【正文】 效和作廢的文件，應(yīng)及時(shí)從使用場(chǎng)所收回處理。 起草部門把文件初稿送交主管領(lǐng)導(dǎo)，由文件主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行初審并編號(hào)。 3）程序文件規(guī)定外產(chǎn)生的記錄，可根據(jù)該記錄最對(duì)應(yīng)原則接續(xù)編號(hào)。 原始記錄的規(guī)定項(xiàng)目，除統(tǒng)計(jì)報(bào)表外，必須逐項(xiàng)填寫，不得遺漏，如不需填寫時(shí)，可在該空格內(nèi)打“ /”表示。 13 記錄的檢查： 應(yīng)把質(zhì)量記錄納入各項(xiàng)管理工作，各部門應(yīng)注重記錄的日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正、把記錄的好壞作為考核獎(jiǎng)懲內(nèi)容。 評(píng)審會(huì)議 評(píng)審會(huì)議由廠長(zhǎng)親自主持，全體評(píng)審人員參加。 培訓(xùn)的實(shí)施 1） 辦公室按培訓(xùn)計(jì)劃，落實(shí)對(duì)每一個(gè)培訓(xùn)班的教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)大綱、教材及輔導(dǎo)材料，選聘合適的教員，組織學(xué)員按時(shí)參加學(xué)習(xí)并進(jìn)行考勤和結(jié)業(yè)考試； 2） 辦公室應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃，落實(shí)每個(gè)有關(guān)人員的培訓(xùn)活動(dòng)，包括外出參加培訓(xùn)。在使用中，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)立即停機(jī)排除；不能排除的，報(bào)告維修工，嚴(yán)禁帶病操作； 設(shè)備小維修情況，填寫“設(shè)備管理卡 ”，并有操作者確認(rèn)簽字； 設(shè)備定期保養(yǎng)由設(shè)備管理員執(zhí)行，定期保養(yǎng)著重緊固、清潔、潤(rùn)滑、操作運(yùn)行系統(tǒng)調(diào)整，顯示檢測(cè)部分校準(zhǔn)達(dá)到內(nèi)外清潔，顯示本色，油路暢通，油標(biāo)明亮，操作靈活，運(yùn)轉(zhuǎn)正常；設(shè)備大修和保養(yǎng)應(yīng)有記錄，填寫“設(shè)備保養(yǎng)完工驗(yàn)收單”。 評(píng)審部門根據(jù)實(shí)際訂單需求確定，新訂單或技術(shù)要求有變化的訂單一般要求技術(shù)部、生產(chǎn)部門參加評(píng)審，常規(guī)訂單則由供銷科確定即可。 了解和征求顧客對(duì)本企業(yè)服務(wù)工作的意見和建議，細(xì)心收集產(chǎn)品的各種質(zhì)量信息，并及時(shí)反饋給有關(guān)部門。 供方應(yīng)具有滿足采購產(chǎn)品和物資的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力。 采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)由檢驗(yàn)員按《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定實(shí)施。 9 產(chǎn)品的防護(hù) 應(yīng)在內(nèi)部加工（車間周轉(zhuǎn)、搬運(yùn)、包裝過程）和最終交付給顧客期間，保持產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和質(zhì)量特性不要發(fā)生改變，避免產(chǎn) 品發(fā)生劃傷、刮傷損壞等情形，以滿足顧客要求。 計(jì)量器具發(fā)放 發(fā)放使用計(jì)量器具前，必須按照規(guī)定已校準(zhǔn)合格并有效標(biāo)識(shí)； 計(jì)量器具的使用 使用者應(yīng)在計(jì)量器具校準(zhǔn)有效周期內(nèi)使用，發(fā)現(xiàn)超期或失效時(shí)，應(yīng)送相關(guān)部門檢定。 辦公室負(fù)責(zé)本企業(yè)內(nèi)審組織、實(shí)施及管理。 Q/CL 210 20xx A0 6 內(nèi)審步驟 辦公室根據(jù)內(nèi)審時(shí)機(jī)，提出內(nèi)審建議，管理者代表批準(zhǔn) 后實(shí)施。 c) 依次遞進(jìn)審核 的原則。 末次會(huì)議應(yīng)有記錄，并保存。 4 總則 保證從原材料到產(chǎn)成品整個(gè)過程，特別是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)過程，處于受控狀態(tài)，一旦失控或不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施。 技術(shù)質(zhì)量科應(yīng)負(fù)責(zé)解決不合格品評(píng)糾正的技術(shù)性問題。 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，顧客可能做出以下反應(yīng)和要求：投訴、退貨、索賠、降級(jí)或降價(jià)。 c) 技術(shù)性質(zhì)量問題因由技術(shù)質(zhì)量科把解決問題的辦法措施直接分發(fā)至責(zé)任部門；責(zé)任部門實(shí)施后，應(yīng)將實(shí)施結(jié)果相應(yīng)反饋給技術(shù)質(zhì)量科或技術(shù)質(zhì)量科。 技術(shù)質(zhì)量科提出考核獎(jiǎng)懲建議，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 Q/CL 21320xx A0 不合格的嚴(yán)重性分類 嚴(yán)重不合格 a) 因產(chǎn)品技術(shù)、工藝、設(shè)備、操作發(fā)生的 批量性不合格； b) 過程中重復(fù)發(fā)生的不合格； c) 相關(guān)方意見較多的質(zhì)量問題； d) 內(nèi)部審核中發(fā)生的系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格。 對(duì)不合格應(yīng)拒收的原輔材料、外購、外協(xié)件，當(dāng)生產(chǎn)急需用時(shí)可以讓步接收， 由供銷科、生產(chǎn)部和技術(shù)部協(xié)商，由技 術(shù)部批準(zhǔn)確認(rèn)最終處理意見。 9 記錄 名 稱 編 號(hào) 使用部門 保存期限 原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)單 Q/CL 21101 技術(shù)質(zhì)量 科 一年 生產(chǎn)過程檢驗(yàn)記錄 Q/CL 211– 02 技術(shù)質(zhì)量科 一年 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告 Q/CL 211– 03 技術(shù)質(zhì)量科 一年 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào) Q/CL 21220xx 不合格品控制程序 狀態(tài)代號(hào) A— 0 頁 碼 共 3 頁 第 2 頁 1 目的 確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。 對(duì)抵觸、妨礙審核工作順利進(jìn)行的責(zé)任者進(jìn)行批準(zhǔn)教育；無效時(shí)，報(bào)廠長(zhǎng)。 末次會(huì)議 審核結(jié)束后應(yīng)召開末次會(huì)議，由審核組全體人員和受審核部門相關(guān)人員參加。 現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核原則 內(nèi)審人員應(yīng)堅(jiān)持以下審核原則： a) 以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則。 內(nèi)審資源 管理者代表提供內(nèi)審所需資源包括人員、技能、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合規(guī)定要求時(shí)，技術(shù)質(zhì)量科應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? a) 驗(yàn)證合格的， 由技術(shù)質(zhì)量科辦理入庫手續(xù)。 標(biāo)識(shí)的規(guī)則。 技術(shù)質(zhì)量科每年年底對(duì)供方當(dāng)年供貨質(zhì)量情況進(jìn)行匯總評(píng)價(jià)，以確定下年度的合格供方名單。如： 建材 料、五金配件等。 a) 當(dāng)顧客提出索取樣本等有關(guān)產(chǎn)品資料時(shí)，供銷科應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地寄給顧客，并與顧客保持聯(lián)系，及時(shí)反饋有關(guān)信息； b) 當(dāng)顧客提出參觀、考察本本企業(yè)時(shí)，供銷科應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門，協(xié)同合理安排，并負(fù)責(zé)接待工作。 4 基本要求 堅(jiān)持 “ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的準(zhǔn)則，為顧客解決實(shí)際問題。 設(shè)備的驗(yàn)收安裝使用 設(shè)備到企業(yè)后，由技術(shù)質(zhì)量科和車間設(shè)備管理員進(jìn)行開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)附件工具、校對(duì)有關(guān)設(shè)備資料并填寫“設(shè)備開箱驗(yàn)收記錄 ”； 設(shè)備安裝調(diào)試由技術(shù)質(zhì)量科負(fù)責(zé)，設(shè)備管理員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后交付使用。 4 措施和方法 人員配置 明確崗位對(duì)人員素質(zhì)及培訓(xùn)的需求 本企業(yè)各崗位對(duì)人員素質(zhì)的要求，詳見“各崗位人員能力素質(zhì)要求”?！肮芾碓u(píng)審表”所列是正常評(píng)審項(xiàng)目，每次評(píng)審時(shí)可視實(shí)際需要增刪一些評(píng)審項(xiàng)目。 質(zhì)量記錄應(yīng)作為各部門進(jìn)行控制、改進(jìn)和評(píng)論考核的依據(jù)。 記錄通常由程序文件或計(jì)劃規(guī)定標(biāo)識(shí)，程序文件或計(jì)劃中未規(guī)定標(biāo)識(shí)者，可按該記錄所屬文件編號(hào)或視具體情況進(jìn)行標(biāo)識(shí)， 該標(biāo)識(shí)只要能達(dá)到可追溯即可。 凡受控文件，應(yīng)指定專人妥善保管，確保安全、保密。 c) 可操作原則 文件所規(guī)定的方法和活動(dòng)必須切實(shí)可行，能夠做得到。 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的組織編制及控制。 文件所涉及的各級(jí)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守文件的各項(xiàng)規(guī)定，任何個(gè)人或部門不得擅自更改文件；如需更改的文件，應(yīng)嚴(yán)格按照更改程序進(jìn)行，在更改生效 前，仍須按原文件的規(guī)定執(zhí)行。 文件批準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系文件和由廠長(zhǎng)簽發(fā)；技術(shù)性文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)； 文件登記打印 文件批準(zhǔn)后，由辦公室負(fù)責(zé)打印，登入“文件發(fā)放記錄”，確定印數(shù)、規(guī)格、期限。 5 記錄的設(shè)置 一般情況下，根據(jù) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求、本企業(yè)程序文件、質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定設(shè)置； 當(dāng)有特定證實(shí)、追溯要求或顧客、社會(huì)要求時(shí)，由責(zé)任部門提出在辦公室備案。 當(dāng)記錄采用非收集方式時(shí) , 應(yīng)明確其傳遞方式（如報(bào)送、分發(fā)）及時(shí)間要求。 企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及要素。管理評(píng)審的重點(diǎn)是評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和指標(biāo)，因此，管理報(bào)告中應(yīng) 反映以下內(nèi)容： a) 質(zhì)量方針、目標(biāo)和指標(biāo)貫徹實(shí)施情況； b) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)； c) 與相關(guān)方要求有關(guān)的產(chǎn)品和活動(dòng)的改進(jìn)； d) 組織結(jié)構(gòu)和資源的適應(yīng)性及需求； e) 符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。 保存必要的記錄 辦公室應(yīng)保存各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄并納入員工人事檔案； 建立員工培訓(xùn)檔案，記錄員工所參加的培訓(xùn)及成績(jī)。 報(bào)廢手續(xù) 報(bào)廢設(shè)備由設(shè)備管理員鑒定，并填寫“設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)審批單”。 6 顧客滿意 顧客對(duì)某一事項(xiàng)已滿足其需求和期望的程度的意見。 建立“顧客信息處理表”，對(duì)來自顧客的重要信息予以記錄處理。供貨質(zhì)量的內(nèi)容應(yīng)包括：供貨實(shí)物質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)、企業(yè)信譽(yù)等方面。 4 總則 生產(chǎn)的安排，嚴(yán)格按照顧客訂單出發(fā)，科學(xué)安排，保證產(chǎn)銷銜接； 生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)調(diào)度、工藝管理，必須作到嚴(yán)格、準(zhǔn)確、均衡、安全和 文明。 2 適用范圍 適用于本企業(yè)為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所使用的計(jì)量器具。 所有在用計(jì)量器具，技術(shù)質(zhì)量科應(yīng)參照有關(guān)要求規(guī)定檢定周期。 內(nèi)審人員 內(nèi)審人員的資格條件： a) 內(nèi)審人員應(yīng)是所在部門負(fù)責(zé)人或主要骨干； b) 內(nèi)審人員必須通過質(zhì)量管理體系內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格； c) 內(nèi)審人員必須由廠長(zhǎng)確認(rèn)授權(quán)。檢查表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能，包括 本企業(yè)、顧客的一些特殊要求。 Q/CL 210 20xx A0 編制不合格項(xiàng)報(bào)告 內(nèi)審員對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審后編制“不合格項(xiàng)報(bào)告”。 跟蹤審核 審核組應(yīng)對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)向管理者代表反映。進(jìn)倉庫后的原材料、外協(xié)件、外購件，要定置存放，作好記錄、標(biāo)識(shí)； 對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原材料、外協(xié)件、外購件，應(yīng)通知供銷科、倉庫，采取其他 Q/CL 211 20xx A0 有效措施，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。 5 不合格品的分類及評(píng)審 不合格品的分類 凡會(huì)影響產(chǎn)品使用性能，導(dǎo)致顧客投訴、退貨的不合格品或批次不合格品，均為嚴(yán)重不合格品；其它為一般不合格品。 7 附錄 附錄 A 不合格品控制流程圖 附錄 B 文件更改記錄 8 記錄 名 稱 編 號(hào) 使用部門 保存期限 不合格品處置記錄 Q/CL 21201 技術(shù)質(zhì)量科 二年 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào) Q/CL21320xx 糾正和預(yù)防措施控制程序 狀態(tài)代號(hào) A— 0 頁 碼 共 4 頁 第 1 頁 1 目的 查明并消除不合格或潛在不合格原因，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，防止 不合格的再次發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施 措施被確認(rèn)批準(zhǔn)后，方可付諸實(shí)施；在實(shí)施時(shí)，需保證其有效性，以達(dá)到預(yù)期的目的。 在糾正和預(yù)防措施完成后，主管部門應(yīng)指定人員對(duì)不合格的糾正和預(yù)防措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià)。 3 職責(zé) 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織糾正和預(yù)防措施的領(lǐng)導(dǎo)工作。 6 不合格品的糾正 經(jīng)評(píng)審后的不合格品的糾正方式有：返工、返修、讓步接收、拒收和報(bào)廢五種。具體要求如下： 車間操作工加工的首件產(chǎn)品，要經(jīng)過檢驗(yàn)員確認(rèn)后才能批量生產(chǎn)； 車間抽檢，生產(chǎn)繁忙時(shí)在生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)員應(yīng)定時(shí)進(jìn)行巡檢。 內(nèi)審員證實(shí)采取糾正措施是有效的，可向管理者代表建議納入文件。 a) 嚴(yán)重不合格項(xiàng)： ◆ 質(zhì)量活動(dòng)和結(jié)果與質(zhì)量管理體系文件要求嚴(yán)重不符； ◆ 造成系統(tǒng)性失效； ◆ 造成區(qū)域性失效； ◆ 會(huì)造成嚴(yán)重后果的失效。 通知審核 內(nèi)審前至少提前五天通知受審核部門，通知可采用文件或口頭兩種形式；審核計(jì)劃 應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。 內(nèi)審員職責(zé) a) 根據(jù)審核要求編制檢查表； b) 按審核計(jì)劃完成審核任務(wù)； c) 將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料，編制不合格項(xiàng)報(bào)告，并整理、保存與審核有關(guān)的文件； d) 支持配合審核組長(zhǎng)工作，協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核； e) 參加本企業(yè) 組織的第二方審核。 計(jì)量器具技術(shù)狀態(tài)管理。 技術(shù)質(zhì)量科負(fù)責(zé)計(jì)量器具的正確使用、維護(hù)、送檢和控制。 6 生產(chǎn)過程調(diào)度與控制 生產(chǎn)準(zhǔn)備工作 在生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)前，生產(chǎn)科要對(duì)生產(chǎn)任務(wù)實(shí)施的各要素進(jìn)行落實(shí)， 如：人員能力、設(shè)備能力、原材料供應(yīng)、技術(shù)文件、工藝裝備、（夾具、模具、量具）等。 A） 對(duì)于 A 類物資的供方可按 的 A、 B、 C、 D 四個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)； B） 對(duì)于 B 類物資的供方可按 的 B、 D 二個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。 供銷科應(yīng)針對(duì)使顧客滿意的關(guān)鍵事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，每年至少使用問卷調(diào)查法對(duì)主要顧客進(jìn)行一次調(diào)查，并記錄分析。 顧客滿意 /不滿意信息的收集渠道： a) 與顧客的直接溝通； b) 顧客投訴； c) 訪問顧客，進(jìn)行顧客調(diào)查等。 7 附錄 文件更改記錄 8 記錄 名稱 編號(hào) 使用部門 保存期限 設(shè)備開箱驗(yàn)收單 Q/CL 20501 技術(shù)質(zhì)量科 長(zhǎng)期 設(shè)備管理卡 Q/CL 20502 技術(shù)質(zhì)量科 長(zhǎng)期 設(shè)備臺(tái)帳 Q/CL 20503 技術(shù)質(zhì)量科 長(zhǎng)期 設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)檢查表 Q/CL 20504 技術(shù)質(zhì)量科 一年 質(zhì)量體系程序文 件 文件編號(hào) Q/CL 206— 20xx 合同評(píng)審 與顧客滿意調(diào)查