【正文】 a）受控文件：維護(hù)本公司質(zhì)量體系運(yùn)行所需的 公司內(nèi)部使用的質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格、技術(shù)文件、相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，此部分文件以“受控”印章識(shí)別。 d）文件標(biāo)識(shí) a．受控文件：須在文件上加蓋“受控”章。 6．相關(guān)文件 1）《質(zhì)量記錄控制程序》 2）《文件編號(hào)查詢(xún)導(dǎo)則》 7．記錄 1）《文件使用控制清單》 2）《文件備份、借閱記錄表》 3）《文件更改、作廢申請(qǐng)單》 XXXXXX公司 標(biāo)題 質(zhì)量記錄控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 02 頁(yè)次 1/3 制定部門(mén) ISO 小組 制定日期 版次 A0 質(zhì)量記錄控制程序 1．目的 為有效的控制和管理質(zhì)量體系運(yùn)作中所需填寫(xiě)的記錄，并為質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行提供證據(jù)，對(duì)產(chǎn)品、相關(guān)活動(dòng)及服務(wù)等過(guò)程實(shí)現(xiàn)可追溯性，為糾正和預(yù)防措施提供客觀(guān)依據(jù)。經(jīng)保存部門(mén)負(fù)責(zé)核實(shí)后，記錄可提供給顧客或其代查閱。交品管部填寫(xiě)退倉(cāng)質(zhì)量原因，然后做退倉(cāng)，倉(cāng)管員應(yīng)通知采購(gòu)部辦理退貨手續(xù)。 4）管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督并協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)。 2．適用范圍 適用于公司對(duì)采購(gòu)原材料、半成品和成品的標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)不合格的成品，需以《待處理標(biāo)簽》標(biāo)識(shí)并將其隔離放置再進(jìn)行后續(xù)相應(yīng)的處置； c）成品批號(hào)的標(biāo)注按《產(chǎn)品批號(hào)標(biāo)注規(guī)定》執(zhí)行； 6）標(biāo)識(shí)的管理 a）品管部負(fù)責(zé)制作本公司所有的標(biāo)識(shí)，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)視和驗(yàn)證。 b）營(yíng)銷(xiāo)部主要負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)和銷(xiāo)售方面的數(shù)據(jù)資料，生產(chǎn)部主要負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)和技術(shù)能力水平方面的數(shù)據(jù)資料，采購(gòu)部主要負(fù)責(zé)收集供應(yīng)商表現(xiàn)方面的數(shù)據(jù)資料，其他各部門(mén)負(fù)責(zé)收集各自相關(guān)的質(zhì)量數(shù)據(jù)，并按規(guī)定上報(bào)。 h）應(yīng)將分析和計(jì)算判斷出來(lái)的帶有規(guī)律性的趨勢(shì)和結(jié)論整理編制成報(bào)告，并向各個(gè)有關(guān)部門(mén)傳遞，作為下一步質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。 4．工作程序 1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 a）提出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)建議，編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃 a．營(yíng)銷(xiāo)部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析結(jié)果，綜合公司內(nèi)、外各方所反饋的信息于相應(yīng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)，該項(xiàng)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織編制公司《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品計(jì)劃書(shū)》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)給各相關(guān)部門(mén)，作好準(zhǔn)備工作。 b）更改可以在設(shè)計(jì)過(guò)程中進(jìn)行，通常稱(chēng)之為“設(shè)計(jì)更改”，應(yīng)由設(shè)計(jì)的 相關(guān)部門(mén)以《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)信息更改內(nèi)容清單》形式通知各有關(guān)部門(mén)，進(jìn)行相 應(yīng)的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)后直接修改。 XXXXXX公司 標(biāo)題 內(nèi)部審核控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 08 頁(yè)次 2/3 制定部門(mén) ISO 小組 制定日期 版次 A0 b）審核組長(zhǎng)編制 具體審核計(jì)劃（包括日程安排 ）， 經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)在審核前 3 日內(nèi)將具體內(nèi)審計(jì)劃下發(fā)各被審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人，委派的審核員應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。 2）管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的總體情況，提出改 進(jìn)的措施和建議，協(xié)助總經(jīng)理作好有關(guān)管理評(píng)審的各項(xiàng)協(xié)調(diào)工作，并審查管理評(píng)審報(bào)告。 6）管理評(píng)審記錄 a）管理評(píng)審的相關(guān)記錄由管理者代表統(tǒng)一保存，保存期為 3 年。 1． 2 蚊害 1． 2． 1 蚊蟲(chóng)簡(jiǎn)介 在國(guó)內(nèi)的蚊蟲(chóng)可分為 16 屬 34 種，南方地區(qū)主要蚊種有：致乏庫(kù)蚊、白紋伊 蚊、三帶喙庫(kù)蚊、中華按蚊、埃及伊蚊等：蚊蟲(chóng)是吸血性昆蟲(chóng)，并通過(guò)吸血將病 菌傳播給人類(lèi)和動(dòng)物。 4）下水道、廠(chǎng)區(qū)旁邊的池塘、附近的生活垃圾及污水溝。 2）集中統(tǒng)一滅鼠 根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)性質(zhì)，出于食用安全考慮 ，對(duì)廠(chǎng)區(qū)生產(chǎn)車(chē)間和倉(cāng)庫(kù)、外圍及生活區(qū)只采用捕鼠膠或捕鼠籠進(jìn)行捕鼠。 1） 及時(shí)清理、清潔雜物及垃圾； 2）定時(shí)檢查、維護(hù)、記錄捕鼠設(shè)施、防鼠網(wǎng)的使用情況： a）廠(chǎng)內(nèi)捕鼠設(shè)施布置分為四大部分： XXXXXX公司 標(biāo)題 四害防治控制文件 文件編號(hào) FX 一 P 一 10 頁(yè)次 5/9 制定部門(mén) ISO 小組 制定日期 版次 A0 第一部分：辦公室、生活區(qū)宿舍、飯?zhí)谩⒘茉￠g、衛(wèi)生間及周邊環(huán)境及其附近區(qū)域，由辦公室清潔人員負(fù)責(zé) ，、飯?zhí)萌藛T協(xié)助； 第二部分：包裝、調(diào)味品、勻兌、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)檢部、材料、五金倉(cāng)庫(kù)、及其周邊外環(huán)境。 四害主要孳生源及四害分 布現(xiàn)況 2． 1． 1 四害控制范圍 四害防治工程總面積約 14000m178。 老鼠咬壞衣物、家具、書(shū)籍，咬死幼小禽獸，影響人們正常生 活。管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括以下基本方面： a．評(píng)審會(huì)議目的； b．評(píng)審會(huì)議內(nèi)容； c．評(píng)審會(huì)議日期； XXXXXX公司 標(biāo)題 管理評(píng)審控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 09 頁(yè)次 4/4 制定部門(mén) ISO 小組 制定日期 版次 A0 d．參加評(píng)審會(huì)議的人員； e．評(píng)審會(huì)議的結(jié)論； f． 決定采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施： g．對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)件結(jié)論； h．其他相關(guān)的評(píng)審輸出信息。 5．相關(guān)文件 1）《糾正和預(yù)防措施控制程序》 2）《質(zhì)量記錄控制程序》 6．相關(guān)記錄 1）《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》 2）《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告） XXXXXX公司 標(biāo)題 管理評(píng)審控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 09 頁(yè)次 1/4 制定部門(mén) ISO 小組 制定日期 版次 A0 管理評(píng)審控制程序 1．目的 對(duì)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審。 4．工作程序 1）編制審核計(jì)劃 a）每年 3 月份內(nèi)部審核小組負(fù)責(zé)編寫(xiě)本年度 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃， 由管理者代表審核批準(zhǔn)。 5）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) a）為了證實(shí)最終產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足顧客的具體使用要求，營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)銷(xiāo)售過(guò)程中的質(zhì)量跟蹤，并提交《產(chǎn)品銷(xiāo)售質(zhì)量反饋報(bào)告》，報(bào)告中應(yīng)能夠反映出顧客對(duì)產(chǎn)品滿(mǎn)意程度及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)。 2）營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品創(chuàng)意設(shè)計(jì)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)跟進(jìn)工作，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)；設(shè)計(jì)的相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品計(jì)劃書(shū)、設(shè)計(jì)輸出文件，負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品鑒定報(bào)告等。如果合格率處于正常的控制范 圍之內(nèi)，可采用調(diào)查表的方法；如果合格率低于公司的質(zhì)量目標(biāo)，則可采用因果圖或排列圖方法進(jìn)行分析，查找不合格并分析其原因。從數(shù)據(jù)的來(lái)源分類(lèi)，本公司數(shù)據(jù)的范圍包括內(nèi)部數(shù)據(jù)和外部數(shù)據(jù)兩大類(lèi)，內(nèi)部數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品、過(guò)程、活動(dòng)和體系方面的數(shù)據(jù)等，外部數(shù)據(jù)包括顧客、供應(yīng)商和其他相關(guān)方的數(shù)據(jù)等。讓步接收的產(chǎn)品需在該產(chǎn)品上加貼《讓步接收標(biāo)簽》，并注明處理方案， e)退貨標(biāo)注方式（對(duì)巳暫收產(chǎn)品）：經(jīng)檢驗(yàn)不合格需退 貨時(shí)，檢驗(yàn)人員直接通知倉(cāng)庫(kù)退貨，并在該產(chǎn)品上加貼《待處理標(biāo)簽》注明退貨原因； 4）中間產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) a) 公司中間產(chǎn)品包括生產(chǎn)過(guò)程中的在制品和半成品等，各車(chē)間應(yīng)使用 工序卡對(duì)中間產(chǎn)品的生產(chǎn)時(shí)間、檢驗(yàn)狀態(tài)等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 b）可從人、機(jī)、料、法、環(huán)、監(jiān)測(cè)等方面分析不符合的原因并采取相應(yīng)的措施。 2．適用范圍 適用于公司糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證。 b）對(duì)于要拒收的不合格品，原材料檢驗(yàn)員填寫(xiě)《來(lái)料檢驗(yàn)及處理報(bào)告》，交品管部審核，然后發(fā)到采購(gòu)部，由采購(gòu)部辦理退貨手續(xù)。記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方，便于檢索并注意做好防火、防蟲(chóng)蛀和防潮等工作；對(duì)于保存在磁帶和軟盤(pán)中的記錄還要做好防壓、防磁、防病毒和防曬等工作，并及時(shí)備份，防止貯存的內(nèi)容丟失。 f）文件發(fā)行日即為生效日，使用前培訓(xùn)部門(mén)或職能部門(mén)應(yīng)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)。 b）借閱：需臨時(shí)借閱有關(guān)文件的人員，經(jīng)行政主管批準(zhǔn)后填寫(xiě)《文件備份、借閱清單》方可借閱，借閱者應(yīng)及時(shí)歸還，到期不還由文件管理人員收回并取消其借閱資格，原稿一律不外借。以電子媒體形式存在的文件（包括內(nèi) /外部文件），如：錄像 帶、光碟、磁盤(pán)等。 3．職責(zé)： 1） ISO 小組（各部門(mén)主管為其中成員） : a）組織人員編寫(xiě)“質(zhì)量手冊(cè)”“程序文件”“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)” b）組織相關(guān)人員會(huì)審，對(duì)文件的適應(yīng)性進(jìn)行審查。 b）非受控文件：制定本作業(yè)文件的參考文件或與產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)直接關(guān)系或用于內(nèi)部溝通的文件或發(fā)到企業(yè)外的文件。 b．電子文件：以《文件備份、借閱記錄表》作登記。 2．適用范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)行活動(dòng)中所形成的各類(lèi)記錄進(jìn)行控制和管理。 b）記錄的復(fù)制應(yīng)填寫(xiě)《文件備份、借閱記錄表》，經(jīng)相應(yīng)部門(mén)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可復(fù)制。 c）生 產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)需報(bào)廢的原材料，由生產(chǎn)單位填寫(xiě)《物品報(bào)廢單》，品管部確認(rèn)報(bào)廢原因后，交管理者代表審批，由財(cái)務(wù)部統(tǒng)一執(zhí)行報(bào)廢。 4．工作程序 1）持續(xù)改進(jìn)的策劃 a）為不斷提高 本公司質(zhì)量體系持續(xù)有效的發(fā)展，應(yīng)對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的各個(gè)過(guò)程和活動(dòng)的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。 3．職責(zé) 1）品管責(zé)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制方法，負(fù)責(zé)制作各種標(biāo)識(shí)標(biāo)簽，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)視；負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯， 是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制的歸口管理部門(mén)。 b）各部門(mén)、各車(chē)間負(fù)責(zé)所管轄區(qū)域內(nèi)各類(lèi)標(biāo)識(shí)的使用和維護(hù)，一旦發(fā) 現(xiàn)標(biāo)識(shí)損壞或遺失應(yīng)立即報(bào)原標(biāo)識(shí)部門(mén)進(jìn)行處理。 c）各部門(mén)可采用文字資料匯總、手工報(bào)表或公司內(nèi)部計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等方式將 所收集的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)地傳遞到相關(guān)部門(mén)。 i）為了更好地運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，相關(guān)部門(mén)和人員應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)，各部門(mén)積極配合參與，并作好培訓(xùn)記錄。 b）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的內(nèi)容 a．確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各個(gè)階段，包括設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、樣板制作、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、小批量試生產(chǎn)、設(shè)計(jì)確認(rèn)等的劃分，及各階段的主要工作 內(nèi)容 和控 XXXXXX公司 標(biāo)題 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 07 頁(yè)次 2/4 制定部門(mén) ISO 小組 制定日期 版次 A0 制要點(diǎn)； b．確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段部門(mén)和人員的分工、職責(zé)和權(quán)限； c．確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的進(jìn)度要求； d．需要增加或調(diào)整的資源，包括物料、設(shè)備、人員以及輸入充分的信息等； e．確認(rèn)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、主要參數(shù)和性能指標(biāo)等； f．應(yīng)遵守的相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)滿(mǎn)足的顧客的特殊要求以及 市場(chǎng)和社會(huì)的需求； g．以往類(lèi)似設(shè)計(jì)所得出的有關(guān)適用要求，以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求，如目標(biāo)和成本要求、經(jīng)濟(jì)性等方面的要求。 c）更改也可發(fā)生在產(chǎn)品定型之后的批量生產(chǎn)過(guò)程中，稱(chēng)之為“設(shè)計(jì)修 改“，此時(shí)，各部門(mén)應(yīng)將設(shè)計(jì)更改的建議以《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)信息更改內(nèi)容清單》 形式提交 生產(chǎn) 部，經(jīng) 生產(chǎn) 部審批批準(zhǔn)后進(jìn)行統(tǒng)一更改。 c）審核員應(yīng)該做好以下準(zhǔn)備工作： a．掌握受審部門(mén)所覆蓋的質(zhì)量要求及相應(yīng)的文件； b．掌握受審部門(mén)的基本情況：質(zhì)量體系實(shí)施情況，以往審核中需采取的糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施情況，已發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，重要的管理點(diǎn)或薄弱環(huán)節(jié)； c．編制審查表，檢查表由組長(zhǎng)審核批準(zhǔn)。 3）管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，收集并提供管理評(píng)審所需的資料，組織各部門(mén)參加管理評(píng)審會(huì)議，并負(fù)責(zé)糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的組織實(shí)施以及后 續(xù)的跟蹤和驗(yàn)證活動(dòng)，負(fù)責(zé)編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告。 5．相關(guān)文件 1）《糾正和預(yù)防措施控制程序》 2）《質(zhì)量記錄控制程序》 3）《內(nèi)部審核控制程序》 4）《文件控制程序》 6．記錄 1）《管理評(píng)審計(jì)劃表》 2）《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍? XXXXXX公司 標(biāo)題 四害防治控制文件 文件編號(hào) FX 一 P 一 10 頁(yè)次 1/9 制定部門(mén) ISO 小組 制定日期 版次 A0 l、四害簡(jiǎn)介 四害是指鼠、蚊蟲(chóng)、蒼蠅、蟑螂四類(lèi)。 1． 2． 2 蚊蟲(chóng)的生活習(xí)慣 蚊蟲(chóng)生殖發(fā)育過(guò)程分卵、幼蟲(chóng)、蛹、成蚊等四個(gè)時(shí)期，前三個(gè)時(shí)期大約六日 生活在水中，最后一個(gè)時(shí)期變成成蟲(chóng)飛離 水面。 2． 1． 2 四害分布現(xiàn)況及主要孳生地 1）鼠害：從廠(chǎng)區(qū)周邊的草叢、池塘等環(huán)境入侵；而廠(chǎng)區(qū)內(nèi)的備用土地、花壇、綠化帶及雜物堆、庫(kù)房等 處為老鼠藏生地。 3． 1． 4 滅鼠評(píng)估方案 XXXXXX公司 標(biāo)題 四害防治控制文件 文件編號(hào) FX 一 P 一 10 頁(yè)次 6/9 制定部門(mén) ISO 小組 制定日期 版次 A0 1）每次滅鼠過(guò) 20 日后，采用粉塊法與詢(xún)問(wèn)及鼠跡法相結(jié)合的方法檢查評(píng)估。 2）在排水口、下水口加裝防鼠網(wǎng)； 3）清理、清潔周邊草叢、垃