【正文】 過程中也必須注意愛護(hù)并節(jié)約資源。 管理者代表必須屬于企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層，但不必是最高管理者。評價的結(jié)果通常是制訂預(yù)防和糾正措施。 質(zhì)量手冊必須具備企業(yè)最高管理者的批準(zhǔn)簽字 、 生效日期以及更改狀態(tài) 。 對質(zhì)量和質(zhì)量保證的融會貫通應(yīng)該象一根主線貫穿整個企業(yè) 。此時必須注意各個部門和各項活動之間的協(xié)調(diào)和聯(lián)系。 要求 /說明： 制訂規(guī)范 方案設(shè)計 生產(chǎn) 必須為項目制訂標(biāo)有重要時間進(jìn)度的項目流程計劃（ Projektablaufplane）。必要時，供應(yīng)商亦包括在內(nèi)。 要求 /說明： 質(zhì)量策劃必須考慮由顧客規(guī)定的任務(wù)和期限，并且包含特殊規(guī)定的方法。 過程與產(chǎn)品確認(rèn) 通過對試生產(chǎn)進(jìn)行分析來確認(rèn)生產(chǎn)過程 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗證質(zhì)量計劃與過程流程計劃，并驗證產(chǎn)品滿足顧客的要求。 要求 /說明： 質(zhì)量計劃必須包含部件、組件、分組件、零件和材料，屬于可銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)過程也包括在內(nèi)。針對有形產(chǎn)品的質(zhì)量計劃有以下幾種： a) 零件制造過程的質(zhì)量計劃，它包含下述內(nèi)容，例如： 檢測 參數(shù) 幾何尺寸 /材料 /性能特性。 生產(chǎn) 若事先已商定，則質(zhì)量計劃要與顧客協(xié)商。 內(nèi)部質(zhì)量審核對所有質(zhì)量要素都進(jìn)行審核，以此提供客觀證據(jù)來證明減少、消除及預(yù)防（尤為重要）缺陷的必要性。為此，他們不允許來自被審核的組織實體。審核報告必須分發(fā)給與此審核相關(guān)的組織實體和企業(yè)最高管理層。 經(jīng)濟(jì)性 對于不符合項和所建議的糾正措施，必須在規(guī)定的時間內(nèi)提出行動計劃。為此，在企業(yè)中的各個層次、各個部門，都應(yīng)該對人員培訓(xùn)、提高人員素質(zhì)以及調(diào)動員工積極性進(jìn)行策劃和實施。 培訓(xùn)計劃包括所有內(nèi)部和外部的培訓(xùn)活動，并且應(yīng)該定期檢查其實施效果。上級還必須親自了解指導(dǎo)的有效性。 實施自檢之前，所有參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務(wù)進(jìn)行培訓(xùn)。“質(zhì)量意識”反映在每個員工對質(zhì)量責(zé)任的行為中。 50 05 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 DIN EN ISO 90041 第 6節(jié) 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮是必要的，因為： 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務(wù)報告的編制方法 ? * 有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財務(wù)報告，并作數(shù)據(jù)分析 ? （ ） * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明 ? * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明 ? 質(zhì)量或非質(zhì)量對一個企業(yè)及其組織實體的盈利和虧損具有顯著的影響， 財務(wù)報告可以與企業(yè)成本核算并存，或與企業(yè)成本核算相關(guān)聯(lián)。 財務(wù)報告的編制方法取決于各個企業(yè)特有的結(jié)構(gòu)、組織實體、活動以及質(zhì)量體系的完善程度。 或 質(zhì)量損失法： （質(zhì)量損失核算）通過： 企業(yè)有如下任務(wù)：統(tǒng)計反映質(zhì)量體系效果的財務(wù)特征數(shù)據(jù)，描述造成的原因和相應(yīng)的時間，加以分析、采取改進(jìn)及預(yù)防措施并跟蹤其有效性。 價值降低 這類成本的重點必須從成本發(fā)生的原因，按照時間、生產(chǎn)和產(chǎn)品描述。 也可能是： 企業(yè)形象的損失 顧客由于不滿意而轉(zhuǎn)向其他供方。內(nèi)部損失的產(chǎn)生是由于返工、工作環(huán)境（人機(jī)工程）太差等因素而造成的工作效率的降低。） 情況介紹（展示）務(wù)必清晰易懂，使員工易于理解并獲知規(guī)定目標(biāo)與已實現(xiàn)目標(biāo)之間的對比情況。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)（ DIN EN ISO90009004， VDA第 6卷，第 1至第 6部分） 通過調(diào)查、詢問、評價和報告方法等證明評審技術(shù)（例如：） 駕馭質(zhì)量審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗 個人的素質(zhì)，如正直、誠實、有判斷能力、分析能力，容易接受新知識等 質(zhì)量審核員要保持其工作能力（資格），并要加以證明。 通過培訓(xùn)和指導(dǎo)應(yīng)使員工對裝備和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。 46 * 員工新聘或調(diào)動時，引入新的或更改了的過程、工作流程等時，是否對員工安排一個指導(dǎo) /培訓(xùn)計劃？ 概念解釋： “培訓(xùn)及指導(dǎo)” 是因人制宜的培訓(xùn)措施，以幫助員工能夠理解技術(shù) /商務(wù)文件、工藝流程以及完成其工作所必要的技術(shù)和方法、并能夠熟練、正確地操作設(shè)備。 對于整個培訓(xùn)計劃必須任命負(fù)責(zé)人。 審核員 /審核小組 報告（附分發(fā)者名單） 糾正措施的跟蹤。 40 * 是否針對不符合項采取糾正措施，并進(jìn)行記錄？ 定義： 糾正措施 （根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： 要求 /說明： 未達(dá)到某一標(biāo)準(zhǔn)要求 對查明的不符合項必須立即采取糾正措施，即消除一個或多個造成不符合的原因。 要求 /說明： 審核計劃必須包含下列信息： 參考文件（標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件等） 被審核的部門 /質(zhì)量要素 審核流程 必須策劃和實施質(zhì)量體系審核。 概念解釋 ： “質(zhì)量審核員”（參閱 DIN ISO 10011 第 2部分）必須公正且能排除可能影響其客觀性的影響因素。如有必要，則制訂糾正措施。 檢測流程計劃（參照提問 ） 合同評審 過程監(jiān)控 程序描述 監(jiān)控方法（質(zhì)量控制圖、自動記錄儀等） 職責(zé)（自檢、質(zhì)量檢驗員等） 檢測指導(dǎo)書。 批量生產(chǎn)階段（ Serienphase） 在批量生產(chǎn)階段必須加以注意的有關(guān)產(chǎn)品和過程特性、過程控制措施、檢驗與測量設(shè)備的內(nèi)容十分豐富的文件資料。 注 2： 根據(jù)質(zhì)量計劃的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證計劃” /“質(zhì)量管理計劃”。 過程設(shè)計與過程開發(fā)，包括驗證 過程系統(tǒng)的開發(fā)包括應(yīng)用的質(zhì)量計劃 過程系統(tǒng)必須確保滿足顧客的要求、需要與期望。 確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動。對于所有的項目，任命合適的項目負(fù)責(zé)人（項目組長）。這一任務(wù)盡可能很早就開始，包括方案設(shè)計階段、制造過程、產(chǎn)品使用以及用后處置。質(zhì)量程序文件必須通過簽字批準(zhǔn)方可生效。 要求 /說明： 質(zhì)量管理涉及產(chǎn)品壽命周期的全部階段 （ DIN EN ISO 90041第 ） 并涉及參與創(chuàng)造其價值的全部過程 。 要求 /說明： 質(zhì)量手冊中必須描述企業(yè)運行所必需的所有質(zhì)量要素 ， 并引證適用的內(nèi)部和外部指導(dǎo)書 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)定等 。評價的目的在于不斷地優(yōu)化并使之適應(yīng)變化的條件（市場、技術(shù)等）。 提示： 只有通過審核，清晰了解整個質(zhì)量體系，并確認(rèn)企業(yè)已擁有所有必要的資源，才能對該提問進(jìn)行評價。這里必須應(yīng)用別處（參照提問 ）提到的方法。 質(zhì)量體系從 ISO 9001/2擴(kuò)充至 VDA 。 提高供貨信譽 。 提高產(chǎn)品質(zhì)量 要求 /說明： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)可以是 ， 例如： a） 企業(yè)目標(biāo) 要求 /說明： 質(zhì)量方針的闡述必須為組織各層次中的全體員工所理解 ， 并由他們實施和遵照執(zhí)行 。 因此指出了其他一些重要的且必須予以考慮的 VDA 卷冊 （ 見質(zhì)量要素引言中的提示 ） 。 結(jié)構(gòu) 對每個質(zhì)量要素先闡述一般要求 ， 扼要介紹涉及范圍及其關(guān)系 ， 同時列舉提問 。 這方面情況必須通報負(fù)責(zé)主持審核的審核員 。適用的是與重新審核同樣的規(guī)則。 4. 在 1， 2或 3的情況下只能降一級 。他們是由各個所評價的質(zhì)量要素的符合率的平均值算出： EU* 或 EP * = 有關(guān)的質(zhì)量要素的符合率之和 所評價的質(zhì)量要素的數(shù)目 ［％］ EU和 EP的符合率組合成總的符合率，其中有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分占三分之一，而有關(guān)產(chǎn)品和過程部分占三分之二，即： EGES * = EU ＋ 2 EP 3 ［％］ 如果補(bǔ)充或刪除質(zhì)量要素或提問，該評分體系同樣也能運用。 6分：在質(zhì)量體系中 完整地予以規(guī)定 ，但實施中大部分證明有效。本文列舉的證據(jù)或?qū)嵗筒槐匾?。根?jù)VDA 6 第一部分， 。 質(zhì)量要素及其相關(guān)提問的選擇 為了對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評價，必須確定與企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量要素及其有關(guān)提問。 通過質(zhì)量體系審核對企業(yè)就經(jīng)營和技術(shù)方面作出廣泛的評價 ， 這就對審核員提出了很高的要求 。 ISO 9003 質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 。 必須強(qiáng)調(diào) ， 在國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 900 ISO 9002 及 ISO 9003中規(guī)定的對質(zhì)量保證質(zhì)量管理的要求 ， 是對規(guī)定的質(zhì)量要求（ 對產(chǎn)品 1］ 的質(zhì)量要求 ） 的補(bǔ)充 （ 而不是一種替代 ） 。 針對行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定將被其取而代之 。 滿足標(biāo)準(zhǔn)的情況也要求加以證明 。 企業(yè)通過簽字確認(rèn)審核結(jié)果已與企業(yè)詳細(xì)討論過 。 由于流程以及體系與過程之間關(guān)系日趨紛繁復(fù)雜 ， 故跨部門的任務(wù)越來越顯得重要 。 4企業(yè)最高管理者必須驗證企業(yè)的所有部門是否認(rèn)真履行職責(zé) ， 包括從策劃 、設(shè)計 、 采購 、 生產(chǎn) 、 銷售 、 顧客信息一直到產(chǎn)品的市場觀察和跟蹤 。 本次修訂的目的是使必要的審核工作得到統(tǒng)一 ， 從而為審核員和被審核方降低消耗 。 根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量體系說明所提的要求擬就了一系列提問表 ， 個別補(bǔ)充了摘引自 DIN EN ISO 9004標(biāo)準(zhǔn) （ 94年 8月版 ） 的特殊要求以及來自汽車工業(yè)實踐的特殊要求 。 此外加入了對認(rèn)證的說明 。 考慮到此種發(fā)展情況 ， VDA/DGQ“汽車工業(yè)質(zhì)量控制 ”專業(yè)組所屬的一個工作組根據(jù) DIN EN ISO 9004標(biāo)準(zhǔn) （ 90年 5月版 ） 編制了評價質(zhì)量保證體系的提問表 ， 并于 1991年發(fā)行第一版 。 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用以最新版本為準(zhǔn) ， 最新版本可以從 Beuth出版社（ Beuth Verlag GmbH, 10772 柏林 ） 獲得 。汽 車 工 業(yè) 質(zhì) 量 管 理 質(zhì)量管理體系體系審核 基于： DIN EN ISO 9001 和 DIN EN ISO 90041 第四次修訂版 4. Edition 1998 Auflage 1998 德國 IQM 上海科美商務(wù)咨詢有限公司 VDA Qualitatsmanagement in der Automobilindustrie 6 第一部分 Teil 1 QM Systemaudit IDEE QM BUSINESS Consulting Co., Ltd. 1 VDA 推薦性標(biāo)準(zhǔn) , VDA不承擔(dān)責(zé)任 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 (VDA) 建議其成員在導(dǎo)入和保持質(zhì)量體系時運用以下標(biāo)準(zhǔn) 。 引用標(biāo)準(zhǔn) 以德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會 DIN編號和出版日期來標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得 DIN德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會許可的 。 車型更新周期與新產(chǎn)品開發(fā)時間愈來愈短 、 國際競爭日益加劇 、 成本壓力不斷增大 、 全新的組織形式 （ 即時生產(chǎn) ） 、 對產(chǎn)品更高的期望以及更為嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任皆要求汽車工業(yè)的各領(lǐng)域 ， 汽車制造廠及其供應(yīng)商具備高效的質(zhì)量體系 （ QMSysteme） 。 這樣 ， 審核結(jié)果就可相互進(jìn)行比較 。 該標(biāo)準(zhǔn)及其要素闡述了有關(guān)工業(yè)質(zhì)量管理的完整體系 。 它有助于發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并通過實施糾正措施來消除它們 ， 從而不斷提高企業(yè)的生產(chǎn)率 。 質(zhì)量管理涉及企業(yè)的所有部門 ， 推動 、 促進(jìn)質(zhì)量管理是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性任務(wù) 。 *說明： 6 在提問表 U部分內(nèi)從體系角度對這些任務(wù)加以詳細(xì)闡述 。 審核結(jié)果由審核員和企業(yè)簽字 。 這也適用于歐洲質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 這一標(biāo)準(zhǔn)的運用范圍不受限制 ， 它可作為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的質(zhì)量管理的普遍性標(biāo)準(zhǔn) 。 DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中只有這三個標(biāo)準(zhǔn)起到闡述作用 ， 這些標(biāo)準(zhǔn)指明了建立對供方能力信任的途徑 。 用于供方在生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)階段保證符合規(guī)定要求 。 他們必須有能力就所應(yīng)用的加工工藝 、 當(dāng)代技術(shù)水平以及所要求的產(chǎn)品質(zhì)量來評價所采取的質(zhì)量措施是否適宜 。對其有效性的評價就是復(fù)審的內(nèi)容 ， 復(fù)審時要考慮提出的問題 。在此情況下必須評價遵守情況和效率。如果此實例不符合行業(yè)狀況。 8分：在質(zhì)量體系中 沒有完整地予以規(guī)定 ，但在實施中證明有效。 一個質(zhì)量要素的符合率計算為： EE = 所有有關(guān)的提問所得到分?jǐn)?shù)的總和 所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總和 100［％］ 審核結(jié)果的總評分 對于兩部分審核內(nèi)容 U（企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）和 P（產(chǎn)品和過程）首先應(yīng)該計算符合率EU和 EP。 3. 如果有一個未標(biāo)有 *號的提問得零分 ， 則可以將被審核的企業(yè)由 A級降為 AB級 。 重審最早在 90天以