【正文】 品管部每半年對(duì)各部門記錄的使用和管理情況進(jìn)行一次檢查。 3）記錄的查閱，借閱和復(fù)制 XXXXXX公司 標(biāo)題 質(zhì)量記錄控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 02 頁(yè)次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 a）經(jīng)記錄保存部門 負(fù)責(zé)人同意，相關(guān)部門可在記錄保存處查閱所需記錄，如需借閱，需經(jīng)雙方負(fù)責(zé)人同意，進(jìn)行登記并限期歸還。如合同中有要求。經(jīng)保存部門負(fù)責(zé)核實(shí)后，記錄可提供給顧客或其代查閱。 b）記錄的復(fù)制應(yīng)填寫《文件備份、借閱記錄表》，經(jīng)相應(yīng)部門的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可復(fù)制。 4）記錄的銷毀 a）記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，應(yīng)填寫《文件更改、作廢申請(qǐng)單》，經(jīng)所在部門主管簽名、品管部審核，待管理者代表批準(zhǔn)后，執(zhí) 行銷毀。 5．相關(guān)文件 a）《文件控制程序》 6．記錄 a）《質(zhì)量記錄匯總表》， b）《文件備份、借閱記錄表》 c）《文件更改、作廢申請(qǐng)單》 XXXXXX公司 標(biāo)題 不合格品控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 03 頁(yè)次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 不合格品控制程序 1．目的 為能使不合格品及時(shí)有效地控制及處理，防止非預(yù)期使用或交付。 2．適用范圍 適用于公司原材料、半成品、成品的不合格控制。 3．職責(zé) 1）品管部負(fù)責(zé)不 合格品的判定、標(biāo)識(shí)，進(jìn)行原因分析，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 2）采購(gòu)部負(fù)責(zé)原材料不合格品的處理。對(duì)倉(cāng)庫(kù)所屬范圍內(nèi)不合格品隔離、貯存管理。 3）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格品采取糾正措施。 4．工作程序 1）原材料不合格處理 本公司原材料不合格品的處理方式分為讓步接收（挑選使用、降低標(biāo)準(zhǔn)直接使用）和拒收兩種。 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的不合格原材料，原材料檢驗(yàn)員須在不合格原材料上貼相應(yīng)區(qū)分不合格品的標(biāo)簽，倉(cāng)管員應(yīng)將其隔離存放，原材料檢驗(yàn)員應(yīng)填寫《來料檢驗(yàn)及處理報(bào)告》報(bào)采購(gòu)部負(fù)責(zé)處理，報(bào)告一式三聯(lián)，一 聯(lián)給供應(yīng)商、二聯(lián)給采購(gòu)部、三聯(lián)存根。處理方案如下： a）對(duì)要求讓步接收挑選使用的不合格品；由品管部在《讓步接收標(biāo)簽》上注明“挑選使用”字樣，并組織相關(guān)部門依據(jù)品管部提供的樣品或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 全檢并作好檢驗(yàn)記錄，挑選出的不合格品做退貨處理。 b）對(duì)于要拒收的不合格品，原材料檢驗(yàn)員填寫《來料檢驗(yàn)及處理報(bào)告》，交品管部審核，然后發(fā)到采購(gòu)部，由采購(gòu)部辦理退貨手續(xù)。 2）生產(chǎn)過程的不合格原材料 XXXXXX公司 標(biāo)題 不合格品控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 03 頁(yè)次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 生產(chǎn)過程的不合格原材料為在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量缺陷的或再加工過程中出現(xiàn)的有質(zhì)量問題的原材料。生產(chǎn)過程出現(xiàn)的不合格原材料處理分為讓步接收（挑選使用）和退倉(cāng)、報(bào)廢三種： a）生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)讓步接受挑選使用的不合格原材料，由制程檢驗(yàn)員組織生產(chǎn)部門依據(jù)品管部提供的樣品或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢并作好檢驗(yàn)記錄，挑選出的不合格品做退倉(cāng)處理。 b） 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)需退倉(cāng)的不合格原材料，由生產(chǎn)單位填寫《物料退倉(cāng)單》。交品管部填寫退倉(cāng)質(zhì)量原因，然后做退倉(cāng)，倉(cāng)管員應(yīng)通知采購(gòu)部辦理退貨手續(xù)。 c）生 產(chǎn)過程中出現(xiàn)需報(bào)廢的原材料，由生產(chǎn)單位填寫《物品報(bào)廢單》，品管部確認(rèn)報(bào)廢原因后，交管理者代表審批，由財(cái)務(wù)部統(tǒng)一執(zhí)行報(bào)廢。 3）半成品、成品不合格品處理 半成品、成品不合格品為生產(chǎn)過程中產(chǎn)生達(dá)不到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求的物品。制程不合格品的處理方法包括：降低標(biāo)準(zhǔn)直接使用、返工、報(bào)廢等。 a）在生產(chǎn)過程中檢出不合格品，由制程檢驗(yàn)員填寫《不合格整改通知單》給生產(chǎn)部確認(rèn)質(zhì)量嚴(yán)重情況后，交品管部負(fù)責(zé)作出決定，并可按下列情況處理。 a．對(duì)降低標(biāo)準(zhǔn)直接使用的：由制程檢驗(yàn)組協(xié)助相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行控制，相關(guān)部門負(fù)責(zé)作好記錄 。 b．對(duì)需返工的不合格品：由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)返工的執(zhí)行，并做好返工記錄，返工后的產(chǎn)品，應(yīng)由品管部重新檢驗(yàn)，如重檢不合格，品管部負(fù)責(zé)人需重發(fā)《不合格整改通知單》至生產(chǎn)部，要求進(jìn)行重新處理。 c．對(duì)需報(bào)廢的不合格品，由生成廢品的部門填寫《物品報(bào)廢單》，交品管部進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)后，報(bào)管理者代表審批，若決定作報(bào)廢處理的，由財(cái)務(wù)部統(tǒng)一執(zhí)行報(bào)廢處理。 XXXXXX公司 標(biāo)題 不合格品控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 03 頁(yè)次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 3）交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品處理 a）對(duì)于顧客退回的成品，經(jīng)品管部確認(rèn)為不合格品的，應(yīng)由品管部負(fù)責(zé)作出返工、報(bào)廢等處理決定，發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行，品管部跟蹤處理結(jié)果，營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客溝通。 b）對(duì)于巳交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)按產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對(duì)待，營(yíng)銷部應(yīng)及時(shí)回收巳交付的產(chǎn)品，交品管部查明不合格原因，采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，詳見《糾正和預(yù)防措施控制程序》，必要時(shí)由營(yíng)銷部與顧客協(xié)商處理的辦法。以滿足顧客的正當(dāng)要求。 5．相關(guān)文件 a）《糾正和預(yù)防措施控制程序》 b）《質(zhì)量記錄控制程序》 6．記錄 a）《來料檢驗(yàn)及處理報(bào)告》 b）《整改通知單》 c）《物料退倉(cāng)單》 d）《物品報(bào)廢單》 XXXXXX公司 標(biāo)題 糾正和預(yù)防措施控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 04 頁(yè)次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 糾正和預(yù)防措施控制程序 1．目的 采取有效的糾正和預(yù)防措施，不斷改進(jìn)本公司產(chǎn)品的質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體 系的 持續(xù)改進(jìn)。 2．適用范圍 適用于公司糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證。 3．職責(zé) 1）品管部負(fù)責(zé)在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)質(zhì)量報(bào)告，協(xié)助相關(guān)部門制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并踉蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。 2 公司審核員組負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)開具《內(nèi)審評(píng)估報(bào)告》，并對(duì)實(shí)施效果 進(jìn)行跟蹤檢查。 3）各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，對(duì)問題進(jìn)行改進(jìn)。 4）管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督并協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)。 4．工作程序 1）持續(xù)改進(jìn)的策劃 a）為不斷提高 本公司質(zhì)量體系持續(xù)有效的發(fā)展，應(yīng)對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的各個(gè)過程和活動(dòng)的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。 b）持續(xù)改進(jìn)的策劃應(yīng)重點(diǎn)考慮：改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求、分析現(xiàn)有過程的狀況以合理確定改進(jìn)方案、實(shí)施有效的改進(jìn)并對(duì)改進(jìn)的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 c）當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，應(yīng)考慮采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措實(shí)改進(jìn)： a．過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超出公司定值時(shí)； b．體系運(yùn)行中出現(xiàn)不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或體系文件的情況時(shí)； c．客戶重大投訴； d．內(nèi)部質(zhì)量體系審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)； e．管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)。 XXXXXX公司 標(biāo)題 糾正和預(yù)防措施控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 04 頁(yè)次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 f．采取糾正和預(yù)防措施實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的主要方式有：技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、調(diào)整資源配置、增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)和能力、強(qiáng)化內(nèi)部管理制度、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)力度等。 2）糾正措施的制定和實(shí)施 a）當(dāng)過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時(shí)，由品管部開具相應(yīng)的報(bào)告單，確定責(zé)任部門后下發(fā)，并組織進(jìn)行原因分析，協(xié)助責(zé)任部門制定相應(yīng) 的糾正和預(yù) 防措施加以改進(jìn)，品管部負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)的效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并形成書面記錄。 b）對(duì)于顧客的投訴，由營(yíng)銷部開具《顧客投訴處理單》，轉(zhuǎn)至品管部，確定責(zé)任部門后下發(fā)，品管部組織分析原因并協(xié)助制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施加以改進(jìn)，責(zé)任部門落實(shí)后由品管部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將改進(jìn)效果及時(shí)反饋給營(yíng)銷部，由營(yíng)銷部轉(zhuǎn)達(dá)顧客直至其滿意。 c）對(duì)于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，應(yīng)由內(nèi)審員組負(fù)責(zé)人匯總后，向責(zé)任部門開具《整改通知單》，具體按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》的相關(guān)要求執(zhí)行。 3）預(yù)防措施的制定和實(shí)施 a）品管部或生產(chǎn)部重 點(diǎn)分析供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表、銷售情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表、顧客滿意度調(diào)查表，以及以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄等，以便及時(shí)收集和分析從各方面反饋回的質(zhì)量信息。 b）一旦發(fā)現(xiàn)有潛在不符合的事實(shí)，品管部召集相關(guān)部門分析原因，確定預(yù)防措施及其責(zé)任部門，由品管部開具《整改通知單》，經(jīng)責(zé)任部門確認(rèn)后予以實(shí)施。 4）糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證 品管部根據(jù)《整改通知單》的整改事項(xiàng)要求對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行檢查和驗(yàn)證。 XXXXXX公司 標(biāo)題 糾正和預(yù)防措施控制程序 文 件編號(hào) FX 一 P 一 04 頁(yè)次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 5）糾正和預(yù)防措施實(shí)施應(yīng)注意的問題 a）公司所采取的糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)與問題的嚴(yán)重程度和公司實(shí)際運(yùn)作能力相適配。 b）可從人、機(jī)、料、法、環(huán)、監(jiān)測(cè)等方面分析不符合的原因并采取相應(yīng)的措施。 c）由糾正和預(yù)防措施所引起的對(duì)體系文件的任何更改，要按《文件控制程序》的有關(guān)要求嚴(yán)格執(zhí)行并記錄。 d）所有糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄都應(yīng)妥善保管，并提交管理評(píng) 審作為重要的評(píng)審依據(jù)。 5．相關(guān)文件 1）《文件控制程序》 2）《數(shù)據(jù)分析控制程序》 3）《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序／ 4）《質(zhì)量記錄控制程序》 6．記錄 1）《糾正和預(yù)防措施處理單》 2）《整改通知單》 XXXXXX公司 標(biāo)題 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序 文件編號(hào) FX 一 P一 05 頁(yè)次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及 可追溯性控制程序 1．目的 公司為在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中識(shí)別產(chǎn)品，防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求，并能滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品追溯的要求。 2．適用范圍 適用于公司對(duì)采購(gòu)原材料、半成品和成品的標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 3．職責(zé) 1）品管責(zé)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制方法，負(fù)責(zé)制作各種標(biāo)識(shí)標(biāo)簽，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)視；負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯， 是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制的歸口管理部門。 2）各生產(chǎn)車間和倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)工作，并對(duì)所使用的各種標(biāo)識(shí)進(jìn) 行必要的維護(hù)。 4．工作程序 1）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的原則 a）對(duì)于有可能造成混淆的產(chǎn)品都應(yīng)作出相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，以防止誤用。 標(biāo)識(shí)應(yīng)遵循以下原則： a．所使用的標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)品不能分離； b．應(yīng)注意產(chǎn)品移出標(biāo)識(shí)區(qū)域后，對(duì)其標(biāo)識(shí)的更改和補(bǔ)充； c．當(dāng)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)含糊不清或丟失時(shí)，該產(chǎn)品應(yīng)立即停止流轉(zhuǎn)、原地封存，應(yīng)通知有關(guān)工藝人員或檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別并重新標(biāo)識(shí)。 2）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求及分類 a）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法可采用印章、進(jìn)出倉(cāng)單、管制卡、合格證、標(biāo)簽等。 b）產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)： a． 檢驗(yàn)狀態(tài)：合格品 、待檢、待 處理。 b．檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法采用：印章、標(biāo)簽。檢驗(yàn)記錄、區(qū)域劃分等。 XXXXXX公司 標(biāo)題 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序 文件編號(hào) FX 一 P一 05 頁(yè)次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 3）采購(gòu)原材料的標(biāo)識(shí) a）原材料的標(biāo)注方式分為合格品標(biāo)注方式。讓步接收標(biāo)注方式、退貨標(biāo)注方式； b）原材料的批號(hào)標(biāo)注按《產(chǎn)品批號(hào)標(biāo)注規(guī)定》執(zhí)行； c）合格品標(biāo)注方式：公司購(gòu)進(jìn)的原材料經(jīng)品管部驗(yàn)合格的，檢驗(yàn)人員要在《收貨單》上注明檢驗(yàn)狀態(tài)“合格”，倉(cāng)管員根據(jù) 收貨單據(jù)將其放置于相應(yīng)區(qū)域，并用《物品管制卡》進(jìn)行標(biāo)注，注明內(nèi)容包括：原材料的名稱、規(guī)格、批號(hào)、單位、數(shù)量和進(jìn)出貨日期及數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)等。 d）讓步接收標(biāo)注方式：經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原材料，若因特殊原因需讓步接收的，原材料檢驗(yàn)人員要在《收貨單》上注明檢驗(yàn)狀態(tài)“讓步接收”，倉(cāng)管員根據(jù)收貨單據(jù)將其放置于相應(yīng)區(qū)域，并填寫《物品管制卡》， 注明原材料的名稱、規(guī)格、批號(hào)、單位、數(shù)量和進(jìn)出貨日期及數(shù)量等。讓步接收的產(chǎn)品需在該產(chǎn)品上加貼《讓步接收標(biāo)簽》，并注明處理方案， e)退貨標(biāo)注方式（對(duì)巳暫收產(chǎn)品）：經(jīng)檢驗(yàn)不合格需退 貨時(shí)，檢驗(yàn)人員直接通知倉(cāng)庫(kù)退貨，并在該產(chǎn)品上加貼《待處理標(biāo)簽》注明退貨原因； 4）中間