【導(dǎo)讀】得適用、有效版本的文件?！谌秸J(rèn)證機(jī)構(gòu)和行業(yè)主管部門(mén)需要時(shí)；——合同有明確約定時(shí)，合同有效期內(nèi)的顧客；——需要時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的其他管理，執(zhí)行和驗(yàn)證人員。放回收登記表》表格按規(guī)定登記。無(wú)論處于何種目的，復(fù)制非受控版本質(zhì)量管理體系。文件時(shí)，必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。文件更改、作廢后保留的文件以加蓋“作廢”印章的形式標(biāo)識(shí)。部修改和換頁(yè)時(shí)，應(yīng)對(duì)被修改部分的修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行相應(yīng)修改；——發(fā)生大批量不合格或接到顧客嚴(yán)重投訴后；——為采取預(yù)防措施需要時(shí)；——本公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大地變化時(shí)。原審批程序?qū)徟蟀l(fā)放。時(shí)，應(yīng)加蓋“作廢”章后發(fā)還使用人員保留。門(mén)和管理部門(mén)批準(zhǔn)后，予以補(bǔ)發(fā)。文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明丟。舊版本如需銷(xiāo)毀，由辦公室負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《文件作廢申請(qǐng)、批準(zhǔn)，銷(xiāo)毀記。運(yùn)行，并提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)可追溯的證據(jù)。各崗位人員負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的規(guī)范填寫(xiě)。

　　

【正文】 材料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所 有的進(jìn)購(gòu)原材料進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)填寫(xiě)于《原材料檢驗(yàn)記錄》。如檢驗(yàn)合格，方可通知倉(cāng)庫(kù)管理人員入庫(kù)。如檢驗(yàn)不合格，需通知 供應(yīng)部 采購(gòu)人員，依《不合格品控制程序》進(jìn)行相應(yīng)處理。 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 生產(chǎn)過(guò)程中，操作人員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行自檢，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)操作者的自檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作者的操作方法、使用的設(shè)備、輔具等是否正確；檢驗(yàn)員按規(guī)定的方式方法進(jìn)行在線檢驗(yàn)，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量超出規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)反饋給生產(chǎn)工人，及時(shí)處理。處理方式按《不合格品控制程序》進(jìn)行。 成品的監(jiān)視和測(cè) 檢驗(yàn)員依據(jù)本公 司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，并填寫(xiě)《成品檢驗(yàn)記錄》。檢測(cè) 結(jié)果合格，該批產(chǎn)品才能包裝入庫(kù)。如檢測(cè)不合格，檢驗(yàn)員對(duì)該批產(chǎn)品掛上相應(yīng)的標(biāo)識(shí)牌，由 供應(yīng)部 根據(jù)標(biāo)識(shí)牌的要求進(jìn)行相應(yīng)處理。對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得放行。 4． 5 質(zhì)檢部 需保對(duì)各過(guò)程的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄，并妥善保管。 5． 0 相關(guān)文件和記錄 《不合格品控制程序》 《原材料檢驗(yàn)記錄》 《 成品檢驗(yàn)記錄 》 鄭州萬(wàn)通宏泰鋼管有限公司 文件編號(hào)： QMS/Q0212 程序文件 不合格產(chǎn)品控制程序 版次： A/0 頁(yè)次 1/2 1． 0 目的 對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品非預(yù)期使用或交付。 2． 0 適用范圍 適用于對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 3． 0 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別標(biāo)識(shí)，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 4． 0 程序內(nèi)容 進(jìn)料不合格處理： 不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)和隔離。 采購(gòu)的原輔材料發(fā)現(xiàn)的不合格品，檢驗(yàn)人員記錄不符合項(xiàng)事實(shí)并對(duì)其標(biāo)識(shí)和隔離，記錄 于《不合格品報(bào)告》，并通知采購(gòu)人員，其處理方式有退貨，挑選，讓步接收等。 操作者對(duì)工序自檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)首先記錄不符合項(xiàng)事實(shí)并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，報(bào)告本部門(mén)班組長(zhǎng)或車(chē)間主任，并及時(shí)通知檢驗(yàn)員。 檢驗(yàn)員對(duì)所有的不合格品進(jìn)行初步判定，填寫(xiě)不合格品報(bào)告。責(zé)任人員對(duì)所有不合格品進(jìn)行識(shí)別，經(jīng)簽字認(rèn)可后由有關(guān)責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格品進(jìn)行隔離和標(biāo)識(shí)。 交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，由 質(zhì)檢部 協(xié)助顧客負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行隔離和標(biāo)識(shí)。 不合格品的評(píng)審、處置 責(zé)任部門(mén)接到不合格報(bào)告后，查明不合 格品產(chǎn)生原因，制訂糾正和預(yù)防措施，實(shí)施糾正和預(yù)防，并予以記錄。 糾正和預(yù)防后的產(chǎn)品應(yīng)由檢驗(yàn)員重新進(jìn)行驗(yàn)證，防止其再發(fā)生。 對(duì)不合格的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)論有返工、報(bào)廢或拒收、讓步接收。對(duì)有標(biāo)識(shí)要求的產(chǎn)品應(yīng)提出標(biāo)識(shí)的方法、要求和部位。 對(duì)不合格品的評(píng)審、處置發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，由管理者代表組織裁決。 評(píng)審結(jié)論為讓步接收的所有不合格品，必須經(jīng)讓步接收人和授權(quán)人共同簽字可作為讓步接收。對(duì)讓步接收的產(chǎn)品，責(zé)任部門(mén)應(yīng)按規(guī)定做出標(biāo)識(shí)，發(fā)生問(wèn)題時(shí)應(yīng)能夠追溯。 評(píng)審結(jié)論為返工、返 修的產(chǎn)品，責(zé)任部門(mén)依據(jù)評(píng)審結(jié)論組織返工。檢驗(yàn)員應(yīng) 鄭州萬(wàn)通宏泰鋼管有限公司 文件編號(hào)： QMS/Q0212 程序文件 不合格產(chǎn)品控制程序 版次： A/0 頁(yè)次 2/2 對(duì)所有返工、返修后的產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢。若符合要求，出具檢驗(yàn)合格通知單，若不合格應(yīng)通知責(zé)任部門(mén)重新返工。 評(píng)審結(jié)論為報(bào)廢的產(chǎn)品，作為廢品處理。 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，若發(fā)現(xiàn)不合格時(shí) ， 業(yè)務(wù)部 應(yīng)及時(shí)將顧客的要求和意見(jiàn)反饋給相關(guān)部門(mén)，并記錄顧客要求的處理方法。負(fù)責(zé)與顧客協(xié)商處理，滿足顧客正當(dāng)要求，必要時(shí)由 業(yè)務(wù)部 、 質(zhì)檢部 及相關(guān)責(zé)任部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)分析原因，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 4． 2． 9 對(duì)于較大批量的不合格要求“三不放過(guò)”，即原因不明不放過(guò)，責(zé)任人不處理不放過(guò)，糾正預(yù)防措施不到位不放過(guò)。 不合格品評(píng)審和處置的文件、報(bào)告、記錄應(yīng)按《記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn)行保存。 5． 0 相關(guān)文件 和記錄 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》 《糾正措施控制程序》 《不合格品報(bào)告》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 鄭州萬(wàn)通宏泰鋼管有限公司 文件編號(hào)： QMS/Q0213 程序文件 糾正措施控制程序 版次： A/0 頁(yè)次 1/2 目的 采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的糾正措施的控制。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)糾正和改進(jìn)措施歸口管理并負(fù)責(zé)對(duì)其跟蹤驗(yàn)證。 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)收集整理、 顧客反饋信息（包括顧客的抱怨）； 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的不合格進(jìn)行原因分析，制訂糾正和改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。 管理者代表負(fù)責(zé)糾正和改進(jìn)措施實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)督和協(xié)調(diào)。 工作程序 采取糾正和改進(jìn)措施的時(shí)機(jī) a) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)； b) 過(guò)程測(cè)量分析結(jié)果，過(guò)程能力下降時(shí)； c) 產(chǎn)品質(zhì)量分析，質(zhì)量下降時(shí)； d) 產(chǎn)品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)重復(fù)原因不合格時(shí)； e) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； f) 管理評(píng)審提出的問(wèn)題需采取糾正措施時(shí)； g) 供方質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí)； 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí) 業(yè)務(wù)部 注意分析顧客的反饋信息，及時(shí)把用戶(hù)以電話、 信件（《顧客滿意度調(diào)查表》）或其他方法傳遞來(lái)的質(zhì)量投訴和市場(chǎng)信息分類(lèi)整理，及時(shí)傳遞給相關(guān)部門(mén)。 相關(guān)部門(mén)對(duì)于 業(yè)務(wù)部 傳遞來(lái)的信息，進(jìn)行歸類(lèi)、登記，及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析，針對(duì)不合格原因，制定相應(yīng)的糾正措施。 相關(guān)部門(mén)制定糾正措施后，予以實(shí)施，并記錄實(shí)施結(jié)果。 產(chǎn)品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)重復(fù)原因不合格時(shí) 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的批量不合格品，質(zhì)檢員要填寫(xiě)《不合格品報(bào)告》。 其隔離、評(píng)審、處理執(zhí)行《不合格品控制程序》。 質(zhì)檢部 應(yīng)立即組織技術(shù)人員、生產(chǎn)人員、質(zhì)檢人員進(jìn)行原因分析， 鄭州萬(wàn)通宏泰鋼管有限公司 文件編號(hào)： QMS/Q0213 程序文件 糾正措施控制程序 版次： A/0 頁(yè)次 2/2 確定主導(dǎo)原因和責(zé)任部門(mén)，責(zé)任部門(mén)實(shí)施糾正措施。 過(guò)程測(cè)量分析結(jié)果，過(guò)程能力下降時(shí)： 質(zhì)檢部 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視中，發(fā)現(xiàn)過(guò)程異常波動(dòng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)整和處理。 當(dāng)過(guò)程的波動(dòng)超出范圍，影響過(guò)程有效進(jìn)行時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行原因分析， 找出影響過(guò)程的主要因素，采取相應(yīng)的糾正措施。 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的糾正措施 審核組發(fā)出的《不符合項(xiàng)報(bào)告》，由責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析，制定相應(yīng)的糾正措施，并予以實(shí)施，由審核組跟蹤驗(yàn)證。 辦公室根據(jù)內(nèi)部審核情況，必要時(shí)制定質(zhì)量管理體系改進(jìn)計(jì)劃，并予以實(shí)施。 管理評(píng)審提出的問(wèn)題， 由管理者代表組織辦公室等相關(guān)部門(mén)制定《糾正和預(yù)防措施處理單》予以實(shí)施。 當(dāng)供方的產(chǎn)品連續(xù)兩批發(fā)生嚴(yán)重不合格， 或供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)，由生產(chǎn)人員、供應(yīng)部 組織人員分別對(duì)各自采購(gòu)產(chǎn)品不合格進(jìn)行原因分 析，制定相應(yīng)的糾正措施，并要求供方做出書(shū)面的糾正措施，由 質(zhì)檢部 協(xié)助進(jìn)行驗(yàn)證。 糾正措施的制訂和實(shí)施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 所采取的糾正措施的實(shí)施情況及跟蹤驗(yàn)證效果，由管理者代表提交總經(jīng)理作為管理評(píng)審的輸入資料。 相關(guān)文件和記錄 《不合格品控制程序》 《顧客滿意度調(diào)查表》 《不合格品報(bào)告》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 鄭州萬(wàn)通宏泰鋼管有限公司 文件編號(hào)： QMS/Q0214 程序文 件 預(yù)防措施控制程序 版次： A/0 頁(yè)次 1/2 目的 制定措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的預(yù)防措施的控制。 職責(zé) 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研，信息的收集與整理； 車(chē)間負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)定和分析，組織制定相應(yīng)的預(yù)防措施。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、工藝情況進(jìn)行分析、整理。 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系審核結(jié)果的分析，并負(fù)責(zé)預(yù)防措施的驗(yàn) 證。 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)對(duì)供方信息進(jìn)行分析。 管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)督與協(xié)調(diào)。 工作程序 市場(chǎng)調(diào)研，顧客滿意度調(diào)查 業(yè)務(wù)部 利用本公司的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)收集市場(chǎng)變化的動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，每年寫(xiě)出書(shū)面的市場(chǎng)調(diào)研分析報(bào)告，報(bào)辦公室。 辦公室根據(jù) 業(yè)務(wù)部 的分析結(jié)果，進(jìn)行整理、歸納、統(tǒng)計(jì)、分析市場(chǎng)的需求變化趨勢(shì)， 顧客滿意度變化趨勢(shì)，找出本公司面臨的潛在危機(jī)，組織相關(guān)部門(mén)制定預(yù)防措施。 過(guò)程能力的變化趨勢(shì) 質(zhì)檢部 對(duì)本公司過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量能力、過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)定和分 析。 質(zhì)檢部 根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，找出過(guò)程能力的變化趨勢(shì)，分析過(guò)程能力是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量能力是否滿足要求，針對(duì)潛在的不利于質(zhì)量的因素，制定預(yù)防措施。 產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢(shì)分析 質(zhì)檢部 每季度對(duì)本公司產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量情況進(jìn)行分析，做出書(shū)面的產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告，并注明產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢(shì)。 質(zhì)檢部 對(duì)工藝執(zhí)行檢查情況進(jìn)行分析，分析工藝路線，工藝設(shè)計(jì)的合理性，包括人、機(jī)、料、法、環(huán)對(duì)產(chǎn)品特性的影響，找出潛在的不合格因素，組織有關(guān)部門(mén)制定預(yù)防和改進(jìn)措施。 內(nèi)部審核 鄭州萬(wàn)通宏泰鋼管有 限公司 文件編號(hào)： QMS/Q0214 程序文件 預(yù)防措施控制程序 版次： A/0 頁(yè)次 2/2 管理者代表組織人員對(duì)內(nèi)部審核結(jié)果進(jìn)行分析，找出質(zhì)量管理體 系的薄弱環(huán)節(jié)、潛在的不利于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的因素，相關(guān)部門(mén)制定預(yù)防措施。 辦公室對(duì)日常的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和監(jiān)督檢查中的情況進(jìn)行分析，找出不利的因素，組織人員制定相應(yīng)的預(yù)防措施。 供方業(yè)績(jī)分析 業(yè)務(wù)部 每季度對(duì)于供方的供貨情況，包括質(zhì)量波動(dòng)情況、供貨及時(shí)性等進(jìn)行分析。 對(duì)于供方存在的不利于提高產(chǎn)品質(zhì)量的因素和潛在的不合格因素， 業(yè)務(wù)部 、 質(zhì)檢部提出預(yù)防措施，通知供方采取改進(jìn)措施，報(bào)辦公室備案。 預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證 各責(zé)任部門(mén)制訂、實(shí)施預(yù)防措施，并將實(shí)施情況予以記錄。同時(shí)各責(zé)任部門(mén)要定期根據(jù)生產(chǎn)情況、記錄、審核結(jié)果、服務(wù)報(bào)告、顧客意見(jiàn)等分析原因開(kāi)展自查，找出潛在的影響質(zhì)量的原因，并制訂預(yù)防措施，予以實(shí)施。 預(yù)防措施的制訂和實(shí)施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影 響程度相適應(yīng)，若采取預(yù)防措施的投入遠(yuǎn)大于不采取預(yù)防措施造成的損失，可以不制定預(yù)防措施。 預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證，由管理者代表統(tǒng)一協(xié)調(diào)，辦公室組織具體實(shí)施驗(yàn)證。對(duì)效果不明顯的預(yù)防措施，要重新制定、實(shí)施，直到達(dá)到滿意。 實(shí)施和驗(yàn)證預(yù)防措施的全部記錄要予以存檔，由管理者代表提交總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審。 相關(guān)文件與記錄 QMS/Q0423A/0 QMS/Q0412A/0