以此提供客觀證據(jù)來證明減少、消除及預(yù)防（尤為重要）缺陷的必要性。為此，他們不允許來自被審核的組織實(shí)體。審核報(bào)告必須分發(fā)給與此審核相關(guān)的組織實(shí)體和企業(yè)最高管理層。 經(jīng)濟(jì)性 對(duì)于不符合項(xiàng)和所建議的糾正措施，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出行動(dòng)計(jì)劃。為此，在企業(yè)中的各個(gè)層次、各個(gè)部門，都應(yīng)該對(duì)人員培訓(xùn)、提高人員素質(zhì)以及調(diào)動(dòng)員工積極性進(jìn)行策劃和實(shí)施。 培訓(xùn)計(jì)劃包括所有內(nèi)部和外部的培訓(xùn)活動(dòng)，并且應(yīng)該定期檢查其實(shí)施效果。上級(jí)還必須親自了解指導(dǎo)的有效性。 實(shí)施自檢之前，所有參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務(wù)進(jìn)行培訓(xùn)?！百|(zhì)量意識(shí)”反映在每個(gè)員工對(duì)質(zhì)量責(zé)任的行為中。 50 05 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮 DIN EN ISO 90041 第 6節(jié) 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮是必要的，因?yàn)椋? 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法 ? * 有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析 ? （ ） * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明 ? * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明 ? 質(zhì)量或非質(zhì)量對(duì)一個(gè)企業(yè)及其組織實(shí)體的盈利和虧損具有顯著的影響， 財(cái)務(wù)報(bào)告可以與企業(yè)成本核算并存，或與企業(yè)成本核算相關(guān)聯(lián)。 財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法取決于各個(gè)企業(yè)特有的結(jié)構(gòu)、組織實(shí)體、活動(dòng)以及質(zhì)量體系的完善程度。 或 質(zhì)量損失法： （質(zhì)量損失核算）通過： 企業(yè)有如下任務(wù)：統(tǒng)計(jì)反映質(zhì)量體系效果的財(cái)務(wù)特征數(shù)據(jù)，描述造成的原因和相應(yīng)的時(shí)間，加以分析、采取改進(jìn)及預(yù)防措施并跟蹤其有效性。 價(jià)值降低 這類成本的重點(diǎn)必須從成本發(fā)生的原因，按照時(shí)間、生產(chǎn)和產(chǎn)品描述。 也可能是： 企業(yè)形象的損失 顧客由于不滿意而轉(zhuǎn)向其他供方。內(nèi)部損失的產(chǎn)生是由于返工、工作環(huán)境（人機(jī)工程）太差等因素而造成的工作效率的降低。） 情況介紹（展示）務(wù)必清晰易懂，使員工易于理解并獲知規(guī)定目標(biāo)與已實(shí)現(xiàn)目標(biāo)之間的對(duì)比情況。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)（ DIN EN ISO90009004， VDA第 6卷，第 1至第 6部分） 通過調(diào)查、詢問、評(píng)價(jià)和報(bào)告方法等證明評(píng)審技術(shù)（例如：） 駕馭質(zhì)量審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗(yàn) 個(gè)人的素質(zhì)，如正直、誠實(shí)、有判斷能力、分析能力，容易接受新知識(shí)等 質(zhì)量審核員要保持其工作能力（資格），并要加以證明。 通過培訓(xùn)和指導(dǎo)應(yīng)使員工對(duì)裝備和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。 46 * 員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí)，引入新的或更改了的過程、工作流程等時(shí)，是否對(duì)員工安排一個(gè)指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃？ 概念解釋： “培訓(xùn)及指導(dǎo)” 是因人制宜的培訓(xùn)措施，以幫助員工能夠理解技術(shù) /商務(wù)文件、工藝流程以及完成其工作所必要的技術(shù)和方法、并能夠熟練、正確地操作設(shè)備。 對(duì)于整個(gè)培訓(xùn)計(jì)劃必須任命負(fù)責(zé)人。 審核員 /審核小組 報(bào)告（附分發(fā)者名單） 糾正措施的跟蹤。 40 * 是否針對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施，并進(jìn)行記錄？ 定義： 糾正措施 （根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： 要求 /說明： 未達(dá)到某一標(biāo)準(zhǔn)要求 對(duì)查明的不符合項(xiàng)必須立即采取糾正措施，即消除一個(gè)或多個(gè)造成不符合的原因。 要求 /說明： 審核計(jì)劃必須包含下列信息： 參考文件（標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等） 被審核的部門 /質(zhì)量要素 審核流程 必須策劃和實(shí)施質(zhì)量體系審核。 概念解釋 ： “質(zhì)量審核員”（參閱 DIN ISO 10011 第 2部分）必須公正且能排除可能影響其客觀性的影響因素。如有必要，則制訂糾正措施。 檢測(cè)流程計(jì)劃（參照提問 ） 合同評(píng)審 過程監(jiān)控 程序描述 監(jiān)控方法（質(zhì)量控制圖、自動(dòng)記錄儀等） 職責(zé)（自檢、質(zhì)量檢驗(yàn)員等） 檢測(cè)指導(dǎo)書。 批量生產(chǎn)階段（ Serienphase） 在批量生產(chǎn)階段必須加以注意的有關(guān)產(chǎn)品和過程特性、過程控制措施、檢驗(yàn)與測(cè)量設(shè)備的內(nèi)容十分豐富的文件資料。 注 2： 根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證計(jì)劃” /“質(zhì)量管理計(jì)劃”。 過程設(shè)計(jì)與過程開發(fā)，包括驗(yàn)證 過程系統(tǒng)的開發(fā)包括應(yīng)用的質(zhì)量計(jì)劃 過程系統(tǒng)必須確保滿足顧客的要求、需要與期望。 確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。對(duì)于所有的項(xiàng)目，任命合適的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（項(xiàng)目組長(zhǎng)）。這一任務(wù)盡可能很早就開始，包括方案設(shè)計(jì)階段、制造過程、產(chǎn)品使用以及用后處置。質(zhì)量程序文件必須通過簽字批準(zhǔn)方可生效。 要求 /說明： 質(zhì)量管理涉及產(chǎn)品壽命周期的全部階段 （ DIN EN ISO 90041第 ） 并涉及參與創(chuàng)造其價(jià)值的全部過程 。 要求 /說明： 質(zhì)量手冊(cè)中必須描述企業(yè)運(yùn)行所必需的所有質(zhì)量要素 ， 并引證適用的內(nèi)部和外部指導(dǎo)書 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)定等 。評(píng)價(jià)的目的在于不斷地優(yōu)化并使之適應(yīng)變化的條件（市場(chǎng)、技術(shù)等）。 提示： 只有通過審核，清晰了解整個(gè)質(zhì)量體系，并確認(rèn)企業(yè)已擁有所有必要的資源，才能對(duì)該提問進(jìn)行評(píng)價(jià)。這里必須應(yīng)用別處（參照提問 ）提到的方法。 質(zhì)量體系從 ISO 9001/2擴(kuò)充至 VDA 。 提高供貨信譽(yù) 。 提高產(chǎn)品質(zhì)量 要求 /說明： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)可以是 ， 例如： a） 企業(yè)目標(biāo) 要求 /說明： 質(zhì)量方針的闡述必須為組織各層次中的全體員工所理解 ， 并由他們實(shí)施和遵照?qǐng)?zhí)行 。 因此指出了其他一些重要的且必須予以考慮的 VDA 卷冊(cè) （ 見質(zhì)量要素引言中的提示 ） 。 結(jié)構(gòu) 對(duì)每個(gè)質(zhì)量要素先闡述一般要求 ， 扼要介紹涉及范圍及其關(guān)系 ， 同時(shí)列舉提問 。 這方面情況必須通報(bào)負(fù)責(zé)主持審核的審核員 。適用的是與重新審核同樣的規(guī)則。 4. 在 1， 2或 3的情況下只能降一級(jí) 。他們是由各個(gè)所評(píng)價(jià)的質(zhì)量要素的符合率的平均值算出： EU* 或 EP * = 有關(guān)的質(zhì)量要素的符合率之和 所評(píng)價(jià)的質(zhì)量要素的數(shù)目 ［％］ EU和 EP的符合率組合成總的符合率，其中有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分占三分之一，而有關(guān)產(chǎn)品和過程部分占三分之二，即： EGES * = EU ＋ 2 EP 3 ［％］ 如果補(bǔ)充或刪除質(zhì)量要素或提問，該評(píng)分體系同樣也能運(yùn)用。 6分：在質(zhì)量體系中 完整地予以規(guī)定 ，但實(shí)施中大部分證明有效。本文列舉的證據(jù)或?qū)嵗筒槐匾蟆８鶕?jù)VDA 6 第一部分， 。 質(zhì)量要素及其相關(guān)提問的選擇 為了對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，必須確定與企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量要素及其有關(guān)提問。 通過質(zhì)量體系審核對(duì)企業(yè)就經(jīng)營和技術(shù)方面作出廣泛的評(píng)價(jià) ， 這就對(duì)審核員提出了很高的要求 。 ISO 9003 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 。 必須強(qiáng)調(diào) ， 在國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 900 ISO 9002 及 ISO 9003中規(guī)定的對(duì)質(zhì)量保證質(zhì)量管理的要求 ， 是對(duì)規(guī)定的質(zhì)量要求（ 對(duì)產(chǎn)品 1］ 的質(zhì)量要求 ） 的補(bǔ)充 （ 而不是一種替代 ） 。 針對(duì)行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定將被其取而代之 。 滿足標(biāo)準(zhǔn)的情況也要求加以證明 。 企業(yè)通過簽字確認(rèn)審核結(jié)果已與企業(yè)詳細(xì)討論過 。 由于流程以及體系與過程之間關(guān)系日趨紛繁復(fù)雜 ， 故跨部門的任務(wù)越來越顯得重要 。 4企業(yè)最高管理者必須驗(yàn)證企業(yè)的所有部門是否認(rèn)真履行職責(zé) ， 包括從策劃 、設(shè)計(jì) 、 采購 、 生產(chǎn) 、 銷售 、 顧客信息一直到產(chǎn)品的市場(chǎng)觀察和跟蹤 。 本次修訂的目的是使必要的審核工作得到統(tǒng)一 ， 從而為審核員和被審核方降低消耗 。 根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系說明所提的要求擬就了一系列提問表 ， 個(gè)別補(bǔ)充了摘引自 DIN EN ISO 9004標(biāo)準(zhǔn) （ 94年 8月版 ） 的特殊要求以及來自汽車工業(yè)實(shí)踐的特殊要求 。 此外加入了對(duì)認(rèn)證的說明 。 考慮到此種發(fā)展情況 ， VDA/DGQ“汽車工業(yè)質(zhì)量控制 ”專業(yè)組所屬的一個(gè)工作組根據(jù) DIN EN ISO 9004標(biāo)準(zhǔn) （ 90年 5月版 ） 編制了評(píng)價(jià)質(zhì)量保證體系的提問表 ， 并于 1991年發(fā)行第一版 。 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用以最新版本為準(zhǔn) ， 最新版本可以從 Beuth出版社（ Beuth Verlag GmbH, 10772 柏林 ） 獲得 。汽 車 工 業(yè) 質(zhì) 量 管 理 質(zhì)量管理體系體系審核 基于： DIN EN ISO 9001 和 DIN EN ISO 90041 第四次修訂版 4. Edition 1998 Auflage 1998 德國 IQM 上?？泼郎虅?wù)咨詢有限公司 VDA Qualitatsmanagement in der Automobilindustrie 6 第一部分 Teil 1 QM Systemaudit IDEE QM BUSINESS Consulting Co., Ltd. 1 VDA 推薦性標(biāo)準(zhǔn) , VDA不承擔(dān)責(zé)任 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) (VDA) 建議其成員在導(dǎo)入和保持質(zhì)量體系時(shí)運(yùn)用以下標(biāo)準(zhǔn) 。 引用標(biāo)準(zhǔn) 以德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì) DIN編號(hào)和出版日期來標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得 DIN德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)許可的 。 車型更新周期與新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間愈來愈短 、 國際競(jìng)爭(zhēng)日益加劇 、 成本壓力不斷增大 、 全新的組織形式 （ 即時(shí)生產(chǎn) ） 、 對(duì)產(chǎn)品更高的期望以及更為嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任皆要求汽車工業(yè)的各領(lǐng)域 ， 汽車制造廠及其供應(yīng)商具備高效的質(zhì)量體系 （ QMSysteme） 。 這樣 ， 審核結(jié)果就可相互進(jìn)行比較 。 該標(biāo)準(zhǔn)及其要素闡述了有關(guān)工業(yè)質(zhì)量管理的完整體系 。 它有助于發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并通過實(shí)施糾正措施來消除它們 ， 從而不斷提高企業(yè)的生產(chǎn)率 。 質(zhì)量管理涉及企業(yè)的所有部門 ， 推動(dòng) 、 促進(jìn)質(zhì)量管理是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性任務(wù) 。 *說明： 6 在提問表 U部分內(nèi)從體系角度對(duì)這些任務(wù)加以詳細(xì)闡述 。 審核結(jié)果由審核員和企業(yè)簽字 。 這也適用于歐洲質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 這一標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用范圍不受限制 ， 它可作為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的質(zhì)量管理的普遍性標(biāo)準(zhǔn) 。 DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中只有這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)起到闡述作用 ， 這些標(biāo)準(zhǔn)指明了建立對(duì)供方能力信任的途徑 。 用于供方在生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)階段保證符合規(guī)定要求 。 他們必須有能力就所應(yīng)用的加工工藝 、 當(dāng)代技術(shù)水平以及所要求的產(chǎn)品質(zhì)量來評(píng)價(jià)所采取的質(zhì)量措施是否適宜 。對(duì)其有效性的評(píng)價(jià)就是復(fù)審的內(nèi)容 ， 復(fù)審時(shí)要考慮提出的問題 。在此情況下必須評(píng)價(jià)遵守情況和效率。如果此實(shí)例不符合行業(yè)狀況。 8分：在質(zhì)量體系中 沒有完整地予以規(guī)定 ，但在實(shí)施中證明有效。 一個(gè)質(zhì)量要素的符合率計(jì)算為： EE = 所有有關(guān)的提問所得到分?jǐn)?shù)的總和 所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總和 100［％］ 審核結(jié)果的總評(píng)分 對(duì)于兩部分審核內(nèi)容 U（企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）和 P（產(chǎn)品和過程）首先應(yīng)該計(jì)算符合率EU和 EP。 3. 如果有一個(gè)未標(biāo)有 *號(hào)的提問得零分 ， 則可以將被審核的企業(yè)由 A級(jí)降為 AB級(jí) 。 重審最早在 90天以