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iso9001工廠程序文件(專業(yè)版)

2024-12-29 05:25上一頁面

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【正文】 品管部根據(jù)不合格實際情況將《糾正 /預防措施處置單》分發(fā)給責任部門。 在監(jiān)控過程中,發(fā)現(xiàn)不合格品,應責成停止使用、轉序,對返工的不合格品,應驗證其重新檢驗合格后使用轉序,對作返修或讓步放行的不合格品,必須品管部主管批準后才能使用和放行。 4. 2. 3. 3 巡檢 質檢員對各工序的產品進行巡回檢查,填寫《 》。 4.程序 品管部負責識別需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程,它包括產品實現(xiàn)過程,也包括公司根據(jù)產品特點策劃的各過程和子過程,特別是生產和服務運 作的全過程。 在了解受審核部門的具體情況后,由內審組長組織編寫《內審檢查表》,內審檢查表要詳細列出審核項目,確保無要求遺漏,審核能順利進行。各分項目的判定也參照此進行。 ? 負責發(fā)放《顧客滿意度調查表》,統(tǒng)計本公司顧客滿意程度。 、產品維修服務 對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢,銷售部由專人解答記錄,暫時未能解答的, 應詳細記錄并會同相關部門研究后予以答復。 在有追溯性要求時,對產品予以標識以便于追溯;如果不標識不會引起產品混淆或無追溯要求時,也可以不對產品進行標識。具體見各產品相關的作業(yè)文件。 采購 采購信息由總經理或物料部經理根據(jù)業(yè)務人員提供的顧客的要求或本公司經營需要確定,采購信息中應表述清楚需采購的產品,可包括產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術要求(必要時 )、到貨期限等內容,對外包方還可包括產品、程序、過程和設備的批準要求;人員資格的要求;質量管理體系的要求。 2 范圍 適用于本公司所有供方控制。 特殊要求合同的評審 由銷售部組織協(xié)調有關部門對合同進行評審。 能力、意識的培訓 培訓計劃 a) 每年初由行政人事部依據(jù)從事影響產品要求符合性工作的人員的能力需求,制定《 年度培訓計劃》 (包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容 ),經總經理批準后實施; b) 各部門根據(jù)實際情況需另行培訓時(不在年度培訓計劃內的培訓內容),應由該部門向行政人事部提出培訓申請,經總經理審批后,安排有關培訓事宜。 會議結束后,由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結,編寫《管理評審報告》,報總經理批準。 記錄的保留與銷毀處理 記錄應規(guī)定保留期限,保留期限應在記錄清單中予以規(guī)定。 文件的借閱、復制 向資料管理人員借閱、復制與質量管理體系有關的文件,要填寫《文件借閱記錄表》。文件清單與實際文件相符。 b) 程序文件: XX/QPXY XX— 表示 xxxx; QP— 表示程序文件; X— 表示 ISO 9001:2020 標準對應條款號; Y— 表示文件版本號。 注:《程序文件》合訂本編號 XX/QP X2020(版本號) XX— 表示 xxxx; QP— 表示《程序文件》合訂本; X— 表示版本號;如 A 為第一版。技術文件由品管部負責保存。復制的受控文件無 “受控”印章,為無效文件。記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由各部門填寫《記錄銷毀登記表》,報總經理批準后,由指定人員使用碎紙機進行銷毀。需要實施糾正和預防措施時,應將評 審報告發(fā)至相關部門并監(jiān)控執(zhí)行。 培訓內容及實施 培訓由行政人事部負責組織,各部門配合實施,內容包括: a) 基礎教育:包括各種企業(yè) 管理規(guī)范、禮儀、員工紀律、質量方針和質量目標、質量管理體系標準基礎知識、企業(yè)精神教育、必要的技能等的培訓; b) 一般員工根據(jù)崗位需要培訓有關的專業(yè)技能、安全事項及素質教育,對質量檢查人員要授權上崗; c) 部門經理主要培訓管理能力、協(xié)調能力、組織能力、全面分析判斷解決問題的能力等。對產品價格、數(shù)量、規(guī)格、和交貨期等進行評審,評審意見可直接寫在合同或電話、傳真訂單上或填寫在《產品要求評審表》中。 3 職責 物料部負責按要求組織對供方進行調查、評價和控制,編制《合格供方名單》以及按照要求實施采購。 物料部依據(jù)經批準的采購信息、產品要求、《合格供方名單》等文件實施采購。 a)制造部根據(jù)獲得的生產信息,考慮庫存情況,結合生產能力,發(fā)出《生產任務單》,經總經理批準后作為采購、生產、品管等的依據(jù)。 當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質量問題引起投訴的 風險等)對可追溯性有要求時,本公司產品的追溯路徑為: 合格章 →領料單→采購產品標識或存料卡 : 檢驗狀態(tài):合格 (藍色 )、不合格(紅色)、待返工(黃色),在生產現(xiàn)場以標牌作為標識。 基礎設施的管理 4. 9. 1 設施的提供 制造部根據(jù)使用部門的要求及工廠發(fā)展的需要,提出生產設施配置申請,報總經理批準后,由制造部負責組織安排采購或自制的有關事宜。 ? 分析顧客反饋信息,利用信息確定整改責任部門并監(jiān)督其實施。 26 XX/ 頁次: 1/2 修改: 00 必要時,銷售部應對購買本公司產品的顧客建立檔案,記錄的內容可包括企業(yè)名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購產品的規(guī)格、型號、數(shù)量,以便了解顧客訂貨動向,及時做好服務工作。 內審組長提前將內審時間通知受審部門。 ,是指過程實現(xiàn)產品并使其滿足要求的本領。發(fā)現(xiàn)不合格品,按《不合格品控制程序》處置。 對交付前不 合格品的控制 對交付前的產品, 品管部經檢驗和試驗判定的不合格品應掛標有“不合格”的標牌,并作出返工、返修或報廢處理的評審意見并經批準后實施。 糾正措施的實施 責任部門根據(jù)《糾正 /預防措施處置單》上不合格內容的陳述,評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求,分析不合格原因,提出糾正措施并實施。 不合格信息的傳遞 各部門要將發(fā)現(xiàn)的不合格信息報品管部。 質檢員按照本規(guī)定,實施對從原料進貨至產品完工過程的不合格品控制的監(jiān)控。對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 3.職責 品管部負責對過程和產品的監(jiān)視和測量。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性,其內容主要包 括: a) 審核目的、依據(jù); b) 內部審核的工作安排; c) 審核組成員; d) 審核時間、地點; e) 受審核部門及審核范圍。 滿意為 80 及 80 分以上, 6080 分之間的為一般, 60 份以下的為不滿意。 ? 負責與顧客聯(lián)絡,并處理有關投訴事宜及相關記錄的保存,獲得顧客滿意度的信息。 : 負責組織、協(xié)調產品的服務工作; 負責與顧客聯(lián)絡,妥善處理顧客投訴,負責保存相關服務記錄。 (制造、物料、品管)負責所屬區(qū)域內產品的標識,負責將不同狀態(tài)的產品分區(qū)擺放,負責對所有標識的維護。 ,其他情況下如必要時也應編制作業(yè)指導書。 a) 年終通過《供方業(yè)績統(tǒng)計表》對供方重新評價; b) 供方所提供的產品或服務受到顧客投訴時; c) 2 年內沒有發(fā)生采購業(yè)務的供應商。 5 相關文件 記錄控制程序 顧客滿意控制程序 6 記錄 銷售合同(定單)記錄臺帳 產品要求評審表 顧客意見反饋處理單 合同 15 與顧客有關的過程控制程序 流程 N N Y YY Y N 傳送傳送 N Y 與顧客溝通,識別要求 有無合作意向 信息收集 合同洽談及草簽 顧客要求 本公司其它要求 法律法規(guī) 合同評審 研發(fā)技術 生產制造 銷 售 質檢 物流 有無修改要求 與顧客溝通達成一致 合同簽訂 合同傳遞執(zhí)行 合同有無變更 顧客溝通 16 XX/ 頁次: 1/3 修改: 00 采 購 控 制 程 序 1 目的 對供方進行有效控制,明確采購要求,以確保所采購的產品的質量滿足規(guī)定要求。 一般要求合同的評審 當業(yè)務員接到草簽合同或電話、傳真 訂單時,由業(yè)務主管在合同或電話、傳真訂單上簽名后即完成產品要求的評審。 從事影響產品要求符合性工作的人員能力的確定主要從知識、能力和意識等方面考慮。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施; a) 質量管理體系及其過程有效性的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價; b) 與顧客要求有關的產品的改進,包括對現(xiàn)有產品符合要求的評價; c) 資源需求等。 記錄的借閱 借閱或復制記錄要填寫《文件借閱登記表 》。 外來文件有編號的(如國標、行標),采用原有編號;無編號的(如國家法律法規(guī)、技術資料或書籍),則采用“購買年月日”加以標注。 文件的保管 文件歸檔后,由品管部負責填寫《受控文件清單》,存檔后的文件應做到不損壞,不丟失,保存完整。 4 程序 文件的編號 a) 質量手冊: XX/QM X2020(版本號) XX— 表示 xxxx; QM— 表示質量手冊; X— 表示版本號;如 A 為第一版。 c) 三級文件的編號: 單個三級文件的編號 : XX/GLX XX— 表示 xxxx。 文件存放地點應衛(wèi)生、整潔、通風、防潮。 每 年內審和管理評審時,對現(xiàn)有質量管理體系文件進行評審,需要更改時,執(zhí)行 條規(guī)定。 記錄格式 記錄媒介形式主要是表格形式 , 也可呈其它形式如:樣品、照片、音像制品、磁盤、光盤等形式,各種記錄格式,由各部門負責組織編制。本次管理評審的輸出應作為下次管理評審的輸入。 培訓評價及員工考核 a) 通過理論考試、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,由各部門負責人評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力; b) 各部門加強對員工工作實績的評價,兼顧其 他日常工作業(yè)績,對不能勝任本職工作的員工,應及時暫停工作,安排培訓,考核,使員工的能力與其從事的工作相適應。 一般合同與特殊合同的界定由合同評審授權書確定。 總經理負責批準合格供方。臨時、少量、急用采購品無法向合格供方采購時,可以采取“貨比三家”的方式,選購質量合格、價格合理的產品,并加嚴驗證即可。生產現(xiàn)場根據(jù)生產任務單,安排生產,填寫《領料單》向倉庫領取所需物料;為控制生產進度,制造部在必要時根據(jù)《生產任務單》下達《 生產計劃表 》。 緊急放行標識:對因生產急需來不及檢驗的產品應標識 “ 緊急放行 ” ,在產品存放處以標牌標識。 4. 9. 2 設施的驗收 a) 采購的設施 ,制造部組織使用部門驗收; b) 驗收不合格的設施,采購人員與供方協(xié)商解決; c) 制造部對驗收合格的設施進行編號, 建立《設施管理卡》,并 在《設備臺帳》上登記。 4 程序 顧客滿意信息的收集方法 當顧客以面談、信函、電話、傳真和電子郵件等方式進行咨詢,提供建議,銷售部應及時予以解答,做好記錄,并確保信息能在公司內得到及時傳遞和處理。 銷售部應保持顧客滿意的監(jiān)視和測量的相關記錄。時間安排應不影響正常生產。 與質量相關的各過程應根據(jù)組織總目標進行分解,轉化為本過程具體的質量目標,如制造部的工序產品合格率、物料部采購產品的合格率、品管部的技術文件失誤率、銷售部的銷售指標及顧客服務滿意率等。 產品加工完成,需確認所有規(guī)定的進貨驗證、半成品監(jiān)視和測量均完成,并已裝箱,依據(jù)《成品檢驗規(guī)范》進行產品檢驗,由成品檢驗員檢驗,并填寫《成品檢驗記錄》。 對返工的不合格品,必須重新檢驗合格后才能放行;對返修的不合格品,經檢驗雖然不影響產品的使用,但必須得到顧客同意后才能放行。 品管部監(jiān)督糾正措施的實施,如有問題及時報告管理者代表, 以協(xié)調部門間的工作接口,確保按期完成。 ? 管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格。 5. 工作程序 對本公司(外協(xié)廠)不合格品控制的監(jiān)控。 4. 2. 3. 2 互檢 下道工序操作者應對上道工序轉來的
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