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20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—仿制藥的研發(fā)-展示頁(yè)

2024-11-04 17:28本頁(yè)面
  

【正文】 )調(diào)研,市場(chǎng)(sh236。) 改變已有藥物的特性(如劑型、粒徑、化學(xué)結(jié)構(gòu)、異構(gòu)體拆分等) 發(fā)現(xiàn)新的臨床適應(yīng)癥 改變已有藥物的合成或制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,第二頁(yè),共二十二頁(yè)。,什么(sh233。仿制(fǎngzh236。)藥的研發(fā),第一頁(yè),共二十二頁(yè)。n me)是藥品的研發(fā),新藥的發(fā)現(xiàn) 新藥的仿制(fǎngzh236。,仿制藥的研發(fā)——選題(xuǎn t237。chǎng)角度:是否臨床必需 國(guó)內(nèi)外上市及銷(xiāo)售情況、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)(sh236。,仿制藥的研發(fā)(y225。o)臨床研究(生物等效或臨床驗(yàn)證或臨床研究),第四頁(yè),共二十二頁(yè)。)藥的研發(fā)——研究方案及預(yù)算,根據(jù)文獻(xiàn)及原研品剖析情況及必要的預(yù)試驗(yàn),寫(xiě)出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案(項(xiàng)目 負(fù)責(zé)人) 包括:工藝開(kāi)發(fā)方案(小試、中試、商業(yè)批等研發(fā)及驗(yàn)證)、質(zhì)量研究(y225。njiū)、委托研究(y225。njiū)方案等,第五頁(yè),共二十二頁(yè)。o xu233。)批量的工藝驗(yàn)證,第六頁(yè),共二十二頁(yè)。)藥的研發(fā)——藥學(xué)研究,質(zhì)量研究:分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證 產(chǎn)品(chǎnpǐn)初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立 一致性對(duì)比研究 雜質(zhì)譜研究,第七頁(yè),共二十二頁(yè)。n fā)——藥學(xué)研究,中試以上樣品(
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