【正文】 文件 ? 用文件形式將體系、過程和活動進行固化，即建立一系列標準化文件，建立文件化管理的過程又被稱為建立規(guī)范化管理體系，但為什么需要文件化？文件有什么作用？ 文件 ? 反對文件化 /標準化的理由 – 扼殺了創(chuàng)造性，導(dǎo)致停滯不前； – 妨礙了以顧客為中心； – 增加了獨斷專行的官僚作風(fēng)； – 使工作不靈活； – 浪費時間； – 只能描述最低的可接受的產(chǎn)出。 文件 ? 正確看待 – 建立標準、編制文件是管理的手段，而不是目的 – 文件的內(nèi)容，不要被看成“刻在花崗巖的墓志銘 —— 一百年不變 ”，而是動態(tài)的，將會隨著管理的需要不斷的完善 – 文件的內(nèi)容表述了流程運作的方法和思路，代表了公司的管理和技術(shù)成果，這將是與員工溝通意圖、培訓(xùn)員工的有力支持 – 確保重復(fù)性過程和活動得到持續(xù)和保持 – 文件為實現(xiàn)持續(xù)改進提供了保障 ISO9001標準強調(diào)建立文件化的質(zhì)量管理體系 文件 描述質(zhì)量管理系統(tǒng)架構(gòu)、各組成部分之間相互關(guān)系 描述過程運作的職責(zé)、權(quán)限、各業(yè)務(wù)單元運作的原則、方法及其相互接口關(guān)系 描述具體業(yè)務(wù)活動的操作方法和標準 描述運作的情況和結(jié)果 描述針對特定項目、合同和產(chǎn)品所需的管理和技術(shù)措施 在能夠滿足文件受控的前提下，文件的形式和詳略程度應(yīng)取決于組織的實際情況 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：體系的范圍、各過程的功能定位、各過程之間的關(guān)系、以其他文件之間的關(guān)聯(lián)性 文件 ISO9001文件編制思路： 文件編制滿足“三性”要求： —— 合法性（滿足外部法規(guī)要求）； —— 符標性（符合 ISO9001標準要求）； —— 可操作性（具體崗位的操作要求）。 文件 ISO9001文件編制思路： 由具體崗位人員按可操作性和合法性（法律法規(guī)等作為制度的輸入）的要求編制出崗位具體適用的文件，再由體系人員（此處的體系人員是指公司熟練掌握認證標準的人員，如管代、內(nèi)審員等）按符標性的要求對文件進行評審，對照文件與標準的差異進行查漏補缺，同時利用標準的管理思想理清文件的思路和關(guān)注點。 文件與日常管理規(guī)章制度統(tǒng)一融合是消除認證兩張皮的關(guān)鍵和第一步！ 過程方法 過程方法： PDCA方法 P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立 必要的目標和過程； （企業(yè)的通病 — 缺少策劃；應(yīng)該花 80%時間作策劃） D－實施：實施過程； C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行 監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為 “ 過程方法 ” 。 組織活動圖： 組織活動： 組織進行生產(chǎn)經(jīng)營從事的一切活動總稱； 組織管理體系 ：組織為規(guī)范自己的活動采用的管理手段和模式（包括： QMS、 EMS、OHSMS、財務(wù)管理、人本管理、卓越績效、企業(yè)形象管理等） 組織活動 組織管理體系 Q S E ISO9001與其它管理體系的關(guān)系 企業(yè)管理 領(lǐng)導(dǎo) 管理 質(zhì)量管理 環(huán)境管理 安全管理 財務(wù)管理 生產(chǎn)管理 管理文化 團隊建設(shè) 員工激勵 ISO9001與其它管理體系的關(guān)系 ISO9001 汽車供應(yīng)鏈ISO/TS16949 ISO9001與其它質(zhì)量管理體系的關(guān)系 醫(yī)療器械ISO13485 食品行業(yè)ISO22023 ISO9001與其它管理體系的關(guān)系 從活動圖中： ◆ 質(zhì)量管理體系只是組織管理體系的一部分 ◆ 組織所從事的是系統(tǒng)活動，而質(zhì)量管理體系只是系統(tǒng)活動中的幾個著重點 ◆ 質(zhì)量管理體系只能融入組織的管理體系之中才是有效的 ISO9001與其它管理體系的關(guān)系 因此： 組織的管理體系與質(zhì)量管理體系的關(guān)系是包含關(guān)系，而不是一一對應(yīng)關(guān)系！ 嚴格按質(zhì)量管理體系的條款要求建立的一一對應(yīng)的管理體系是機械的、無用的體系！它僅僅是符合標準要求，對企業(yè)來說是無效的、多余的！ ISO9001與其它管理體系的關(guān)系 標準的核心關(guān)注點 法律法規(guī)要求 顧客要求 過程方法 過程質(zhì)量 /工序質(zhì)量 強調(diào)策劃 持續(xù)改進 4 標準精髓 始終牢記： ISO9001以過程為基礎(chǔ)； 關(guān)注顧客要求； 增強顧客滿意是其目的； 整個構(gòu)架采用 PDCA的過程模式； 特別強調(diào)策劃的作用； 強調(diào)預(yù)防為主，持續(xù)改進。 （ 2）領(lǐng)導(dǎo)作用 。 （ 4）過程方法 。 （ 7）基于事實的決策方法 。因此，組織應(yīng)當 理解 顧客當前和未來的需求滿足顧客要求并爭取 超越 顧客期望。 二、領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的 宗旨及方向 ，他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的 內(nèi)部環(huán)境 。 意義 : － 過程的有效性取決于各級人員的 意識 、 能力和主動精神 ； － 隨著市場競爭的加劇，全員的主動參與更為重要； － 人人充分參與是組織良好運作的必需要求。 意義 : － 采用過程方法的好處是由于考慮到每個過程的具體要求 ,所以資源的投入、管理的方式和要求、測量方式和改進活動都能互相結(jié)合，并能做出恰當?shù)目紤]與安排； － 可以有效地利用資源，降低成本，縮短周期； － 清楚過程之間的內(nèi)在關(guān)系及相互聯(lián)結(jié)，通過控制活動能獲得可預(yù)測的改進結(jié)果。 意義 : 質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素是過程，一組完備的相互關(guān)聯(lián)的過程，有機地組合，就構(gòu)成了一個系統(tǒng)。 六、持續(xù)改進 持續(xù)改進提高 總體業(yè)績 ， 應(yīng)當是組織的一個永恒目標。 － 持續(xù)改進的對象是可以是質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等。 七、基于事實的決策方法 有效決策是建立在 數(shù)據(jù)和信息分析 的基礎(chǔ)上。 － 決策是理智的 ,增強了評估 ,挑戰(zhàn)和改變判斷和決策的能力。 八、與供方互利的關(guān)系 組織與供方是 相互依存 的 ,互利 的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力 . 意義 : 供方或合作伙伴提供的高質(zhì)量產(chǎn)品將使組織為顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品 ,最終確保 顧客滿意 . 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT