【正文】 改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程確認(rèn)程序文件編號(hào)：QP/DH02092004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第1頁 共6頁編制：批準(zhǔn)：目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書?！对露壬a(chǎn)計(jì)劃表》為滾動(dòng)計(jì)劃，將隨供應(yīng)生產(chǎn)銷售等情況的變動(dòng)進(jìn)行修改。，配置適宜的監(jiān)視和測(cè)量，執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢、互檢、專檢等工作，并做好記錄，對(duì)產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序》的有關(guān)規(guī)定。；：a) 注塑控制注塑行程、時(shí)間、溫度由生產(chǎn)供銷科組織對(duì)上述過程能力進(jìn)行確認(rèn)，可采用如下辦法：a) 過程鑒定證實(shí)所使用的方法是符合要求并有效實(shí)施；杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程確認(rèn)程序文件編號(hào)：QP/DH02092004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第2頁 共6頁b) 對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)、有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定，相關(guān)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)，考核持證上崗；c) 由技術(shù)質(zhì)檢部確定控制方法，明確在相應(yīng)的控制文件上，按文件規(guī)定填寫相應(yīng)的控制記錄；d) 對(duì)過程的再確認(rèn)：由公司每隔一年或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化（如材料、設(shè)備、人員的變化等）應(yīng)對(duì)上述過程再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)作出反映，根據(jù)需要對(duì)相應(yīng)的文件進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。工作程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍 生產(chǎn)供應(yīng)部依據(jù)公司實(shí)際情況，確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍，并負(fù)責(zé)各階段標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)。 標(biāo)識(shí)方式 采購產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方式 采購產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由倉庫保管員負(fù)責(zé)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，一般以進(jìn)貨時(shí)的原標(biāo)識(shí)和加掛《貨物收撥存卡》作為其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)； 體積小的采購物資用容器盛載，掛《貨物收撥存卡》標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)成品標(biāo)識(shí) 產(chǎn)成品入庫后，應(yīng)填寫《產(chǎn)品入庫單》，由倉庫保管員進(jìn)行區(qū)域標(biāo)識(shí)，并作好記錄； 產(chǎn)成品標(biāo)識(shí)為合格證。 標(biāo)識(shí)的管理及實(shí)施 生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)公司產(chǎn)品的實(shí)際情況，確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍，建立標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，負(fù)責(zé)各類標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)不清或損壞、丟失等情況，應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人員通知執(zhí)行部門責(zé)任人員重新標(biāo)識(shí)，必要時(shí)應(yīng)通知檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行再次驗(yàn)證。相關(guān)文件 QP/DH02112004 《顧客提供財(cái)產(chǎn)的控制程序》相關(guān)記錄 （保存一年） QP/DHJ1001 《貨物收撥存卡》 QP/DHJ1002 《產(chǎn)品入庫單》修改記錄修改號(hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司顧客財(cái)產(chǎn)的控制程序文件編號(hào)：QP/DH02112004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第1頁 共2頁編制：批準(zhǔn)：目的對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制，確保顧客提供的財(cái)產(chǎn)滿足規(guī)定的要求。評(píng)審應(yīng)著重于顧客所提供產(chǎn)品的質(zhì)量要求和驗(yàn)證要求，以及顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。，銷售部接收后，送技術(shù)部驗(yàn)證其適用性。，如發(fā)現(xiàn)顧客提供產(chǎn)品丟失、損壞或不適用等情況，倉庫管理員應(yīng)給予記錄并報(bào)告銷售部，銷售部以《顧客提供財(cái)產(chǎn)質(zhì)量信息單》與顧客協(xié)商解決。適用范圍 本章適用于本公司對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)和交付的質(zhì)量控制。，要采用與物資特點(diǎn)相適應(yīng)的容器和搬運(yùn)工具如采用工位器具、推車等進(jìn)行搬運(yùn)。，防止丟失或損壞。，做到出入手續(xù)齊全，帳卡物一致，標(biāo)識(shí)正確、齊全。 產(chǎn)品包裝后，在等待發(fā)運(yùn)期間對(duì)產(chǎn)品要采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施和隔離措施，以防止損壞和誤用。適用范圍適用于檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的配置、校準(zhǔn)和使用控制。，由質(zhì)技部驗(yàn)收（技術(shù)文件和合格證等）合格后，送往有檢定資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，不合格的由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)退貨。、器具經(jīng)周期檢測(cè)維修后，應(yīng)在《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》上予以登記。，經(jīng)質(zhì)技部主管審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，予以報(bào)廢，同時(shí)在相關(guān)記錄上消除。使用部門應(yīng)查明使用失效檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)過的產(chǎn)品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期，并檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，采取糾正措施。、測(cè)量和試驗(yàn)的人員均須經(jīng)培訓(xùn)合格。QP/DHJ1301 《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》 QP/DHJ1302 《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序文件編號(hào)：QP/DH02132004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第3頁 共3頁 QP/DHJ1303 《檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃》修改記錄修改號(hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量程序文件編號(hào)：QP/DH02142004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第1頁 共2頁編制：批準(zhǔn)：目的對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，衡量質(zhì)量管理體系的有效性，并明確改進(jìn)的領(lǐng)域。工作程序，包括：a) 顧客反饋的產(chǎn)品質(zhì)量信息征詢單；b) 服務(wù)的記錄；c) 顧客投訴及其處理品的記錄；d) 銷售部對(duì)主要顧客進(jìn)行訪問了解到的產(chǎn)品使用情況的信息；e) 銷售部的市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告；f) 本公司內(nèi)部對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)的意見；g) 其它相關(guān)社會(huì)團(tuán)體的調(diào)研報(bào)告。，確定改進(jìn)范圍，組織有關(guān)部門采取改進(jìn)措施，并監(jiān)督改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證其有效性。、配合。內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括：a) 審核目的、范圍、方法；b) 審核依據(jù)；c) 受審部門、地點(diǎn)；d) 審核時(shí)間；e) 審核組成員及其分工；f) 審核日程安排等。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)考核合格，取得資格證書。，其內(nèi)容包括：a) 宣布正式開始審核以及公布審核組成員；b) 明確審核目的、范圍；c) 明確審核的依據(jù)；d) 介紹審核采用的方法和程序；e) 明確審核時(shí)間和受審的部門；f) 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容，確定末次會(huì)議時(shí)間。《內(nèi)審檢查表》的要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，通過觀察、調(diào)查或抽樣等方式收集客觀證據(jù)。，審核組長(zhǎng)應(yīng)按計(jì)劃安排召開內(nèi)部會(huì)議，總結(jié)當(dāng)日審核情況，整理審核記錄，填寫《不合格報(bào)告》，并經(jīng)被審核部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)定。，由審核組長(zhǎng)主持召開末次會(huì)議，指定人員作好會(huì)議記錄并簽到?！秲?nèi)審報(bào)告》由審核組長(zhǎng)或內(nèi)審員在管理者代表指導(dǎo)下編制，內(nèi)審報(bào)告的格式應(yīng)規(guī)范化。，糾正措施實(shí)施結(jié)果和驗(yàn)證記錄列入下次審核的重點(diǎn)。職責(zé)。，相應(yīng)部門應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并采取有效的糾正措施予以糾正。原材料進(jìn)入公司后，庫管員按《標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制程序》的規(guī)定做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，將產(chǎn)品放入“待檢區(qū)”，填好《送檢單》，送質(zhì)技部檢驗(yàn)?！毒o急（例外）放行申請(qǐng)單》辦理入庫手續(xù)，并同志檢驗(yàn)員按規(guī)定數(shù)量留取同批樣本檢驗(yàn)，其余由庫管員在《領(lǐng)料單》上注明“緊急放行”后放行。每位員工應(yīng)對(duì)自己生產(chǎn)加工的產(chǎn)品進(jìn)行自檢。 b) 庫管員在該道工序的《生產(chǎn)單》或《領(lǐng)料單》中注明“例外放行”后放行，同時(shí)通知檢驗(yàn)員按規(guī)定數(shù)量留取同批產(chǎn)品樣本檢驗(yàn)。、標(biāo)識(shí)與處置檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)報(bào)告單上的情況及數(shù)據(jù)上報(bào)質(zhì)技部，由質(zhì)技部部長(zhǎng)審查后，再將檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)倉庫，由倉庫作好合格與不合格標(biāo)識(shí)，并分區(qū)擺放。，質(zhì)技部要根據(jù)銷售部合同要求出具質(zhì)保書（即《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)單》）。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序文件編號(hào)：QP/DH02162004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第4頁 共4頁，由五號(hào)庫人員開出《產(chǎn)品出庫單》，銷售部送貨人員核對(duì)無誤后，簽字提貨。適用范圍適用于公司產(chǎn)品各階段出現(xiàn)的不合格品控制（標(biāo)識(shí)、記錄、報(bào)告、評(píng)審、處置）。工作程序，凡不符合規(guī)定要求均為不合格品。，大件則存放在指定標(biāo)識(shí)的區(qū)域，或加掛不合格品標(biāo)識(shí)。，由生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)《不合格品處理單》填寫《供方質(zhì)量信息單》，向供辦理退貨。適用范圍適用于對(duì)來自監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)及其它相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析。a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；b) 地方政府檢查的結(jié)果及反饋；c) 上級(jí)部門下達(dá)的年度質(zhì)量指標(biāo)；d) 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向；e) 相關(guān)方（如顧。、匯總分析、傳遞與交流，并報(bào)綜合辦。，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司不合格品的控制程序文件編號(hào)：QP/DH02172004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第2頁 共2頁，本公司的處置方法為：a) 退貨，一般用于進(jìn)貨檢驗(yàn)，退回供方；b) 返工、返修，以達(dá)到規(guī)定和預(yù)期的使用要求；c) 報(bào)廢；d) 讓步接收，但須經(jīng)顧客同意。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由工人進(jìn)行標(biāo)識(shí)隔離，并向檢驗(yàn)員進(jìn)行報(bào)告，由檢驗(yàn)員按規(guī)定處理。，記錄應(yīng)完整、明確、真實(shí)、清晰。因顧客要求而放行的特例，應(yīng)考慮：a) 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；b) 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。每種產(chǎn)品包裝前，先由成檢人員進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好《成品出公司檢驗(yàn)記錄》。檢驗(yàn)員接到倉庫送來的《送檢單》后，按《成品出公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目、技術(shù)要求、抽樣方案等進(jìn)行檢驗(yàn)，作好相關(guān)檢驗(yàn)記錄，并與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作對(duì)比，做出合格與否的結(jié)論，還要出具《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單》，簽署姓名和日期。具體過程按《過程檢驗(yàn)規(guī)則》、《成品出公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》和《不合格品控制程序》中的要求執(zhí)行。，檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)，若不合格，質(zhì)技部負(fù)責(zé)對(duì)該批緊急放行的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤處理。若合格，則辦理合格品入庫手續(xù)；若不合格，則按《不合格品控制程序》處理。糾正措施具體按《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。，并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)后產(chǎn)品的管理。相關(guān)文件QP/DH02022004 《質(zhì)量記錄控制程序》相關(guān)記錄 （保存三年）QP/DHJ1501 《年度內(nèi)審計(jì)劃》QP/DHJ1502 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》 QP/DHJ1503 《內(nèi)審檢查表》QP/DHJ1504 《不合格報(bào)告》QP/DHJ1505 《內(nèi)審不合格項(xiàng)匯總分布表》QP/DHJ1506 《內(nèi)審報(bào)告》QP/DHJ1507 《內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表》修改記錄修改號(hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序文件編號(hào)：QP/DH02162004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第1頁 共4頁編制：批準(zhǔn)：目的對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以滿足顧客的要求；對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。，分發(fā)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門，并作為管理評(píng)審的輸入部分。，說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類及分布情況，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告：宣布審核結(jié)果，提出采取糾正措施的要求，以及如何實(shí)施跟蹤、監(jiān)督，宣布內(nèi)審報(bào)告的發(fā)送日期，澄清或回答受審部門的問題等。，應(yīng)針對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系。當(dāng)雙方有異議時(shí)，由審核組長(zhǎng)組織復(fù)審。、簡(jiǎn)短、明了，會(huì)議應(yīng)做好記錄，形成《首次會(huì)議記錄》，與會(huì)人員都要簽名。，編制《內(nèi)審檢查表》，經(jīng)審核組長(zhǎng)審定。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序文件編號(hào)：QP/DH02152004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第2頁 共4頁 上述情況應(yīng)經(jīng)營(yíng)管理者代表批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。，審核員不應(yīng)審核本部門的工作。適用范圍適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核。，分析顧客滿意與不滿意的信息。職責(zé)，并對(duì)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)顧客滿意的程度和不滿意的程度進(jìn)行評(píng)估。，應(yīng)有保護(hù)和防護(hù)措施，按規(guī)定要求操作和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確度和適用性完好。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備失效，其檢測(cè)結(jié)果不具可靠性時(shí)，使用者應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)技部，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)檢測(cè)設(shè)備失效，將停止使用。經(jīng)校準(zhǔn)、檢定合格的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有合格標(biāo)識(shí)，并注明有效日期。、器具，應(yīng)形成周期檢定計(jì)劃，并進(jìn)行匯總，便于檢索。產(chǎn)品交付中要滿足合同要求的交付進(jìn)度、交付狀態(tài)、交貨條件的要求，合同有要求時(shí)這種保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任一直延續(xù)到交付的目的地為止。、運(yùn)作條件、搬運(yùn)方式、貯存條件及合同要求等因素，規(guī)定包裝技術(shù)要求，明確包裝防護(hù)材料，包裝方法和標(biāo)志等防護(hù)措施及發(fā)運(yùn)中的注意事項(xiàng)。、成品在使用或裝運(yùn)前必須配備安全貯存場(chǎng)地或倉庫，并有適宜的環(huán)境條件，以防物資損壞和變質(zhì)。、防壓、防潮等特殊要求的物資必須有防護(hù)措施，運(yùn)輸過程中如氣候變化要有防雨等防護(hù)措施。，質(zhì)技部負(fù)責(zé)物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 公司對(duì)顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證，不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。、貯存和維護(hù)，具體標(biāo)識(shí)方法按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》，同時(shí)由銷售部編制《顧客財(cái)產(chǎn)清單》。質(zhì)技部負(fù)責(zé)驗(yàn)證，一般情況下，可通過諸如核對(duì)產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證及包裝情況等驗(yàn)證。職責(zé)；