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2024-10-14 05:25 本頁面


【正文】 品管部每半年對各部門記錄的使用和管理情況進行一次檢查。 3)記錄的查閱,借閱和復制 XXXXXX公司 標題 質(zhì)量記錄控制程序 文件編號 FX 一 P 一 02 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 a)經(jīng)記錄保存部門 負責人同意,相關(guān)部門可在記錄保存處查閱所需記錄,如需借閱,需經(jīng)雙方負責人同意,進行登記并限期歸還。如合同中有要求。經(jīng)保存部門負責核實后,記錄可提供給顧客或其代查閱。 b)記錄的復制應(yīng)填寫《文件備份、借閱記錄表》,經(jīng)相應(yīng)部門的負責人批準后方可復制。 4)記錄的銷毀 a)記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,應(yīng)填寫《文件更改、作廢申請單》,經(jīng)所在部門主管簽名、品管部審核,待管理者代表批準后,執(zhí) 行銷毀。 5.相關(guān)文件 a)《文件控制程序》 6.記錄 a)《質(zhì)量記錄匯總表》, b)《文件備份、借閱記錄表》 c)《文件更改、作廢申請單》 XXXXXX公司 標題 不合格品控制程序 文件編號 FX 一 P 一 03 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 不合格品控制程序 1.目的 為能使不合格品及時有效地控制及處理,防止非預期使用或交付。 2.適用范圍 適用于公司原材料、半成品、成品的不合格控制。 3.職責 1)品管部負責不 合格品的判定、標識,進行原因分析,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 2)采購部負責原材料不合格品的處理。對倉庫所屬范圍內(nèi)不合格品隔離、貯存管理。 3)生產(chǎn)部負責對產(chǎn)品不合格品采取糾正措施。 4.工作程序 1)原材料不合格處理 本公司原材料不合格品的處理方式分為讓步接收(挑選使用、降低標準直接使用)和拒收兩種。 倉庫內(nèi)的不合格原材料,原材料檢驗員須在不合格原材料上貼相應(yīng)區(qū)分不合格品的標簽,倉管員應(yīng)將其隔離存放,原材料檢驗員應(yīng)填寫《來料檢驗及處理報告》報采購部負責處理,報告一式三聯(lián),一 聯(lián)給供應(yīng)商、二聯(lián)給采購部、三聯(lián)存根。處理方案如下: a)對要求讓步接收挑選使用的不合格品;由品管部在《讓步接收標簽》上注明“挑選使用”字樣,并組織相關(guān)部門依據(jù)品管部提供的樣品或標準進行 全檢并作好檢驗記錄,挑選出的不合格品做退貨處理。 b)對于要拒收的不合格品,原材料檢驗員填寫《來料檢驗及處理報告》,交品管部審核,然后發(fā)到采購部,由采購部辦理退貨手續(xù)。 2)生產(chǎn)過程的不合格原材料 XXXXXX公司 標題 不合格品控制程序 文件編號 FX 一 P 一 03 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 生產(chǎn)過程的不合格原材料為在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量缺陷的或再加工過程中出現(xiàn)的有質(zhì)量問題的原材料。生產(chǎn)過程出現(xiàn)的不合格原材料處理分為讓步接收(挑選使用)和退倉、報廢三種: a)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)讓步接受挑選使用的不合格原材料,由制程檢驗員組織生產(chǎn)部門依據(jù)品管部提供的樣品或標準進行全檢并作好檢驗記錄,挑選出的不合格品做退倉處理。 b) 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)需退倉的不合格原材料,由生產(chǎn)單位填寫《物料退倉單》。交品管部填寫退倉質(zhì)量原因,然后做退倉,倉管員應(yīng)通知采購部辦理退貨手續(xù)。 c)生 產(chǎn)過程中出現(xiàn)需報廢的原材料,由生產(chǎn)單位填寫《物品報廢單》,品管部確認報廢原因后,交管理者代表審批,由財務(wù)部統(tǒng)一執(zhí)行報廢。 3)半成品、成品不合格品處理 半成品、成品不合格品為生產(chǎn)過程中產(chǎn)生達不到產(chǎn)品質(zhì)量標準或要求的物品。制程不合格品的處理方法包括:降低標準直接使用、返工、報廢等。 a)在生產(chǎn)過程中檢出不合格品,由制程檢驗員填寫《不合格整改通知單》給生產(chǎn)部確認質(zhì)量嚴重情況后,交品管部負責作出決定,并可按下列情況處理。 a.對降低標準直接使用的:由制程檢驗組協(xié)助相關(guān)部門負責人進行控制,相關(guān)部門負責作好記錄 。 b.對需返工的不合格品:由生產(chǎn)部負責返工的執(zhí)行,并做好返工記錄,返工后的產(chǎn)品,應(yīng)由品管部重新檢驗,如重檢不合格,品管部負責人需重發(fā)《不合格整改通知單》至生產(chǎn)部,要求進行重新處理。 c.對需報廢的不合格品,由生成廢品的部門填寫《物品報廢單》,交品管部進行質(zhì)量確認后,報管理者代表審批,若決定作報廢處理的,由財務(wù)部統(tǒng)一執(zhí)行報廢處理。 XXXXXX公司 標題 不合格品控制程序 文件編號 FX 一 P 一 03 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 3)交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品處理 a)對于顧客退回的成品,經(jīng)品管部確認為不合格品的,應(yīng)由品管部負責作出返工、報廢等處理決定,發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行,品管部跟蹤處理結(jié)果,營銷部負責與顧客溝通。 b)對于巳交付給顧客的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不合格品時,應(yīng)按產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對待,營銷部應(yīng)及時回收巳交付的產(chǎn)品,交品管部查明不合格原因,采取相應(yīng)的糾正或預防措施,詳見《糾正和預防措施控制程序》,必要時由營銷部與顧客協(xié)商處理的辦法。以滿足顧客的正當要求。 5.相關(guān)文件 a)《糾正和預防措施控制程序》 b)《質(zhì)量記錄控制程序》 6.記錄 a)《來料檢驗及處理報告》 b)《整改通知單》 c)《物料退倉單》 d)《物品報廢單》 XXXXXX公司 標題 糾正和預防措施控制程序 文件編號 FX 一 P 一 04 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 糾正和預防措施控制程序 1.目的 采取有效的糾正和預防措施,不斷改進本公司產(chǎn)品的質(zhì)量,實現(xiàn)質(zhì)量體 系的 持續(xù)改進。 2.適用范圍 適用于公司糾正和預防措施的制定、實施和跟蹤驗證。 3.職責 1)品管部負責在出現(xiàn)質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)質(zhì)量報告,協(xié)助相關(guān)部門制定相應(yīng)的糾正和預防措施,并踉蹤驗證其實施效果。 2 公司審核員組負責對內(nèi)審不符合項開具《內(nèi)審評估報告》,并對實施效果 進行跟蹤檢查。 3)各部門負責實施相應(yīng)的糾正和預防措施,對問題進行改進。 4)管理者代表負責監(jiān)督并協(xié)調(diào)糾正和預防措施的落實。 4.工作程序 1)持續(xù)改進的策劃 a)為不斷提高 本公司質(zhì)量體系持續(xù)有效的發(fā)展,應(yīng)對實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的各個過程和活動的持續(xù)改進進行策劃。 b)持續(xù)改進的策劃應(yīng)重點考慮:改進項目的目標和總體要求、分析現(xiàn)有過程的狀況以合理確定改進方案、實施有效的改進并對改進的效果進行評價。 c)當發(fā)生以下情況時,應(yīng)考慮采取相應(yīng)的糾正和預防措實改進: a.過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題,或超出公司定值時; b.體系運行中出現(xiàn)不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標或體系文件的情況時; c.客戶重大投訴; d.內(nèi)部質(zhì)量體系審核發(fā)現(xiàn)不合格項時; e.管理評審發(fā)現(xiàn)不合格項時。 XXXXXX公司 標題 糾正和預防措施控制程序 文件編號 FX 一 P 一 04 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 f.采取糾正和預防措施實施持續(xù)改進的主要方式有:技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、調(diào)整資源配置、增強員工質(zhì)量意識和能力、強化內(nèi)部管理制度、加強監(jiān)測力度等。 2)糾正措施的制定和實施 a)當過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時,由品管部開具相應(yīng)的報告單,確定責任部門后下發(fā),并組織進行原因分析,協(xié)助責任部門制定相應(yīng) 的糾正和預 防措施加以改進,品管部負責對改進的效果進行跟蹤驗證,并形成書面記錄。 b)對于顧客的投訴,由營銷部開具《顧客投訴處理單》,轉(zhuǎn)至品管部,確定責任部門后下發(fā),品管部組織分析原因并協(xié)助制定相應(yīng)的糾正和預防措施加以改進,責任部門落實后由品管部進行跟蹤驗證,并將改進效果及時反饋給營銷部,由營銷部轉(zhuǎn)達顧客直至其滿意。 c)對于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,應(yīng)由內(nèi)審員組負責人匯總后,向責任部門開具《整改通知單》,具體按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》的相關(guān)要求執(zhí)行。 3)預防措施的制定和實施 a)品管部或生產(chǎn)部重 點分析供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計報表、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表、銷售情況統(tǒng)計報表、顧客滿意度調(diào)查表,以及以往的內(nèi)審報告、管理評審報告、糾正和預防措施執(zhí)行記錄等,以便及時收集和分析從各方面反饋回的質(zhì)量信息。 b)一旦發(fā)現(xiàn)有潛在不符合的事實,品管部召集相關(guān)部門分析原因,確定預防措施及其責任部門,由品管部開具《整改通知單》,經(jīng)責任部門確認后予以實施。 4)糾正和預防措施實施效果驗證 品管部根據(jù)《整改通知單》的整改事項要求對糾正和預防措施的實施效果進行檢查和驗證。 XXXXXX公司 標題 糾正和預防措施控制程序 文 件編號 FX 一 P 一 04 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 5)糾正和預防措施實施應(yīng)注意的問題 a)公司所采取的糾正和預防措施應(yīng)當與問題的嚴重程度和公司實際運作能力相適配。 b)可從人、機、料、法、環(huán)、監(jiān)測等方面分析不符合的原因并采取相應(yīng)的措施。 c)由糾正和預防措施所引起的對體系文件的任何更改,要按《文件控制程序》的有關(guān)要求嚴格執(zhí)行并記錄。 d)所有糾正和預防措施的相關(guān)記錄都應(yīng)妥善保管,并提交管理評 審作為重要的評審依據(jù)。 5.相關(guān)文件 1)《文件控制程序》 2)《數(shù)據(jù)分析控制程序》 3)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序/ 4)《質(zhì)量記錄控制程序》 6.記錄 1)《糾正和預防措施處理單》 2)《整改通知單》 XXXXXX公司 標題 產(chǎn)品標識及可追溯性控制程序 文件編號 FX 一 P一 05 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 產(chǎn)品標識及 可追溯性控制程序 1.目的 公司為在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中識別產(chǎn)品,防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用,以確保產(chǎn)品符合顧客的要求,并能滿足實現(xiàn)產(chǎn)品追溯的要求。 2.適用范圍 適用于公司對采購原材料、半成品和成品的標識及檢驗狀態(tài)標識。 3.職責 1)品管責規(guī)定產(chǎn)品標識和可追溯性的控制方法,負責制作各種標識標簽,并對其有效性進行監(jiān)視;負責對出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時的產(chǎn)品進行追溯, 是產(chǎn)品標識和可追溯性控制的歸口管理部門。 2)各生產(chǎn)車間和倉庫負責所轄區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識工作,并對所使用的各種標識進 行必要的維護。 4.工作程序 1)產(chǎn)品標識的原則 a)對于有可能造成混淆的產(chǎn)品都應(yīng)作出相應(yīng)的產(chǎn)品標識,以防止誤用。 標識應(yīng)遵循以下原則: a.所使用的標識與被標識品不能分離; b.應(yīng)注意產(chǎn)品移出標識區(qū)域后,對其標識的更改和補充; c.當產(chǎn)品的標識含糊不清或丟失時,該產(chǎn)品應(yīng)立即停止流轉(zhuǎn)、原地封存,應(yīng)通知有關(guān)工藝人員或檢驗人員對產(chǎn)品進行識別并重新標識。 2)產(chǎn)品標識要求及分類 a)產(chǎn)品標識方法可采用印章、進出倉單、管制卡、合格證、標簽等。 b)產(chǎn)品狀態(tài)標識: a. 檢驗狀態(tài):合格品 、待檢、待 處理。 b.檢驗狀態(tài)標識方法采用:印章、標簽。檢驗記錄、區(qū)域劃分等。 XXXXXX公司 標題 產(chǎn)品標識及可追溯性控制程序 文件編號 FX 一 P一 05 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 3)采購原材料的標識 a)原材料的標注方式分為合格品標注方式。讓步接收標注方式、退貨標注方式; b)原材料的批號標注按《產(chǎn)品批號標注規(guī)定》執(zhí)行; c)合格品標注方式:公司購進的原材料經(jīng)品管部驗合格的,檢驗人員要在《收貨單》上注明檢驗狀態(tài)“合格”,倉管員根據(jù) 收貨單據(jù)將其放置于相應(yīng)區(qū)域,并用《物品管制卡》進行標注,注明內(nèi)容包括:原材料的名稱、規(guī)格、批號、單位、數(shù)量和進出貨日期及數(shù)量、檢驗狀態(tài)等。 d)讓步接收標注方式:經(jīng)檢驗不合格的原材料,若因特殊原因需讓步接收的,原材料檢驗人員要在《收貨單》上注明檢驗狀態(tài)“讓步接收”,倉管員根據(jù)收貨單據(jù)將其放置于相應(yīng)區(qū)域,并填寫《物品管制卡》, 注明原材料的名稱、規(guī)格、批號、單位、數(shù)量和進出貨日期及數(shù)量等。讓步接收的產(chǎn)品需在該產(chǎn)品上加貼《讓步接收標簽》,并注明處理方案, e)退貨標注方式(對巳暫收產(chǎn)品):經(jīng)檢驗不合格需退 貨時,檢驗人員直接通知倉庫退貨,并在該產(chǎn)品上加貼《待處理標簽》注明退貨原因; 4)中間
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