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iso9001:20xx程序文件2adoc(完整版)

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【正文】 a)對于顧客退回的成品,經(jīng)品管部確認(rèn)為不合格品的,應(yīng)由品管部負(fù)責(zé)作出返工、報廢等處理決定,發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行,品管部跟蹤處理結(jié)果,營銷部負(fù)責(zé)與顧客溝通。交品管部填寫退倉質(zhì)量原因,然后做退倉,倉管員應(yīng)通知采購部辦理退貨手續(xù)。 3)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品不合格品采取糾正措施。經(jīng)保存部門負(fù)責(zé)核實后,記錄可提供給顧客或其代查閱。 2)記 錄的發(fā)放、收集和保存 a)文件的空白表樣式由品管部征求各部門實際使用需要后統(tǒng)一編制,各部門如需對文件表式進(jìn)行修改,應(yīng)填寫《文件更改、作廢申請單》,連同更改后的記錄樣式交質(zhì)量部,由品管部統(tǒng)一執(zhí)行修改后,重新發(fā)放新的表式。 6.相關(guān)文件 1)《質(zhì)量記錄控制程序》 2)《文件編號查詢導(dǎo)則》 7.記錄 1)《文件使用控制清單》 2)《文件備份、借閱記錄表》 3)《文件更改、作廢申請單》 XXXXXX公司 標(biāo)題 質(zhì)量記錄控制程序 文件編號 FX 一 P 一 02 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 質(zhì)量記錄控制程序 1.目的 為有效的控制和管理質(zhì)量體系運作中所需填寫的記錄,并為質(zhì)量體系是否有效運行提供證據(jù),對產(chǎn)品、相關(guān)活動及服務(wù)等過程實現(xiàn)可追溯性,為糾正和預(yù)防措施提供客觀依據(jù)。 c)文件領(lǐng)用人在《文件使用控制清單》上簽名領(lǐng)取注有分發(fā)號和加蓋“受控”章的文件,分發(fā)號由文件管理人員編號。 d)文件標(biāo)識 a.受控文件:須在文件上加蓋“受控”章。 c)會審未通過,由編寫人員取回重擬,直至通過審查。 3)質(zhì)量體系文件控制性分類: a)受控文件:維護(hù)本公司質(zhì)量體系運行所需的 公司內(nèi)部使用的質(zhì)量手冊、 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格、技術(shù)文件、相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),此部分文件以“受控”印章識別。 c)負(fù)責(zé)文件使用前的相關(guān)培訓(xùn)。 2.適用范圍: 適用于質(zhì)量體系所需控制的手冊、程序文件、規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定等文 件和資料,包括外部提供的控制文件與資料的管理。 d)負(fù)責(zé)有關(guān)文件使用前的培訓(xùn)計劃工作。 2)質(zhì)量體系文件分為四層: a)第一層:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊; b)第二層:支持質(zhì)量管理體系運行的程序文件; c)第三層。 XXXXXX公司 標(biāo)題 文件控制程序 文件編號 FX 一 P 一 01 頁次 3/5 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 2)文件會審: a)文件編制或修訂完后,由 ISO 小組指定人員編寫的, ISO 小組負(fù)責(zé)組織人員對文件的適應(yīng)性進(jìn)行審查。 c)文件維護(hù) a.文件管理人員每次內(nèi)審前應(yīng) 全面檢查各類文件的有效性,檢查各使用者使用的文件,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 c.受控文件的使用人不得擅自復(fù)印、涂改使用文件。 XXXXXX公司 標(biāo)題 文件控制程序 文件編號 FX 一 P 一 01 頁次 5/5 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 g)發(fā)放到公司外部的文件為非受控文件。 b)記錄的形式和要求 a.記錄的形式可以是圖表、表格、卡片、報告;也可以是磁盤、軟盤。 d)品管部每半年對各部門記錄的使用和管理情況進(jìn)行一次檢查。 3.職責(zé) 1)品管部負(fù)責(zé)不 合格品的判定、標(biāo)識,進(jìn)行原因分析,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 2)生產(chǎn)過程的不合格原材料 XXXXXX公司 標(biāo)題 不合格品控制程序 文件編號 FX 一 P 一 03 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 生產(chǎn)過程的不合格原材料為在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量缺陷的或再加工過程中出現(xiàn)的有質(zhì)量問題的原材料。 a.對降低標(biāo)準(zhǔn)直接使用的:由制程檢驗組協(xié)助相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行控制,相關(guān)部門負(fù)責(zé)作好記錄 。 3.職責(zé) 1)品管部負(fù)責(zé)在出現(xiàn)質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)質(zhì)量報告,協(xié)助相關(guān)部門制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并踉蹤驗證其實施效果。 2)糾正措施的制定和實施 a)當(dāng)過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時,由品管部開具相應(yīng)的報告單,確定責(zé)任部門后下發(fā),并組織進(jìn)行原因分析,協(xié)助責(zé)任部門制定相應(yīng) 的糾正和預(yù) 防措施加以改進(jìn),品管部負(fù)責(zé)對改進(jìn)的效果進(jìn)行跟蹤驗證,并形成書面記錄。 c)由糾正和預(yù)防措施所引起的對體系文件的任何更改,要按《文件控制程序》的有關(guān)要求嚴(yán)格執(zhí)行并記錄。 2)產(chǎn)品標(biāo)識要求及分類 a)產(chǎn)品標(biāo)識方法可采用印章、進(jìn)出倉單、管制卡、合格證、標(biāo)簽等。 b)生產(chǎn)過程中的合格品用標(biāo)簽、印章標(biāo)識 c)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品,應(yīng)按規(guī)定隔離放置,并由檢驗人員在不合格品用《待處理標(biāo)簽》以示區(qū)別。 5.相關(guān)文件 1)《記錄控制程序》 2)《產(chǎn)品 批號標(biāo)注規(guī)定》 XXXXXX公司 標(biāo)題 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號 FX 一 P 一 04 頁次 1/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 數(shù)據(jù)分析控制程序 1.目的 為了證明本公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,公司需收集、測量、分析 和利用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料,采用適宜的統(tǒng)計技術(shù),確保過程、工序和產(chǎn)品的質(zhì)量得 到有效控制,以便識別改進(jìn)的機(jī)會。 b)數(shù)據(jù)的內(nèi)容主要涉及以下幾方面: a.顧客滿意或不滿意的程度的數(shù)據(jù); b.產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,是否滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望; XXXXXX公司 標(biāo)題 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號 FX 一 P 一 04 頁次 2/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 c.過程和產(chǎn)品的特性,關(guān)鍵工序能力方面的數(shù)據(jù); b.有關(guān)設(shè)備的能力方面的數(shù)據(jù); e.市場方面、銷售方面、成本方面和整個公司效益方面的數(shù)據(jù); f.有關(guān)公司生產(chǎn)效益和勞動生產(chǎn)率方面的數(shù)據(jù); g.有關(guān)供應(yīng)商表現(xiàn)方面的數(shù)據(jù)資料; h.有關(guān)人力資源和工作環(huán)境方面的數(shù)據(jù); i.有關(guān)公司質(zhì)量體系整體有效性方面的數(shù)據(jù)等。 3)分析方法和分析過程: a)各部門應(yīng)根據(jù)自身過程和活動的特點。 e)對于過程的監(jiān)測,一般采用控制圖的方法即可;對于顧客滿意度和市場發(fā)展趨勢方面的信息可采用調(diào)查表的方法采集數(shù)據(jù)并加以分析。數(shù)據(jù)分析也可直接用于指導(dǎo)過程控制和決策,可 作為管理評審的重要信息輸入。 3)采購部負(fù)責(zé)采購樣板及小批試制所需的生產(chǎn)物資。 2)設(shè)計和開發(fā)輸入 相關(guān)設(shè)計的責(zé)任部門應(yīng)組織有關(guān)設(shè)計人員、營銷部相關(guān)人員等,對設(shè)計開發(fā)輸入的《設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品計劃書》中設(shè)計輸入內(nèi)容的充分性和合理性進(jìn)行 XXXXXX公司 標(biāo)題 設(shè)計和開發(fā)控制程序 文件編號 FX 一 P 一 07 頁次 3/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 評審,對其中含糊,矛盾或不完善的要求作出澄清和解決。 b)相關(guān)設(shè)計部門根據(jù)評審、驗證記錄,采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施,確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客的使用要求,確保產(chǎn)品在交付顧客之前都已 經(jīng) XXXXXX公司 標(biāo)題 設(shè)計和開發(fā)控制程序 文件編號 FX 一 P 一 07 頁次 4/4 制定部門 ISO 小 組 制定日期 版次 A0 過了確認(rèn)。 2.適用范圍 適用于對公司內(nèi)部質(zhì)量體系運行情況的審核。 b)內(nèi)審的頻次。 d)審核結(jié)果的匯總分析審核組長主持召開審核組全體會議,對審核工作結(jié)果作匯總分析,填寫不合格項匯總表。確保體系及其運行效果得到不斷改善。 下列情況發(fā)生時,可由總經(jīng)理直接提出,由管理者代表適時制定計劃,適 時組織進(jìn)行相應(yīng)的管理評審: a)當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源和質(zhì)量管理體系的環(huán)境和條件發(fā)生重大變化和調(diào)整時; XXXXXX公司 標(biāo)題 管理評審控制程序 文件編號 FX 一 P 一 09 頁次 2/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 b)當(dāng)外部相關(guān)的法律、法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變更時; c)當(dāng)公司發(fā)生重大質(zhì)量 事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時; d)第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評審需要時; 2)年度管理評審計劃的內(nèi)容應(yīng)包括以下方面: a)評審目的; b)評審依據(jù); c) 評審內(nèi)容。 5)糾正和預(yù)防措施的實施及其驗證 a)向有關(guān)部門下達(dá)《糾正和預(yù)防措施處理單》,填寫其中的“不符合事實”和“原因分析”欄,各責(zé)任部門按照評審會議的要求對其相應(yīng)的不合格項采取糾正措施或預(yù) 防措施,并填寫“糾正或預(yù)防措施”欄。在我國,有 170 多種鼠,我國南方主要鼠種 有 32 種,分家棲鼠和野犧鼠兩類。 1. 1. 2 鼠類的生活習(xí)性 鼠通常在夜間活動,白天休息;家棲鼠多犧息在廚房、雜物堆、牲畜圈、倉 庫下水道電線電纜溝;野棲鼠大多棲息在農(nóng)田及叢林中;老鼠的繁殖力極強,通 常在滅達(dá)標(biāo)后半年內(nèi)可恢復(fù)到達(dá)標(biāo)前鼠的密度;母鼠產(chǎn)下的幼鼠,一般兩個月后 便可交配生育,產(chǎn)后又立即可再交配懷孕。它們常攜帶痢疾、傷害、霍亂、脊髓灰質(zhì)炎、砂眼、結(jié)核病、 乙型肝炎等多種病原體。具體包括: 1)包裝、調(diào)味品、勻兌、發(fā)酵生產(chǎn)車間、材料、五金倉庫、機(jī)電、鍋爐房及其周邊外環(huán)境。 b)蠅害:外環(huán)境的垃圾堆放區(qū)、動物糞便為蠅的主要革生地。由倉庫主管負(fù)責(zé),各機(jī)構(gòu)主管協(xié)助; 第三部分:發(fā)酵車間、曬場、儲罐區(qū)、廢水處理及公司備用土地。 4)滯留噴灑法:采用各類滯留時間時間較長的殺蟲藥物配成溶液噴殺昆蟲;此法主要對昆蟲經(jīng)常停留、隱藏地的殺蟲。由鍋爐班負(fù)責(zé); 詳見《廠內(nèi)捕鼠防鼠設(shè)施平面示意圖》 b)鼠害防治負(fù)責(zé)人員工作職責(zé): 負(fù)責(zé)每日捕鼠設(shè)施使用、維護(hù)情況的檢查及記錄; 負(fù)責(zé)日常捕鼠具 體工作的執(zhí)行及捕鼠后捕鼠設(shè)施的消毒、清潔; 負(fù)責(zé)鼠害評估工作記錄: 負(fù)責(zé)防鼠網(wǎng)的維修(工程部或保安); 3. 1. 3 定期鼠害防治效果監(jiān)測 1)鼠情調(diào)查及監(jiān)測 為及時有效的控制害鼠,公司 1 次/每月鼠害防治效果監(jiān)測,其監(jiān)測人員由專業(yè)四害防治人員與我司鼠害防治人員組成,運用粉跡法、詢問法和景跡檢查法等多種方法建立鼠情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),根據(jù)老鼠延固定的通道活動的生活習(xí)性,對生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)等范圍進(jìn)行鼠情測試,制訂重點防護(hù)捕捉區(qū),并做好鼠情監(jiān)察記錄。 c)蟑害:主要棲息和孳生地均為下水道、陰暗潮濕地。 3)曬場、儲罐區(qū)、廢水處理及公司備用土地。成蠅壽命一般為 1— 2 個月。鼠在行動時一般在墻根或固定的路線行走形成鼠路,活動范圍隨鼠類不同在 30— 150 米不 XXXXXX公司 標(biāo)題 四 害防治控制文件 文件編號 FX 一 P 一 10 頁次 2/9 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 等。 從衛(wèi)生角度看,老鼠可把三 十多種疾病傳播給人類,其中包括鼠疫、流行性 出血熱、鉤端旋體病等等危害很大的疾病。并作好驗證記錄。 b)管理者代表負(fù)責(zé)將各部門準(zhǔn)備的各種管理評審文件進(jìn)行匯集 、分類并整 理,根據(jù)收集的資料制定評審的具體內(nèi)容,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,將評審會議的時間、地點、參加人員、評審內(nèi)容以《管理評審?fù)ㄖ獑巍返男问桨l(fā)給參加評審的人員, c)管理評審的內(nèi)容主要涉及以下方面: a.上次管理評審會議后,所采取的各項糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證情況報 告; b.上次體系評審后,所采取的各項糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證情況分析報告; c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施和完成情況; d.公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果和審核報告; e.公司重大質(zhì)量事故的處理情況; XXXXXX公司 標(biāo)題 管理評審控制程序 文件編號 FX 一 P 一 09 頁次 3/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 f.顧客和相關(guān)方的投訴、意見和建議,以及處理情況; g.公司質(zhì)量管理體系過程、活動和產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢,產(chǎn)品質(zhì)量分析報告和過程質(zhì)量分析報告等; h.公司質(zhì)量管理體系各項活動所需資源的配備情況,是否充分和適宜: i.公司質(zhì)量管理體系文件是否需要修改; j.公司質(zhì) 量管理體系整體的適宜性、充分性和有效性評價,公司整體業(yè)績、有效性和效率的評定; 4)評審實施 a)評審會議由總經(jīng)理親自主持,或由其委托人員主持,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員按照《管理評審?fù)ㄖ獑巍返囊?guī)定事項參加會議。 3.
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