【正文】 審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f）質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 4． 0 運行程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審（間隔 不超過 12 個月），可結合內審后的結果進行，也可根據(jù)需要安排。 3． 0 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動。對超出保存期限，無保存價值的記錄由保管部門文件管理員提出銷毀申請，填寫《文件作廢申請、批準，銷毀記錄表》，主管領導批準后，委托專人監(jiān)督銷毀并報辦公室備案。合同要求時，在合同商定期內記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。記錄的形式可以是紙質記錄、電子拷貝、圖片等。辦公室對各部門送交的記錄進行分類、編目、登記、立卷、歸檔。 工作程序 辦公室對各部門所申報的記錄進行分類編號，編制各部門記錄清單并注明保存期，下發(fā)到各單位。 范圍 適用于與質量管理體系相關的記錄的控制和管理。文件管理員在補發(fā)文件時應給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件作廢。 4． 4． 2 來文件的有效版本信息獲取途徑 1） 本公司產品生產、加工、檢驗所依據(jù)的標準、文件 —— 行業(yè)協(xié)會查詢； —— 網(wǎng)上查詢； —— 客戶提供。質量管理體系文件發(fā)生局部修改 和換頁時，應對被修改部分的修改狀態(tài)標識進行相應修改； QMS/ Q02XX A/0： 版本號和修改狀態(tài) 章節(jié)號 質量體系二級文件 本公司 質量體系 確保質量管理體系文件的版本有效性信息可以被本公司所有員工獲得，如有新增文件或文件更新，辦公室應及時發(fā)布質量管理體系文件有效版 本清單。 4． 2. 2 作業(yè)指導文件和記錄表格，按由歸口部門編制、部門負責人批準，必要時總經(jīng)理批準后發(fā)布，其受控版本的發(fā)放范圍包括： —— 對應的部門； —— 辦公室； —— 需要時，經(jīng)管理者代表批準的其他管理、執(zhí)行和驗證人員。 ISO9001:20xx QMS/Q02A/0 程序文件 受控狀態(tài) 版 本 號 A 發(fā) 放 號 使用部門 發(fā)布日期 20xx 年 3 月 1 日 鄭州萬通宏泰鋼管有限公司 編制： 辦公室 審核： 趙勇 批準 : 杜志雙 鄭州萬通宏泰鋼管有限公司 文件編號： QMS/Q0200 程序文件 程序文件目錄 版次： A/0 頁次 1/1 QMS/Q0201A/0 文件控制程序 QMS/Q0202A/0 記錄控制程序 QMS/Q0203A/0 管理評審控制程序 QMS/Q0204A/0 人力資源控制程序 QMS/Q0205A/0 設備維護和工作環(huán)境控制程序 QMS/Q0206A/0 與顧客有關的過程控制程序 QMS/Q0207A/0 采購控制程序 QMS/Q0208A/0 生產和服務提供控制程序 QMS/Q0209A/0 監(jiān)視和測量設備 控制程序 QMS/Q0210A/0 內部審核控制程序 QMS/Q0211A/0 產品的監(jiān)視和測量控制程序 QMS/Q0212A/0 不合格品控制程序 QMS/Q0213A/0 糾正措施控制程序 QMS/Q0214A/0 預防措施控制程序 鄭州萬通宏泰鋼管有限公司 文件編號： QMS/Q0201 程序文件 文件控制程序 版次： A/0 頁次 1/3 1． 0 目的 有效控制質量管理體系和本公司產品有關的文件，并且確保需要的崗位和人員可以獲得適用、有效版本的文件。 4． 2． 3 質量管理體系文件的復制、發(fā)放由辦公室負責，以文本形式發(fā)放應使用《文件發(fā)放回收登記表》表格按規(guī)定登記。 質量管理體系文件的評審和更改 質量管理體系文件發(fā)布實施后，應在必要時進行評審和修訂以確保其使用、有效，評審的方式經(jīng)管理者代表確認，可采取授權人員審查和 /或會議討論方式進行，更改提出申請部門應以《 文件更改申請批準記錄表 》提出申請，文件更改的時機通?？梢允牵? —— 管理評審會議的討論； —— 發(fā)生大批量不合格或接到顧客嚴重投訴后； —— 為采取預防措施需要時； —— 文件依據(jù)或引用的標準和 /或法規(guī)要求發(fā)生變化時； —— 本公司組織機構發(fā)生較大地變化時。 鄭州萬通宏泰鋼管有限公司 文件編號： QMS/Q0201 程序文件 文件控制程序 版次： A/0 頁次 3/3 4． 4． 3 顧客提供文件和記錄 :本公司產品過程接收到顧客方的文件和記錄，由 業(yè)務部 交辦公室登記并給予相應的有效性標識。 4． 5 作廢文件的處理 文件如有更新?lián)Q版，辦公室負責發(fā)布更新《文件記錄清單》，發(fā)放新的版本，回收舊版本。 職責 辦公室負責質量記錄的歸口管理。 各部門負責填寫記錄的人員，應用鋼筆或圓珠筆如實填寫，填寫要求及時、準確、完整、字跡清晰，能正確識別。 記錄歸檔應易于存取和檢索。 本公司內部人員對記錄查閱時，經(jīng)記錄管理部門負責人批準后查閱。 記錄格式需要更改時，按文件控制程序進行。 外來記錄，如：供應商的記錄，計量機構的檢定證書或測 試報告，客戶的驗證報告，權威機構的檢測報告等由相關部門保存，沒有特別規(guī)定保存期應不少于一年。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 辦公室于每次管理評審前編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準，下放到有關部門。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會； a）審核結果，包括第一方、第二方、第三 方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果； A）顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及顧客溝通的結果等； c）過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果； d）改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e）以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f） 可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等； g）質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。 管理評審會議 a）總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； A）總經(jīng)理對所涉及的評審 內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證 辦公室根據(jù)《糾正措施程序》和《預防措施控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 2 范圍 適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員。 4． 0 運行程序 人員安排 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應具有一定的能力，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。 員工培訓 1)常規(guī)教育：包括質量方針和質量 目標、質量、安全和環(huán)保意識、相關制度的法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。 2)質量管理體系內審員質量管理體系認證咨詢機構培訓、考核、合格后由管理者代表聘任上崗。 辦公室應建立、保 存《員工培訓檔案》。 5 相關文件和記錄 《員工登記表》 《特殊工種人員名單》 《年度培訓計劃》 《員工培訓記錄表》 《員工培訓檔案》 鄭州萬通宏泰鋼管有限公司 文件編號： QMS/Q0205 程序文件 設備維護和工作環(huán)境控制程序 版次： A/0 頁次 1/2 1． 0 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性所需求的設備，識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 4． 0 運行程序 基礎設施的識別、提供和維護： 本公司為 實現(xiàn)產品符合性活動所需的設施包括：生產場所（廠房、辦公場所）、設備和工具，以支持服務的水、電、氣以及運輸車輛、電話、傳真等。 A)驗收不合格的設備， 生產部 與供方協(xié)商解決，并上記錄處理結果； c)低值易耗的工具、卡具等由倉庫直接辦理入庫手續(xù)。 鄭州萬通宏泰鋼管有限公司 文件編號： QMS/Q0205 程序文件 設備維護和工作環(huán)境控制程序 版次： A/0 頁次 2/2 基礎設備的報廢 對無法修復或無使用價值的基礎設備，由 生產部 填寫設備報廢單，經(jīng)經(jīng)理審核，報總經(jīng)理批準處置。 5． 0 相關文件 《設備臺帳》 《設備維修保養(yǎng)計劃》 《設備檢修保養(yǎng)記錄》 鄭州萬通宏泰鋼管有限公司 文件編號： QMS/Q0206 程序文件 與顧客有關的過程控制 程序 版次： A/0 頁次 1/2 1． 0 目的 確保顧客的需求和期望得到充分理解，以達到顧客滿意。 總經(jīng)理負責參與特殊合同的評審。 對產品要求合同的評審 在接受合同之前， 業(yè)務部 負責對已識別的合同要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對合同實施評審。 對于常規(guī)合同， 業(yè)務部 將產品名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術條件及顧客要求填寫在 合同中。 對于口頭定單（如電話定貨信息），銷售員負責將相關內容填入《合同登記表》 中，經(jīng)雙方確認（可用傳真件、電話記錄等方式確認），并執(zhí)行 相應條款的規(guī)定。 合同簽定后， 業(yè)務部 負責將相關的合同、定單，傳遞到 生產部 ，作為生產、采購、檢驗等的根據(jù)。 在產品售出前及銷售過程 業(yè)務部 負責與顧客的溝通中，應通過多種渠道向顧客介紹企業(yè)的生產力，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 2． 0 適用范圍 適用于對生產所需的原材料采購、外協(xié)加工方及原料供方提供服務的控制；對供方進行選