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iso9001質(zhì)量管理體系講義(ppt201頁)(更新版)

2025-03-07 18:18上一頁面

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【正文】 末次會議 審核報告 主要要求 第三章 嚴格依據(jù)審核準(zhǔn)則進行審核; 按計劃控制審核總體進度; 不偏離審核目標(biāo); 客觀準(zhǔn)確,以事實為依據(jù); 以促進體系改進為根本目的。 發(fā)現(xiàn)可疑不合格:充分核實、確認,記錄詳細。 注意可操作性:檢查對象、地點、方式。 通過 職能分配表 搞清各部門對應(yīng)的條款(分清分管、主相關(guān)、通相關(guān))。 階段: 文件初審(一般現(xiàn)場審核前由組長完成) 文件全面審核(由審核員在現(xiàn)場完成) 第二章 基本步驟: 通讀文件,同時認真記筆記; 借助檢查表逐項檢查(答題式檢查); 根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題追蹤檢查(尤其是在現(xiàn)場審核時); 對審核發(fā)現(xiàn)歸納、總結(jié),完成文件審核報告。 審核組的管理:分配任務(wù),內(nèi)部溝通。 第二章 審核組 1組:張文(組長),張剛,張江 2組:李剛,李立,李江 文件審核日期 :2023年 7月 5日至 7月 6日 現(xiàn)場審核日期 :2023年 7月 16日至 7月 17日 制定人: 張剛 制定日期: 2023年 7月 1日 批準(zhǔn)人: 張文 批準(zhǔn)日期: 2023年 7月 1日 1報告發(fā)布日期: 2023年 7月 25日前 第二章 日期 第一組 第二組 時間 受審部門 時間 受審部門 首次會議( 8:008:30) 辦公室 08:3010:30 技術(shù)部 08:0012:00 銷售部 10:3012:00 銷售部 13:0015:00 生產(chǎn)部 13:0014:30 財務(wù)部 15:0017:00 倉庫 14:3017:00 審核組會議( 17:0017:30) 質(zhì)管部 13:0015:00 一車間 13:0015:00 總經(jīng)理 15:0015:30 二車間 15:0016:00 管代 15:3016:00 審核組會議( 16:0016:30) 末次會議( 16:3017:30) 第二章 說明: 審核計劃沒有統(tǒng)一的格式,但主要的項目不能缺少; 時間安排盡量和被審核方正常工作時間一致; 合理分配各組在各部門的審核時間; 實際執(zhí)行中各審核組可根據(jù)審核進展適當(dāng)調(diào)整,但必須在最后完成時間內(nèi)完成審核; 審核組分組:專業(yè)組和非專業(yè)組 第二章 練習(xí) 審核計劃 根據(jù)以下基本信息編寫項目審核計劃: 審核部門:總經(jīng)理,管代,辦公室,生產(chǎn)部,銷售部,生產(chǎn)車間,財務(wù)部。 第二章 內(nèi)審年度計劃 內(nèi)審程序中對年度計劃的編制已做了相應(yīng)規(guī)定。 對審核員的要求 第一章 個人素質(zhì) 教育,工作經(jīng)歷,審核員培訓(xùn),審核經(jīng)歷 QMS知識和技能 EMS知識和技能 能力 個人素質(zhì) 有道德 :公正,誠實,可靠,忠誠和謹慎 思想開明 :愿意考慮不同的想法或觀點 善于交往 :善于處理人際關(guān)系 善于觀察 :能主動地認識周圍環(huán)境和活動 有感知力 :本能地了解和理解環(huán)境 適應(yīng)力強 :適應(yīng)不同的情況 堅韌不拔 :為達目的而堅持不懈 明斷 :依據(jù)邏輯推理分析及時得出結(jié)論 自立 :獨立工作并發(fā)揮作用 第一章 - 1 知識和技能-審核員 審核原則、程序和技術(shù) 管理體系和引用文件 組織狀況和專業(yè)技術(shù) 適用法律法規(guī)和相關(guān)要求 第一章 審核原則、程序和技術(shù) 1)運用審核原則、程序和技術(shù); 2)有效策劃和組織審核工作; 3)按商定時間完成審核; 4)合理安排工作,優(yōu)先關(guān)注主要問題; 5)利用各種前當(dāng)方式收集信息; 6)理解抽樣技術(shù)地適宜性和后果; 7)驗證收集信息的準(zhǔn)確性; 第一章 確認審核證據(jù)的充分性和適宜性,以支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論; 評定影響審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論可靠性的因素; 使用工作文件,記錄審核活動; 1編制審核報告; 1維護信息的保密性和安全性; 1能有效地溝通。 以區(qū)域 /部門來界定; 以活動 /過程來界定; 注 1:綜合使用以上三種; 注 2:外審:嚴格限于注冊認證范圍; 注 3:內(nèi)審:可擴到所有范圍。注:專家不是審核員。 :要求審核的組織或人員。 注意: 超標(biāo)準(zhǔn)問題。 系統(tǒng):審核內(nèi)容,審核活動。 2 不正確記錄 質(zhì)量目標(biāo)沒有分解 質(zhì)量目標(biāo)制定不科學(xué) 重寫 練習(xí) 2:共同完成職能職責(zé)條款文審 比較組織機構(gòu)圖(說明)和職能分配表,查機構(gòu)名稱、上下級關(guān)系是否一致? 查職能職責(zé)說明,是否包括對所有部門、主要崗位的職能職責(zé)說明? 查職能職責(zé)說明和職能分配表的條款分配是否一致? 查職能分配表條款分配和相應(yīng)程序文件的實施 /負責(zé)部門是否一致? 第一章 概論 標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求 有關(guān)審核基本概念 內(nèi)審概述 對審核員的要求 審核步驟 目 錄 標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求 、 ISO9000的要求 、 ISO9001的要求 、 ISO9004的要求 第一章 、 ISO9000的要求 QMS過程的評價 幾個應(yīng)回答的基本問題: 1)過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定? 2)職責(zé)是否已被分配? 3)程序是否得到實施和保持? 4)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效? 第一章 質(zhì)量管理體系審核 第一方審核 :用于內(nèi)部目的,組織自行進行。 研讀: 必要時要查閱標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等文件以做出判斷。 其它來源:圖書館, 網(wǎng)絡(luò) 。 2)、質(zhì)量手冊部分要按照自己的理解重新編寫。中心成立于 2023年 1月,負責(zé)人謝迅。 2)注意“異常流”的控制(注意不同組織的特殊情況)。 9)可檢查性:目標(biāo)應(yīng)是可測量的,最好有具體的辦法。 編制質(zhì)量手冊的基本要求? 1)符合性:符合質(zhì)量方針和目標(biāo),符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 要求 2:查閱參考資料,積極參與“實踐”,培養(yǎng)集體協(xié)作、分工。 02 關(guān)于教學(xué) 課程內(nèi)容 1)審核知識:基礎(chǔ) 2)審核策劃:實施準(zhǔn)備 3)審核實施:經(jīng)驗的積累 基礎(chǔ) :對標(biāo)準(zhǔn)條款的準(zhǔn)確理解和熟記 提高 :專業(yè)知識、審核經(jīng)驗的積累 重點掌握內(nèi)容、技能 1)有關(guān)審核的知識和實施要點(應(yīng)試) 2)制定審核計劃 3)編寫檢查表 4)開具不合格報告(案例分析) 5)召集首次會議、末次會議 6) 現(xiàn)場審核 *** 教學(xué)思路 1) 通過練習(xí) 實現(xiàn)知識點的掌握(主要以應(yīng)付各種考試為目的)。 審核依據(jù) : ISO9001/14001。 內(nèi) /外審 :目的不同,程序、內(nèi)容基本相同。 劉明是設(shè)計工程師; 劉明要去見李大成; 劉明要去參加的會在上午 9點開始; 事故發(fā)生在華能公司; 劉明被送到醫(yī)院做 X光檢查; 李大成打電話的醫(yī)院沒有人知道劉明的情況; 李大成打錯了電話。 目標(biāo) 2:基本掌握建立、實施、審核 QMS的方法和技能。一般采用四層塔型結(jié)構(gòu),即質(zhì)量手冊(回答為什么做)、程序文件(回答誰做、做什么、何時做以及何地做)、作業(yè)文件(回答怎么做)和質(zhì)量記錄(提供證據(jù))。 8)證實性:科學(xué)設(shè)計記錄,認真做好記錄。 質(zhì)量手冊編制的注意事項? 1)參考 ISO9004或 TQM(全面質(zhì)量管理)。 案例背景信息 : 九千質(zhì)量培訓(xùn)中心(以下稱中心)是海南職業(yè)技術(shù)學(xué)院經(jīng)貿(mào)系(以下簡稱經(jīng)貿(mào)系)下屬的一個專門從事 ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的非法人機構(gòu)。原則上沿用學(xué)校的規(guī)章制度。 質(zhì)量管理體系文件范本(至少每個班級 1本,教師提供)。 通讀: 快速閱讀,遇到理解十分清楚或確信沒有問題的部分可以跳過,重點在和標(biāo)準(zhǔn)條款對照是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量文件本身的對照檢查是否存在互相矛盾或不理解的地方。 文審記錄 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核發(fā)現(xiàn) 判定 在手冊正文前單獨描述學(xué)校質(zhì)量目標(biāo),但沒有部門分解目標(biāo),在質(zhì)量手冊 中既沒有分解目標(biāo),也沒有引用文件。 客觀:審核證據(jù),審核準(zhǔn)則。如 ISO900 QMS文件、法律法規(guī)。 第一章 受審核方:被審核的組織。 第一章 技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員。 評價是否需要采取改進或糾正措施 第一章 審核范圍 審核范圍的界定: 以產(chǎn)品來界定。 內(nèi)審特點 第一章 根本目的在于改進; 是組織內(nèi)部一項有效的管理活動; 主要動力來自管理者,必須得到管理者的全面支持; 操作較外審靈活,但內(nèi)容要求更加全面、細致和深入。 建立規(guī)范地內(nèi)審程序。 審核準(zhǔn)則 ISO9001: 2023,公司 QMS文件,適用的法律法規(guī)。 第二章 審核組長的職責(zé) : 完成自身審核任務(wù)。 了解組織的 QMS情況,以便進行審核準(zhǔn)備(如編制檢查表)。 實戰(zhàn): 部門檢查表 通讀 QMS文件,做筆記,特別是了解清楚職能、職責(zé)。 以審核計劃為中心,突出重點和關(guān)鍵。 審核記錄:有條理,祥略適當(dāng),可辨認,可核查。 條款號 審核項目 簡寫 貴部門負責(zé)的主要工作? 部門職能 練習(xí) 1:掌握提問的方法和思路 條款 編號 審核 項目 簡寫 審核 方式 審核 順序 涉及 部門 .1 練習(xí) 2:完善檢查表 設(shè)計審核方式; 確定審核順序(審核思路); 確定被審核部門(完成部門檢查表)。 2)每個人都有角色。 審核范圍 :一般不宜改變。 第三章 審核策略 操作流程 審核策略:按照產(chǎn)品質(zhì)量形成過程或質(zhì)量活動操作步驟依次審核。 重點發(fā)散 審核策略:圍繞某個重點擴大審核范圍。 現(xiàn)場掃描 審核策略:以全面觀察現(xiàn)場現(xiàn)象為主。 主動暴露型 :防止誤導(dǎo),不介入人際矛盾。 目的:獲得 審核證據(jù) (與審核準(zhǔn)則有關(guān),可證實)。 必須以審核準(zhǔn)則為依據(jù)。 最密切聯(lián)系原則 :按與問題得產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因判斷。 做法: 合理不合法(實際做法有效但未滿足規(guī)定要求)應(yīng)判不合格,合法不合理(符合規(guī)定要求但做法不盡合理、科學(xué))不應(yīng)判不合格。 1防護 生產(chǎn)服務(wù)過程中的產(chǎn)品防護( ),基礎(chǔ)設(shè)施防護( ),生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備(工裝)防護( ),監(jiān)測裝置防護( ),人身安全( ),記錄保護( ) 1顧客 (滿足顧客要求 ), (以顧客為關(guān)注焦點 ), (滿足顧客要求的意識 ), (顧客反饋 ), (增強顧客滿意 ), (與顧客有關(guān)的過程 ), (顧客財產(chǎn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客滿意 ), (顧客滿意 ) 1確定 (過程 /程序 ), (顧客要求 ), (資源 ), (人員能力 ), (基礎(chǔ)設(shè)施 ), (工作環(huán)境 ), (產(chǎn)品實現(xiàn) ), (產(chǎn)品有關(guān)的要求 ), (設(shè)計開發(fā)事宜 ), (檢測項目和裝置 ), (統(tǒng)計技術(shù) ), (方法 ), (質(zhì)量管理體系 ), (數(shù)據(jù) ), (糾正措施 ), (預(yù)防措施 ) 1過程控制 、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運、貯存、包裝、交付、服務(wù)等產(chǎn)品實現(xiàn)的特定過程。 第三章 末次會議 第三章 主要議程和內(nèi)容: 宣布會議開始、致謝。 致謝,會議結(jié)束。 不能讓受審核方把末次會變成新聞發(fā)布會。 實施程序 內(nèi)審員職責(zé): 解釋說明,建議,共同確定完成時限,跟蹤管理 受審方職責(zé): 查找原因,制定實施計劃,實施,報告內(nèi)審員。 例:質(zhì)量目標(biāo)之一及格率 90%沒有完成,不符合 。 實踐:模擬外審 做好迎接外審準(zhǔn)備 1)完成糾正措施驗證; 2)召開管理評審會議; 3)自我檢查,做好相關(guān)準(zhǔn)備。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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