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iso9001:20xx程序文件2adoc(專業(yè)版)

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【正文】 由發(fā)酵車間主管負(fù)責(zé); 第四部分:下水道、廠區(qū)旁邊的池塘、附近的草叢、土丘、污水溝及除第一至三部分外的其它區(qū)域。 2)辦公室、生活區(qū)宿舍、飯?zhí)?、質(zhì)檢部、淋浴間、衛(wèi)生間及周邊環(huán)境。老鼠的孕期一般為 20 天左右,每只 母鼠每年至少生育 3— 4 胎,每胎一般為 6— 9 只仔,壽命為 1— 2 年。 b) 品管 部負(fù)責(zé)對(duì)各部門采取糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤,管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。 2.適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審工作。常規(guī)性的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每年至少兩次,特殊情況(如發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客嚴(yán)重投訴,組織機(jī)構(gòu)變更)下,由管理者代表決定追加審核頻次。 6)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a)設(shè)計(jì)更改應(yīng)予以確定,并形成文件,以保證更改受控。 4) 品管 部負(fù)責(zé)樣板及小試產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)試。 f)數(shù)據(jù)分析應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的流程,首先應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查和篩選,確保數(shù)據(jù)的完整和準(zhǔn)確;然后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類和排序,確定數(shù)據(jù)分析對(duì)象的重要程度; 此后,應(yīng)確定出數(shù)據(jù)分析的項(xiàng)目內(nèi)容和質(zhì)量特性參數(shù),再運(yùn)用適當(dāng)和快捷的分析手段對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和計(jì)算。 2)數(shù)據(jù)的收集和傳遞。 5)成品標(biāo)識(shí) a)檢驗(yàn)合格的成品,《進(jìn)倉單》上蓋“檢”字章進(jìn)倉,成品上不需另注檢驗(yàn)狀態(tài)。 d)所有糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄都應(yīng)妥善保管,并提交管理評(píng) 審作為重要的評(píng)審依據(jù)。 2 公司審核員組負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)開具《內(nèi)審評(píng)估報(bào)告》,并對(duì)實(shí)施效果 進(jìn)行跟蹤檢查。生產(chǎn)過程出現(xiàn)的不合格原材料處理分為讓步接收(挑選使用)和退倉、報(bào)廢三種: a)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)讓步接受挑選使用的不合格原材料,由制程檢驗(yàn)員組織生產(chǎn)部門依據(jù)品管部提供的樣品或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢并作好檢驗(yàn)記錄,挑選出的不合格品做退倉處理。 3)記錄的查閱,借閱和復(fù)制 XXXXXX公司 標(biāo)題 質(zhì)量記錄控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 02 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 a)經(jīng)記錄保存部門 負(fù)責(zé)人同意,相關(guān)部門可在記錄保存處查閱所需記錄,如需借閱,需經(jīng)雙方負(fù)責(zé)人同意,進(jìn)行登記并限期歸還。 6)文件的換版與作廢 a)文件經(jīng)多次修改 ,或文件大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版。 b.生產(chǎn)部、品管部每季度到有關(guān)部門檢查使用的圖標(biāo)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外部文件是否為最新發(fā)布版本,并通知行政部更換過期文件。作業(yè)指導(dǎo)書、表單、技術(shù)文件、守則、相關(guān)質(zhì)量管理制度。 XXXXXX公司 ISO9001: 2020 程序文件 版 本: A 頁 數(shù): 制定部門: 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 實(shí)施日期: 2020 年 08 月 01 日 程序文件目錄 文件名 文件編號(hào) 文件控制程序????????????????????? FX 一 P 一 01 質(zhì)量記錄控制程序??????????????????? FX 一 P 一 02 不合格品控制程 序??????????????????? FX 一 P 一 03 糾正和預(yù)防措施控制程序???????????????? FX 一 P 一 04 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序?????????????? FX 一 P 一 05 數(shù)據(jù)分析控制程序??????????????????? FX 一 P 一 06 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序?????????????????? FX 一 P 一 07 內(nèi)部審核控制程序??????????????????? FX 一 P 一 08 管理評(píng)審控制程序??????????????????? FX 一 P 一 09 四害防治控制文件?????????? ????????? FX 一 P 一 10 SSOP 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序???????????????? .FX 一 P 一 11 XXXXXX公司 標(biāo)題 文件控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 01 頁次 1/5 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 文件控制程序 1.目的: 為便于公司文件發(fā)行的控制,保證相關(guān)部門和人員所持文件的有效性,并 確保無效、過時(shí)、作廢文件的有效控制。 d)第四層:質(zhì)量記錄、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。 c.行政部通過咨詢上級(jí)質(zhì)量主管部門、與客戶了解國外法規(guī)、上網(wǎng)查詢等方式,每季度定期檢查公司所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的有 XXXXXX公司 標(biāo)題 文件控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 01 頁次 4/5 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 效性 。 b)作廢文件由文件管理人員按《文件使用控制清單》收回并記錄,作廢文件加蓋“作廢”章,文件管理人員填寫《文件更改、作廢申請(qǐng)單》, 經(jīng)主管 批準(zhǔn)后每月集中統(tǒng)一銷毀一次,需暫時(shí)保留的作廢文件,由申請(qǐng)人填寫《文件備份、借閱清單》,經(jīng)主管批準(zhǔn)后,由文件管理人員加蓋“作廢暫留”章方可留用。如合同中有要求。 b) 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)需退倉的不合格原材料,由生產(chǎn)單位填寫《物料退倉單》。 3)各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,對(duì)問題進(jìn)行改進(jìn)。 5.相關(guān)文件 1)《文件控制程序》 2)《數(shù)據(jù)分析控制程序》 3)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序/ 4)《質(zhì)量記錄控制程序》 6.記錄 1)《糾正和預(yù)防措施處理單》 2)《整改通知單》 XXXXXX公司 標(biāo)題 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序 文件編號(hào) FX 一 P一 05 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及 可追溯性控制程序 1.目的 公司為在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中識(shí)別產(chǎn)品,防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用,以確保產(chǎn)品符合顧客的要求,并能滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品追溯的要求。 XXXXXX公司 標(biāo)題 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控 制程序 文件編號(hào) FX 一 P一 05 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 b)各種原因退回或加工完的產(chǎn)品,其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法與中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法相類似。 a)品管部按照本公司產(chǎn)品和生產(chǎn)服務(wù)的特點(diǎn),對(duì)各類質(zhì)量數(shù)據(jù)明確收集的 責(zé)任部門、 規(guī)定收集和傳遞時(shí)間以及上報(bào)周期。 g)對(duì)于統(tǒng)計(jì)分析和計(jì)算的結(jié) 果應(yīng)依據(jù)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn),與目標(biāo)值進(jìn)行比照,并做進(jìn)一步的分析和研究,從而獲得能夠指導(dǎo)改進(jìn)過程控制的信息,信息處理關(guān)鍵要能夠反映出過程或活動(dòng)的規(guī)律性和存在的主要問題,并依此提出改進(jìn)的措施和建議。 5)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品計(jì)劃書、評(píng)審驗(yàn)證報(bào)告等。設(shè)計(jì)人員應(yīng)就更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用和加工過程,對(duì)產(chǎn)品的使用性能、安全性、可靠性和最終處置等方面所帶來的影響進(jìn)行全面細(xì)致的評(píng)估,更改需在實(shí)施之前進(jìn)行驗(yàn)證,應(yīng)具有適用的依據(jù)并經(jīng)過相關(guān)設(shè)計(jì)部門批準(zhǔn)。 2)準(zhǔn)備工作 a)根據(jù)年度審核計(jì)劃,由管理者代表任命審核組長,組成審核小組。 3.職責(zé) 1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃,主持管理評(píng)審活動(dòng),召開管理評(píng)審會(huì)議, 聽取各部門匯報(bào),并做出管理評(píng)審結(jié)論。并作好驗(yàn)證記錄。鼠在行動(dòng)時(shí)一般在墻根或固定的路線行走形成鼠路,活動(dòng)范圍隨鼠類不同在 30— 150 米不 XXXXXX公司 標(biāo)題 四 害防治控制文件 文件編號(hào) FX 一 P 一 10 頁次 2/9 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 等。 3)曬場(chǎng)、儲(chǔ)罐區(qū)、廢水處理及公司備用土地。由鍋爐班負(fù)責(zé); 詳見《廠內(nèi)捕鼠防鼠設(shè)施平面示意圖》 b)鼠害防治負(fù)責(zé)人員工作職責(zé): 負(fù)責(zé)每日捕鼠設(shè)施使用、維護(hù)情況的檢查及記錄; 負(fù)責(zé)日常捕鼠具 體工作的執(zhí)行及捕鼠后捕鼠設(shè)施的消毒、清潔; 負(fù)責(zé)鼠害評(píng)估工作記錄: 負(fù)責(zé)防鼠網(wǎng)的維修(工程部或保安); 3. 1. 3 定期鼠害防治效果監(jiān)測(cè) 1)鼠情調(diào)查及監(jiān)測(cè) 為及時(shí)有效的控制害鼠,公司 1 次/每月鼠害防治效果監(jiān)測(cè),其監(jiān)測(cè)人員由專業(yè)四害防治人員與我司鼠害防治人員組成,運(yùn)用粉跡法、詢問法和景跡檢查法等多種方法建立鼠情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),根據(jù)老鼠延固定的通道活動(dòng)的生活習(xí)性,對(duì)生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)等范圍進(jìn)行鼠情測(cè)試,制訂重點(diǎn)防護(hù)捕捉區(qū),并做好鼠情監(jiān)察記錄。由倉庫主管負(fù)責(zé),各機(jī)構(gòu)主管協(xié)助; 第三部分:發(fā)酵車間、曬場(chǎng)、儲(chǔ)罐區(qū)、廢水處理及公司備用土地。具體包括: 1)包裝、調(diào)味品、勻兌、發(fā)酵生產(chǎn)車間、材料、五金倉庫、機(jī)電、鍋爐房及其周邊外環(huán)境。 1. 1. 2 鼠類的生活習(xí)性 鼠通常在夜間活動(dòng),白天休息;家棲鼠多犧息在廚房、雜物堆、牲畜圈、倉 庫下水道電線電纜溝;野棲鼠大多棲息在農(nóng)田及叢林中;老鼠的繁殖力極強(qiáng),通 常在滅達(dá)標(biāo)后半年內(nèi)可恢復(fù)到達(dá)標(biāo)前鼠的密度;母鼠產(chǎn)下的幼鼠,一般兩個(gè)月后 便可交配生育,產(chǎn)后又立即可再交配懷孕。 5)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其驗(yàn)證 a)向有關(guān)部門下達(dá)《糾正和預(yù)防措施處理單》,填寫其中的“不符合事實(shí)”和“原因分析”欄,各責(zé)任部門按照評(píng)審會(huì)議的要求對(duì)其相應(yīng)的不合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù) 防措施,并填寫“糾正或預(yù)防措施”欄。確保體系及其運(yùn)行效果得到不斷改善。 b)內(nèi)審的頻次。 b)相關(guān)設(shè)計(jì)部門根據(jù)評(píng)審、驗(yàn)證記錄,采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客的使用要求,確保產(chǎn)品在交付顧客之前都已 經(jīng) XXXXXX公司 標(biāo)題 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 07 頁次 4/4 制定部門 ISO 小 組 制定日期 版次 A0 過了確認(rèn)。 3)采購部負(fù)責(zé)采購樣板及小批試制所需的生產(chǎn)物資。 e)對(duì)于過程的監(jiān)測(cè),一般采用控制圖的方法即可;對(duì)于顧客滿意度和市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)方面的信息可采用調(diào)查表的方法采集數(shù)據(jù)并加以分析。 b)數(shù)據(jù)的內(nèi)容主要涉及以下幾方面: a.顧客滿意或不滿意的程度的數(shù)據(jù); b.產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,是否滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望; XXXXXX公司 標(biāo)題 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 04 頁次 2/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 c.過程和產(chǎn)品的特性,關(guān)鍵工序能力方面的數(shù)據(jù); b.有關(guān)設(shè)備的能力方面的數(shù)據(jù); e.市場(chǎng)方面、銷售方面、成本方面和整個(gè)公司效益方面的數(shù)據(jù); f.有關(guān)公司生產(chǎn)效益和勞動(dòng)生產(chǎn)率方面的數(shù)據(jù); g.有關(guān)供應(yīng)商表現(xiàn)方面的數(shù)據(jù)資料; h.有關(guān)人力資源和工作環(huán)境方面的數(shù)據(jù); i.有關(guān)公司質(zhì)量體系整體有效性方面的數(shù)據(jù)等。 b)生產(chǎn)過程中的合格品用標(biāo)簽、印章標(biāo)識(shí) c)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品,應(yīng)按規(guī)定隔離放置,并由檢驗(yàn)人員在不合格品用《待處理標(biāo)簽》以示區(qū)別。 c)由糾正和預(yù)防措施所引起的對(duì)體系文件的任何更改,要按《文件控制程序》的有關(guān)要求嚴(yán)格執(zhí)行并記錄。 3.職責(zé) 1)品管部負(fù)責(zé)在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)質(zhì)量報(bào)告,協(xié)助相關(guān)部門制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并踉蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。 2)生產(chǎn)過程的不合格原材料 XXXXXX公司 標(biāo)題 不合格品控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 03 頁次 2/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 生產(chǎn)過程的不合格原材料為在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量缺陷的或再加工過程中出現(xiàn)的有質(zhì)量問題的原材料。 d)品管部每半年對(duì)各部門記錄的使用和管理情況進(jìn)行一次檢查。 XXXXXX公司 標(biāo)題 文件控制程序 文件編號(hào) FX 一 P 一 01 頁次 5/5 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 g)發(fā)放到公司外部的文件為非受控文件。 c)文件維護(hù) a.文件管理人員每次內(nèi)審前應(yīng) 全面檢查各類文件的有效性,檢查各使用者使用的文件,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 2)質(zhì)量體系文件分為四層: a)第一層:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè); b)第二層:支持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的程序文件; c)第三層。 2.適用范圍: 適用于質(zhì)量體系所需控制的手冊(cè)、程序文件、規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定等文 件和資料,包括外部提供的控制文件與資料的管理。 3)質(zhì)量體系文件控制性分類:
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