【正文】 的過程 (其中 *為關鍵工序 ) 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 總要求 版 本 A 共 4 頁 第 2 頁 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 (5) 資源 管理 (6) 測量、分析和 改進 (8) 輸入 產(chǎn)品實現(xiàn) (7) 產(chǎn)品 輸出 圖 (2) 質量管理體系的過程 顧客要求 顧客滿足 確定這些過程的順序和相互作用 按 識別的直接過程和間接過程及其關系 ,確定各有關過程的順序和相互作用并明確各過程內的主要活動 a) 直接過程順序如圖 3 所示 采購控制 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與 顧客有 關的 過程：顧客要求的評審 生產(chǎn)和服務提供：提供圖 (2)過程確認、信息溝通、顧客財產(chǎn) 測量、分析和改進 ,顧客滿意監(jiān)控、內部審核 ,不合格品的控制、持續(xù)改進 監(jiān)視和測量裝置控制 圖（ 3）產(chǎn)品實現(xiàn)過程的全過程 1) 以顧客、法律、法規(guī)要求為輸入 ,顧客滿意為輸出 2) 從顧客對產(chǎn)品要求出發(fā) ,經(jīng)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ,與顧客有關的過程 ,生產(chǎn)和服務提供未達到的顧客滿意 b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ()、與顧客有關的過程 ()、采購 ()、生產(chǎn)和服務提供 ()以及監(jiān)視和測量裝置的控制 ()等過程 c) 過程的順序和相互作用關系是相互交錯、 相互關系和相互影響 確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 總要求 版 本 A 共 4 頁 第 3 頁 a) 準則 :ISO9001:2020 標準、質量手冊、程序文件、管理制度、檢驗規(guī)范、相關 法律法規(guī)及顧客的要求 b)方法：內部質量體系審核，管理評審及對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視 。 廠長 負責領導本廠建立、實施和保持質量管理體系。 范圍 本手冊適用于企業(yè)內部和外部 (包括認證機構、上級主管部門、顧客 )評價企業(yè)滿足顧客、法律、法規(guī)和企業(yè)自身要求的能力 應用 本廠是對橡膠制品（膠板，膠管，雜品，橡舷）生產(chǎn)、安裝及服務；因而本廠建立的質量管理體系適用于所有上述各過程 ,而且符合 ISO9001:2020 所有條款要求。 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 公 司 概 況 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 廠 長 技術副廠長 生產(chǎn)設備副廠長 財 務 室 質 檢 科 技 術 科 設 備 科 生 產(chǎn) 科 煉膠車間 膠管車間 軟管車間 辦 公 室 倉 庫 供 銷 科 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 組 織 結 構 圖 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 廠 長 最高管理層 供 銷 科 生 產(chǎn) 科 設 備 科 質 檢 科 辦 公 室 財 務 科 4. 質量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ △ △ ▲ △ 質量 記錄控制 △ △ △ △ △ ▲ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ △ △ 質量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ 策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ 職責權限與溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ ▲ △ 基礎設施 △ ▲ ▲ △ 工作環(huán)境 △ △ ▲ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 △ ▲ △ △ 與顧客有關的過程 ▲ △ △ △ △ 設計和開發(fā) 采購 △ ▲ △ △ 生產(chǎn)和服務提供 △ ▲ △ △ △ 監(jiān)視和測量裝置控制 △ △ ▲ 總則 ▲ △ △ △ △ △ △ 監(jiān)視和測量 △ △ △ ▲ 不合格品控制 △ △ △ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ △ ▲ 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 質 量 管 理 體 系 過 程 分 配 表 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 職 能 部 門 質 量 管 理 體 系 標 準 要 求 改進 △ △ △ △ ▲ △ △ 注： 主 管 部 門 ▲ 相 關 部 門 △ 總則 本手冊按 ISO9001:2020《質量管理體系 要求》的規(guī)定 ,并結合本廠實際 情況編制而成。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還辦公室辦理 核收手續(xù)。 本手冊是本廠質量管理體系的法規(guī)性文件，是指導本廠建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則，全體員工必須遵照執(zhí)行。 廠長： 2020 年 月 日 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 頒 布 令 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 為了貫徹執(zhí)行 GB/T190012020《質 量管理體系 要求》加強對質量管理體系運作的領導 ,特任命 同志為本廠管理者代表，除其本身的職責以外，特賦予下列職責： 1） 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 2） 向廠長報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； 3） 確保在本廠范圍內提高滿足顧客要求的意識； 4） 就與質量管理體系有關的事宜與外部聯(lián)絡。 手冊持有者應對手冊妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 內容 手冊包括 ISO9001:2020 的全部要求、標準和本廠質量管理體系要求的文件以及體系所需過程的順序和相互作用。 新模具設計 /開發(fā)和制造屬于 外包過程，按 《采購控制程序 》 進行控制。 管理者代表 a) 確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持； b) 向廠長報告質量管理體系的業(yè)績 ,包括改進的需求； c) 確保在整個本廠內提高滿足顧客要求意識的形成； d) 代表本廠就質量管理體系有關的事宜進行聯(lián)絡。 a) 為體系配備必要的資源 (人力資源 、基礎設施、工作環(huán)境 )，以支持這些過程的有效運行。 當本廠有外包過程時 ,本廠也將從供方的資源、產(chǎn)品質量標準、采購產(chǎn)品接收準則、交貨期、價格等方面實施監(jiān)視和控制 ,確保外包產(chǎn)品的符合性。 管理者代表 a) 組織編制并審核質量手冊； b) 批準程序文件及第三級文件。 文件控制 本廠內部編制文件的控制 a) 本廠內部編制文件控制流程圖（見圖 5） b) 具體操作按程序文件《文件控制程序》執(zhí)行 外來文件的控制 a) 外來文件控制流程圖（見圖 6） b) 具體操作按《文件控制程序》第 條執(zhí)行 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 文 件要求 版 本 A 共 4 頁 第 2 頁 編制、編號 審 核 批 準 標 識 發(fā) 放 文件修訂 修訂 作廢文件 銷 毀 評審 編 目 存 檔 圖（ 5）內部編制文件控 制流程圖 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 文件要求 版 本 A 共 4 頁 第 3 頁 標 識 接收（收集） 登 記 需傳閱文件 部門指導文件 傳閱 發(fā)放 回收 復印 領導批示需下發(fā)時 原件 編目 發(fā)放 存檔 （原件） 部門留存 （復?。? 圖（ 6）外來文件控制流程圖 記錄控制 記錄是一種特殊類型的質量管理體系文件 ,它為產(chǎn)品符合要求和質量管理體系有效運行提供證據(jù)。 適用于廠長為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 確保獲得必要的資源 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 管理承諾 版 本 A 共 2 頁 第 1 頁 必要的適宜的資源是產(chǎn)品實現(xiàn)、建立和改進質量管理體系的基礎 ,廠長 策劃資源的提供 ,以確保質量管理體系有效運行和提高運行效率。 將顧客的需求和期望轉化為要求 a) 顧客對產(chǎn)品的要求 ,通過對顧客要求的識別、評審以及顧客的溝通予以確認作為產(chǎn)品實現(xiàn)的依據(jù)； b) 顧客對質量管理體系過程的要求 ,通過管理來實現(xiàn)和支持相關過程； c) 在確定產(chǎn)品、過程、質量管理體系要求時 ,除指標外，還包括價格和交貨期等要求。 廠長負責制定并發(fā)布質量方針。 管理嚴謹：建立一套質量管理體系文件 ,該套文件就是本廠的最高法律 ,本廠所有人員都必須認真做到 “有法可依 ”、“有法必依”、“執(zhí)法必嚴”、“違湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 質 量 方 針 版 本 A 共 2 頁 第 1 頁 法必究”。 適用于對確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識別和策劃。 其它部門 a) 負責對質量目標進行分解 ,并組織實施； b) 負責組織本部門的質量管理體系策劃。 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 策 劃 版 本 A 共 3 頁 第 2 頁 f) 每月對質量目標完成情況進行一次統(tǒng)計； g) 質量管理體系不合格項跟蹤完成率達 100%； h) 每年至少組織一次內審。 《質量方針》 《質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 策 劃 版 本 A 共 3 頁 第 3 頁 對本廠內的職責、權 限及其相互關系予以規(guī)定和溝通 ,以確保質量管理體系的有效性。