【正文】 適用于公司糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證。 XXXXXX公司 標(biāo)題 糾正和預(yù)防措施控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 04 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 f．采取糾正和預(yù)防措施實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的主要方式有：技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、調(diào)整資源配置、增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)和能力、強(qiáng)化內(nèi)部管理制度、加強(qiáng)監(jiān)測力度等。 b）可從人、機(jī)、料、法、環(huán)、監(jiān)測等方面分析不符合的原因并采取相應(yīng)的措施。 標(biāo)識(shí)應(yīng)遵循以下原則： a．所使用的標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)品不能分離； b．應(yīng)注意產(chǎn)品移出標(biāo)識(shí)區(qū)域后，對其標(biāo)識(shí)的更改和補(bǔ)充； c．當(dāng)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)含糊不清或丟失時(shí)，該產(chǎn)品應(yīng)立即停止流轉(zhuǎn)、原地封存，應(yīng)通知有關(guān)工藝人員或檢驗(yàn)人員對產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別并重新標(biāo)識(shí)。讓步接收的產(chǎn)品需在該產(chǎn)品上加貼《讓步接收標(biāo)簽》，并注明處理方案， e)退貨標(biāo)注方式（對巳暫收產(chǎn)品）：經(jīng)檢驗(yàn)不合格需退 貨時(shí)，檢驗(yàn)人員直接通知倉庫退貨，并在該產(chǎn)品上加貼《待處理標(biāo)簽》注明退貨原因； 4）中間產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) a) 公司中間產(chǎn)品包括生產(chǎn)過程中的在制品和半成品等，各車間應(yīng)使用 工序卡對中間產(chǎn)品的生產(chǎn)時(shí)間、檢驗(yàn)狀態(tài)等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 c．當(dāng)顧客投訴或產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，由品管部組織相關(guān)部門對產(chǎn)品進(jìn)行追溯，并作好相應(yīng)的追溯記錄。從數(shù)據(jù)的來源分類，本公司數(shù)據(jù)的范圍包括內(nèi)部數(shù)據(jù)和外部數(shù)據(jù)兩大類，內(nèi)部數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品、過程、活動(dòng)和體系方面的數(shù)據(jù)等，外部數(shù)據(jù)包括顧客、供應(yīng)商和其他相關(guān)方的數(shù)據(jù)等。 d）數(shù)據(jù)的分析和利用：各有關(guān)部門應(yīng)對所收集的有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)價(jià)公司的計(jì)劃、目標(biāo)和績效并確定改進(jìn)的區(qū)域。如果合格率處于正常的控制范 圍之內(nèi)，可采用調(diào)查表的方法；如果合格率低于公司的質(zhì)量目標(biāo)，則可采用因果圖或排列圖方法進(jìn)行分析，查找不合格并分析其原因。 b）針對體系運(yùn)用各個(gè)過程和活動(dòng)的薄弱環(huán)節(jié)制定改進(jìn)措施，包括對過程、 方法、產(chǎn)品和體系的改進(jìn)。 2）營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品創(chuàng)意設(shè)計(jì)和產(chǎn)品開發(fā)跟進(jìn)工作，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)；設(shè)計(jì)的相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品計(jì)劃書、設(shè)計(jì)輸出文件，負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品鑒定報(bào)告等。 d）設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的各部門及其人員之間的接口關(guān)系進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)，并需要明確以下內(nèi)容： a．嚴(yán)格劃分 各部門的職責(zé)，各部門的工作，并保持溝通順暢； b．對影響設(shè)計(jì)開發(fā)工作質(zhì)量的信息傳遞應(yīng)填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)信息更改 內(nèi)容清單》，并經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人員批準(zhǔn)后才可發(fā)出： c．應(yīng)由設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人組織各相關(guān)部門對設(shè)計(jì)開發(fā)的有關(guān)資料 進(jìn)行評(píng)審，確保信息的完整、準(zhǔn)確及可利用性。 5）設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) a）為了證實(shí)最終產(chǎn)品能夠滿足顧客的具體使用要求，營銷部負(fù)責(zé)銷售過程中的質(zhì)量跟蹤，并提交《產(chǎn)品銷售質(zhì)量反饋報(bào)告》，報(bào)告中應(yīng)能夠反映出顧客對產(chǎn)品滿意程度及對產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)。 5．相關(guān)文件 l）《文件控制程序》 2）《記錄控制程序》 6．相關(guān)記錄 1）《設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品計(jì)劃書》 2）《設(shè)計(jì)和開發(fā)信息更改內(nèi)容清單》 3）《銷售質(zhì)量反饋報(bào)告》 4）《設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、輸出清單》 XXXXXX公司 標(biāo)題 內(nèi)部審核控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 08 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 內(nèi)部審核控制程序 1．目的 驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否按計(jì)劃進(jìn)行，并得到了有效 建立、實(shí)施和保持。 4．工作程序 1）編制審核計(jì)劃 a）每年 3 月份內(nèi)部審核小組負(fù)責(zé)編寫本年度 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃， 由管理者代表審核批準(zhǔn)。 c）現(xiàn)場審核 a．審核組長要控制審核的全過程，以確保審核的有效性； b．審核員應(yīng)嚴(yán)格按照審核計(jì)劃的要求執(zhí)行，根據(jù)編制的檢查表，采用觀察、詢問、查閱取證等方式開展現(xiàn)場審核活動(dòng)； c．對現(xiàn)場審核所取的證據(jù)，審核應(yīng)詳細(xì)記錄，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，認(rèn)真填寫不合格報(bào)告。 5．相關(guān)文件 1）《糾正和預(yù)防措施控制程序》 2）《質(zhì)量記錄控制程序》 6．相關(guān)記錄 1）《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》 2）《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告） XXXXXX公司 標(biāo)題 管理評(píng)審控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 09 頁次 1/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 管理評(píng)審控制程序 1．目的 對公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審。一 般情況下，本公司管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，安排在 6 月份進(jìn)行。管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括以下基本方面： a．評(píng)審會(huì)議目的； b．評(píng)審會(huì)議內(nèi)容； c．評(píng)審會(huì)議日期； XXXXXX公司 標(biāo)題 管理評(píng)審控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 09 頁次 4/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 d．參加評(píng)審會(huì)議的人員； e．評(píng)審會(huì)議的結(jié)論； f． 決定采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施： g．對質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)件結(jié)論； h．其他相關(guān)的評(píng)審輸出信息。 老鼠種類繁多，區(qū)域分布很廣。 老鼠咬壞衣物、家具、書籍，咬死幼小禽獸，影響人們正常生 活。 1． 3 蒼蠅 1． 3． 1 蒼蠅簡介 我國常見的蒼蠅有 50 多種，南方地區(qū)有 26 種，主要有家蠅、市蠅、大頭金 蠅、銀綠蠅、麻蠅。 四害主要孳生源及四害分 布現(xiàn)況 2． 1． 1 四害控制范圍 四害防治工程總面積約 14000m178。 a）蚊害：下水道、廠區(qū)內(nèi)、外的污水溝、水塘為蚊的孳生源頭；區(qū)內(nèi) XXXXXX公司 標(biāo)題 四害防治控制文件 文件編號(hào) FX 一 P 一 10 頁次 4/9 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 草叢、綠化帶、陰暗處是蚊的 棲息地。 1） 及時(shí)清理、清潔雜物及垃圾； 2）定時(shí)檢查、維護(hù)、記錄捕鼠設(shè)施、防鼠網(wǎng)的使用情況： a）廠內(nèi)捕鼠設(shè)施布置分為四大部分： XXXXXX公司 標(biāo)題 四害防治控制文件 文件編號(hào) FX 一 P 一 10 頁次 5/9 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 第一部分：辦公室、生活區(qū)宿舍、飯?zhí)?、淋浴間、衛(wèi)生間及周邊環(huán)境及其附近區(qū)域，由辦公室清潔人員負(fù)責(zé) ，、飯?zhí)萌藛T協(xié)助； 第二部分：包裝、調(diào)味品、勻兌、生產(chǎn)車間、質(zhì)檢部、材料、五金倉庫、及其周邊外環(huán)境。 3． 2． l 環(huán)境治理 1）垃圾處理：現(xiàn)場各類垃圾做到日產(chǎn)日清，生產(chǎn)、辦公及日常垃圾采用專用池封閉； 2）雜物堆：清理、清除或盡可能減少、集中雜物堆，統(tǒng)一治理； 3）環(huán)境積水：疏通積水，填平低洼密封水口、翻除各種小型積水容器，更換貯水方法； 3． 2． 2 安裝防 蟲設(shè)施 1）紗窗：在生產(chǎn)車間、倉庫等與產(chǎn)品接觸的建筑設(shè)施的窗口一律安裝紗窗， 防治蚊蟲進(jìn)入； 2）裝門簾：在生產(chǎn)車間經(jīng)常開關(guān)的門上安裝膠門簾以阻擋蚊蠅飛入； 3）安裝滅蠅、滅蟲燈：在生產(chǎn)車間、倉庫通道顯眼處安裝滅蠅、滅蟲燈，誘殺進(jìn)入車間的蚊蠅； 3． 2． 3 滅蟲害方案 根據(jù)蟲害的活動(dòng)習(xí)慣、繁殖周期等，在 4 月－ 11 月蟲害高繁殖期，活動(dòng)活躍 期，要求滅蟲頻率 1 次／半個(gè)月； 12 月－ 3 月天氣較冷，蟲害活動(dòng)基本不活動(dòng)、不繁殖，滅蟲根據(jù)需要進(jìn)行，但 3 月不少于 1 次；滅蟲時(shí)要求 針對不同蟲害不同地方，采用不同方法殺蟲，其具體方法如下： l）煙熏法：即將滅蟲煙劑高溫氣化為煙霧的殺蟲方法，此法主要用于殺滅各類躲藏在密封環(huán)境（如：下水道、成品倉庫）下的蚊蟲及蟑螂蟲害； XXXXXX公司 標(biāo)題 四害防治控制文件 文件編號(hào) FX 一 P 一 10 頁次 8/9 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 2）常量噴灑法：主要用于戶外樹木、花草的噴灑，以消來躲藏在草叢或樹葉陰暗處的成蚊； 3）超低容量噴霧法：用超低容量的殺蟲劑溶于水后采用保持較高 且穩(wěn)定壓力的噴霧器將殺蟲劑制成微小霧粒均勻噴灑分布于空氣中，使正在飛行的昆蟲觸及藥物死亡；此法主要用于對辦公室、食堂、廚房等場所蚊蠅的噴殺。 2）集中統(tǒng)一滅鼠 根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)性質(zhì)，出于食用安全考慮 ，對廠區(qū)生產(chǎn)車間和倉庫、外圍及生活區(qū)只采用捕鼠膠或捕鼠籠進(jìn)行捕鼠。 詳見《廠區(qū)及附近昆蟲主要棲息地位置示意圖》、《廠區(qū)昆蟲吸引力示意圖》。 4）下水道、廠區(qū)旁邊的池塘、附近的生活垃圾及污水溝。蒼蠅取食時(shí)邊吃邊排泄將病原體傳插到其它物體上。 1． 2 蚊害 1． 2． 1 蚊蟲簡介 在國內(nèi)的蚊蟲可分為 16 屬 34 種，南方地區(qū)主要蚊種有：致乏庫蚊、白紋伊 蚊、三帶喙庫蚊、中華按蚊、埃及伊蚊等：蚊蟲是吸血性昆蟲，并通過吸血將病 菌傳播給人類和動(dòng)物。據(jù)統(tǒng)計(jì)，有史以來，死于鼠類傳播疾 病的人數(shù)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過直接死于戰(zhàn)爭人數(shù)的總和。 6）管理評(píng)審記錄 a）管理評(píng)審的相關(guān)記錄由管理者代表統(tǒng)一保存，保存期為 3 年。 b）管理者代表向總經(jīng)理匯報(bào)體系運(yùn)行的總體情況，各部門負(fù)責(zé)人依次匯報(bào)本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)開展情況和過程的運(yùn)行情況，參與人員應(yīng)簽到，并作好相應(yīng)的評(píng)審記錄。 2）管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的總體情況，提出改 進(jìn)的措施和建議，協(xié)助總經(jīng)理作好有關(guān)管理評(píng)審的各項(xiàng)協(xié)調(diào)工作，并審查管理評(píng)審報(bào)告。 4）編寫審核報(bào)告 由審核組長組織編寫審核報(bào)告，審核組長在報(bào)告中應(yīng)就本次審核發(fā)現(xiàn)的 問題提出糾正措施建議，執(zhí)行中應(yīng)附有發(fā)放范圍。 XXXXXX公司 標(biāo)題 內(nèi)部審核控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 08 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 b）審核組長編制 具體審核計(jì)劃（包括日程安排 ）， 經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，審核組長負(fù)責(zé)在審核前 3 日內(nèi)將具體內(nèi)審計(jì)劃下發(fā)各被審核部門的負(fù)責(zé)人，委派的審核員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。 2）內(nèi)部審核組長編寫年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員實(shí)施現(xiàn)場審核，編寫審核報(bào)告。 b）更改可以在設(shè)計(jì)過程中進(jìn)行，通常稱之為“設(shè)計(jì)更改”，應(yīng)由設(shè)計(jì)的 相關(guān)部門以《設(shè)計(jì)和開發(fā)信息更改內(nèi)容清單》形式通知各有關(guān)部門，進(jìn)行相 應(yīng)的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)后直接修改。 c）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 還應(yīng)包含或引用對產(chǎn)品的驗(yàn)收要求。 4．工作程序 1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 a）提出設(shè)計(jì)開發(fā)建議，編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 a．營銷部根據(jù)市場調(diào)研或分析結(jié)果，綜合公司內(nèi)、外各方所反饋的信息于相應(yīng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門，該項(xiàng)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織編制公司《設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品計(jì)劃書》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)給各相關(guān)部門，作好準(zhǔn)備工作。如果發(fā)現(xiàn)存在問題，應(yīng)責(zé)成有關(guān)部門糾正和預(yù)防措施加以改正。 h）應(yīng)將分析和計(jì)算判斷出來的帶有規(guī)律性的趨勢和結(jié)論整理編制成報(bào)告，并向各個(gè)有關(guān)部門傳遞，作為下一步質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。品管部則重于監(jiān)測方面的質(zhì)量數(shù)據(jù)選用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 b）營銷部主要負(fù)責(zé)收集市場和銷售方面的數(shù)據(jù)資料，生產(chǎn)部主要負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)和技術(shù)能力水平方面的數(shù)據(jù)資料，采購部主要負(fù)責(zé)收集供應(yīng)商表現(xiàn)方面的數(shù)據(jù)資料，其他各部門負(fù)責(zé)收集各自相關(guān)的質(zhì)量數(shù)據(jù)，并按規(guī)定上報(bào)。 2）營銷部負(fù)責(zé)提供市場和銷售方面的數(shù)據(jù)資料，并負(fù)責(zé)本部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)的具體選擇和應(yīng)用。檢驗(yàn)不合格的成品，需以《待處理標(biāo)簽》標(biāo)識(shí)并將其隔離放置再進(jìn)行后續(xù)相應(yīng)的處置； c）成品批號(hào)的標(biāo)注按《產(chǎn)品批號(hào)標(biāo)注規(guī)定》執(zhí)行； 6）標(biāo)識(shí)的管理 a）品管部負(fù)責(zé)制作本公司所有的標(biāo)識(shí)，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)視和驗(yàn)證。檢驗(yàn)記錄、區(qū)域劃分等。 2．適用范圍 適用于公司對采購原材料、半成品和成品的標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 3）預(yù)防措施的制定和實(shí)施 a）品管部或生產(chǎn)部重 點(diǎn)分析供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表、銷售情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表、顧客滿意度調(diào)查表，以及以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄等，以便及時(shí)收集和分析從各方面反饋回的質(zhì)量信息。 4）管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督并協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)。 XXXXXX公司 標(biāo)題 不合格品控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 03 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 3）交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品處理