【正文】 的工作。具體要求如下： 車間操作工加工的首件產(chǎn)品，要經(jīng)過檢驗員確認后才能批量生產(chǎn)； 車間抽檢，生產(chǎn)繁忙時在生產(chǎn)過程中檢驗員應定時進行巡檢。 技術質量科 負責不合格品的評審、監(jiān)控和統(tǒng)計分析，并將質量問題反饋到有關部門和人員。 6 不合格品的糾正 經(jīng)評審后的不合格品的糾正方式有：返工、返修、讓步接收、拒收和報廢五種。對批次不合格品，應使用“不合格品通知處理單”。 3 職責 廠長負責組織糾正和預防措施的領導工作。 b) 書面形式糾正和預防措施的提出，可填寫“糾正 /預防措施聯(lián)系實施單”。 在糾正和預防措施完成后，主管部門應指定人員對不合格的糾正和預防措施有效性進行驗證、評價。 7 附錄 文件更改記錄 8 記錄 名 稱 編 號 使用部門 保存期限 糾正 /預防措施聯(lián)系實施單 Q/CL21301 各部門 二年 質量體系程序文件 文件編號 Q/CL21420xx 安全生產(chǎn)控制程序 狀態(tài)代號 A— 0 頁 碼 共 5 頁 第 1 頁 1 目的 貫徹“安全第一，預防為主”安全工作方針，切實加強本廠生產(chǎn)安全管理工作，預防。 糾正和預防措施的實施 措施被確認批準后，方可付諸實施；在實施時，需保證其有效性，以達到預期的目的。 一般不合格 a) 偶發(fā)性的質量問題； b) 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格； c) 孤立的人為錯誤； 提出責任 所有員工都有權利和責任提出糾正和預防措施建議，但下列人員有更直接的責任： a) 發(fā)生的不合格與本職工作直接相關或負責任的人員； b) 檢驗員和管理人員； c) 內(nèi)部審核員 . 糾正 /預防措施提出方式 口頭方式 限于一般不合格，有關人員可以用口頭方 式提出并溝通，但有關責任人不得因口頭方式提出而忽略對其糾正和預防措施的制定、實施及驗證。 7 附錄 附錄 A 不合格品控制流程圖 附錄 B 文件更改記錄 8 記錄 名 稱 編 號 使用部門 保存期限 不合格品處置記錄 Q/CL 21201 技術質量科 二年 質量體系程序文件 文件編號 Q/CL21320xx 糾正和預防措施控制程序 狀態(tài)代號 A— 0 頁 碼 共 4 頁 第 1 頁 1 目的 查明并消除不合格或潛在不合格原因，采取相應的糾正和預防措施，防止 不合格的再次發(fā)生，確保質量管理體系有效運行。 對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的個別不合格品經(jīng)檢驗員確認可返工的由檢驗員直接通知操作工進行現(xiàn)場返工、現(xiàn)場 糾正， 做好標識，經(jīng)重檢合格后方可轉序。 5 不合格品的分類及評審 不合格品的分類 凡會影響產(chǎn)品使用性能，導致顧客投訴、退貨的不合格品或批次不合格品，均為嚴重不合格品；其它為一般不合格品。 2 范圍 適用于本企業(yè)產(chǎn)品質量形成各過程中所產(chǎn)生的不合格品控制。進倉庫后的原材料、外協(xié)件、外購件，要定置存放，作好記錄、標識； 對于經(jīng)檢驗不合格的原材料、外協(xié)件、外購件，應通知供銷科、倉庫，采取其他 Q/CL 211 20xx A0 有效措施，保證生產(chǎn)順利進行。 8 附錄 文件更改記錄 9 記錄 記錄名稱 記錄編號 保存地點 保存期限 審核活動計劃表 Q/CL 21001 辦公室 五年 檢查表 Q/CL 21002 辦公室 長期 不合格項報告 Q/CL 21003 辦公室 五年 內(nèi)部審核報告 Q/CL 21004 辦公室 五年 質量體系程序文件 文件編號 Q/CL 21120xx 產(chǎn)品檢驗控制程序 狀態(tài)代號 A— 0 頁 碼 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 確保對滿足顧客要求所必須的產(chǎn)品實現(xiàn)過程（包括：原材料、外協(xié)加工產(chǎn)品、 加工部件和成品）進入受控狀態(tài)，并分析、評價和改進過程。 跟蹤審核 審核組應對糾正措施實施情況進行跟蹤，及時向管理者代表反映。會議由審核組長主持，到會人員簽到。 Q/CL 210 20xx A0 編制不合格項報告 內(nèi)審員對審核發(fā)現(xiàn)進行評審后編制“不合格項報告”?？陀^事實以證據(jù)為基礎，可陳述、驗證，不含有任何個人猜想、推理成份。檢查表應覆蓋質量管理方面的全部職能，包括 本企業(yè)、顧客的一些特殊要求。 內(nèi)審不合格項的糾正 內(nèi)審中被判定的不合格項，必須采取糾正和預防措施，明確相關部門的責任和要求，內(nèi)審人員對實施過程和結果進行 跟蹤、評價和驗證。 內(nèi)審人員 內(nèi)審人員的資格條件： a) 內(nèi)審人員應是所在部門負責人或主要骨干； b) 內(nèi)審人員必須通過質量管理體系內(nèi)審課程培訓并考試合格； c) 內(nèi)審人員必須由廠長確認授權。 5 記錄 記錄名稱 記錄編號 保存地點 保存期限 計量器具管理臺帳 Q/CL 20901 技術質量科 長期 計量器具周期檢定計劃表 Q/CL 20902 技術質量科 二年 質量體系程序文件 文件編號 Q/CL 21020xx 內(nèi)部質量審核程序 狀態(tài)代號 A— 0 頁 碼 共 8 頁 第 2 頁 1 目的 評價本企業(yè)質量活動及有關結果是否符合規(guī)定的要求 (包括法律法規(guī)要求 )，以及這些要求是否被有效實施并適合達到預定的目標。 所有在用計量器具，技術質量科應參照有關要求規(guī)定檢定周期。在貯存期間，應采取保護其質量的措施。 2 適用范圍 適用于本企業(yè)為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所使用的計量器具。在標識時應注意遵守以下原則： 1） 標識和被標識品不能分離； 2） 標識的轉移，如采用區(qū)域標識，當產(chǎn)品移出該區(qū)域時，應注意添加標識；在加工時，失去標識的部分應添加標識； 3） 標識不清，停止流轉。 4 總則 生產(chǎn)的安排，嚴格按照顧客訂單出發(fā)，科學安排，保證產(chǎn)銷銜接； 生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)調度、工藝管理，必須作到嚴格、準確、均衡、安全和 文明。 供銷科負責建立并保存供貨記錄，負責對質量記錄進行保管。供貨質量的內(nèi)容應包括：供貨實物質量、價格、交貨期、售后服務、企業(yè)信譽等方面。 B 類物資即普通物資：對成品質量影響較小的原材料。 建立“顧客信息處理表”，對來自顧客的重要信息予以記錄處理。 當顧客有特殊需要或提出求援要求時，供銷科應協(xié)同有關部門快速反應，盡最大努力滿足顧客要求。 6 顧客滿意 顧客對某一事項已滿足其需求和期望的程度的意見。 重視顧客意見，以顧客意見為導向，實施質量改進。 報廢手續(xù) 報廢設備由設備管理員鑒定，并填寫“設備報廢申請審批單”。 設備管理 車間設備管理員應建立“設備管理卡”和“設備臺帳”，記錄原始數(shù)據(jù)和資料（包括：說明書、圖紙、合格書），由技術質量科負責歸檔； 設備完好檢查每 2 周一次，填寫“設備完好標準檢查表”，對檢查發(fā)現(xiàn)的設備問題應及時解決； 設備的操作人員應經(jīng)過培訓，由技術質量科鑒定合格后，方能上機操作，應定人定機。 保存必要的記錄 辦公室應保存各級領導和全體員工的有關教育、經(jīng)歷、培訓和資格的記錄并納入員工人事檔案； 建立員工培訓檔案，記錄員工所參加的培訓及成績。 人員素質必須適應“各崗位人員能力素質要求”要求，以保證其勝任所擔負的職責 1) 新員工按崗位工作要求的具體條件招聘，并實施“先培訓，后上崗”； 2) 新員工的學歷、工作經(jīng)驗、業(yè)務技能必須符合要求，才能招入； 3) 新員工必須經(jīng)過“入門”教育，才能分配適當?shù)墓ぷ?，一般性“入門”教育包括：企業(yè)發(fā)展史、企業(yè)產(chǎn)品及市場形勢、企業(yè)質量管理體系、特別是工作職責及崗位應熟悉的文件、企業(yè)有關規(guī)章和制度、特別是勞動紀律等； 4) 原 有員工必須通過培訓期限達到“各崗位人員能力素質要求”的素質要求，否則 應做下崗或轉崗處理； 5) 轉崗員工必須“先培訓，后上崗”，培訓的主要內(nèi)容有：新崗位所要求的知識和技能，新崗位工作所依據(jù)的有關文件等。管理評審的重點是評價企業(yè)質量管理體系變更的需要，包括質量方針、目標和指標，因此，管理報告中應 反映以下內(nèi)容： a) 質量方針、目標和指標貫徹實施情況； b) 質量管理體系及其過程的改進； c) 與相關方要求有關的產(chǎn)品和活動的改進； d) 組織結構和資源的適應性及需求； e) 符合相關法律法規(guī)的要求。 評審組織 評審計劃表經(jīng)廠長批準后分發(fā)至評審人員，評審人員包括企業(yè)領導、各部門負責人、內(nèi)審員和職工代表等，為提高管理評審效果，辦公室應組織有關部門提供下列管理評審輸入： a) 質量方針、目標和指標貫徹、達成情況分析； b) 質量管理體系審核結果； c) 來自相關方的意見、投訴及對顧客滿意 度的測量分析； d) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（適用于質量管理體系）； e) 在質量管理體系運行過程中，預防和糾正措施的狀況、持續(xù)改進能力分析； f) 以往管理評審采取的措施實施狀況及效果評價； g) 可能影響質量體系變化情況的分析，如法律的變化、相關方期望和要求的變化。 企業(yè)質量管理體系運行情況及要素。 12 記錄的更改： 不得隨意更改記錄。 當記錄采用非收集方式時 , 應明確其傳遞方式（如報送、分發(fā)）及時間要求。 記錄標識通常采用編號方法，但若記錄名稱或日期已具有唯一可追溯時，可不另規(guī)定標識。 5 記錄的設置 一般情況下，根據(jù) ISO9001 標準要求、本企業(yè)程序文件、質量計劃的規(guī)定設置； 當有特定證實、追溯要求或顧客、社會要求時，由責任部門提出在辦公室備案。需對外提供受控文件時，經(jīng)管 理者代表批準后，由辦公室提供。 文件批準 質量管理體系文件和由廠長簽發(fā)；技術性文件由技術負責人簽發(fā)； 文件登記打印 文件批準后，由辦公室負責打印，登入“文件發(fā)放記錄”，確定印數(shù)、規(guī)格、期限。 d) 可證實原則 文件編制時應考慮證實因素，必要時設置質量記錄。 文件所涉及的各級人員應嚴格遵守文件的各項規(guī)定，任何個人或部門不得擅自更改文件；如需更改的文件，應嚴格按照更改程序進行，在更改生效 前，仍須按原文件的規(guī)定執(zhí)行。 技質科 負責技術性文件的組織編制及控制。 辦公室負責質量管理體系文件的組織編制及控制。 所有文件必須按規(guī)定要求進行編號或標識。 c) 可操作原則 文件所規(guī)定的方法和活動必須切實可行，能夠做得到。 評審通過后，由文件主管部門送批準人簽發(fā)。 凡受控文件，應指定專人妥善保管，確保安全、保密。 4 質量記錄的構成及含義 質量記錄由原始記錄、檢驗記錄、分析報告和來自供方的質量記錄構成； 原始記錄是操作者對質量活動及結果所作的第一次直接記載而形成的記錄； 統(tǒng)計報表是根據(jù)原始記錄進行匯總統(tǒng)計所形成的報表； 分析報告在原始記錄、統(tǒng)計報表的基礎上，采取糾正、預防和改進措施，對某一質量活動及結果進行專題調研，分析后形成的報告； 來自供方的質量記錄，主要是供方為了證實其產(chǎn)品滿足質量要求所提供的客觀證據(jù)。 記錄通常由程序文件或計劃規(guī)定標識，程序文件或計劃中未規(guī)定標識者，可按該記錄所屬文件編號或視具體情況進行標識， 該標識只要能達到可追溯即可。 9 記錄的收集 應確定每種記錄的收集者或部門及時間要求。 質量記錄應作為各部門進行控制、改進和評論考核的依據(jù)。 3 評審對象 企業(yè)所制訂的質量目方針、質量目標和各項指標?！肮芾碓u審表”所列是正常評審項目，每次評審時可視實際需要增刪一些評審項目。評審報告應經(jīng)有關領導會簽，廠長批準后才能公布、實施。 4 措施和方法 人員配置 明確崗位對人員素質及培訓的需求 本企業(yè)各崗位對人員素質的要求，詳見“各崗位人員能力素質要求”。 2） 確保員工為完成質量目標做出貢獻 員工必須樹立確保完成本部門的具體質量目標的意識，并為此做出自己應有的貢獻。 設備的驗收安裝使用 設備到企業(yè)后，由技術質量科和車間設備管理員進行開箱驗收、清點附件工具、校對有關設備資料并填寫“設備開箱驗收記錄 ”； 設備安裝調試由技術質量科負責，設備管理員進行驗收，驗收合格后交付使用。 c) 因工 藝改革而淘汰的設備。 4 基本要求 堅持 “ 以顧客為關注焦點”的準則，為顧客解決實際問題。 由廠長或其授權人批準。 a) 當顧客提出索取樣本等有關產(chǎn)品資料時，供銷科應及時、準確地寄給顧客，并