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iso9001-20xx版程序文件-資料下載頁

2025-06-29 08:27本頁面
  

【正文】 被審核部門如對內審日期、項目及有關安排有異議,可在兩天內返回審核組,經協商后再作計劃調整。,編制《內審檢查表》,經審核組長審定。同時各內審員應準備審核記錄表。,其內容包括:a) 宣布正式開始審核以及公布審核組成員;b) 明確審核目的、范圍;c) 明確審核的依據;d) 介紹審核采用的方法和程序;e) 明確審核時間和受審的部門;f) 澄清審核計劃中不明確的內容,確定末次會議時間。 參加人員為內審員、被審核部門負責人及陪同人員、公司領導及管理者代表等。、簡短、明了,會議應做好記錄,形成《首次會議記錄》,與會人員都要簽名。,強調內審的重要性及要求等。《內審檢查表》的要求實施現場審核,通過觀察、調查或抽樣等方式收集客觀證據。,須仔細核實客觀證據,詳細記錄,并經陪同人員確定。當雙方有異議時,由審核組長組織復審。杭州東禾實業(yè)有限公司內部質量體系審核程序文件編號:QP/DH02152004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第3頁 共4頁、公正和有禮貌的工作態(tài)度。,審核組長應按計劃安排召開內部會議,總結當日審核情況,整理審核記錄,填寫《不合格報告》,并經被審核部門負責人簽字認定。,審核組長須召集全體審核組成員,依據不合格報告,對內審的檢查結果作一次匯總分析,對受審核部門的質量管理工作做一次總的評價,做出內審的結論性意見,并與受審核的部門溝通。,應針對整個質量體系。管理者代表應該參加,并形成《內審不合格項匯總分布表》。,由審核組長主持召開末次會議,指定人員作好會議記錄并簽到。、各部門負責人及陪同人員、內審員等,與會人員簽到。,說明不合格報告的數量、分類及分布情況,并按重要程度依次宣讀不合格報告:宣布審核結果,提出采取糾正措施的要求,以及如何實施跟蹤、監(jiān)督,宣布內審報告的發(fā)送日期,澄清或回答受審部門的問題等。,對此次內審活動進行評價,強調糾正措施的重要性等?!秲葘張蟾妗酚蓪徍私M長或內審員在管理者代表指導下編制,內審報告的格式應規(guī)范化。,包括審核的目的、范圍、依據、時間、受審核部門、審核人員及組長;內審計劃的執(zhí)行情況;匯總分析的不合格數量、分類及分布情況;審核的結論性意見及建議;內審報告的發(fā)放清單等。,分發(fā)有關領導及部門,并作為管理評審的輸入部分。杭州東禾實業(yè)有限公司內部質量體系審核程序文件編號:QP/DH02152004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第4頁 共4頁,應制定糾正措施,經審核組認可后交管理者代表批準,限期對不合格實施糾正措施,并填寫內審報告及內審不合格報告相應欄目。,糾正措施實施結果和驗證記錄列入下次審核的重點。審核組負責內審記錄,并在內審結束后由審核組長移交綜合辦,按《質量記錄控制程序》的規(guī)定保管及控制。相關文件QP/DH02022004 《質量記錄控制程序》相關記錄 (保存三年)QP/DHJ1501 《年度內審計劃》QP/DHJ1502 《內部質量體系審核計劃》 QP/DHJ1503 《內審檢查表》QP/DHJ1504 《不合格報告》QP/DHJ1505 《內審不合格項匯總分布表》QP/DHJ1506 《內審報告》QP/DHJ1507 《內審首(末)次會議簽到表》修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司過程和產品的監(jiān)視和測量程序文件編號:QP/DH02162004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共4頁編制:批準:目的對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量,以滿足顧客的要求;對產品特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產品要求得到滿足。適用范圍適用于對質量管理體系的過程的監(jiān)視和測量:對進貨、過程、最終產品、包裝的監(jiān)視和測量進行控制。職責。《原材料進公司檢驗規(guī)則》、《過程檢驗規(guī)則》、《成品出公司檢驗標準》等。,并負責檢驗后產品的管理。工作程序(如內部審核、過程審核、工作質量的檢查活動、過程及其輸出的監(jiān)視和測量、過程有效的評價等),對質量管理體系各過程進行監(jiān)視和測量,證實過程是具有實現預期結果的能力的。,相應部門應進行數據分析,并采取有效的糾正措施予以糾正。首先通過糾正活動使不符合要求的過程數據得到有效的處置,然后進一步采取糾正措施來消除運行中引發(fā)不合格的原因。糾正措施具體按《改進控制程序》執(zhí)行。,選取適當的統計技術,如抽樣檢驗、控制圖、工序能力分析、排列圖、對策表等。原材料進入公司后,庫管員按《標識和可追溯性的控制程序》的規(guī)定做好產品標識,將產品放入“待檢區(qū)”,填好《送檢單》,送質技部檢驗。杭州東禾實業(yè)有限公司過程和產品的監(jiān)視和測量程序文件編號:QP/DH02162004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁 共4頁檢驗員接到《送檢單》,按《原材料進公司檢驗規(guī)則》中的規(guī)定項目作好檢驗,并做出合格與否的判定。若合格,則辦理合格品入庫手續(xù);若不合格,則按《不合格品控制程序》處理。,在可追溯的前提下,可由車間提出申請,并填寫《緊急(例外)放行申請單》,經質技部部長審批,批準放行后做好標識?!毒o急(例外)放行申請單》辦理入庫手續(xù),并同志檢驗員按規(guī)定數量留取同批樣本檢驗,其余由庫管員在《領料單》上注明“緊急放行”后放行。車間在其后生產的《生產單》上也注明“緊急放行”。,檢驗員應繼續(xù)完成該批產品的檢驗或實驗,若不合格,質技部負責對該批緊急放行的產品進行跟蹤處理。過程產品的監(jiān)視和測量分為自檢、專檢,由操作者或專職檢驗員根據《過程檢驗規(guī)則》進行檢驗。每位員工應對自己生產加工的產品進行自檢。對各關鍵工序除要求操作人員自檢和做好生產記錄外,還要求倉庫及時送檢(開出《送檢單》),由專職檢驗員按要求進行抽樣,做好專項檢驗和記錄,并簽署姓名和日期,同時出具《產品質量檢驗報告單》,做出合格與否的結論,并送達相關倉庫,及時讓車間知道檢驗結果。具體過程按《過程檢驗規(guī)則》、《成品出公司檢驗標準》和《不合格品控制程序》中的要求執(zhí)行。 a)在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到之前,不得將產品放行,如因生產急需來不及檢驗而例外放行,則由車間主任提出申請,填寫《緊急(例外)放行申請單》一式而聯,報質技部部長審批,批準后, 第一聯返回車間主任,第二聯品杭州東禾實業(yè)有限公司過程和產品的監(jiān)視和測量程序文件編號:QP/DH02162004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第3頁 共4頁質部保存。 b) 庫管員在該道工序的《生產單》或《領料單》中注明“例外放行”后放行,同時通知檢驗員按規(guī)定數量留取同批產品樣本檢驗。若檢驗不合格,質技部負責對該批例外放行的產品進行追蹤處理,車間主任協助質技部工作。檢驗員接到倉庫送來的《送檢單》后,按《成品出公司檢驗標準》中規(guī)定的檢測項目、技術要求、抽樣方案等進行檢驗,作好相關檢驗記錄,并與相關標準作對比,做出合格與否的結論,還要出具《產品質量檢驗報告單》,簽署姓名和日期。如成品檢驗內容與過程檢驗內容重復時,可以減少一次檢驗,并以過程檢驗結論為準。、標識與處置檢驗員將檢驗報告單上的情況及數據上報質技部,由質技部部長審查后,再將檢驗結果送達倉庫,由倉庫作好合格與不合格標識,并分區(qū)擺放。合格品可進入后續(xù)處理和包裝工序,不合格品則執(zhí)行《不合格品控制程序》,由倉庫通知車間返工、返修或報廢。每種產品包裝前,先由成檢人員進行檢驗,并做好《成品出公司檢驗記錄》。然后再按技術要求對產品進行包裝。,質技部要根據銷售部合同要求出具質保書(即《產品質量檢驗單》)。除非顧客急需,否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前,不得放行產品和交付服務。因顧客要求而放行的特例,應考慮:a) 這類放行產品和交付服務必須符合法律法規(guī)的要求;b) 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。,接受包裝完好的產品入庫(填《產品入庫單》)。杭州東禾實業(yè)有限公司過程和產品的監(jiān)視和測量程序文件編號:QP/DH02162004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第4頁 共4頁,由五號庫人員開出《產品出庫單》,銷售部送貨人員核對無誤后,簽字提貨。,在監(jiān)視和測量記錄中應清楚地表明產品是否按規(guī)定標準通過了監(jiān)視和測量要求。,記錄應完整、明確、真實、清晰。相關文件QP/DH02172004 《不合格品控制程序》QB/FY012004 《原材料進公司檢驗規(guī)則》QB/FY022004 《過程檢驗規(guī)則》QB/FY032004 《成品出公司檢驗標準》QP/DH02102004 《標識和可追溯性的控制程序》QP/DH02192004 《改進控制程序》質量記錄(保存一年)QP/DHJ1601 《送檢單》QP/DHJ1602 《化學分析原始記錄》QP/DHJ1603 《硬度、密度測試原始記錄》QP/DHJ1604 《金相檢驗記錄》QP/DHJ1605 《電阻率檢驗記錄》QP/DHJ1606 《成品出公司檢驗記錄》QP/DHJ1607 《緊急(例外)放行申請單》QP/DHJ1608 《產品質量檢驗報告單》QP/DHJ1609 《產品質量檢驗單》QP/DHJ1610 《產品出庫單》修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司不合格品的控制程序文件編號:QP/DH02172004第1版,第0次修改實施日期:2004/04/01第1頁 共2頁編制:批準:目的對已發(fā)生的不合格品進行控制,防止不合格品的非預期使用或安裝。適用范圍適用于公司產品各階段出現的不合格品控制(標識、記錄、報告、評審、處置)。職責、記錄、評審和處置。、半成品、成品的不合格品的隔離和報告。工作程序,凡不符合規(guī)定要求均為不合格品。,檢驗員應填寫《不合格品處理》進行記錄,按規(guī)定進行處理。生產過程中發(fā)現的不合格品,由工人進行標識隔離,并向檢驗員進行報告,由檢驗員按規(guī)定處理?!恫缓细衿诽幚韱巍窌r,應立即按規(guī)定核對標識,實施隔離。,大件則存放在指定標識的區(qū)域,或加掛不合格品標識。、B、C三類:A類:極重要質量特性不合格;B類:進貨檢驗時批量不合格或重要質量特性不合格,常規(guī)抽樣批量不合格;C類:A類、B類以外的輕微不合格或一般質量特性不合格;:B類不合格由質技部部長評審;A類不合格由質技部組織相關部門人員評審,適時總經理參加評審。杭州東禾實業(yè)有限公司不合格品的控制程序文件編號:QP/DH02172004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁 共2頁,本公司的處置方法為:a) 退貨,一般用于進貨檢驗,退回供方;b) 返工、返修,以達到規(guī)定和預期的使用要求;c) 報廢;d) 讓步接收,但須經顧客同意。,返工后由檢驗員負責重新檢驗,合格后方可入庫。,由生產供應部根據《不合格品處理單》填寫《供方質量信息單》,向供辦理退貨。,應搬運至廢品區(qū)。,按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。相關文件QP/DH02102004 《標識和可追溯性程序》QP/DH02192004 《改進控制程序》相關記錄(保存一年)QP/DHJ1701 《不合格品處理單》QP/DHJ1702 《返工、返修通知單》QP/DHJ1703 《產品報廢單》修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司數據分析控制程序文件編號:QP/DH02182004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共3頁編制:批準:目的通過數據的采集、分析和使用,有助于提煉和揭示生產過程顯見的和隱含的規(guī)律,為質量改進提供可靠的信息。適用范圍適用于對來自監(jiān)視和測量活動及其它相關來源的數據分析。職責,負責統籌本公司對內、外樣關數據的傳遞與分析、處理,負責統計技術的選用批準、組織培訓及檢查統計技術的實施效果。、匯總分析、傳遞與交流,并報綜合辦。工作程序。a) 政策、法規(guī)、標準等;b) 地方政府檢查的結果及反饋;c) 上級部門下達的年度質量指標;d) 市場、新產品、新技術發(fā)展方向;e) 相關方(如
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