【正文】 保： a） 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 4． 1的要求； b） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ， 保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 4． 2． 4 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 4． 2 文件要求 4． 2． 1 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b） 質(zhì)量手冊(cè)； c） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過(guò)程的有效策劃 、 運(yùn)作和控制所需的文件； e） I S O 9 0 0 1標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 （ 見(jiàn)4． 2． 4） 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改 ， 以反映當(dāng)前的使用情況 供方 組織 顧客 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)組織用以取代GB/T 19001— 1994所使用的術(shù)語(yǔ) “ 供方 ” ， 術(shù)語(yǔ) “ 供方 ” 用以取代術(shù)語(yǔ)“ 分承包方 ” 。 注：在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 。 術(shù)語(yǔ)和定義 （ 6） 返工 ：為使不合格 產(chǎn)品 符合 要求 而對(duì)其所采取的措施 注：返工與返修不同 ， 返修 可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分 。 示例：制造商 、 批發(fā)商 、 產(chǎn)品的零售商或商販 、 服務(wù)或信息的提供方 。 這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化 。 文件的價(jià)值 文件能夠溝通意圖 、 統(tǒng)一行動(dòng) ， 其使用有助于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 。 由于顧客的需求和期望是不斷變化的 ， 因此組織應(yīng)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程 。 D—— 實(shí)施：實(shí)施過(guò)程； C—— 檢查：根據(jù)方針 、 目標(biāo)和產(chǎn)品要求 ， 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ， 并報(bào)告結(jié)果； A—— 處置：采取措施 ， 以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī) 。 質(zhì)量管理體系審核 第一方審核用于內(nèi)部目的 ， 由組織自己或以組織的名義進(jìn)行 。 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則 ， 它們兩者是兼容的與其他體系標(biāo)準(zhǔn)也是兼容的 與其他管理體系的相容性 相容的 、不沖突的 術(shù)語(yǔ)和定義 （ 1） 質(zhì)量 ：一組固有 特性 滿足 要求 的程度 。 術(shù)語(yǔ)和定義 （ 4） 可追溯性 ：追溯所考慮對(duì)象的歷史 、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力 注 1：當(dāng)考慮 產(chǎn)品 時(shí) ， 可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來(lái)源； —— 加工過(guò)程的歷史； —— 產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所 。 注 2：返修與 返工 不同 ， 返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分 。 除非刪減僅限于 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱(chēng)符合 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 。 組織應(yīng)： a） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用 （ 見(jiàn) 1． 2） ； b） 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c） 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； 4． 1 總要求（續(xù)） d） 確?？梢垣@得必要的資源和信 息 ， 以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； e） 監(jiān)視 、 測(cè)量和分析這些過(guò)程； f） 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) 。 注 3：文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體 。 5 管理職責(zé) 5． 1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng) ， 對(duì)其建立 、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針； c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d） 進(jìn)行管理評(píng)審； e） 確保資源的獲得 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 6． 2 人力資源 6． 2． 1 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) ， 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 7． 3． 2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ， 并保持記錄 （ 見(jiàn) 4． 2． 4） 。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) 4． 2． 4）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排 ， 適用時(shí)包括： a） 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c） 使用特定的方法和程序； d） 記錄的要求 （ 見(jiàn) 4． 2． 4） ； e） 再確認(rèn) 。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見(jiàn) 4． 2． 4） 。 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃 。 8． 2． 3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量 。 8． 3 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制 ， 以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a） 顧客滿意 （ 見(jiàn) 8． 2． 1） ； b） 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見(jiàn) 7． 2． 1） ； c） 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì) ， 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d） 供方 。 我們講完了 謝謝大家 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH