【正文】 代號 本公司代號 、文件發(fā)布前應得到批準（ 包括批準時間）以確保文件是適宜的： 1）管理性文件（質量手冊、程序文件、管理制度、崗位責任制等）、技術性文件 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 頁 數(shù) 共 4頁 第 3頁 （工藝文件、檢驗規(guī)范等）由生技部確定發(fā)放范圍，管理者代表批準，填寫《文件發(fā)放審批表》交生技部負責統(tǒng)一發(fā)放。 、管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 、保管、整理、歸檔。 CJKJ/QB20xx 程 序 文 件 匯 編 依據(jù) GB/T1900120xx 標準編制 A版 編 制： 夏禮春 審 批： 蔣生富 分 發(fā) 號： 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 二 O一一年六月十日發(fā)布 二 O一一年六月十日實施 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 目 錄 頁 數(shù) 共 1頁 第 1頁 標 題 編 號 頁 碼 1 文件控制程序 CJKJ/ 26 2 質量記錄控制程序 CJKJ/ 79 3 管理評審控制程序 CJKJ/ 1013 4 人力資源控制程序 CJKJ/ 1417 5 產(chǎn)品有關的要求評審程序 CJKJ/ 1820 6 采購控制程序 CJKJ/ 2125 7 生產(chǎn) 和服務運作控制程序 CJKJ/ 2632 8 監(jiān)視和測量設備的控制程序 CJKJ/ 3336 9 內(nèi)部審核程序 CJKJ/ 3741 10 不合格品控制程序 CJKJ/ 4244 11 數(shù)據(jù)分析控制程序 CJKJ/ 4549 12 糾正措施控制程序 CJKJ/ 5052 13 預防措施控制程序 CJKJ/ 5355 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 頁 數(shù) 共 4頁 第 1頁 1．目的： 為確保質量管理體系運行中的文件得到有效的控制，各管理部門及生產(chǎn)場所所用文件版本為現(xiàn)行有效版本。 4．程序 ：質量手冊（包括質量方針和質量目標） ：程序文件 第三級文件：內(nèi)容包括：工藝文件、技術標準、管理制度、檢驗規(guī)范、產(chǎn)品說明書、外來文件（包括產(chǎn)品標準等）。 ，部門負責人審核、管理者代表批準。 2）文件（含外來文件）發(fā)放時，要明確分發(fā)號并加蓋“受控”標記的印章。 1）文件領用部門應填寫《文件發(fā)放和回收登記表》，明確保管人。 2）任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰，易于識別和檢索。 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 頁 數(shù) 共 4頁 第 4頁 3）外來人員借閱文件時，須持有單位介紹信，經(jīng)總經(jīng)理批準后，方可借閱。 3）對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫《作廢文件和資料處置表》，經(jīng)管理者代表批準后，由生技部授權相關部門銷毀。 《質量記錄控制程序 》。 3．職責 、管理各部門的質量記錄。 4．程序 、整理、保存本部門的質量記錄。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 《質量記錄清單》，將本公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期，使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批， 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 頁 數(shù) 共 2頁 第 2頁 并匯集備案記錄的原始樣本，各部門應將本部門使用的質量記錄單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部 門的質量記錄原始樣本。 2）各部門保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。 各部門的質量記錄格式，由各部門負責人組織編制，部門負責人審批，交生技部備案。 3．職責 。 4．程序 （間隔不超過 12個月）進行一次管理評審，一般在內(nèi)審后進行，特殊情況適時增強。 輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會； 1）審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核，產(chǎn)品質量審核等的結果； 2）顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； 3）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果； 4）以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； 5）糾正措施和預防措施的落實情況； 6）可能影響質量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝，新設備的開發(fā)等； 泰州市長江科技 發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 管理評審控制程序 頁 數(shù) 共 3頁 第 2頁 7）質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標和適宜性和有效性。 、近期突出的質量問題。 ： 1）質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針 、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價； 2）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求； 3）資源需求等。 5．相關文件 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 管理評審控制程序 頁 數(shù) 共 3頁 第 3頁 《內(nèi)部審核程序》 CJKJ/ 《糾正措施控制程序》 CJKJ/ 《預防措施控制程序》 CJKJ/ 6．質量記錄 《管理評審計劃》 CJKJ/ 生技部存 三年 《管理評審會議記錄》 CJKJ/ 生技部存 三年 《管理評審報告》 CJKJ/ 生技部存 三年 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 人力資源控制程序 頁 數(shù) 共 3頁 第 1頁 1．目的： 對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 《崗位工作人員任職要求》，報管理者代表審批。 、培訓和意識 應識別從事影響產(chǎn)品符合性活動的人員的能力需求，分別對新員工，在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓要求。 1）特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由生技部負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核； 2）計量員、電工等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書； 3）質量管理體系內(nèi)審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、發(fā)證。 。 《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓后將有關記錄，試卷或操作考核記錄由生技部存檔。 。 一般合同是針對有正常庫存量常規(guī)產(chǎn)品，并對質量和服務無特殊要求的產(chǎn)品所議定的產(chǎn)品銷售合同。書面合同向銷售部長報 告，及時予以評審。 由參加評審人員在評審表上簽字，由分管副總審核，最后總經(jīng)理簽字批準后實施。 合同由銷售部負責收集整理，做好記錄，形成合同臺帳，合同原件每年底交檔案室存檔。 負責編制采購物資技術要求文件（資料）并對采 購物資的進貨驗證。 2）產(chǎn)品符合規(guī)定的技術標準。對老供貨單位根據(jù)進貨檢驗情況、車間使用情況、價格、服務等進行評定。 銷售部會同生技部和生技部每年年底對供方進行評價一次，質量穩(wěn)定繼續(xù)確認。 2）在有質量保證要求時，應由合格供方提供檢測報告或質保書（對進口原料，應按商檢報告單為準）。 與合格供方簽定的合同要由部門負責人 審核，必要時請律師幫助審核，最后報總經(jīng)理審批。采購員負責辦理退 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 采購控制 程序 頁 數(shù) 共 4頁 第 3頁 貨手續(xù)，并確保本公司不受損失。 本公司的采購文件包括《月采購計劃》、《采購物資分類明細 表》、《進貨檢驗規(guī)范》、《采購合同》及附件等，由銷售部保管。 3）由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證。根據(jù)《進貨檢驗規(guī)范》實 施。 3．職責 、產(chǎn)品的防護、生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng)；負責編制相應的工藝配方單和工藝文件；負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制；負責產(chǎn)品的交付及售后服務工作。 ，下達生產(chǎn)通知單安排車間生產(chǎn)。 生產(chǎn)設備的配置應能滿足工藝要求的需要，確保過程能力。 生技部確保生產(chǎn)現(xiàn)場所用的工藝文件是現(xiàn)行有效版本，每月不定期進行工藝執(zhí)行情況檢查，并予以記錄。 本體系覆蓋產(chǎn)品為零部件產(chǎn)品，生產(chǎn)程序按工序流程圖、控制按工藝文件進行。 、檢驗，合格后貼上標識入庫，不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 2）對產(chǎn)品質量問題，由銷售部在信息反饋單“有關部門意見欄”填寫處理辦法，責成有關部門實施并將用戶意見調(diào)查（回執(zhí)）帶回經(jīng)生技部驗證存檔。 1）原輔材料、低值易耗品、包裝物采取標牌標識。 1）原輔材料、包裝物、低值易耗品由倉庫保管員進行標識。 ：根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，查找檢驗記錄，車間操作記錄，配料記錄、配方單，追溯到原輔材料。 4）車間半成品檢驗和試驗狀態(tài)，在操作記錄上標識。 ：顧客提供的圖紙和樣品及顧客的信息。 、內(nèi)部加工、放行、交付直到預期的地的所有階段，應防止產(chǎn)品變質、損壞和錯用。 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號 CJKJ/Q B 生產(chǎn)和服務運作控制程序 頁 數(shù) 共 6頁 第 5頁 2）車間包裝工在包裝過程中應注意核對產(chǎn)品合格證，保持產(chǎn)品外觀清潔 、完整；按裝箱單核對裝箱配件及各種技術文件；包裝后加上正確的標識。 5．相關文件 《采購控程序》 CJKJ/ 《監(jiān)視和測量設備的控制程序》 CJKJ/ 《不合格品控制程序》 CJKJ/ 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 CJKJ/ 《糾正措施控制程序》 CJKJ/ 《預防措施控制程序》 CJKJ/ 《設施管理制度》 CJKJ/ 《進貨檢驗規(guī)范》 CJKJ/ 《過程檢驗規(guī)范》 CJKJ/ 《產(chǎn)品檢驗規(guī)范》 CJKJ/ 《顧客滿意規(guī)定》 CJKJ/ 《安全文明生產(chǎn)管理制度》 CJKJ/ 《作業(yè)指導書》 CJKJ/ 6．質量記錄 《生產(chǎn)通知單》 CJKJ/ 《設備維修保養(yǎng)計劃》