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正文內(nèi)容

iso9001工廠程序文件(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 品管部根據(jù)不合格實(shí)際情況將《糾正 /預(yù)防措施處置單》分發(fā)給責(zé)任部門(mén)。 在監(jiān)控過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)責(zé)成停止使用、轉(zhuǎn)序,對(duì)返工的不合格品,應(yīng)驗(yàn)證其重新檢驗(yàn)合格后使用轉(zhuǎn)序,對(duì)作返修或讓步放行的不合格品,必須品管部主管批準(zhǔn)后才能使用和放行。 4. 2. 3. 3 巡檢 質(zhì)檢員對(duì)各工序的產(chǎn)品進(jìn)行巡回檢查,填寫(xiě)《 》。 4.程序 品管部負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)現(xiàn)過(guò)程,它包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,也包括公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過(guò)程和子過(guò)程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn) 作的全過(guò)程。 在了解受審核部門(mén)的具體情況后,由內(nèi)審組長(zhǎng)組織編寫(xiě)《內(nèi)審檢查表》,內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目,確保無(wú)要求遺漏,審核能順利進(jìn)行。各分項(xiàng)目的判定也參照此進(jìn)行。 ? 負(fù)責(zé)發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》,統(tǒng)計(jì)本公司顧客滿意程度。 、產(chǎn)品維修服務(wù) 對(duì)顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢,銷(xiāo)售部由專(zhuān)人解答記錄,暫時(shí)未能解答的, 應(yīng)詳細(xì)記錄并會(huì)同相關(guān)部門(mén)研究后予以答復(fù)。 在有追溯性要求時(shí),對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)以便于追溯;如果不標(biāo)識(shí)不會(huì)引起產(chǎn)品混淆或無(wú)追溯要求時(shí),也可以不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。具體見(jiàn)各產(chǎn)品相關(guān)的作業(yè)文件。 采購(gòu) 采購(gòu)信息由總經(jīng)理或物料部經(jīng)理根據(jù)業(yè)務(wù)人員提供的顧客的要求或本公司經(jīng)營(yíng)需要確定,采購(gòu)信息中應(yīng)表述清楚需采購(gòu)的產(chǎn)品,可包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求(必要時(shí) )、到貨期限等內(nèi)容,對(duì)外包方還可包括產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;人員資格的要求;質(zhì)量管理體系的要求。 2 范圍 適用于本公司所有供方控制。 特殊要求合同的評(píng)審 由銷(xiāo)售部組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。 能力、意識(shí)的培訓(xùn) 培訓(xùn)計(jì)劃 a) 每年初由行政人事部依據(jù)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的能力需求,制定《 年度培訓(xùn)計(jì)劃》 (包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容 ),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施; b) 各部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況需另行培訓(xùn)時(shí)(不在年度培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)的培訓(xùn)內(nèi)容),應(yīng)由該部門(mén)向行政人事部提出培訓(xùn)申請(qǐng),經(jīng)總經(jīng)理審批后,安排有關(guān)培訓(xùn)事宜。 會(huì)議結(jié)束后,由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 記錄的保留與銷(xiāo)毀處理 記錄應(yīng)規(guī)定保留期限,保留期限應(yīng)在記錄清單中予以規(guī)定。 文件的借閱、復(fù)制 向資料管理人員借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,要填寫(xiě)《文件借閱記錄表》。文件清單與實(shí)際文件相符。 b) 程序文件: XX/QPXY XX— 表示 xxxx; QP— 表示程序文件; X— 表示 ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款號(hào); Y— 表示文件版本號(hào)。 注:《程序文件》合訂本編號(hào) XX/QP X2020(版本號(hào)) XX— 表示 xxxx; QP— 表示《程序文件》合訂本; X— 表示版本號(hào);如 A 為第一版。技術(shù)文件由品管部負(fù)責(zé)保存。復(fù)制的受控文件無(wú) “受控”印章,為無(wú)效文件。記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷(xiāo)毀時(shí),由各部門(mén)填寫(xiě)《記錄銷(xiāo)毀登記表》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由指定人員使用碎紙機(jī)進(jìn)行銷(xiāo)毀。需要實(shí)施糾正和預(yù)防措施時(shí),應(yīng)將評(píng) 審報(bào)告發(fā)至相關(guān)部門(mén)并監(jiān)控執(zhí)行。 培訓(xùn)內(nèi)容及實(shí)施 培訓(xùn)由行政人事部負(fù)責(zé)組織,各部門(mén)配合實(shí)施,內(nèi)容包括: a) 基礎(chǔ)教育:包括各種企業(yè) 管理規(guī)范、禮儀、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)、企業(yè)精神教育、必要的技能等的培訓(xùn); b) 一般員工根據(jù)崗位需要培訓(xùn)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技能、安全事項(xiàng)及素質(zhì)教育,對(duì)質(zhì)量檢查人員要授權(quán)上崗; c) 部門(mén)經(jīng)理主要培訓(xùn)管理能力、協(xié)調(diào)能力、組織能力、全面分析判斷解決問(wèn)題的能力等。對(duì)產(chǎn)品價(jià)格、數(shù)量、規(guī)格、和交貨期等進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審意見(jiàn)可直接寫(xiě)在合同或電話、傳真訂單上或填寫(xiě)在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》中。 3 職責(zé) 物料部負(fù)責(zé)按要求組織對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和控制,編制《合格供方名單》以及按照要求實(shí)施采購(gòu)。 物料部依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的采購(gòu)信息、產(chǎn)品要求、《合格供方名單》等文件實(shí)施采購(gòu)。 a)制造部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息,考慮庫(kù)存情況,結(jié)合生產(chǎn)能力,發(fā)出《生產(chǎn)任務(wù)單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為采購(gòu)、生產(chǎn)、品管等的依據(jù)。 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質(zhì)量問(wèn)題引起投訴的 風(fēng)險(xiǎn)等)對(duì)可追溯性有要求時(shí),本公司產(chǎn)品的追溯路徑為: 合格章 →領(lǐng)料單→采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或存料卡 : 檢驗(yàn)狀態(tài):合格 (藍(lán)色 )、不合格(紅色)、待返工(黃色),在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌作為標(biāo)識(shí)。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理 4. 9. 1 設(shè)施的提供 制造部根據(jù)使用部門(mén)的要求及工廠發(fā)展的需要,提出生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由制造部負(fù)責(zé)組織安排采購(gòu)或自制的有關(guān)事宜。 ? 分析顧客反饋信息,利用信息確定整改責(zé)任部門(mén)并監(jiān)督其實(shí)施。 26 XX/ 頁(yè)次: 1/2 修改: 00 必要時(shí),銷(xiāo)售部應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)本公司產(chǎn)品的顧客建立檔案,記錄的內(nèi)容可包括企業(yè)名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量,以便了解顧客訂貨動(dòng)向,及時(shí)做好服務(wù)工作。 內(nèi)審組長(zhǎng)提前將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門(mén)。 ,是指過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。發(fā)現(xiàn)不合格品,按《不合格品控制程序》處置。 對(duì)交付前不 合格品的控制 對(duì)交付前的產(chǎn)品, 品管部經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定的不合格品應(yīng)掛標(biāo)有“不合格”的標(biāo)牌,并作出返工、返修或報(bào)廢處理的評(píng)審意見(jiàn)并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 糾正措施的實(shí)施 責(zé)任部門(mén)根據(jù)《糾正 /預(yù)防措施處置單》上不合格內(nèi)容的陳述,評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求,分析不合格原因,提出糾正措施并實(shí)施。 不合格信息的傳遞 各部門(mén)要將發(fā)現(xiàn)的不合格信息報(bào)品管部。 質(zhì)檢員按照本規(guī)定,實(shí)施對(duì)從原料進(jìn)貨至產(chǎn)品完工過(guò)程的不合格品控制的監(jiān)控。對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 3.職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性,其內(nèi)容主要包 括: a) 審核目的、依據(jù); b) 內(nèi)部審核的工作安排; c) 審核組成員; d) 審核時(shí)間、地點(diǎn); e) 受審核部門(mén)及審核范圍。 滿意為 80 及 80 分以上, 6080 分之間的為一般, 60 份以下的為不滿意。 ? 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),并處理有關(guān)投訴事宜及相關(guān)記錄的保存,獲得顧客滿意度的信息。 : 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作; 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),妥善處理顧客投訴,負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄。 (制造、物料、品管)負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放,負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)。 ,其他情況下如必要時(shí)也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 a) 年終通過(guò)《供方業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表》對(duì)供方重新評(píng)價(jià); b) 供方所提供的產(chǎn)品或服務(wù)受到顧客投訴時(shí); c) 2 年內(nèi)沒(méi)有發(fā)生采購(gòu)業(yè)務(wù)的供應(yīng)商。 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 顧客滿意控制程序 6 記錄 銷(xiāo)售合同(定單)記錄臺(tái)帳 產(chǎn)品要求評(píng)審表 顧客意見(jiàn)反饋處理單 合同 15 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 流程 N N Y YY Y N 傳送傳送 N Y 與顧客溝通,識(shí)別要求 有無(wú)合作意向 信息收集 合同洽談及草簽 顧客要求 本公司其它要求 法律法規(guī) 合同評(píng)審 研發(fā)技術(shù) 生產(chǎn)制造 銷(xiāo) 售 質(zhì)檢 物流 有無(wú)修改要求 與顧客溝通達(dá)成一致 合同簽訂 合同傳遞執(zhí)行 合同有無(wú)變更 顧客溝通 16 XX/ 頁(yè)次: 1/3 修改: 00 采 購(gòu) 控 制 程 序 1 目的 對(duì)供方進(jìn)行有效控制,明確采購(gòu)要求,以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品的質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 一般要求合同的評(píng)審 當(dāng)業(yè)務(wù)員接到草簽合同或電話、傳真 訂單時(shí),由業(yè)務(wù)主管在合同或電話、傳真訂單上簽名后即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。 從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員能力的確定主要從知識(shí)、能力和意識(shí)等方面考慮。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施; a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn),包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià); b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),包括對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià); c) 資源需求等。 記錄的借閱 借閱或復(fù)制記錄要填寫(xiě)《文件借閱登記表 》。 外來(lái)文件有編號(hào)的(如國(guó)標(biāo)、行標(biāo)),采用原有編號(hào);無(wú)編號(hào)的(如國(guó)家法律法規(guī)、技術(shù)資料或書(shū)籍),則采用“購(gòu)買(mǎi)年月日”加以標(biāo)注。 文件的保管 文件歸檔后,由品管部負(fù)責(zé)填寫(xiě)《受控文件清單》,存檔后的文件應(yīng)做到不損壞,不丟失,保存完整。 4 程序 文件的編號(hào) a) 質(zhì)量手冊(cè): XX/QM X2020(版本號(hào)) XX— 表示 xxxx; QM— 表示質(zhì)量手冊(cè); X— 表示版本號(hào);如 A 為第一版。 c) 三級(jí)文件的編號(hào): 單個(gè)三級(jí)文件的編號(hào) : XX/GLX XX— 表示 xxxx。 文件存放地點(diǎn)應(yīng)衛(wèi)生、整潔、通風(fēng)、防潮。 每 年內(nèi)審和管理評(píng)審時(shí),對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審,需要更改時(shí),執(zhí)行 條規(guī)定。 記錄格式 記錄媒介形式主要是表格形式 , 也可呈其它形式如:樣品、照片、音像制品、磁盤(pán)、光盤(pán)等形式,各種記錄格式,由各部門(mén)負(fù)責(zé)組織編制。本次管理評(píng)審的輸出應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入。 培訓(xùn)評(píng)價(jià)及員工考核 a) 通過(guò)理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法,由各部門(mén)負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力; b) 各部門(mén)加強(qiáng)對(duì)員工工作實(shí)績(jī)的評(píng)價(jià),兼顧其 他日常工作業(yè)績(jī),對(duì)不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時(shí)暫停工作,安排培訓(xùn),考核,使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 一般合同與特殊合同的界定由合同評(píng)審授權(quán)書(shū)確定。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)合格供方。臨時(shí)、少量、急用采購(gòu)品無(wú)法向合格供方采購(gòu)時(shí),可以采取“貨比三家”的方式,選購(gòu)質(zhì)量合格、價(jià)格合理的產(chǎn)品,并加嚴(yán)驗(yàn)證即可。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單,安排生產(chǎn),填寫(xiě)《領(lǐng)料單》向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需物料;為控制生產(chǎn)進(jìn)度,制造部在必要時(shí)根據(jù)《生產(chǎn)任務(wù)單》下達(dá)《 生產(chǎn)計(jì)劃表 》。 緊急放行標(biāo)識(shí):對(duì)因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識(shí) “ 緊急放行 ” ,在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。 4. 9. 2 設(shè)施的驗(yàn)收 a) 采購(gòu)的設(shè)施 ,制造部組織使用部門(mén)驗(yàn)收; b) 驗(yàn)收不合格的設(shè)施,采購(gòu)人員與供方協(xié)商解決; c) 制造部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào), 建立《設(shè)施管理卡》,并 在《設(shè)備臺(tái)帳》上登記。 4 程序 顧客滿意信息的收集方法 當(dāng)顧客以面談、信函、電話、傳真和電子郵件等方式進(jìn)行咨詢,提供建議,銷(xiāo)售部應(yīng)及時(shí)予以解答,做好記錄,并確保信息能在公司內(nèi)得到及時(shí)傳遞和處理。 銷(xiāo)售部應(yīng)保持顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量的相關(guān)記錄。時(shí)間安排應(yīng)不影響正常生產(chǎn)。 與質(zhì)量相關(guān)的各過(guò)程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本過(guò)程具體的質(zhì)量目標(biāo),如制造部的工序產(chǎn)品合格率、物料部采購(gòu)產(chǎn)品的合格率、品管部的技術(shù)文件失誤率、銷(xiāo)售部的銷(xiāo)售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等。 產(chǎn)品加工完成,需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、半成品監(jiān)視和測(cè)量均完成,并已裝箱,依據(jù)《成品檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),由成品檢驗(yàn)員檢驗(yàn),并填寫(xiě)《成品檢驗(yàn)記錄》。 對(duì)返工的不合格品,必須重新檢驗(yàn)合格后才能放行;對(duì)返修的不合格品,經(jīng)檢驗(yàn)雖然不影響產(chǎn)品的使用,但必須得到顧客同意后才能放行。 品管部監(jiān)督糾正措施的實(shí)施,如有問(wèn)題及時(shí)報(bào)告管理者代表, 以協(xié)調(diào)部門(mén)間的工作接口,確保按期完成。 ? 管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合格。 5. 工作程序 對(duì)本公司(外協(xié)廠)不合格品控制的監(jiān)控。 4. 2. 3. 2 互檢 下道工序操作者應(yīng)對(duì)上道工序轉(zhuǎn)來(lái)的
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