【正文】 已達到 10 次或文件需進行大范圍修改時，應進行文件換版 ， 原版本文件作廢。 《文件更改申請》由原審批人進行審核、批準，當原審批人已不在職時，可由接替其崗位的人員審批，但應獲得原審批所依據(jù)的有關背景資料。 所有的外來文件都由辦公室負責匯總、登記、發(fā)放； 文件的發(fā)放： 本廠辦公室應編制《受控文件清單》，以登記本廠的所有受控文件。 需外購資料時，由需求 部門 向辦公室提交書面報告，明確文件名稱、數(shù)量等，經(jīng)總經(jīng)理批準后統(tǒng)一購買。所有受控文件，除非總經(jīng)理許可，否則不得外借給本廠以外的人員。 各職能 部門 負責 本部門 文件的編寫和修訂，并報食品安全小組長審核，總經(jīng)理批準。 安達宜鼎食品加工有限公司 程序文件 第 1 版 受控狀態(tài)： 受 控 分 發(fā) 號： 編 制 人： 王菲君 常占奎 邢錫海 劉長文 審 核 人： 張文瑞 批 準 人： 孫浩程 20xx 年 2 月 1 日發(fā)布 20xx 年 2 月 1 日實施 地址（ ADD）： 黑龍江省綏化地區(qū)安達市大慶路 15 號 郵編（ ）： 151400 電話（ TEL）： 0455— 7335018 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 版本 備 注 1 《 文件控制程序 》 AD/ B01 01 2 《 記錄控制程序 》 AD/ B02 01 3 《管理評審控制程序》 AD/ B03 01 4 《 人力資源控制程序 》 AD/ B04 01 5 《設備管理程序》 AD/ B05 01 6 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 AD/ B06 01 7 《內(nèi)部審核控制程序》 AD/ B07 01 8 《不合格品和潛在不合格 品控制程序》 AD/ B08 01 9 《糾正和糾正措施控制程序》 AD/ B09 01 10 《驗證確認控制程序》 AD/ B10 01 11 《產(chǎn)品 撤回控制程序 》 AD/ B11 01 12 《應急準備與響應控制程序》 AD/ B12 01 13 《信息溝通控制程序》 AD/ B13 01 14 《標識和可追溯控制程序》 AD/ B14 01 15 《監(jiān)視和測量控制程序》 AD/ B15 01 16 《采購控制程序》 AD/ B16 01 更改控制頁 章節(jié)號 修改條款 修改日期 修改人 審 批 備 注 文件控制程序 1 目的 使所有與食品安全管理體系有關的文件處于受控狀態(tài)，確保各場所使用的均為有效版本的文件，確保食品安全管理體系的有效運行。 4 工作程序 文件的分類： 管理性文件：包括食品安全管理手冊、所有的程序文件、前提方案、操作性前提方案， HACCP計劃等 部門 工作手冊（包括崗位責任制、任職要求以及作業(yè)指導書等）。為讓顧客了解食品安全管理體系，一般只提供管理手冊及相應程序的非受控版本。 食品安全管理體系文件的編號 AD / X XX 文件序號（手冊無此號） 食品安全管理手冊為 A 序文件 為 B 支持性文件為 C 企業(yè)代號 外來文件，采用其原有的文件號和版次（標準、法律法規(guī)采用其發(fā)布年份、實施日期作為版次）。 文件的發(fā)放范圍以適用 部門 和人員為原則確定，應嚴格控制文件的發(fā)放 ，以便管理和防止泄密；文件發(fā)放范圍由辦公室提出由食品安全小組長批準并體現(xiàn)在《文件發(fā)放配備表》中，文件使用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》方可領用； 發(fā)放范圍以外人員 /部門 需要時應提交書面報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后，辦理領用手續(xù)。 文件更改有二種方式：杠改（劃改）和換頁，當文件更改的范圍較小并且可以在更改處說明清楚事實時，可用杠改的方式更改，但更改人必須在文件更改處簽名，標注更改日期。 作廢的文件由辦公室工作人員按《文件發(fā)放、回收記錄》上的名單收回并記錄。 受控文件的借閱、復制 已歸檔的文件和資料，需經(jīng)總經(jīng)理批 準后，方可進行查閱。 每隔三年由辦公室組織對現(xiàn)有的食品安全管理體系文件進行評審， 各部門 結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 和 條款規(guī)定。 對記錄的控制應執(zhí)行《記錄控制程序》。 各部門 負責收集、整理、保管 本部門 的記錄。 本廠自行編制記錄的編號， GZ R01 記錄編排序號 指記錄 公司代號 記錄的編制和審定 各部門 在編制食品安全管理體系文件時，應將記錄表式一并設計編制，同時形成《記錄匯總表》。 記錄的填寫 記錄填寫要內(nèi)容真實，記錄及時、準確。 記錄的收集、保管和處理 記錄由各職能 部門 收集、保管。 應保持清潔，字跡清晰。 記錄的領用查閱 內(nèi)部查閱：本廠有關人員經(jīng)食品安全小組長同意后，可查閱相關記錄。 2 適用范圍： 適用于對本廠食品安全管理體系的運行狀況以及實現(xiàn)本廠的食品安 全方針、目標的綜合評價。 有關 部門 負責準備并提供與 本部門 工作有關的評審所需的資料，負責落實并實施評審中提出的糾正和預防措施。 本廠組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； 對食品的安全衛(wèi)生或質(zhì)量有重大投訴或抱怨連續(xù)發(fā)生時； 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有大變化時； 出現(xiàn)重大食品安全事故時； 市場需求發(fā)生 重大變化時； 即將進行第二、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； 審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時。 辦公室向參加評審的人員發(fā)放《管理評審通知單》和有關資料。評審時間一般為一天。本次管理評審輸出可以作為下次管理評審的輸入。 5 相關文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《糾正和糾正措施控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《管理評審計劃》 《管理評審報告》 《管理評審通知》 《管理評審會議簽到表》 人力資源控制程序 1 目的 規(guī)定本廠所有與食品安全管理體系有關人員的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 各部門 負責配合作好相關培訓工作。 新員工培訓： 新員工報到后，辦公室應以適當?shù)男问较蛐聠T工提供指導和培訓，內(nèi)容可包括： 本廠的食品安全方針、目標； 本廠所有食品安全管理體系的要求、本廠的規(guī)章制度； 衛(wèi)生安全生產(chǎn)知識、前提方案、操作性前提方案、衛(wèi)生安全意識； 食品安全意識、崗位基本知識、設備保養(yǎng)制度和操作技能等； 產(chǎn)品的安全衛(wèi)生標準， 工藝及加工技術等相關內(nèi)容。 檢驗員應由有關權威檢驗部門負責培訓，獲得資格證書后方可上崗。 辦公室于每年年底向有關 部門 征求下年度培訓工作意見，結合上年的培訓實施情況，辦公室制訂各類人員的下年度培訓計劃，報總經(jīng)理批準后實施。 每次培訓各相關 部門 應填寫《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。 5 相關文件 《文件控制程序》 《崗位 人員能力 要求》 6 質(zhì)量記錄 《培訓申請表》 《 年度培訓計劃》 《培訓記錄表》 設備管理程序 1 目的 識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設 施設備，并進行有效的控制。 4 工作程序 設備的提供 生產(chǎn)部 根據(jù) 本部門 的要求及本廠發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設施配置申請單》，注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)等，經(jīng)總經(jīng)理批準后由 銷售部 具體實施采購?！对O備驗收單》由 生產(chǎn)部 保管。 基礎設備的使用、維護和保養(yǎng)： 生產(chǎn)部 根據(jù)生產(chǎn)需要中組織編寫設施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用單位。 生產(chǎn)部 每年年底 制定下年度的設備大檢修計劃，發(fā)至 各部門 ，計劃的制定須考慮生產(chǎn)周期，根據(jù)計劃適時安排時間執(zhí)行并填寫 設備維修記錄 。 現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號，以便于維護保養(yǎng)。 重大設備事故發(fā)生后應立即采取措施，防止事故擴大，要保護事故現(xiàn)場，同時立即向總經(jīng)理報告，由總經(jīng)理組織進行事故調(diào)查分析和處理，并組織搶修。 質(zhì)檢部 負責對監(jiān)視和測量裝置的校準； 質(zhì)檢部 負責對偏離校準狀態(tài)的監(jiān)視和測量裝置的追蹤處理； 4 工作程序 測量和監(jiān)控裝置的配置、采購。 測量和監(jiān)控設備的初次校準 經(jīng)驗收合格的測量和監(jiān)控設備，由 質(zhì)檢部 負責送政府計量檢定部門檢定合格后方能使用。對需外校的設備 ,由 質(zhì)檢部 負責聯(lián)系國家權威計量部門進行校準 ,并出具校準報告 。使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。 監(jiān)視和測量設備的校準、修理、報廢等應記錄在設備履歷卡和一覽表中。 對無法修復的設備，經(jīng) 質(zhì)檢部 經(jīng)理確認后，經(jīng)總經(jīng)理批準后報廢或作相應處理。 停用設備重新啟用前應進行檢定，合格后才能投入使用。 3 職責 食品安全小組長負責編制年度審核計劃，任命內(nèi)審組長。 4 工作程序 年度審核策劃 根據(jù)擬審核的活動和 部門 的狀況及重要程度，綜合以往審核結果，由食品安全小組長負責策劃本廠全年審核方案，編制年度審核計劃，報總經(jīng)理核準。 審核方案 食品安全小組長任命審核組長，審核組長負責召集內(nèi)審成員。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： a)審核目的、范圍、依據(jù)； b)內(nèi)部審核工作的安排； c)審核組成員； d)審核時間； e)受審 部門 及審核要點； 在了解受審 部門 的具體情況以后，內(nèi)審組成員組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細列出審核內(nèi)容、方法，確保無要求遺漏，審核方能順利進行。 會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關事項； 現(xiàn)場審核 a)內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審 部門 的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，可通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)來審核。 會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀《不符合報告》，提出完成糾正措施的要求；并發(fā)出不符合報告給相關 部門 領導確認。 若在規(guī)定時間內(nèi)，責任 部門 未完成糾正措施，或無正當理由拒不完成糾正措施，審核組應向總經(jīng)理報告，責令其按要求進行整改。 5 相關文件 《管理評審控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《年度內(nèi)審計劃》 《內(nèi)審實施計劃》 《內(nèi)審檢查表》 《不符合項報告》 《內(nèi)部審核報告》 《不符合項分布表》 《糾正和預防措施報告》 《內(nèi)審會議簽到表》 不合格和潛在不合格品控制程序 確保對本廠的不合格 和潛在不安全產(chǎn)品進行控制和處理，防止不合格品的非預期使用和交付。 不合格品的識別及標識 質(zhì)檢部 檢驗人員按規(guī)定的標準和方法對采購的物資、過程產(chǎn)品、成品進行檢驗，根據(jù)檢驗結果判定產(chǎn)品的合 格性。 不合格品的隔離 經(jīng)確認的不合格品由檢驗員進行標識、隔離，隔離應有明顯的標識，嚴禁與合格品混放。評審后填寫《不合格和潛在不合格品處理單》并簽字確認。 確定返工的不合格品，由 生產(chǎn)部 負責組織實施。 負責對所有潛在不合格品進行評價，填寫《不合格和潛在不合格品處理單》說明原因，處置方式 和理由。 a) 相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b) 相關的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平； c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 在