【正文】 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在本廠中的應(yīng)用 (見(jiàn)第 1 章 ) a) 根據(jù)顧客要求、本廠的經(jīng)驗(yàn)和資源狀況 ,以過(guò)程方法來(lái)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。圖 1 所示為質(zhì)量管理體系的過(guò)程 ,包括一個(gè)直接過(guò)程，即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (7)和三個(gè)間接過(guò)程 (5， 6， 8)，直接過(guò)程和間接過(guò)程相關(guān)聯(lián) ,并相互作用 ,構(gòu)成了質(zhì)量管理體系運(yùn)作的 PDCA 循環(huán) b) 重點(diǎn)識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中生產(chǎn)流程 ,確定關(guān)鍵過(guò)程 及其相互作用 (見(jiàn)圖 2),通過(guò)把管理的過(guò)程方法原則和系統(tǒng)方法原理相結(jié)合實(shí)現(xiàn)本廠的質(zhì)量管理體系 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 總要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1) 膠板 生產(chǎn)流程 : 稱重配料 * 煉膠 * 成型 * 截?cái)? 硫化 * 修邊 檢驗(yàn) 包裝 人庫(kù) （ 2）膠管生產(chǎn)流程 : 稱重配料 * 煉膠 * 成型 * 膠管扎水布 硫化 * 帆布干燥 帆布掛膠 截?cái)? 解水布 脫管 檢驗(yàn) 包裝 人庫(kù) 圖 (1)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)的過(guò)程 (其中 *為關(guān)鍵工序 ) 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 總要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) (5) 資源 管理 (6) 測(cè)量、分析和 改進(jìn) (8) 輸入 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (7) 產(chǎn)品 輸出 圖 (2) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程 顧客要求 顧客滿足 確定這些過(guò)程的順序和相互作用 按 識(shí)別的直接過(guò)程和間接過(guò)程及其關(guān)系 ,確定各有關(guān)過(guò)程的順序和相互作用并明確各過(guò)程內(nèi)的主要活動(dòng) a) 直接過(guò)程順序如圖 3 所示 采購(gòu)控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與 顧客有 關(guān)的 過(guò)程：顧客要求的評(píng)審 生產(chǎn)和服務(wù)提供：提供圖 (2)過(guò)程確認(rèn)、信息溝通、顧客財(cái)產(chǎn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) ,顧客滿意監(jiān)控、內(nèi)部審核 ,不合格品的控制、持續(xù)改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制 圖（ 3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的全過(guò)程 1) 以顧客、法律、法規(guī)要求為輸入 ,顧客滿意為輸出 2) 從顧客對(duì)產(chǎn)品要求出發(fā) ,經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ,與顧客有關(guān)的過(guò)程 ,生產(chǎn)和服務(wù)提供未達(dá)到的顧客滿意 b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ()、與顧客有關(guān)的過(guò)程 ()、采購(gòu) ()、生產(chǎn)和服務(wù)提供 ()以及監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ()等過(guò)程 c) 過(guò)程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯(cuò)、 相互關(guān)系和相互影響 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 總要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 3 頁(yè) a) 準(zhǔn)則 :ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、檢驗(yàn)規(guī)范、相關(guān) 法律法規(guī)及顧客的要求 b)方法：內(nèi)部質(zhì)量體系審核，管理評(píng)審及對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視 。 a) 為體系配備必要的資源 (人力資源 、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 )，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行。 b) 收集體系運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息 ,審核和評(píng)審信息以及顧客滿意方面的信息 ,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)它們的監(jiān)視。 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程： a) 通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審確保體系有效運(yùn)行； b) 通過(guò)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制不合格； c) 通過(guò)數(shù)據(jù)分析，尋找改進(jìn)方向； d) 通過(guò)糾正和預(yù)防措施糾正正在發(fā)生的和潛在的不合格。 采取措施 ,確保持續(xù)改進(jìn) 管理和使用這些數(shù)據(jù)和信息 ,與預(yù)定質(zhì)量方針和目標(biāo)或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的水平進(jìn)行比較找出差距 ,提交管理評(píng)審采取必要措施 ,以實(shí)現(xiàn)以這些過(guò)程的策劃和 對(duì)它們持續(xù)改進(jìn)。 當(dāng)本廠有外包過(guò)程時(shí) ,本廠也將從供方的資源、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、交貨期、價(jià)格等方面實(shí)施監(jiān)視和控制 ,確保外包產(chǎn)品的符合性。 本廠的主要外包過(guò)程有：（ 1）計(jì)量器具檢定外包給法定的計(jì)量器具檢測(cè)所 （ 2） 新模具設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)和制造 5 相關(guān)文件 (無(wú) ) 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 總要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 4 頁(yè) 按照 GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠 的實(shí)際情況 ,編制的適宣的文件 ,及對(duì)文件進(jìn)行有效控制。 適用于對(duì)本廠體系文件的控制 (包括對(duì)外來(lái)文件的控制 )。 廠長(zhǎng) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 管理者代表 a) 組織編制并審核質(zhì)量手冊(cè)； b) 批準(zhǔn)程序文件及第三級(jí)文件。 部門(mén)負(fù)責(zé)人 a) 組織編制并審核相關(guān)程序文件； b) 組織編制并審核有關(guān)第三級(jí)文件。 a) 負(fù)責(zé)本廠編制文件的印制發(fā)放、更改、銷毀、存檔的控制 b) 負(fù)責(zé)外來(lái)文件收集、傳遞、存檔的控制 4 質(zhì)量管理體系文件要求 本廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 (見(jiàn) 圖 4) 質(zhì)量手冊(cè) 第一級(jí)文件 程序文件 第二級(jí)文件 作業(yè)文件 質(zhì)量記錄 第三級(jí)文件 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 文件要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 圖（ 4）體系文件結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量手冊(cè) 本廠應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ,其內(nèi)容包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ,包括本廠提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力； b) 為體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ溥\(yùn)用情況； c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述； d) 明確手冊(cè)的編制、批準(zhǔn)、修改、發(fā)放的控制要求。 程序文件 根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的要求和本廠具體情況編制了相應(yīng)的程序文件具體見(jiàn)附錄 1(程序文件清單 ) 第三級(jí)文件可分為： a) 部門(mén)工作手冊(cè) ,作為各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的 常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度等 )、工作標(biāo)準(zhǔn) (崗位責(zé)任制和任職要求等 )、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、質(zhì)量控制規(guī)范等 )、各部門(mén)質(zhì)量記錄文件等 b) 其它質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等文件的組成適用于其特有的活動(dòng)方式。 文件控制 本廠內(nèi)部編制文件的控制 a) 本廠內(nèi)部編制文件控制流程圖（見(jiàn)圖 5） b) 具體操作按程序文件《文件控制程序》執(zhí)行 外來(lái)文件的控制 a) 外來(lái)文件控制流程圖（見(jiàn)圖 6） b) 具體操作按《文件控制程序》第 條執(zhí)行 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 文 件要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) 編制、編號(hào) 審 核 批 準(zhǔn) 標(biāo) 識(shí) 發(fā) 放 文件修訂 修訂 作廢文件 銷 毀 評(píng)審 編 目 存 檔 圖（ 5）內(nèi)部編制文件控 制流程圖 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 文件要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 3 頁(yè) 標(biāo) 識(shí) 接收（收集） 登 記 需傳閱文件 部門(mén)指導(dǎo)文件 傳閱 發(fā)放 回收 復(fù)印 領(lǐng)導(dǎo)批示需下發(fā)時(shí) 原件 編目 發(fā)放 存檔 （原件） 部門(mén)留存 （復(fù)印） 圖（ 6）外來(lái)文件控制流程圖 記錄控制 記錄是一種特殊類型的質(zhì)量管理體系文件 ,它為產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。檔案室負(fù)責(zé)確定并匯總本本廠所需建立并保持的記錄種類以及各種記錄樣本。本廠制定了《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)記錄的填寫(xiě)、收集、標(biāo)識(shí)、歸檔、保存、銷毀、借閱以及特殊媒體形式的記錄的控制等做了明確規(guī)定 ,以確保記錄保持清晰、易于識(shí)別和檢索，并在需要時(shí)能夠作為客觀證據(jù)及時(shí)提供。 《文件控制程序》 《 質(zhì)量記錄控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 文件要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 4 頁(yè) 規(guī)定廠長(zhǎng)應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 適用于廠長(zhǎng)為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 (無(wú) ) 向本廠員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 a) 首先廠長(zhǎng)要樹(shù)立質(zhì)量意識(shí) ,應(yīng)意識(shí)到讓顧客滿意是本廠生存和發(fā)展的最基本要求 ,應(yīng)充分理解產(chǎn)品質(zhì)量與本廠每個(gè)員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān) ,以便采取必要措施 ,如培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議方式 ,向員工傳達(dá)和宣貫顧客和法律法規(guī)要求 ,使員工理解其對(duì)本廠的重要性； b) 建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度 ,持續(xù)地加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育 ,并貫徹于各層次的具體工作中 ,促使所有員工都能積極地參與有關(guān)提高質(zhì)量的活動(dòng)。 制定質(zhì)量方針和目標(biāo) a) 廠長(zhǎng)主持制訂質(zhì)量方針和目標(biāo) ,闡明本廠的發(fā)展方向和宗旨 ,通過(guò)體系運(yùn)行實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo) ,達(dá)到滿足顧客要求 ,增強(qiáng)顧客滿意 ,以及向外部組織提供信任； b) 廠長(zhǎng)應(yīng)使員工充分理解 ,并為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而努力。 進(jìn)行管理評(píng)審 a) 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 ,保 持體系的適宜性、充分性、有效性和高效率 ,以及達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，廠長(zhǎng)應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審； b) 管理評(píng)審的輸出應(yīng)予記錄 ,以便對(duì)進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)控 ,并將它作為下次評(píng)審的輸入。 確保獲得必要的資源 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 管理承諾 版 本 A 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 必要的適宜的資源是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) ,廠長(zhǎng) 策劃資源的提供 ,以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高運(yùn)行效率。 《質(zhì)量 方針 質(zhì)量目標(biāo)》 《管理評(píng)審程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 管理承諾 版 本 A 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 增強(qiáng)顧客滿意 ,使本廠不斷發(fā)展。 適用于本廠所有員工在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和與顧客有關(guān)過(guò)程中的所有活動(dòng)。 (無(wú) ) 4 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 確定顧客的需求和期望 a) 本廠通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè) ,定期走訪顧客或通過(guò)各種渠道 了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的期望 ,以此作為改進(jìn)和開(kāi)發(fā)新項(xiàng)目的依據(jù)； b) 確保質(zhì)量目標(biāo)與顧客需求和期望 (包括法律、法規(guī)、規(guī)定 )相一致 ,顧客需求和期望包括規(guī)定的要求、已知預(yù)期的要求應(yīng)予以滿足。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 a) 顧客對(duì)產(chǎn)品的要求 ,通過(guò)對(duì)顧客要求的識(shí)別、評(píng)審以及顧客的溝通予以確認(rèn)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的依據(jù)； b) 顧客對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的要求 ,通過(guò)管理來(lái)實(shí)現(xiàn)和支持相關(guān)過(guò)程； c) 在確定產(chǎn)品、過(guò)程、質(zhì)量管理體系要求時(shí) ,除指標(biāo)外，還包括價(jià)格和交貨期等要求。