【正文】 糾正和預防措施控制程序》 2）《質量記錄控制程序》 3）《統(tǒng)計抽樣規(guī)定》 6．記錄 1）各類統(tǒng)計圖和統(tǒng)計表 2）《統(tǒng)計技術使用情況一覽表》 3）《糾正和預防措施處理單》 XXXXXX公司 標題 設計和開發(fā)控制程序 文件編號 FX 一 P 一 07 頁次 1/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 設計和開發(fā)控制程序 1．目的 公司設計和開發(fā)全過程進行有效控制，確保產(chǎn)品設計和開發(fā)能滿足顧客、相關方和有關法律法規(guī) 以及標準的要求。 3）采購部負責采購樣板及小批試制所需的生產(chǎn)物資。 b）設計開發(fā)計劃的內容 a．確認設計和開發(fā)各個階段，包括設計輸入、設計輸出、樣板制作、設計驗證、小批量試生產(chǎn)、設計確認等的劃分，及各階段的主要工作 內容 和控 XXXXXX公司 標題 設計和開發(fā)控制程序 文件編號 FX 一 P 一 07 頁次 2/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 制要點； b．確認設計和開發(fā)各階段部門和人員的分工、職責和權限； c．確認設計和開發(fā)各階段的進度要求； d．需要增加或調整的資源，包括物料、設備、人員以及輸入充分的信息等； e．確認產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、主要參數(shù)和性能指標等； f．應遵守的相關法律法規(guī)和質量標準，應滿足的顧客的特殊要求以及 市場和社會的需求； g．以往類似設計所得出的有關適用要求，以及設計和開發(fā)所必須的其他要求，如目標和成本要求、經(jīng)濟性等方面的要求。 2）設計和開發(fā)輸入 相關設計的責任部門應組織有關設計人員、營銷部相關人員等，對設計開發(fā)輸入的《設計和開發(fā)產(chǎn)品計劃書》中設計輸入內容的充分性和合理性進行 XXXXXX公司 標題 設計和開發(fā)控制程序 文件編號 FX 一 P 一 07 頁次 3/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 評審，對其中含糊，矛盾或不完善的要求作出澄清和解決。 4）設計和開發(fā)評審、驗證 a）設計和開發(fā)完成后，由相關的設計部門組織有關的職能部門對設計開發(fā)滿足質量要求和滿足《設計和開發(fā)產(chǎn)品計劃書》的能力及關鍵 工序 控制 要求進行綜合評審，評審應說明設計輸出的適宜性、關鍵點、存在問題區(qū)域和可能的不足等；評審的內容包括設計開發(fā)對要求的符合性，采購和加工過程的可行性。 b）相關設計部門根據(jù)評審、驗證記錄，采取相應的糾正和改進措施，確保設計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客的使用要求，確保產(chǎn)品在交付顧客之前都已 經(jīng) XXXXXX公司 標題 設計和開發(fā)控制程序 文件編號 FX 一 P 一 07 頁次 4/4 制定部門 ISO 小 組 制定日期 版次 A0 過了確認。 c）更改也可發(fā)生在產(chǎn)品定型之后的批量生產(chǎn)過程中，稱之為“設計修 改“，此時，各部門應將設計更改的建議以《設計和開發(fā)信息更改內容清單》 形式提交 生產(chǎn) 部，經(jīng) 生產(chǎn) 部審批批準后進行統(tǒng)一更改。 2．適用范圍 適用于對公司內部質量體系運行情況的審核。組織內審不合格項的跟蹤驗證。 b）內審的頻次。 c）審核員應該做好以下準備工作： a．掌握受審部門所覆蓋的質量要求及相應的文件； b．掌握受審部門的基本情況：質量體系實施情況，以往審核中需采取的糾正措施、預防措施的實施情況，已發(fā)生的質量問題，重要的管理點或薄弱環(huán)節(jié)； c．編制審查表，檢查表由組長審核批準。 d）審核結果的匯總分析審核組長主持召開審核組全體會議，對審核工作結果作匯總分析，填寫不合格項匯總表。審核報告 由管理者代表批準，按發(fā)放范圍發(fā)放。確保體系及其運行效果得到不斷改善。 3）管理者代表負責編制管理評審計劃，收集并提供管理評審所需的資料，組織各部門參加管理評審會議，并負責糾正預防和改進措施的組織實施以及后 續(xù)的跟蹤和驗證活動，負責編寫管理評審報告。 下列情況發(fā)生時，可由總經(jīng)理直接提出，由管理者代表適時制定計劃，適 時組織進行相應的管理評審： a）當公司的組織機構、產(chǎn)品結構、資源和質量管理體系的環(huán)境和條件發(fā)生重大變化和調整時； XXXXXX公司 標題 管理評審控制程序 文件編號 FX 一 P 一 09 頁次 2/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 b）當外部相關的法律、法規(guī)、政策和標準及其他要求發(fā)生變更時； c）當公司發(fā)生重大質量 事故或相關方連續(xù)投訴時； d）第三方認證審核前或其他認為有管理評審需要時； 2）年度管理評審計劃的內容應包括以下方面： a）評審目的； b）評審依據(jù)； c） 評審內容。 c）總經(jīng)理組織對各部門匯報的內容進行逐項評審，共同分析和研究進一步調查和驗證的必要性，在此基礎上，做出采取糾正和預防措施的決定，并對公司質量管理 體系的整體適宜性、充分性和有效性做出明確結論。 5）糾正和預防措施的實施及其驗證 a）向有關部門下達《糾正和預防措施處理單》，填寫其中的“不符合事實”和“原因分析”欄，各責任部門按照評審會議的要求對其相應的不合格項采取糾正措施或預 防措施，并填寫“糾正或預防措施”欄。 5．相關文件 1）《糾正和預防措施控制程序》 2）《質量記錄控制程序》 3）《內部審核控制程序》 4）《文件控制程序》 6．記錄 1）《管理評審計劃表》 2）《管理評審通知單》 XXXXXX公司 標題 四害防治控制文件 文件編號 FX 一 P 一 10 頁次 1/9 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 l、四害簡介 四害是指鼠、蚊蟲、蒼蠅、蟑螂四類。在我國，有 170 多種鼠，我國南方主要鼠種 有 32 種，分家棲鼠和野犧鼠兩類。幾百年前我國發(fā)生一次鼠疫大流 行，病死人數(shù)超過當時總人口的四分之一。 1． 1． 2 鼠類的生活習性 鼠通常在夜間活動，白天休息；家棲鼠多犧息在廚房、雜物堆、牲畜圈、倉 庫下水道電線電纜溝；野棲鼠大多棲息在農(nóng)田及叢林中；老鼠的繁殖力極強，通 常在滅達標后半年內可恢復到達標前鼠的密度；母鼠產(chǎn)下的幼鼠，一般兩個月后 便可交配生育，產(chǎn)后又立即可再交配懷孕。 1． 2． 2 蚊蟲的生活習慣 蚊蟲生殖發(fā)育過程分卵、幼蟲、蛹、成蚊等四個時期，前三個時期大約六日 生活在水中，最后一個時期變成成蟲飛離 水面。它們常攜帶痢疾、傷害、霍亂、脊髓灰質炎、砂眼、結核病、 乙型肝炎等多種病原體。蠅喜向亮處飛行，陰天不甚活動，夜間常落在天花板、懸吊的電燈線和繩索。具體包括： 1）包裝、調味品、勻兌、發(fā)酵生產(chǎn)車間、材料、五金倉庫、機電、鍋爐房及其周邊外環(huán)境。 2． 1． 2 四害分布現(xiàn)況及主要孳生地 1）鼠害：從廠區(qū)周邊的草叢、池塘等環(huán)境入侵；而廠區(qū)內的備用土地、花壇、綠化帶及雜物堆、庫房等 處為老鼠藏生地。 b）蠅害：外環(huán)境的垃圾堆放區(qū)、動物糞便為蠅的主要革生地。 四害防治方案 3． 1 鼠害防治方案 老鼠繁殖能力較強，通常如果不注意防鼠，在滅鼠達標后半年左右就可恢復 到達標前的鼠密度；且我公司生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)食源、水源豐富，加上廠區(qū)外草叢、 土丘較多對利于老鼠的棲息繁殖，因此鼠害控制不僅要重視滅鼠，更要注重長期的防鼠工作， 具體方案如下： 3． 1． 1 建立防鼠屏障 要快速、有效的控制鼠害，必需首先斷絕控制區(qū)以外的老鼠進入控制區(qū)內， 對此需建立防鼠屏障，以防止老鼠入侵控制區(qū)。由倉庫主管負責，各機構主管協(xié)助； 第三部分：發(fā)酵車間、曬場、儲罐區(qū)、廢水處理及公司備用土地。 3． 1． 4 滅鼠評估方案 XXXXXX公司 標題 四害防治控制文件 文件編號 FX 一 P 一 10 頁次 6/9 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 1）每次滅鼠過 20 日后，采用粉塊法與詢問及鼠跡法相結合的方法檢查評估。 4）滯留噴灑法：采用各類滯留時間時間較長的殺蟲藥物配成溶液噴殺昆蟲；此法主要對昆蟲經(jīng)常停留、隱藏地的殺蟲。鼠跡檢查季度統(tǒng)計表 XXXXXX公司 標題 四害防治控制文件 文件編號 FX 一 P 一 10 頁次 7/9 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 3． 2 蟲害防治方案 一般蚊、蠅 、煙螂等蟲害的壽命較短，繁殖周期短，蚊的壽命長則有 1－ l． 5 個月，繁殖周期 8 日；蠅的壽命長則有 1－ 2 個月，繁殖周期 20 日左右；蟑螂的壽命長則有 100－ 360 日，繁殖周期半年；因此蟲害的防治重點應放在破壞、清除蟲害的孳生地。由鍋爐班負責； 詳見《廠內捕鼠防鼠設施平面示意圖》 b）鼠害防治負責人員工作職責： 負責每日捕鼠設施使用、維護情況的檢查及記錄； 負責日常捕鼠具 體工作的執(zhí)行及捕鼠后捕鼠設施的消毒、清潔； 負責鼠害評估工作記錄： 負責防鼠網(wǎng)的維修（工程部或保安）； 3． 1． 3 定期鼠害防治效果監(jiān)測 1）鼠情調查及監(jiān)測 為及時有效的控制害鼠，公司 1 次／每月鼠害防治效果監(jiān)測，其監(jiān)測人員由專業(yè)四害防治人員與我司鼠害防治人員組成，運用粉跡法、詢問法和景跡檢查法等多種方法建立鼠情監(jiān)測網(wǎng)絡，根據(jù)老鼠延固定的通道活動的生活習性，對生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)等范圍進行鼠情測試，制訂重點防護捕捉區(qū)，并做好鼠情監(jiān)察記錄。 2）在排水口、下水口加裝防鼠網(wǎng)； 3）清理、清潔周邊草叢、垃圾堆等污染源； 3． 1． 2 日常鼠害防治 廠區(qū)內的鼠害控制工作，應從清除衛(wèi)生死角、雜物堆、鼠洞等衛(wèi)生環(huán)境開始， 并在下水道口、廠房庫房、員工飯?zhí)玫仁蠛Τ３鰶]或可藏 身之處設置嚴密的防鼠 設施，防止老鼠躲藏棲息、取食，使老鼠藏不住，吃不飽，破壞其生存、繁殖條 件，以達到防治老鼠的目的。 c）蟑害：主要棲息和孳生地均為下水道、陰暗潮濕地。詳細見《廠區(qū)外老鼠主要分布位置平面圖》、《廠區(qū)內老鼠吸引力平面示意圖》 2）蟲害分為蚊蟲、蒼蠅、蟑螂三類，其個類分布情況如下。 3）曬場、儲罐區(qū)、廢水處理及公司備用土地。 1． 4． 2 蟑螂的的生活習慣 蟑螂的生長發(fā)育只有卵、若蟲和成蟲三個時期，不同的蟲類壽命不同，成蟲 的壽命約為 100－ 360 天；蟑螂喜溫暖、潮濕和取食豐富的地方，如廚房、食堂、 食品倉庫、下水道溝、廁所、垃圾及污物堆集處等，蟑螂怕光，白天躲藏，黑夜 四出活動等。成蠅壽命一般為 1— 2 個月。雄蚊的活動范圍很小一般為 100— 200 米，但雌蚊可飛 1— 2 公里；雄蚊壽命較短一般為 1— 2 周，雌蚊可達 1— 1． 5 個月。鼠在行動時一般在墻根或固定的路線行走形成鼠路，活動范圍隨鼠類不同在 30— 150 米不 XXXXXX公司 標題 四 害防治控制文件 文件編號 FX 一 P 一 10 頁次 2/9 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 等。 老鼠經(jīng)常咬破供電和通訊設施，造成事故，帶來巨大的經(jīng)濟損失。 從衛(wèi)生角度看，老鼠可把三 十多種疾病傳播給人類，其中包括鼠疫、流行性 出血熱、鉤端旋體病等等危害很大的疾病。 1． 1 鼠害 1． 1． 1 鼠害簡介 鼠害是一個很嚴重的世界性問題。并作好驗證記錄。 e）管理者代表對管理評審的記錄和結論進行匯總，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核后，提交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應部門。 b）管理者代表負責將各部門準備的各種管理評審文件進行匯集 、分類并整 理，根據(jù)收集的資料制定評審的具體內容，經(jīng)管理者代表批準后，將評審會議的時間、地點、參加人員、評審內容以《管理評審通知單》的形式發(fā)給參加評審的人員， c）管理評審的內容主要涉及以下方面： a．上次管理評審會議后，所采取的各項糾正和預防措施的跟蹤驗證情況報 告； b．上次體系評審后，所采取的各項糾正和預防措施的跟蹤驗證情況分析報告； c．質量方針和質量目標的實施和完成情況； d．公司內部質量管理體系審核的結果和審核報告； e．公司重大質量事故的處理情況； XXXXXX公司 標題 管理評審控制程序 文件編號 FX 一 P 一 09 頁次 3/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版