【正文】 品管部每半年對各部門記錄的使用和管理情況進行一次檢查。 3）記錄的查閱，借閱和復制 XXXXXX公司 標題 質(zhì)量記錄控制程序 文件編號 FX 一 P 一 02 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 a）經(jīng)記錄保存部門 負責人同意，相關(guān)部門可在記錄保存處查閱所需記錄，如需借閱，需經(jīng)雙方負責人同意，進行登記并限期歸還。如合同中有要求。經(jīng)保存部門負責核實后，記錄可提供給顧客或其代查閱。 b）記錄的復制應(yīng)填寫《文件備份、借閱記錄表》，經(jīng)相應(yīng)部門的負責人批準后方可復制。 4）記錄的銷毀 a）記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，應(yīng)填寫《文件更改、作廢申請單》，經(jīng)所在部門主管簽名、品管部審核，待管理者代表批準后，執(zhí) 行銷毀。 5．相關(guān)文件 a）《文件控制程序》 6．記錄 a）《質(zhì)量記錄匯總表》， b）《文件備份、借閱記錄表》 c）《文件更改、作廢申請單》 XXXXXX公司 標題 不合格品控制程序 文件編號 FX 一 P 一 03 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 不合格品控制程序 1．目的 為能使不合格品及時有效地控制及處理，防止非預期使用或交付。 2．適用范圍 適用于公司原材料、半成品、成品的不合格控制。 3．職責 1）品管部負責不 合格品的判定、標識，進行原因分析，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 2）采購部負責原材料不合格品的處理。對倉庫所屬范圍內(nèi)不合格品隔離、貯存管理。 3）生產(chǎn)部負責對產(chǎn)品不合格品采取糾正措施。 4．工作程序 1）原材料不合格處理 本公司原材料不合格品的處理方式分為讓步接收（挑選使用、降低標準直接使用）和拒收兩種。 倉庫內(nèi)的不合格原材料，原材料檢驗員須在不合格原材料上貼相應(yīng)區(qū)分不合格品的標簽，倉管員應(yīng)將其隔離存放，原材料檢驗員應(yīng)填寫《來料檢驗及處理報告》報采購部負責處理，報告一式三聯(lián)，一 聯(lián)給供應(yīng)商、二聯(lián)給采購部、三聯(lián)存根。處理方案如下： a）對要求讓步接收挑選使用的不合格品；由品管部在《讓步接收標簽》上注明“挑選使用”字樣，并組織相關(guān)部門依據(jù)品管部提供的樣品或標準進行 全檢并作好檢驗記錄，挑選出的不合格品做退貨處理。 b）對于要拒收的不合格品，原材料檢驗員填寫《來料檢驗及處理報告》，交品管部審核，然后發(fā)到采購部，由采購部辦理退貨手續(xù)。 2）生產(chǎn)過程的不合格原材料 XXXXXX公司 標題 不合格品控制程序 文件編號 FX 一 P 一 03 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 生產(chǎn)過程的不合格原材料為在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量缺陷的或再加工過程中出現(xiàn)的有質(zhì)量問題的原材料。生產(chǎn)過程出現(xiàn)的不合格原材料處理分為讓步接收（挑選使用）和退倉、報廢三種： a）生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)讓步接受挑選使用的不合格原材料，由制程檢驗員組織生產(chǎn)部門依據(jù)品管部提供的樣品或標準進行全檢并作好檢驗記錄，挑選出的不合格品做退倉處理。 b） 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)需退倉的不合格原材料，由生產(chǎn)單位填寫《物料退倉單》。交品管部填寫退倉質(zhì)量原因，然后做退倉，倉管員應(yīng)通知采購部辦理退貨手續(xù)。 c）生 產(chǎn)過程中出現(xiàn)需報廢的原材料，由生產(chǎn)單位填寫《物品報廢單》，品管部確認報廢原因后，交管理者代表審批，由財務(wù)部統(tǒng)一執(zhí)行報廢。 3）半成品、成品不合格品處理 半成品、成品不合格品為生產(chǎn)過程中產(chǎn)生達不到產(chǎn)品質(zhì)量標準或要求的物品。制程不合格品的處理方法包括：降低標準直接使用、返工、報廢等。 a）在生產(chǎn)過程中檢出不合格品，由制程檢驗員填寫《不合格整改通知單》給生產(chǎn)部確認質(zhì)量嚴重情況后，交品管部負責作出決定，并可按下列情況處理。 a．對降低標準直接使用的：由制程檢驗組協(xié)助相關(guān)部門負責人進行控制，相關(guān)部門負責作好記錄 。 b．對需返工的不合格品：由生產(chǎn)部負責返工的執(zhí)行，并做好返工記錄，返工后的產(chǎn)品，應(yīng)由品管部重新檢驗，如重檢不合格，品管部負責人需重發(fā)《不合格整改通知單》至生產(chǎn)部，要求進行重新處理。 c．對需報廢的不合格品，由生成廢品的部門填寫《物品報廢單》，交品管部進行質(zhì)量確認后，報管理者代表審批，若決定作報廢處理的，由財務(wù)部統(tǒng)一執(zhí)行報廢處理。 XXXXXX公司 標題 不合格品控制程序 文件編號 FX 一 P 一 03 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 3）交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品處理 a）對于顧客退回的成品，經(jīng)品管部確認為不合格品的，應(yīng)由品管部負責作出返工、報廢等處理決定，發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行，品管部跟蹤處理結(jié)果，營銷部負責與顧客溝通。 b）對于巳交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)按產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對待，營銷部應(yīng)及時回收巳交付的產(chǎn)品，交品管部查明不合格原因，采取相應(yīng)的糾正或預防措施，詳見《糾正和預防措施控制程序》，必要時由營銷部與顧客協(xié)商處理的辦法。以滿足顧客的正當要求。 5．相關(guān)文件 a）《糾正和預防措施控制程序》 b）《質(zhì)量記錄控制程序》 6．記錄 a）《來料檢驗及處理報告》 b）《整改通知單》 c）《物料退倉單》 d）《物品報廢單》 XXXXXX公司 標題 糾正和預防措施控制程序 文件編號 FX 一 P 一 04 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 糾正和預防措施控制程序 1．目的 采取有效的糾正和預防措施，不斷改進本公司產(chǎn)品的質(zhì)量，實現(xiàn)質(zhì)量體 系的 持續(xù)改進。 2．適用范圍 適用于公司糾正和預防措施的制定、實施和跟蹤驗證。 3．職責 1）品管部負責在出現(xiàn)質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)質(zhì)量報告，協(xié)助相關(guān)部門制定相應(yīng)的糾正和預防措施，并踉蹤驗證其實施效果。 2 公司審核員組負責對內(nèi)審不符合項開具《內(nèi)審評估報告》，并對實施效果 進行跟蹤檢查。 3）各部門負責實施相應(yīng)的糾正和預防措施，對問題進行改進。 4）管理者代表負責監(jiān)督并協(xié)調(diào)糾正和預防措施的落實。 4．工作程序 1）持續(xù)改進的策劃 a）為不斷提高 本公司質(zhì)量體系持續(xù)有效的發(fā)展，應(yīng)對實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的各個過程和活動的持續(xù)改進進行策劃。 b）持續(xù)改進的策劃應(yīng)重點考慮：改進項目的目標和總體要求、分析現(xiàn)有過程的狀況以合理確定改進方案、實施有效的改進并對改進的效果進行評價。 c）當發(fā)生以下情況時，應(yīng)考慮采取相應(yīng)的糾正和預防措實改進： a．過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超出公司定值時； b．體系運行中出現(xiàn)不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標或體系文件的情況時； c．客戶重大投訴； d．內(nèi)部質(zhì)量體系審核發(fā)現(xiàn)不合格項時； e．管理評審發(fā)現(xiàn)不合格項時。 XXXXXX公司 標題 糾正和預防措施控制程序 文件編號 FX 一 P 一 04 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 f．采取糾正和預防措施實施持續(xù)改進的主要方式有：技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、調(diào)整資源配置、增強員工質(zhì)量意識和能力、強化內(nèi)部管理制度、加強監(jiān)測力度等。 2）糾正措施的制定和實施 a）當過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時，由品管部開具相應(yīng)的報告單，確定責任部門后下發(fā)，并組織進行原因分析，協(xié)助責任部門制定相應(yīng) 的糾正和預 防措施加以改進，品管部負責對改進的效果進行跟蹤驗證，并形成書面記錄。 b）對于顧客的投訴，由營銷部開具《顧客投訴處理單》，轉(zhuǎn)至品管部，確定責任部門后下發(fā)，品管部組織分析原因并協(xié)助制定相應(yīng)的糾正和預防措施加以改進，責任部門落實后由品管部進行跟蹤驗證，并將改進效果及時反饋給營銷部，由營銷部轉(zhuǎn)達顧客直至其滿意。 c）對于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)由內(nèi)審員組負責人匯總后，向責任部門開具《整改通知單》，具體按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》的相關(guān)要求執(zhí)行。 3）預防措施的制定和實施 a）品管部或生產(chǎn)部重 點分析供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計報表、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表、銷售情況統(tǒng)計報表、顧客滿意度調(diào)查表，以及以往的內(nèi)審報告、管理評審報告、糾正和預防措施執(zhí)行記錄等，以便及時收集和分析從各方面反饋回的質(zhì)量信息。 b）一旦發(fā)現(xiàn)有潛在不符合的事實，品管部召集相關(guān)部門分析原因，確定預防措施及其責任部門，由品管部開具《整改通知單》，經(jīng)責任部門確認后予以實施。 4）糾正和預防措施實施效果驗證 品管部根據(jù)《整改通知單》的整改事項要求對糾正和預防措施的實施效果進行檢查和驗證。 XXXXXX公司 標題 糾正和預防措施控制程序 文 件編號 FX 一 P 一 04 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 5）糾正和預防措施實施應(yīng)注意的問題 a）公司所采取的糾正和預防措施應(yīng)當與問題的嚴重程度和公司實際運作能力相適配。 b）可從人、機、料、法、環(huán)、監(jiān)測等方面分析不符合的原因并采取相應(yīng)的措施。 c）由糾正和預防措施所引起的對體系文件的任何更改，要按《文件控制程序》的有關(guān)要求嚴格執(zhí)行并記錄。 d）所有糾正和預防措施的相關(guān)記錄都應(yīng)妥善保管，并提交管理評 審作為重要的評審依據(jù)。 5．相關(guān)文件 1）《文件控制程序》 2）《數(shù)據(jù)分析控制程序》 3）《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序／ 4）《質(zhì)量記錄控制程序》 6．記錄 1）《糾正和預防措施處理單》 2）《整改通知單》 XXXXXX公司 標題 產(chǎn)品標識及可追溯性控制程序 文件編號 FX 一 P一 05 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 產(chǎn)品標識及 可追溯性控制程序 1．目的 公司為在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中識別產(chǎn)品，防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求，并能滿足實現(xiàn)產(chǎn)品追溯的要求。 2．適用范圍 適用于公司對采購原材料、半成品和成品的標識及檢驗狀態(tài)標識。 3．職責 1）品管責規(guī)定產(chǎn)品標識和可追溯性的控制方法，負責制作各種標識標簽，并對其有效性進行監(jiān)視；負責對出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時的產(chǎn)品進行追溯， 是產(chǎn)品標識和可追溯性控制的歸口管理部門。 2）各生產(chǎn)車間和倉庫負責所轄區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識工作，并對所使用的各種標識進 行必要的維護。 4．工作程序 1）產(chǎn)品標識的原則 a）對于有可能造成混淆的產(chǎn)品都應(yīng)作出相應(yīng)的產(chǎn)品標識，以防止誤用。 標識應(yīng)遵循以下原則： a．所使用的標識與被標識品不能分離； b．應(yīng)注意產(chǎn)品移出標識區(qū)域后，對其標識的更改和補充； c．當產(chǎn)品的標識含糊不清或丟失時，該產(chǎn)品應(yīng)立即停止流轉(zhuǎn)、原地封存，應(yīng)通知有關(guān)工藝人員或檢驗人員對產(chǎn)品進行識別并重新標識。 2）產(chǎn)品標識要求及分類 a）產(chǎn)品標識方法可采用印章、進出倉單、管制卡、合格證、標簽等。 b）產(chǎn)品狀態(tài)標識： a． 檢驗狀態(tài)：合格品 、待檢、待 處理。 b．檢驗狀態(tài)標識方法采用：印章、標簽。檢驗記錄、區(qū)域劃分等。 XXXXXX公司 標題 產(chǎn)品標識及可追溯性控制程序 文件編號 FX 一 P一 05 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 3）采購原材料的標識 a）原材料的標注方式分為合格品標注方式。讓步接收標注方式、退貨標注方式； b）原材料的批號標注按《產(chǎn)品批號標注規(guī)定》執(zhí)行； c）合格品標注方式：公司購進的原材料經(jīng)品管部驗合格的，檢驗人員要在《收貨單》上注明檢驗狀態(tài)“合格”，倉管員根據(jù) 收貨單據(jù)將其放置于相應(yīng)區(qū)域，并用《物品管制卡》進行標注，注明內(nèi)容包括：原材料的名稱、規(guī)格、批號、單位、數(shù)量和進出貨日期及數(shù)量、檢驗狀態(tài)等。 d）讓步接收標注方式：經(jīng)檢驗不合格的原材料，若因特殊原因需讓步接收的，原材料檢驗人員要在《收貨單》上注明檢驗狀態(tài)“讓步接收”，倉管員根據(jù)收貨單據(jù)將其放置于相應(yīng)區(qū)域，并填寫《物品管制卡》， 注明原材料的名稱、規(guī)格、批號、單位、數(shù)量和進出貨日期及數(shù)量等。讓步接收的產(chǎn)品需在該產(chǎn)品上加貼《讓步接收標簽》，并注明處理方案， e)退貨標注方式（對巳暫收產(chǎn)品）：經(jīng)檢驗不合格需退 貨時，檢驗人員直接通知倉庫退貨，并在該產(chǎn)品上加貼《待處理標簽》注明退貨原因； 4）中間