20xx年醫(yī)學(xué)專題—仿制藥的研發(fā)和評價-展示頁
2024-11-04 17:28本頁面
【正文】 市藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。ng)的理念,鼓勵和支持(zhīch237。 HIV統(tǒng)計(jì).doc,第六頁，共二十三頁。o)艾滋病藥品批準(zhǔn)情況,目前國外上市的抗HIV藥品有六類，共24種，國內(nèi)批準(zhǔn)(pī zhǔn)上市的抗HIV藥品有六類，共18種（進(jìn)口9種、國產(chǎn)9種）。,治療(zh236。izh249。ngd224。,56/89類品種(pǐnzhǒng)的審評結(jié)果,56/89類品種(pǐnzhǒng)共有16378個，審評擬批準(zhǔn) 品種為3780個，總的通過率為23.08%,第四頁，共二十三頁。ng) ：16378個 結(jié)論為建議批準(zhǔn)：3780個（23.08%） 2008年，國家局共批準(zhǔn)新藥臨床申請434件，其中有52種屬于新化合物；批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請165件，涉及119種化何物，其中包括1類新藥5個；批準(zhǔn)仿制藥生產(chǎn)申請1502件，涉及614種藥品；批準(zhǔn)藥品進(jìn)口申請99件，涉及83種藥品。,老法規(guī)(fǎguī)仿制藥審評回顧與分析,2008年藥品審評情況 完成審評任務(wù)：25034個 結(jié)論為建議批準(zhǔn)：9228個（36.86%） 批準(zhǔn)臨床：1057個 批準(zhǔn)生產(chǎn)：6154個 仿制藥和簡單改劑型(j236。,主要(zhǔy224。仿制藥的研發(fā)(y225。n fā)和評價,第一頁，共二十三頁。o)內(nèi)容,第二頁，共二十三頁。x237。 2008年藥品注冊情況通報(bào),第三頁，共二十三頁。,2008年中心(zhōngxīn)建議批準(zhǔn)的品種,涉及的重大(zh242。)疾病譜分析,備注(b232。)：（ ）內(nèi)為國內(nèi)尚未上市的新藥,第五頁，共二十三頁。li225。4個自主創(chuàng)新的抗HIV藥品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)之中。,反映(fǎny236。)創(chuàng)新,鼓勵(gǔl236。,第七頁，共二十三頁。ng
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