【正文】 列在“ 受控文件臺賬 ”中。原版文件作廢，換新版本。該接替審批人員應獲得授權(quán)并附有所需的背景資料。 當文件使用人將文件丟失后，應辦理申請領(lǐng)用手續(xù)，但必須在領(lǐng)用申請中做出說明。 文件領(lǐng)用者在《文件發(fā)放（回收）登記表》簽字后，領(lǐng)取標有不同分發(fā)號的受控文件。 文件的批準和發(fā)布 所有文件發(fā)布前，須由受權(quán)人員的審批，確保其內(nèi)容的準確性和適 用性，內(nèi)容正確、清晰、完整，且易于理解。 本公司文件的審核、批準權(quán)限如下表所示： 文 件 類 別 審 批 要 求 審 核 批 準 質(zhì)量手冊 管理者代表 總經(jīng)理 程序文件 管理者代表 管理者代表 技術(shù)文件 總經(jīng)理 總經(jīng)理 質(zhì)量計劃 總經(jīng)理 總經(jīng)理 采購文件 合格供方名單 總經(jīng)理 總經(jīng)理 采購申請單或合同 總經(jīng)理 總經(jīng)理 原材料驗收標準 總經(jīng)理 總經(jīng)理 銷售合同或銷售文件 總經(jīng)理 總經(jīng)理 培訓計劃 總經(jīng)理 總經(jīng)理 人事任免 總經(jīng)理 總經(jīng)理 生產(chǎn)計劃、維修計劃 生產(chǎn)副總 生產(chǎn)副總 質(zhì)量管理體系其它文件 負責該項業(yè)務的公司領(lǐng)導 負責該項業(yè)務的公司領(lǐng)導 4 工作程序 淄博勃徠格齒輪電機有限公司 編號 :BLG/CX－ 文件控制程序 版本 /修改 : A/0 共 5 頁 第 2 頁 文件的分類編號 文件的分類和編號按如下規(guī)定進行： a) 質(zhì)量手冊： BLG/SC 版本 : A（用于封面） BLG/SC－ XX， 版本 /修改 : A/0（用于各章節(jié)） 代號含義 ： BLG 淄博勃徠格齒輪電機有限公司 A A 版， 0 零次修改 X X 在 GB/T 19001 標準中的章節(jié)號。 2 適用范圍 本程序適用于公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制以及對外來文件的管理控制。 3 職責 辦公室 ： 負責全公司質(zhì)量管理文件的收集、編目、發(fā)放、更改和管理；包括外來文件的發(fā)放和管理；負責定期組織對現(xiàn) 有質(zhì)量管理體系文件的評審工作，定期評審現(xiàn)行有效文件目錄清單，并對文件進行標識。 b) 程序文件： BLG/CX 版本 : A（用于封面） BLG/CX－ 版本 /修改 : A/0（用于各章節(jié)） 代號含義： CX 程序文件 X． XX 在 GB/T 19001 標準中的章節(jié) c) 管理性文件： BLG/GL－ XXX－ XX 代號含義： GL 管理性文件 XXX 文件編制部門 XX 本部門文件序號 d) 作業(yè)指導書： BLG/ZY－ XXX－ XX 代號含義： ZY 作業(yè)指導書 XXX 編制部門或產(chǎn)品代號 XX 本 部門編制文件的序號 e) 質(zhì)量記錄： BLG/JL－ － XX 代號含義： JL 記錄 X． XX 本記錄在 GB/T 19001 標準中的章節(jié)號 XX 同一章節(jié)中的記錄序號 f) 外來文件： BLG/WL－ XXX－ XX 代號含義： WL 外來文件 XXX 文件所屬部門 XX 同一部門外來文件序號 淄博勃徠格齒輪電機有限公司 編號 :BLG/CX－ 文件控制程序 版 本 /修改 : A/0 共 5 頁 第 3 頁 g) 其它文件： BLG/QT－ XXX－ XX 代號含義： QT 其它文件 XXX 文件存放或編制部門 XX 文件序號 文件在出版或刊印后，應編制一個登記號，以便在發(fā)放使用時加以區(qū)別。未經(jīng)注明編制、審核、批準的文件為無效文件。 文件持有者的文件嚴重破損而影響使用時，應向 辦公室 申請更 換手續(xù)， 交回破損文件，補發(fā)新文件。 辦公室 在補發(fā)文件時，應給予新的登記號，并注明丟失登記號作廢，必要時將作廢文件的登記號通知各部門，防止誤用。 文件更改批準后，由文件原管理部門實施更改，文件更改時，注明更改標識和更改生效時間，并按“文件領(lǐng)用登記表”的名單發(fā)放更改后的文件，同時收回作廢的舊文件。 作廢文件由文件原管理部門按“失效作廢文件登記表”收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，需要銷毀的文件填寫“文件銷毀清單”，由 辦公室 負責人批準統(tǒng)一銷毀。 存入軟盤的文件也應由 辦 公室 進行歸檔登記，并將存入軟盤的文件備案、標識。 淄博勃徠格齒輪電機有限公司 編號 :BLG/CX－ 文件控制程序 版本 /修改 : A/0 共 5 頁 第 5 頁 外來文件的控制 外來文件由 辦公室 拆收，填“文件收文登記”，并經(jīng)批示后，按 及 執(zhí)行。 3 職責 公司管理者代表負責對全公司范圍內(nèi)質(zhì)量記錄控制情況進行監(jiān)督、檢查和指導工作。 生產(chǎn)部負責產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的填寫、保管、管理工作。 質(zhì)量記錄的標識 質(zhì)量記錄的記錄以質(zhì)量記錄的文件的名稱、編號（或代碼）表示。 淄博勃徠格齒輪電機有 限公司 編號： BLG/CX— 質(zhì)量記錄控制程序 版本 /修改： A/0 共 3 頁 第 2 頁 質(zhì)量記錄的編號 a) 質(zhì)量體系記錄編號。 質(zhì)量記錄的填寫 質(zhì)量記錄由該項目檢查的具體執(zhí)行人填寫 ,一般應用藍黑鋼筆 、圓珠筆 或碳素筆填寫 ,填寫要認真、及時、真實，字跡要清晰，記錄要完整。 質(zhì)量記錄收集、整理 質(zhì)量記錄收集、整理由填寫部門負責，并按照相關(guān)程序報送歸口部門或責任部門留存。列出明細，造好臺帳，轉(zhuǎn)移至 辦公室 保存。 質(zhì)量記錄的貯存和保護 質(zhì)量記錄貯存環(huán)境要適宜、防潮、防火、防蟲蛀、防鼠害，保存方法要便于檢索。超過保存期限的質(zhì)量記錄由 辦公室 統(tǒng)一處理。 辦公室 a) 編寫 年度內(nèi)審計劃 和每次的審核實施計劃 并負責組織實施 。每 年內(nèi)審至少一次，要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有部門。 年度 內(nèi)計劃內(nèi)容 a) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法 。內(nèi)審應由與受審核部門無直接責任，利害關(guān)系的內(nèi)審員進行。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應經(jīng)正規(guī)培訓、考試合格，經(jīng) 總經(jīng)理 正式聘任 淄博勃徠格齒輪電機有限公司 編號 : BLG/CX－ 內(nèi)部審核程序 版本 /修改 : A/0 共 4 頁 第 3 頁 后方能擔任。 b) 會議內(nèi)容：由 內(nèi)審 組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、審核組成員和內(nèi)審日程排及其他有關(guān)事項。 現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結(jié)果。報告內(nèi)容： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b) 審核組成員、受審核部門； c) 審核計劃實施情況總結(jié)； d) 不符合項分布情況分析，不符合數(shù)量及嚴重程度； e) 存在的主要問題分析； f) 質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應改進的地方。 b) 會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀內(nèi)審 的情況；提出完成糾正措施的要求及日期；跟蹤驗證的安排。 2 適用范圍 本程序適用于采購和產(chǎn)品生產(chǎn)全過 程不合格原材料、不合格半成品及不合格成品的控制。 技術(shù)檢驗部 負責對不合格品的判定，實施對不合格品處置過程的再檢驗，負責對采購過程中的不合格品進行評審判定。 一般不合格品： 單件加工件不合格， 生產(chǎn)過程中某個產(chǎn)品的合格率達不到要求；進公司的原材料還未用于生產(chǎn)部位上的不合格品。 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)生的嚴重不合格品，先由公司 總經(jīng)理 會同有關(guān)部門和 技術(shù)檢驗部 進行初審，并將初審意見及糾正措施報 總經(jīng)理 ，批準后，責成生產(chǎn)部會同有關(guān)部門實施， 技術(shù)檢驗部 負責跟蹤驗證，其處置結(jié)果報告 總經(jīng)理 。 技術(shù)檢驗部 應建立《不合格品臺帳》和《不合格品 報告 評審處 置記錄》，記錄一般和嚴重不合格及評審處置情況。 淄博勃徠格齒輪電機有限公司 編號： BLG/CX— 糾正 和預防措施控制程序 版本 /修改： A/0 共 4 頁 第 1 頁 1 目的 為提高產(chǎn)品質(zhì)量和加強質(zhì)量體系過程的有效性和效率，必須不斷尋求對過程改進的機會，對存在和潛在的不合格進行原因分析，消除已發(fā)生的和潛在的不合格原因，防止和預防不合格再發(fā)生。 辦公室 ：負責對質(zhì)量體系運行中發(fā)生的和可能發(fā)生的不合格的糾正和預防措施進行跟蹤驗證的管理組織工作 。 生產(chǎn)部、 技術(shù)檢驗部 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品 ； 銷售部 在售后服務過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品 。 由責任部門對確定的糾正措施制定具體的實施計劃，包括實施的步驟和日程安排；對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項所制定的糾正措施計劃，以及不合格 產(chǎn)品 所制定的糾正措施計劃， 分別 由 管理者代表或 總經(jīng)理 負責審批。 生產(chǎn)過程中對嚴重不合格采取的糾正措施，由 技術(shù)檢驗部 負責進行跟蹤驗證，并評審所采取措施的實施效果，在《糾正措施計劃》 BLG /JL— — 03 簽署意見和簽字。 預防措施的制定和實施 潛在不合格原因的信息來源主要有以下幾個方面： a) 生產(chǎn)管理人員日常生產(chǎn)記錄中的質(zhì)量問題； b) 技術(shù)監(jiān)督部門提出的質(zhì)量問題； c) 職能部門對本系統(tǒng)工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題； d) 在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題； e) 銷售部 在產(chǎn)品服務 過程 中 或 銷售部 在回訪中 ，顧客提出的質(zhì)量問題。 預防措施的效果驗證 技術(shù)檢驗部 負責組織有關(guān)人員對各部門實施的預防措施進行跟蹤，定期驗證和評價其有效性，并在《預防措施計劃》 BLG/JL— — 02 中做出結(jié)論，確將預防措施的有關(guān)信息提交管理評審。 有關(guān)質(zhì)量體系中的預防措施由 辦公室 進行跟蹤驗證、評價其有效性，必要時經(jīng)公司管理評審會議評審。 3 職責 辦公室負責統(tǒng)籌公司內(nèi)、對外相關(guān)信息傳遞與處理；負責建立信息庫，保存和管理相關(guān)的信息資料，負責緊急信息的處理。 內(nèi)部信息包括： a) 正常信息，如質(zhì)量方針 (目標 )及完成情況、測量和監(jiān)控記錄、內(nèi)部審核與管理評審報告以及正常運行時的其他記錄等； b) 已發(fā)生的和潛在的不符合信息，如體系內(nèi)部審核的不合格報告，糾正和預防措施處理不當?shù)龋? c) 緊急信息，如出現(xiàn)重大質(zhì)量事故等情況下的信息與記錄； d) 其他的內(nèi)部信息（如員工的建議等）。 辦公室 負責與原材料、零部件供方、運輸公司等供方進行信息溝通，對提供的產(chǎn)品的質(zhì)量施加影響；辦公室負責與上級主管部門、媒體等的溝通，了解相關(guān)的信息。 內(nèi)部信息的收集與處理 正常信息處理 ,各部門直接收集并傳遞日常正常信息 。 其他內(nèi)部信息，提供者可以《信息聯(lián)絡(luò)處理單》形式反饋給辦公室進行處理。 各部門健全收發(fā)文制度 ,對接收傳遞的信息予以記錄。 技術(shù)檢驗部 負責提供生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品的質(zhì)量狀況報告或相關(guān)的總結(jié)材料。計劃主要內(nèi)容包括： a) 評審時間； b) 評審目的； c) 評審范圍及評審重點； d) 參加評審部門（人員）； e) 評審依據(jù)； f) 評審內(nèi)容。 評審準備 辦公室 負責根據(jù)評審輸入的要求；組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。 淄博勃徠格齒輪電機有限公司 編號： BLG/CX－ 管理評審程序 版本 /修改： A/0 共 4 頁 第 3 頁 管理評審會議 總經(jīng)理 主持評審會議 , 管理者代表做質(zhì)量管理體系運行總結(jié)報告；各部門負責人做本部門質(zhì)量管理體系運行情況及產(chǎn)品質(zhì)量情況的匯報及建議；與會人員對評審輸入做出評價 ,對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施 ,確定責任人和整改時間。對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品，過程審核等； c) 資源需求等。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》 BLG/CX－ 。 a. 使職工了解并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b. 使職工具備各崗位專業(yè)知識和技能，提高其業(yè)務素質(zhì)和綜合能力； c. 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證