【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)品的標識 a) 公司中間產(chǎn)品包括生產(chǎn)過程中的在制品和半成品等，各車間應(yīng)使用 工序卡對中間產(chǎn)品的生產(chǎn)時間、檢驗狀態(tài)等進行標識。 b）生產(chǎn)過程中的合格品用標簽、印章標識 c）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，應(yīng)按規(guī)定隔離放置，并由檢驗人員在不合格品用《待處理標簽》以示區(qū)別。 5）成品標識 a）檢驗合格的成品，《進倉單》上蓋“檢”字章進倉，成品上不需另注檢驗狀態(tài)。 XXXXXX公司 標題 產(chǎn)品標識及可追溯性控 制程序 文件編號 FX 一 P一 05 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 b）各種原因退回或加工完的產(chǎn)品，其產(chǎn)品標識方法與中間產(chǎn)品標識方法相類似。檢驗不合格的成品，需以《待處理標簽》標識并將其隔離放置再進行后續(xù)相應(yīng)的處置； c）成品批號的標注按《產(chǎn)品批號標注規(guī)定》執(zhí)行； 6）標識的管理 a）品管部負責制作本公司所有的標識，并對其有效性進行監(jiān)視和驗證。 b）各部門、各車間負責所管轄區(qū)域內(nèi)各類標識的使用和維護，一旦發(fā) 現(xiàn)標識損壞或遺失應(yīng)立即報原標識部門進行處理。 7） 產(chǎn)品追溯 a）產(chǎn)品追溯是指通過記載的標識、來追溯產(chǎn)品的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。 b）品管部根據(jù)顧客的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素，確定標識基本內(nèi)容： a．追溯的具體內(nèi)容和范圍，包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品去向、產(chǎn)品來源和產(chǎn)品的生產(chǎn)過程等； b．追溯的途徑和方法，包括產(chǎn)品所涉及的部門、產(chǎn)品有關(guān)的過程記錄以及產(chǎn)品所使用的標識等。 c．當顧客投訴或產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，由品管部組織相關(guān)部門對產(chǎn)品進行追溯，并作好相應(yīng)的追溯記錄。 5．相關(guān)文件 1）《記錄控制程序》 2）《產(chǎn)品 批號標注規(guī)定》 XXXXXX公司 標題 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號 FX 一 P 一 04 頁次 1/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 數(shù)據(jù)分析控制程序 1．目的 為了證明本公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，公司需收集、測量、分析 和利用適當?shù)臄?shù)據(jù)資料，采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)，確保過程、工序和產(chǎn)品的質(zhì)量得 到有效控制，以便識別改進的機會。 2．適用范圍 適用于公司有關(guān)部門對所收集的質(zhì)量活動的信息進行分析，指導(dǎo)運用適宜的 統(tǒng)計技術(shù)。 3．職責 1）品管部負責統(tǒng)籌組織公司質(zhì)量方面數(shù)據(jù)的收集、傳遞、交流和分析工作； 負責組織確認各部門統(tǒng)計技術(shù)的選用，并對統(tǒng)計技術(shù)的實施效果進行檢查。 2）營銷部負責提供市場和銷售方面的數(shù)據(jù)資料，并負責本部門統(tǒng)計技術(shù)的具體選擇和應(yīng)用。 3）生產(chǎn)部負責提供生產(chǎn)和技術(shù)能力水平方面的數(shù)據(jù)資料，并負責本部門統(tǒng)計技術(shù)的具體選擇和應(yīng)用。 4）采購部負責提供供應(yīng)商表現(xiàn)方面的數(shù)據(jù)資料，并負責本部門統(tǒng)計技術(shù)的具體選擇和應(yīng)用。 4．工作程序 1）數(shù)據(jù)的范圍和內(nèi)容： a）數(shù) 據(jù)是信息的一種量化的形式。從數(shù)據(jù)的來源分類，本公司數(shù)據(jù)的范圍包括內(nèi)部數(shù)據(jù)和外部數(shù)據(jù)兩大類，內(nèi)部數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品、過程、活動和體系方面的數(shù)據(jù)等，外部數(shù)據(jù)包括顧客、供應(yīng)商和其他相關(guān)方的數(shù)據(jù)等。 b）數(shù)據(jù)的內(nèi)容主要涉及以下幾方面： a．顧客滿意或不滿意的程度的數(shù)據(jù)； b．產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，是否滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望； XXXXXX公司 標題 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號 FX 一 P 一 04 頁次 2/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 c．過程和產(chǎn)品的特性，關(guān)鍵工序能力方面的數(shù)據(jù)； b．有關(guān)設(shè)備的能力方面的數(shù)據(jù)； e．市場方面、銷售方面、成本方面和整個公司效益方面的數(shù)據(jù)； f．有關(guān)公司生產(chǎn)效益和勞動生產(chǎn)率方面的數(shù)據(jù)； g．有關(guān)供應(yīng)商表現(xiàn)方面的數(shù)據(jù)資料； h．有關(guān)人力資源和工作環(huán)境方面的數(shù)據(jù)； i．有關(guān)公司質(zhì)量體系整體有效性方面的數(shù)據(jù)等。 2）數(shù)據(jù)的收集和傳遞。 a）品管部按照本公司產(chǎn)品和生產(chǎn)服務(wù)的特點，對各類質(zhì)量數(shù)據(jù)明確收集的 責任部門、 規(guī)定收集和傳遞時間以及上報周期。 b）營銷部主要負責收集市場和銷售方面的數(shù)據(jù)資料，生產(chǎn)部主要負責收集生產(chǎn)和技術(shù)能力水平方面的數(shù)據(jù)資料，采購部主要負責收集供應(yīng)商表現(xiàn)方面的數(shù)據(jù)資料，其他各部門負責收集各自相關(guān)的質(zhì)量數(shù)據(jù)，并按規(guī)定上報。 c）各部門可采用文字資料匯總、手工報表或公司內(nèi)部計算機網(wǎng)絡(luò)等方式將 所收集的數(shù)據(jù)準確、完整、及時地傳遞到相關(guān)部門。所提供的數(shù)據(jù)必須能夠如實、全面地反映客觀事實，數(shù)據(jù)的數(shù)量和質(zhì)量都要符合公司的有關(guān)要求；數(shù)據(jù)傳遞要迅速、及時、到位，以便適時有效地采取相應(yīng)的改進措施 。尤其應(yīng)關(guān)注那些可能造成重大后果的數(shù)據(jù)的傳遞，應(yīng)快速做出響應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即傳遞或上報。 d）數(shù)據(jù)的分析和利用：各有關(guān)部門應(yīng)對所收集的有關(guān)數(shù)據(jù)進行分析，以評價公司的計劃、目標和績效并確定改進的區(qū)域。 3）分析方法和分析過程： a）各部門應(yīng)根據(jù)自身過程和活動的特點。尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性，以便確 定具有共同原因的問題，并與單獨發(fā)生的問題進行比對。統(tǒng)計技術(shù)是分析數(shù)據(jù)的最基本方法，各部門應(yīng)有針對性地確定用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計技術(shù)，并上報品 XXXXXX公司 標題 數(shù)據(jù)分析控制程序 文 件編號 FX 一 P 一 04 頁次 3/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 管部批準。品管部則重于監(jiān)測方面的質(zhì)量數(shù)據(jù)選用適宜的統(tǒng)計技術(shù)。 b）常用的統(tǒng)計技術(shù)包括用來分析問題的因果圖、直方圖和散布圖，用來連續(xù)監(jiān)視過程的各類控制圖，用作數(shù)理統(tǒng)計的各種抽樣檢驗方法，用來查找過程質(zhì)量規(guī)律的方差分析以及用來分析多因素效果的實驗設(shè)計等。 c）本公司的產(chǎn)品檢驗采用抽樣檢驗的方法，應(yīng)按照國家正式公布的檢驗抽樣標準和本公司有關(guān)的《統(tǒng)計抽樣規(guī)定》執(zhí)行。 d）對于產(chǎn)品的監(jiān)測。如果合格率處于正常的控制范 圍之內(nèi)，可采用調(diào)查表的方法；如果合格率低于公司的質(zhì)量目標，則可采用因果圖或排列圖方法進行分析，查找不合格并分析其原因。 e）對于過程的監(jiān)測，一般采用控制圖的方法即可；對于顧客滿意度和市場發(fā)展趨勢方面的信息可采用調(diào)查表的方法采集數(shù)據(jù)并加以分析。 f）數(shù)據(jù)分析應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的流程，首先應(yīng)對數(shù)據(jù)進行審查和篩選，確保數(shù)據(jù)的完整和準確；然后對數(shù)據(jù)進行分類和排序，確定數(shù)據(jù)分析對象的重要程度； 此后，應(yīng)確定出數(shù)據(jù)分析的項目內(nèi)容和質(zhì)量特性參數(shù)，再運用適當和快捷的分析手段對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析和計算。 g）對于統(tǒng)計分析和計算的結(jié) 果應(yīng)依據(jù)相關(guān)的專業(yè)知識和統(tǒng)計分析經(jīng)驗，與目標值進行比照，并做進一步的分析和研究，從而獲得能夠指導(dǎo)改進過程控制的信息，信息處理關(guān)鍵要能夠反映出過程或活動的規(guī)律性和存在的主要問題，并依此提出改進的措施和建議。 h）應(yīng)將分析和計算判斷出來的帶有規(guī)律性的趨勢和結(jié)論整理編制成報告，并向各個有關(guān)部門傳遞，作為下一步質(zhì)量改進的依據(jù)。 i）為了更好地運用統(tǒng)計技術(shù)對數(shù)據(jù)進行分析，相關(guān)部門和人員應(yīng)經(jīng)過必要的培訓，各部門積極配合參與，并作好培訓記錄。數(shù)據(jù)分析是一個往復(fù)不斷的過程，因此培訓工作也應(yīng)貫穿整個體系運行的全過程。 4）數(shù) 據(jù)利用 XXXXXX公司 標題 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號 FX 一 P 一 04 頁次 4/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 a）各部門質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的結(jié)論應(yīng)由品管部統(tǒng)一匯集，應(yīng)據(jù)此對顧客和相關(guān)方滿意度、公司質(zhì)量狀況、業(yè)績、市場趨勢以及質(zhì)量體系的有效性和效率進行總體評價。 b）針對體系運用各個過程和活動的薄弱環(huán)節(jié)制定改進措施，包括對過程、 方法、產(chǎn)品和體系的改進。數(shù)據(jù)分析也可直接用于指導(dǎo)過程控制和決策，可 作為管理評審的重要信息輸入。 5）有效性 評價和檢查 a）公司品管部負責建立《統(tǒng)計技術(shù)使用情況一覽表》，每半年對各個部門統(tǒng)計方法應(yīng)用的記錄進行監(jiān)督檢查，記錄所采用的統(tǒng)計技術(shù)的名稱、啟用日期， 使用部門、使用目的、使用情況和存在的問題等內(nèi)容。 b）對所選用的統(tǒng)計技術(shù)的適用性和有效性應(yīng)進行評定，評定的主要對象是不合格率水平、過程能力水平、產(chǎn)量、利潤，工作效率和成本等。如果發(fā)現(xiàn)存在問題，應(yīng)責成有關(guān)部門糾正和預(yù)防措施加以改正。 5．相關(guān)文件 1）《糾正和預(yù)防措施控制程序》 2）《質(zhì)量記錄控制程序》 3）《統(tǒng)計抽樣規(guī)定》 6．記錄 1）各類統(tǒng)計圖和統(tǒng)計表 2）《統(tǒng)計技術(shù)使用情況一覽表》 3）《糾正和預(yù)防措施處理單》 XXXXXX公司 標題 設(shè)計和開發(fā)控制程序 文件編號 FX 一 P 一 07 頁次 1/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 設(shè)計和開發(fā)控制程序 1．目的 公司設(shè)計和開發(fā)全過程進行有效控制，確保產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)能滿足顧客、相關(guān)方和有關(guān)法律法規(guī) 以及標準的要求。 2．適用范圍 適用于本公司質(zhì)量體系所包含的各類產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)全過程進行控制和管理，其中包括對產(chǎn)品的技術(shù)改進。 3．職責 1）營銷部負責根據(jù)市場調(diào)研、分析，負責產(chǎn)品的市場跟蹤，并提交《產(chǎn)品銷售質(zhì)量反饋報告》。 2）營銷部負責產(chǎn)品創(chuàng)意設(shè)計和產(chǎn)品開發(fā)跟進工作，生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)；設(shè)計的相關(guān)部門負責編制設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品計劃書、設(shè)計輸出文件，負責編制新產(chǎn)品鑒定報告等。 3）采購部負責采購樣板及小批試制所需的生產(chǎn)物資。 4） 品管 部負責樣板及小試產(chǎn)品的檢驗和測試。 5）總經(jīng)理負責批準設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品計劃書、評審驗證報告等。 4．工作程序 1）設(shè)計和開發(fā)的策劃 a）提出設(shè)計開發(fā)建議，編制設(shè)計開發(fā)計劃 a．營銷部根據(jù)市場調(diào)研或分析結(jié)果，綜合公司內(nèi)、外各方所反饋的信息于相應(yīng)產(chǎn)品設(shè)計部門，該項設(shè)計負責人應(yīng)組織編制公司《設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品計劃書》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，發(fā)給各相關(guān)部門，作好準備工作。 b）設(shè)計開發(fā)計劃的內(nèi)容 a．確認設(shè)計和開發(fā)各個階段，包括設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、樣板制作、設(shè)計驗證、小批量試生產(chǎn)、設(shè)計確認等的劃分，及各階段的主要工作 內(nèi)容 和控 XXXXXX公司 標題 設(shè)計和開發(fā)控制程序 文件編號 FX 一 P 一 07 頁次 2/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 制要點； b．確認設(shè)計和開發(fā)各階段部門和人員的分工、職責和權(quán)限； c．確認設(shè)計和開發(fā)各階段的進度要求； d．需要增加或調(diào)整的資源，包括物料、設(shè)備、人員以及輸入充分的信息等； e．確認產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、主要參數(shù)和性能指標等； f．應(yīng)遵守的相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標準，應(yīng)滿足的顧客的特殊要求以及 市場和社會的需求； g．以往類似設(shè)計所得出的有關(guān)適用要求，以及設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求，如目標和成本要求、經(jīng)濟性等方面的要求。 《設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品計劃書》可根據(jù)設(shè)計開發(fā)進展的實際情況及時進行修改和完善，但需重新審批和發(fā)放。 c）設(shè)計人員資格要求 進行設(shè)計和開發(fā)工作的人員應(yīng)具有相關(guān)的學歷、相關(guān)的設(shè)計開發(fā)工作經(jīng)驗，并接受過相關(guān)的專業(yè)培訓，方可從事開發(fā)設(shè)計活動。 d）設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品負責人應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的各部門及其人員之間的接口關(guān)系進行管理和協(xié)調(diào)，并需要明確以下內(nèi)容： a．嚴格劃分 各部門的職責，各部門的工作，并保持溝通順暢； b．對影響設(shè)計開發(fā)工作質(zhì)量的信息傳遞應(yīng)填寫《設(shè)計和開發(fā)信息更改 內(nèi)容清單》，并經(jīng)有關(guān)負責人員批準后才可發(fā)出： c．應(yīng)由設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品負責人組織各相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)的有關(guān)資料 進行評審，確保信息的完整、準確及可利用性。 2）設(shè)計和開發(fā)輸入 相關(guān)設(shè)計的責任部門應(yīng)組織有關(guān)設(shè)計人員、營銷部相關(guān)人員等，對設(shè)計開發(fā)輸入的《設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品計劃書》中設(shè)計輸入內(nèi)容的充分性和合理性進行 XXXXXX公司 標題 設(shè)計和開發(fā)控制程序 文件編號 FX 一 P 一 07 頁次 3/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 評審，對其中含糊，矛盾或不完善的要求作出澄清和解決。 3）設(shè)計和開發(fā)輸出 a）設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)《設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品計劃書》的要求進行活動，包括編制指導(dǎo)采購、生產(chǎn)、關(guān)鍵 工序 驗、包裝等活動的文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量特性及質(zhì)量分級和產(chǎn)品檢驗標準等。 b）由相關(guān)設(shè)計部門負責組織各部門對相應(yīng)的輸出文件進行評審，確保與產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運、貯存、包裝、使用、安全性等相關(guān)的重大特性方面已經(jīng)明確滿足設(shè)計輸人的要求。 c）設(shè)計和開發(fā)輸出 還應(yīng)包含或引用對產(chǎn)品的驗收要求。 4）設(shè)計和開發(fā)評審、驗證