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iso9001-20xx版程序文件(專業(yè)版)

2025-08-10 08:27上一頁面

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【正文】 ,應搬運至廢品區(qū)。,在監(jiān)視和測量記錄中應清楚地表明產品是否按規(guī)定標準通過了監(jiān)視和測量要求。對各關鍵工序除要求操作人員自檢和做好生產記錄外,還要求倉庫及時送檢(開出《送檢單》),由專職檢驗員按要求進行抽樣,做好專項檢驗和記錄,并簽署姓名和日期,同時出具《產品質量檢驗報告單》,做出合格與否的結論,并送達相關倉庫,及時讓車間知道檢驗結果?!对牧线M公司檢驗規(guī)則》、《過程檢驗規(guī)則》、《成品出公司檢驗標準》等。,審核組長須召集全體審核組成員,依據(jù)不合格報告,對內審的檢查結果作一次匯總分析,對受審核部門的質量管理工作做一次總的評價,做出內審的結論性意見,并與受審核的部門溝通。,綜合辦應增加內審頻次:a) 質量體系或其內外環(huán)境發(fā)生重大變化;b) 產品出現(xiàn)嚴重問題;c) 顧客有重大投訴。適用范圍適用于銷售部對顧客滿意程度的監(jiān)視和測量。(發(fā)運前),在企業(yè)短期保管、運輸途中,到顧客處正式驗收產品前,對經過最終檢驗和試驗的產品質量采取保護措施,對各種中間環(huán)節(jié),如托運、運輸、裝卸等通過相應合同來明確保護產品的責任。職責、貯存、包裝和交付的歸口管理部門。適用范圍適用于本公司對顧客提供的財產進行控制。 體積大的采購物質分區(qū)域堆放,掛《貨物收撥存卡》標識。執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 生產供應部根據(jù)生產計劃、庫存情況和技術部提供的采購資料,形成每次采購所需的《物資采購清單》,采購人員憑《物資采購清單》向合格供方進行采購。質技部進行檢測,在進貨檢驗記錄上填寫有關欄目。相關文件 QP/DH02012004 《文件和資料控制程序》質量記錄 QP/DHJ0701 《定貨清單》 QP/DHJ0702 《合同評審表》 QP/DHJ0703 《銷售合同登記表》 QP/DHJ0704 《合同修訂表》 QP/DHJ0705 《電話/口頭訂單》 修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司采購控制程序文件編號:QP/DH02082004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共4頁編制:批準:目的 對采購過程外協(xié)、外購進行控制,確保本公司采購的物資能滿足規(guī)定的要求。,即顧客對產品的要求超出了我公司按現(xiàn)有標準生產的定型及成熟產品的產品要求。,由技術部負責分發(fā)到有關執(zhí)行部門,各部門按要求做好本部門的工作。杭州東禾實業(yè)有限公司基礎設施和工作環(huán)境控制程序文件編號:QP/DH02052004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第3頁 共3頁c) 報廢的設施應予以處置。a) 生產供應部根據(jù)使用部門的要求及本公司發(fā)展的需要,填寫《生產設施配置申請單》,注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等內容,經總經理批準后,生產供應部負責組織采購。為實現(xiàn)質量方針、質量目標和確保公司各項活動的正常有序的運行,應對組織機構管理人員、檢驗人員及重要崗位人員做出相應的資格要求。: a) 人力資源及培訓情況;杭州東禾實業(yè)有限公司質量評審控制程序文件編號:QP/DH02032004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁 共3頁b) 質量體系運行情況:c) 公司內審結果及糾正和預防措施的實施驗證情況:d) 公司產品質量的統(tǒng)計、分析結果等:e) 營銷和市場調研有關的產品需求和市場需求信息:f) 顧客信息反饋的收集、整理及服務報告等:g) 外部環(huán)境對公司的影響。 質量記錄的處理,填寫《質量記錄處理申請單》,經部門負責人審核,報管理者代表批準后進行銷毀處理。相關文件QP/DH02022004 《質量記錄控制程序》相關記錄 (保存三年)QP/DHJ0101 《文件和資料發(fā)放、回收、銷毀登記表》QP/DHJ0102 《文件領用申請表》杭州東禾實業(yè)有限公司文件和資料控制程序文件編號:QP/DH02012004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第5頁 共5頁QP/DHJ0103 《文件更改申請表》QP/DHJ0104 《文件銷毀申請表》QP/DHJ0105 《文件和資料清單》QP/DHJ0106 《文件借閱登記表》QP/DHJ0107 《外來文件清單》QP/DHJ0108 《文件定額發(fā)放一覽表》QP/DHJ0109 《質量體系文件一覽表》修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司質量記錄控制程序文件編號:QP/DH02022004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共2編制:批準:目的為質量體系有效運行和產品符合規(guī)定要求提供顧客證據(jù),并為所采取的糾正和預防措施提供證據(jù),必要時可作為追溯的依據(jù)。 適用范圍適用于與質量體系運行有關的文件和資料的控制(包括外部提供的有關文件和資料)。、部標、行業(yè)標準等外來技術文件是否為有效版本,并及時更換過期文件;、國家及地方有關質量 活動法律、法規(guī)性文件的有效性。,質量記錄的保存期由文件編制部門規(guī)定。 評審準備《管理評審計劃》,明確評審的主題內容、形式、參加人員及評審時間、地點等。職責。職責。e) 現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號和狀態(tài)標識,以便于維修保養(yǎng)。、項目、過程、合同的質量目標和要求;、項目、過程、合同的質量目標和要求,確定的過程、文件資源的需求;、確定、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,及試驗、檢驗和審核大綱;、權限、調配及有關接口的處理;。、收集、查閱與產品有關的法律、法規(guī)、標準的有關信息,并進行分析,確定法律、法規(guī)、標準對產品的要求。 顧客溝通 銷售部負責用宣傳、廣告、走訪客戶,寄送產品圖冊或產品目錄、電話、傳真等形式,發(fā)布產品信息與顧客溝通。杭州東禾實業(yè)有限公司采購控制程序文件編號:QP/DH02082004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁 共4頁 評定方法 對提供A類物資的供方a) 初選:樣品檢驗+書面調查+現(xiàn)場調查;b) 已選:業(yè)績評定+書面調查+現(xiàn)場調查; 對提供B類物資的供方a) 初選:樣品檢驗+書面調查b) 已選:業(yè)績評審+書面調查 對提供C類物資的供方驗證其產品合格證、質量保證書或營業(yè)執(zhí)照等。該資料應清楚說明:a) 物資標識:類別、型號、等級等;b) 技術資料標識:規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本等。本公司受條件應包括獲得表述產品特性的信息和文件:a) 根據(jù)已有的圖紙、技術文件、產品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求的評審的輸出等獲取必要的生產服務信息,分別執(zhí)行相應的《質量計劃程序》、《與顧客有關的過程控制程序》等的有關規(guī)定;b) 對關鍵過程由技術部編制作業(yè)指導書,其它情況下如必要時也應編制作業(yè)指導書。 標識內容應確保該產品與其它產品能清楚地區(qū)別開來,具有自身的唯一性。 可追溯性要求時,從原材料、外購產品進公司到產品交付,各有關部門應在《貨物收撥存卡》及“生產單”上加注產品批號以確保其可追溯性。 公司對顧客提供產品的驗證,不能免除顧客提供可接收產品的責任。、運作條件、搬運方式、貯存條件及合同要求等因素,規(guī)定包裝技術要求,明確包裝防護材料,包裝方法和標志等防護措施及發(fā)運中的注意事項。經校準、檢定合格的檢測設備應有合格標識,并注明有效日期。,審核員不應審核本部門的工作。當雙方有異議時,由審核組長組織復審。相關文件QP/DH02022004 《質量記錄控制程序》相關記錄 (保存三年)QP/DHJ1501 《年度內審計劃》QP/DHJ1502 《內部質量體系審核計劃》 QP/DHJ1503 《內審檢查表》QP/DHJ1504 《不合格報告》QP/DHJ1505 《內審不合格項匯總分布表》QP/DHJ1506 《內審報告》QP/DHJ1507 《內審首(末)次會議簽到表》修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司過程和產品的監(jiān)視和測量程序文件編號:QP/DH02162004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共4頁編制:批準:目的對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量,以滿足顧客的要求;對產品特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產品要求得到滿足。,檢驗員應繼續(xù)完成該批產品的檢驗或實驗,若不合格,質技部負責對該批緊急放行的產品進行跟蹤處理。因顧客要求而放行的特例,應考慮:a) 這類放行產品和交付服務必須符合法律法規(guī)的要求;b) 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。杭州東禾實業(yè)有限公司不合格品的控制程序文件編號:QP/DH02172004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁 共2頁,本公司的處置方法為:a) 退貨,一般用于進貨檢驗,退回供方;b) 返工、返修,以達到規(guī)定和預期的使用要求;c) 報廢;d) 讓步接收,但須經顧客同意。適用范圍適用于對來自監(jiān)視和測量活動及其它相關來源的數(shù)據(jù)分析。適用范圍適用于公司產品各階段出現(xiàn)的不合格品控制(標識、記錄、報告、評審、處置)。 b) 庫管員在該道工序的《生產單》或《領料單》中注明“例外放行”后放行,同時通知檢驗員按規(guī)定數(shù)量留取同批產品樣本檢驗。,相應部門應進行數(shù)據(jù)分析,并采取有效的糾正措施予以糾正。,由審核組長主持召開末次會議,指定人員作好會議記錄并簽到。內審員應經考核合格,取得資格證書。工作程序,包括:a) 顧客反饋的產品質量信息征詢單;b) 服務的記錄;c) 顧客投訴及其處理品的記錄;d) 銷售部對主要顧客進行訪問了解到的產品使用情況的信息;e) 銷售部的市場調研報告;f) 本公司內部對產品改進的意見;g) 其它相關社會團體的調研報告。使用部門應查明使用失效檢測設備檢測過的產品的品名、數(shù)量、生產日期,并檢驗和試驗結果的有效性,采取糾正措施。適用范圍適用于檢驗、測量和試驗設備的配置、校準和使用控制。,要采用與物資特點相適應的容器和搬運工具如采用工位器具、推車等進行搬運。評審應著重于顧客所提供產品的質量要求和驗證要求,以及顧客提供可接收產品的責任。 產成品標識 產成品入庫后,應填寫《產品入庫單》,由倉庫保管員進行區(qū)域標識,并作好記錄; 產成品標識為合格證。,配置適宜的監(jiān)視和測量,執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的有關規(guī)定,生產中要認真做好自檢、互檢、專檢等工作,并做好記錄,對產品的放行應執(zhí)行《產品監(jiān)視和測量程序》的有關規(guī)定。 采購產品的驗證 質技部按《過程和產品的監(jiān)視和測量程序》的規(guī)定對采購物資進行檢驗或試驗。 現(xiàn)場調查對提供A類物資的供方,生產供應部牽頭組織技術部及質技部對該供方的質量體系及交貨的幾個重要方面進行現(xiàn)場評價,填寫《供方現(xiàn)場調查報告》,結合調查情況,評定意見。 生產供應部、技術部、質技部按管理分工的范圍,參與對供方的評定。 合同評審:a) 顧客對產品的要求已明確并得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求,雙方已達成一致;c) 本公司有滿足合同或訂單的要求的能力。相關文件 QP/DH02072004 《與顧客有關的過程控制程序》 QP/DH02012004 《文件控制程序》相關記錄 QP/DHJ0601 《質量計劃書》 QP/DHJ0602 《質量計劃評審》 修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司與顧客有關的過程控制程序文件編號:QP/DH02072004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共3頁編制:批準:目的 確定顧客對產品的要求,對其要求進行評審,并與顧客就產品有關方面的溝通進行安排。c) 生產供應部對車間設施實行定置管理,要考慮人體工效學的要求,努力提高工作效率。《設施驗收單》的生產供應部杭州東禾實業(yè)有限公司基礎設施和工作環(huán)境控制程序文件編號:QP/DH02052004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁
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