【正文】 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本廠中的應(yīng)用 (見第 1 章 ) a) 根據(jù)顧客要求、本廠的經(jīng)驗(yàn)和資源狀況 ,以過程方法來識別質(zhì)量管理體系所需的過程。圖 1 所示為質(zhì)量管理體系的過程 ,包括一個直接過程，即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (7)和三個間接過程 (5， 6， 8)，直接過程和間接過程相關(guān)聯(lián) ,并相互作用 ,構(gòu)成了質(zhì)量管理體系運(yùn)作的 PDCA 循環(huán) b) 重點(diǎn)識別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中生產(chǎn)流程 ,確定關(guān)鍵過程 及其相互作用 (見圖 2),通過把管理的過程方法原則和系統(tǒng)方法原理相結(jié)合實(shí)現(xiàn)本廠的質(zhì)量管理體系 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 總要求 版 本 A 共 4 頁 第 1 頁 1) 膠板 生產(chǎn)流程 : 稱重配料 * 煉膠 * 成型 * 截斷 硫化 * 修邊 檢驗(yàn) 包裝 人庫 （ 2）膠管生產(chǎn)流程 : 稱重配料 * 煉膠 * 成型 * 膠管扎水布 硫化 * 帆布干燥 帆布掛膠 截斷 解水布 脫管 檢驗(yàn) 包裝 人庫 圖 (1)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)的過程 (其中 *為關(guān)鍵工序 ) 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 總要求 版 本 A 共 4 頁 第 2 頁 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) (5) 資源 管理 (6) 測量、分析和 改進(jìn) (8) 輸入 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (7) 產(chǎn)品 輸出 圖 (2) 質(zhì)量管理體系的過程 顧客要求 顧客滿足 確定這些過程的順序和相互作用 按 識別的直接過程和間接過程及其關(guān)系 ,確定各有關(guān)過程的順序和相互作用并明確各過程內(nèi)的主要活動 a) 直接過程順序如圖 3 所示 采購控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與 顧客有 關(guān)的 過程：顧客要求的評審 生產(chǎn)和服務(wù)提供：提供圖 (2)過程確認(rèn)、信息溝通、顧客財產(chǎn) 測量、分析和改進(jìn) ,顧客滿意監(jiān)控、內(nèi)部審核 ,不合格品的控制、持續(xù)改進(jìn) 監(jiān)視和測量裝置控制 圖（ 3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的全過程 1) 以顧客、法律、法規(guī)要求為輸入 ,顧客滿意為輸出 2) 從顧客對產(chǎn)品要求出發(fā) ,經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ,與顧客有關(guān)的過程 ,生產(chǎn)和服務(wù)提供未達(dá)到的顧客滿意 b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ()、與顧客有關(guān)的過程 ()、采購 ()、生產(chǎn)和服務(wù)提供 ()以及監(jiān)視和測量裝置的控制 ()等過程 c) 過程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯、 相互關(guān)系和相互影響 確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 總要求 版 本 A 共 4 頁 第 3 頁 a) 準(zhǔn)則 :ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、檢驗(yàn)規(guī)范、相關(guān) 法律法規(guī)及顧客的要求 b)方法：內(nèi)部質(zhì)量體系審核，管理評審及對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視 。 a) 為體系配備必要的資源 (人力資源 、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 )，以支持這些過程的有效運(yùn)行。 b) 收集體系運(yùn)行的監(jiān)視和測量信息 ,審核和評審信息以及顧客滿意方面的信息 ,以支持這些過程的運(yùn)行和對它們的監(jiān)視。 監(jiān)視、測量和分析這些過程： a) 通過內(nèi)審和管理評審確保體系有效運(yùn)行； b) 通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制不合格； c) 通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進(jìn)方向； d) 通過糾正和預(yù)防措施糾正正在發(fā)生的和潛在的不合格。 采取措施 ,確保持續(xù)改進(jìn) 管理和使用這些數(shù)據(jù)和信息 ,與預(yù)定質(zhì)量方針和目標(biāo)或競爭對手的水平進(jìn)行比較找出差距 ,提交管理評審采取必要措施 ,以實(shí)現(xiàn)以這些過程的策劃和 對它們持續(xù)改進(jìn)。 當(dāng)本廠有外包過程時 ,本廠也將從供方的資源、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、交貨期、價格等方面實(shí)施監(jiān)視和控制 ,確保外包產(chǎn)品的符合性。 本廠的主要外包過程有：（ 1）計量器具檢定外包給法定的計量器具檢測所 （ 2） 新模具設(shè)計 /開發(fā)和制造 5 相關(guān)文件 (無 ) 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 總要求 版 本 A 共 4 頁 第 4 頁 按照 GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠 的實(shí)際情況 ,編制的適宣的文件 ,及對文件進(jìn)行有效控制。 適用于對本廠體系文件的控制 (包括對外來文件的控制 )。 廠長 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 管理者代表 a) 組織編制并審核質(zhì)量手冊； b) 批準(zhǔn)程序文件及第三級文件。 部門負(fù)責(zé)人 a) 組織編制并審核相關(guān)程序文件； b) 組織編制并審核有關(guān)第三級文件。 a) 負(fù)責(zé)本廠編制文件的印制發(fā)放、更改、銷毀、存檔的控制 b) 負(fù)責(zé)外來文件收集、傳遞、存檔的控制 4 質(zhì)量管理體系文件要求 本廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 (見 圖 4) 質(zhì)量手冊 第一級文件 程序文件 第二級文件 作業(yè)文件 質(zhì)量記錄 第三級文件 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 文件要求 版 本 A 共 4 頁 第 1 頁 圖（ 4）體系文件結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量手冊 本廠應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ,其內(nèi)容包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ,包括本廠提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力； b) 為體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ溥\(yùn)用情況； c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述； d) 明確手冊的編制、批準(zhǔn)、修改、發(fā)放的控制要求。 程序文件 根據(jù)質(zhì)量手冊的要求和本廠具體情況編制了相應(yīng)的程序文件具體見附錄 1(程序文件清單 ) 第三級文件可分為： a) 部門工作手冊 ,作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的 常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度等 )、工作標(biāo)準(zhǔn) (崗位責(zé)任制和任職要求等 )、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (國家有關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、質(zhì)量控制規(guī)范等 )、各部門質(zhì)量記錄文件等 b) 其它質(zhì)量文件：可以是針對特定項目或合同編制的質(zhì)量計劃、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等文件的組成適用于其特有的活動方式。 文件控制 本廠內(nèi)部編制文件的控制 a) 本廠內(nèi)部編制文件控制流程圖（見圖 5） b) 具體操作按程序文件《文件控制程序》執(zhí)行 外來文件的控制 a) 外來文件控制流程圖（見圖 6） b) 具體操作按《文件控制程序》第 條執(zhí)行 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 文 件要求 版 本 A 共 4 頁 第 2 頁 編制、編號 審 核 批 準(zhǔn) 標(biāo) 識 發(fā) 放 文件修訂 修訂 作廢文件 銷 毀 評審 編 目 存 檔 圖（ 5）內(nèi)部編制文件控 制流程圖 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 文件要求 版 本 A 共 4 頁 第 3 頁 標(biāo) 識 接收（收集） 登 記 需傳閱文件 部門指導(dǎo)文件 傳閱 發(fā)放 回收 復(fù)印 領(lǐng)導(dǎo)批示需下發(fā)時 原件 編目 發(fā)放 存檔 （原件） 部門留存 （復(fù)?。? 圖（ 6）外來文件控制流程圖 記錄控制 記錄是一種特殊類型的質(zhì)量管理體系文件 ,它為產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。檔案室負(fù)責(zé)確定并匯總本本廠所需建立并保持的記錄種類以及各種記錄樣本。本廠制定了《質(zhì)量記錄控制程序》，對記錄的填寫、收集、標(biāo)識、歸檔、保存、銷毀、借閱以及特殊媒體形式的記錄的控制等做了明確規(guī)定 ,以確保記錄保持清晰、易于識別和檢索，并在需要時能夠作為客觀證據(jù)及時提供。 《文件控制程序》 《 質(zhì)量記錄控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 文件要求 版 本 A 共 4 頁 第 4 頁 規(guī)定廠長應(yīng)承諾和實(shí)施的活動。 適用于廠長為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 (無 ) 向本廠員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 a) 首先廠長要樹立質(zhì)量意識 ,應(yīng)意識到讓顧客滿意是本廠生存和發(fā)展的最基本要求 ,應(yīng)充分理解產(chǎn)品質(zhì)量與本廠每個員工對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān) ,以便采取必要措施 ,如培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議方式 ,向員工傳達(dá)和宣貫顧客和法律法規(guī)要求 ,使員工理解其對本廠的重要性； b) 建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度 ,持續(xù)地加強(qiáng)質(zhì)量意識教育 ,并貫徹于各層次的具體工作中 ,促使所有員工都能積極地參與有關(guān)提高質(zhì)量的活動。 制定質(zhì)量方針和目標(biāo) a) 廠長主持制訂質(zhì)量方針和目標(biāo) ,闡明本廠的發(fā)展方向和宗旨 ,通過體系運(yùn)行實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo) ,達(dá)到滿足顧客要求 ,增強(qiáng)顧客滿意 ,以及向外部組織提供信任； b) 廠長應(yīng)使員工充分理解 ,并為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而努力。 進(jìn)行管理評審 a) 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 ,保 持體系的適宜性、充分性、有效性和高效率 ,以及達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，廠長應(yīng)按計劃的時間間隔進(jìn)行管理評審； b) 管理評審的輸出應(yīng)予記錄 ,以便對進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)控 ,并將它作為下次評審的輸入。 確保獲得必要的資源 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 管理承諾 版 本 A 共 2 頁 第 1 頁 必要的適宜的資源是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) ,廠長 策劃資源的提供 ,以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高運(yùn)行效率。 《質(zhì)量 方針 質(zhì)量目標(biāo)》 《管理評審程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 管理承諾 版 本 A 共 2 頁 第 2 頁 增強(qiáng)顧客滿意 ,使本廠不斷發(fā)展。 適用于本廠所有員工在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和與顧客有關(guān)過程中的所有活動。 (無 ) 4 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 確定顧客的需求和期望 a) 本廠通過市場調(diào)研和預(yù)測 ,定期走訪顧客或通過各種渠道 了解顧客當(dāng)前和未來的期望 ,以此作為改進(jìn)和開發(fā)新項目的依據(jù)； b) 確保質(zhì)量目標(biāo)與顧客需求和期望 (包括法律、法規(guī)、規(guī)定 )相一致 ,顧客需求和期望包括規(guī)定的要求、已知預(yù)期的要求應(yīng)予以滿足。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 a) 顧客對產(chǎn)品的要求 ,通過對顧客要求的識別、評審以及顧客的溝通予以確認(rèn)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的依據(jù)； b) 顧客對質(zhì)量管理體系過程的要求 ,通過管理來實(shí)現(xiàn)和支持相關(guān)過程； c) 在確定產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系要求時 ,除指標(biāo)外，還包括價格和交貨期等要求。