【正文】 預(yù)防措施的具體開展和實(shí)施過(guò)程參見相關(guān)程序文件，其中規(guī)定了以下方 面的要求： A、識(shí)別并確定潛在不合格，分析原因； B、評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可性行； C、確定、落實(shí)預(yù)防措施； D、評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。 預(yù)防措施 公司各級(jí)管理人員必須識(shí)別預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因， 防止不合格發(fā)生。 糾正措施的具體開展和實(shí)施過(guò)程參見相關(guān)程序文件，其中規(guī)定了以下 方面的要求： A、識(shí)別不合格（包括體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量和顧客投訴）； B、確定不合格的原因，調(diào)查分析不合格； C、評(píng)價(jià)防止其再 發(fā)生的措施； D、確定和實(shí)施措施； E、記錄所采取措施的結(jié)果； F、評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。 糾正措施 公司各級(jí)管理人員必須采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不 合格的再發(fā)生。本公司按 照 PDCA 模式 /方法（計(jì)劃 —— 實(shí)施 —— 檢查 —— 行動(dòng)）實(shí)現(xiàn)體系和產(chǎn)品質(zhì) 量的持續(xù)改進(jìn)。 以上數(shù)據(jù)分析具體見《數(shù)據(jù)分析控制程序》。這包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)及其它有關(guān)來(lái)源的 數(shù)據(jù)。 3） 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn) 產(chǎn)品不合格時(shí)，公司必須針對(duì)不合格所造成的 后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 不合格品控制 1) 公司必須確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期使用 /交付。 2） 符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品必須形成成品檢驗(yàn) /測(cè)試報(bào)告或記錄作為證據(jù)記錄必須有經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人員的簽名。 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 對(duì)滿足顧客要求所必需的實(shí)現(xiàn)過(guò)程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，公司將采用諸如內(nèi)部 質(zhì)量審核、管理評(píng)審以及對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期考核的辦法進(jìn)行監(jiān)控， 如監(jiān)控的結(jié)果不符合規(guī)定的要求，則應(yīng)采取必要的糾正措施，具體見《糾 正 /預(yù)防措施控制程序》。審核成員必須與被審核部門無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系，以保證審核的客觀性、公正性與獨(dú)立性。 內(nèi)部審核 1） 公司管理者代表與 ISO 部必須定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理體系是 否： A、符合本標(biāo)準(zhǔn)要求； B、得到有效地實(shí)施和保持 2） 基于所審核的公司活動(dòng)特點(diǎn)和區(qū)域的狀況和重要程序，以及以往審核的結(jié)果，管理者代表與 ISO 部必須對(duì)內(nèi)審方案進(jìn)行策劃。 測(cè)量和監(jiān)控 顧客滿意 1） 業(yè)務(wù)部應(yīng)主動(dòng)了解顧客對(duì)本公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意和 /或不滿意的信息，以衡量質(zhì)量管理體系的績(jī)效； 2） 業(yè)務(wù)部將 每年二次 向公司的主要顧客征詢顧客滿意度，向顧客發(fā)出《顧客 滿意度調(diào)查表》，回復(fù)的方式是顧客傳真、電話或其它，業(yè)務(wù)部將回收 的《顧客滿意度調(diào)查表》進(jìn)行匯總分析，以了解是否符合公司規(guī)定的質(zhì)量 目標(biāo)。以便： A、證實(shí)產(chǎn)品的符合程度； B、確保質(zhì)量管理體系的符合性； C、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。對(duì)無(wú)法修復(fù)或維修不經(jīng)濟(jì)的設(shè)備（儀器） ， 設(shè)備管理人 員申請(qǐng)報(bào)廢 ， 并記錄。 D、在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 —— 在計(jì)量設(shè)備（儀器）搬運(yùn)過(guò)程中，應(yīng)采取必要的安全防護(hù)措施， 避免碰撞和跌落，以 防止計(jì)量設(shè)備（儀器）受到損壞或降低精度； —— 對(duì)暫時(shí)不使用和備用的計(jì)量設(shè)備（儀器）應(yīng)貯存在指定場(chǎng)所，并 保持適宜的溫度、濕度，應(yīng)有防塵、防銹等措施； —— 在計(jì)量設(shè)備（儀器）搬運(yùn)、貯存和使用期間，應(yīng)按使用說(shuō)明書的 要求采取必要的防護(hù)措施，確保計(jì)量設(shè)備（儀器）的準(zhǔn)確度和適用性完好。 當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)的依據(jù)。 職責(zé) 材料課負(fù)責(zé)校準(zhǔn)和管理公司所有的測(cè)量和監(jiān)控裝置，并負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)外協(xié)校驗(yàn)的相關(guān)業(yè)務(wù)。 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 公司必須識(shí)別需實(shí)施的測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī) 定要求所要求的測(cè)量和監(jiān)控裝置。未經(jīng)顧客同意，不向第 三方透露 產(chǎn)品防護(hù) 公司建立《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點(diǎn)期間，公司生產(chǎn)部、材料課必須根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。業(yè)務(wù)部、 品管部負(fù) 責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別和確定， 各 相 關(guān)部門應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)； B、顧客提供的生產(chǎn)材料按本公司防護(hù)控制進(jìn)行控制； C、顧客的技術(shù)資料、文件按外來(lái)文件控制管理； D、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn) 發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況進(jìn)必須予以記錄，并向 顧客報(bào)告。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司建立《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》以便對(duì)顧客財(cái)?shù)目刂?。?duì)這些過(guò)程的確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 B、必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，參見《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》的要求； C、 使用和維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備，具體參見《設(shè)備管理控制程序》； D、對(duì)過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)，參見《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》； E、對(duì)放行前的質(zhì)量確認(rèn)、交付方法和適用的活動(dòng)。 本公司對(duì)購(gòu)入的原材料的檢驗(yàn)方式包括：由材料課進(jìn)行進(jìn)貨，品管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)試用。 適當(dāng)時(shí)公司可以： a) 對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品生產(chǎn)程序、過(guò)程、設(shè)備或人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求； b) 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系提出要求。 采購(gòu)信息 本公司采購(gòu)文件： 《采購(gòu)訂單》 。 材料課負(fù)責(zé)按公司的要求組織各相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)估，公司采用以下方法進(jìn)行評(píng)估： a) 對(duì)多 年業(yè)務(wù)往來(lái)的供應(yīng)商采用： 在此程序?qū)嵤┲暗乃姓９┴浀墓?yīng)商，都由材料課列出 供應(yīng)商名錄，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，直接納入《合格供應(yīng)商清單》 b) 對(duì)第一次選擇的供應(yīng)商， 還需經(jīng)樣品的檢驗(yàn)或小批試用 。 品管部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作 材料課負(fù)責(zé)制定訂購(gòu)單并按要求進(jìn)行采購(gòu)。詳細(xì)理由見 。 C、顧客的反饋、包括投訴應(yīng)進(jìn)行記錄，并按《不合格品控制程序》、 《糾正 /預(yù)防措施控制 程序》進(jìn)行處理。 顧客溝通 公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下方面 進(jìn)行有效溝通： 在需要識(shí)別產(chǎn)品信息和訂單事宜并實(shí)施與顧客溝通時(shí)，業(yè)務(wù)部與顧客可采用公司信箋、傳真、或電話交談、電子郵件等，重要事項(xiàng)必須通過(guò)書面方式聯(lián)絡(luò)和確認(rèn)。并確保相關(guān)文件得 到修改和相關(guān)人員知道已變更的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司必須對(duì)識(shí)別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實(shí)施評(píng)審，顧客 的訂單由業(yè)務(wù)部組織，評(píng)審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行， 使評(píng)審后的訂單或合同能： A、產(chǎn)品要求在本公司得到規(guī)定； B、與以前表述不一致的合同或訂單要求通過(guò)口頭或信函聯(lián)系已經(jīng)解決； C、公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、附加服務(wù)和價(jià)格方面的要求； D、在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前，必 須事先通過(guò)產(chǎn)品要求、樣件或口頭告知提醒顧客，得到雙方書面或口 頭確認(rèn)（如果顧客只有口頭確認(rèn)，公司相關(guān)人員必須在訂單、合同、 口頭合同、記錄等上注明并簽名）； E、顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同，當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更 時(shí)，必須對(duì)原訂單 /合同進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并以電話、電傳等方式回傳給顧 客。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，制造處必須組織相關(guān)人員確定以下適用的內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)； 2） 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過(guò)程、文件以及所需提供的資源和設(shè)施； 3） 針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)