【正文】 共3頁(yè)保管。、培訓(xùn)及考核新員工報(bào)到后，綜合辦應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问较蛐聠T工提供指導(dǎo)，內(nèi)容包括有：a) 公司的規(guī)章制度；b) 公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)；杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司人力資源控制程序文件編號(hào)：QP/DH02042004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第2頁(yè) 共3頁(yè)c) 消防、安全、衛(wèi)生基本知識(shí)。a) 質(zhì)量體系現(xiàn)狀及其對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性和有效性；b) 質(zhì)量體系的組織結(jié)構(gòu)、資源配置的適宜性和充分性；c) 產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及顧客信息反饋情況的評(píng)價(jià)；d) 研討質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，識(shí)別改進(jìn)的需求和決策；e) 對(duì)前次管理評(píng)審結(jié)果的再次評(píng)審，并進(jìn)行對(duì)比分析；f) 對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核情況的評(píng)價(jià)；g) 對(duì)顧客投訴意見及滿意情況的分析、評(píng)價(jià)。 及時(shí)、真實(shí)、有效、完整、簽字齊全、字跡清晰、端正、不得任意涂改。 文件的更改，應(yīng)由更改提出人或部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》說明更改原因，重要的更改應(yīng)附有充分的依據(jù)；，原審批人離職時(shí)可由接替人員審批（若指定其它部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審判所需依據(jù)的有關(guān)背景資料）；；，可在實(shí)施過程中，由綜合辦收集匯總意見提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審核，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后集中修改?！顿|(zhì)量記錄清單》。a) 公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)；b) 內(nèi)審結(jié)果發(fā)現(xiàn)有重大不符合時(shí)；c) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)；d) 迎接外審前。，綜合辦應(yīng)填寫《糾正或預(yù)防措施處理單》，交各整改部門采取相應(yīng)措施，認(rèn)真落實(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)督促實(shí)施，綜合辦對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將結(jié)果提交下次管理評(píng)審。c) 生產(chǎn)供應(yīng)部每年對(duì)主要生產(chǎn)設(shè)施完好情況進(jìn)行檢查，并制定下年度《設(shè)施保養(yǎng)檢修計(jì)劃》，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。工作程序]：；；。工作程序。 顧客對(duì)產(chǎn)品要求（即合同）提出修改要求，由銷售部做出記錄后，會(huì)同有關(guān)部門重新評(píng)審并將合同更改信息傳遞至有關(guān)部門。c) 滿足質(zhì)量要求的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平和檢測(cè)手段。C類物資連續(xù)三次出現(xiàn)同類質(zhì)量問題，A、B類出現(xiàn)兩次同類質(zhì)量問題，應(yīng)以《供方質(zhì)量信息單》，通知其停止供貨，經(jīng)整改合格后，應(yīng)重新申請(qǐng)供貨。 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制。職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部歸口管理并組織實(shí)施 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理和執(zhí)行； 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)貯存產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理和執(zhí)行； 質(zhì)技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及監(jiān)督檢查。 倉(cāng)庫(kù)管理人員以標(biāo)識(shí)卡形式標(biāo)識(shí)貯存產(chǎn)品，并不同的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)劃分區(qū)域，定位存放。，標(biāo)識(shí)記錄后的顧客提供的產(chǎn)品，由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)貯存和維護(hù)，妥善加以防護(hù)。，檢驗(yàn)合格的物資方可辦理入庫(kù)手續(xù)。、器具進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，并建立檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳及檢定檔案，每年對(duì)檢測(cè)設(shè)備制定《檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃》，按時(shí)送具有檢定資格的單位進(jìn)行檢定，以控制和保證檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確度。職責(zé)，策劃、組織、實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。，強(qiáng)調(diào)內(nèi)審的重要性及要求等。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序文件編號(hào)：QP/DH02152004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第4頁(yè) 共4頁(yè)，應(yīng)制定糾正措施，經(jīng)審核組認(rèn)可后交管理者代表批準(zhǔn)，限期對(duì)不合格實(shí)施糾正措施，并填寫內(nèi)審報(bào)告及內(nèi)審不合格報(bào)告相應(yīng)欄目。，在可追溯的前提下，可由車間提出申請(qǐng)，并填寫《緊急（例外）放行申請(qǐng)單》，經(jīng)質(zhì)技部部長(zhǎng)審批，批準(zhǔn)放行后做好標(biāo)識(shí)。然后再按技術(shù)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝?！恫缓细衿诽幚韱巍窌r(shí)，應(yīng)立即按規(guī)定核對(duì)標(biāo)識(shí)，實(shí)施隔離。工作程序。、半成品、成品的不合格品的隔離和報(bào)告。如成品檢驗(yàn)內(nèi)容與過程檢驗(yàn)內(nèi)容重復(fù)時(shí)，可以減少一次檢驗(yàn)，并以過程檢驗(yàn)結(jié)論為準(zhǔn)。，選取適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，如抽樣檢驗(yàn)、控制圖、工序能力分析、排列圖、對(duì)策表等。，對(duì)此次內(nèi)審活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，強(qiáng)調(diào)糾正措施的重要性等。同時(shí)各內(nèi)審員應(yīng)準(zhǔn)備審核記錄表。，形成報(bào)告。具體詳見《設(shè)備管理制度》。工作程序、設(shè)計(jì)及制造的控制，質(zhì)技部負(fù)責(zé)選定和配備適用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱檢測(cè)設(shè)備），由質(zhì)技部提出申請(qǐng)，填寫《設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)采購(gòu)。當(dāng)國(guó)家或行業(yè)頒發(fā)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或合同規(guī)定有檢驗(yàn)要求的，質(zhì)技部應(yīng)按其驗(yàn)收要求進(jìn)行檢驗(yàn)。 或者按合同要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。a) 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序；b) 產(chǎn)品重特性形成的工序；c) 質(zhì)量易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 公司在供方貨源處驗(yàn)證（如有需要），應(yīng)在采購(gòu)合同中明確規(guī)定驗(yàn)證在要求及產(chǎn)品放行方式。 供方的控制 對(duì)評(píng)定合格的供方，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每年組織相關(guān)部門及人員，杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司采購(gòu)控制程序文件編號(hào)：QP/DH02082004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第3頁(yè) 共4頁(yè)按A、B、C分類要求，對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。工作程序 供方的評(píng)定 為便于對(duì)供方的評(píng)定及控制，公司將原材料和其它外購(gòu)物資，按重要性分為A、B、C三類，即：A類：對(duì)成品質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵物資；B類：對(duì)成品質(zhì)量有一般影響的物資；C 類：輔助物資。非常規(guī)的產(chǎn)品要求的評(píng)審主要考慮：a) 顧客的質(zhì)量要求、技術(shù)要求能否正確地轉(zhuǎn)化為技術(shù)規(guī)范、圖樣、規(guī)程、細(xì)則，交付方式、包裝和交貨期要求能否滿足；b) 估計(jì)外協(xié)件、材料的供應(yīng)和設(shè)計(jì)生產(chǎn)的周期c) 對(duì)成本和利潤(rùn)進(jìn)行核算。職責(zé)。適用范圍適用于特定管理體系策劃、顧客有特殊要求、現(xiàn)有產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生顯著變化，質(zhì)量體系不能覆蓋時(shí)。、維護(hù)和保養(yǎng)a) 根據(jù)生產(chǎn)的需要由技術(shù)部組織編寫設(shè)備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。各部門所屬人員要達(dá)到規(guī)定的資格以及公司發(fā)生下述情況變化時(shí)，應(yīng)考慮培訓(xùn)需要：a) 公司業(yè)務(wù)發(fā)展變化；b) 質(zhì)量體系有重大變化；c) 職責(zé)加重，工作內(nèi)容或工作范圍擴(kuò)大；d) 新工藝、新設(shè)備的采用。，形成《管理評(píng)審記錄》。職責(zé)。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、格式及編號(hào)，作為質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)。 文件的審批，總經(jīng)理批準(zhǔn)；，管理者代表批準(zhǔn)；，總經(jīng)理批準(zhǔn)；，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放，由綜合辦統(tǒng)一發(fā)放。，有關(guān)部門需增編質(zhì)量記錄表，應(yīng)報(bào)綜合辦審核，管理者代表批準(zhǔn)后，納入質(zhì)量體系文件并登記編號(hào)。、協(xié)調(diào)、報(bào)告。 評(píng)審結(jié)果，在評(píng)審工作結(jié)束一周內(nèi)形成《管理評(píng)審報(bào)告》。，應(yīng)向綜合辦提出申請(qǐng)，報(bào)管理者代表審批后，再由綜合辦計(jì)劃組織培訓(xùn)。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程使用的設(shè)備必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員，由技術(shù)部負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核合格后上崗。職責(zé)。 非常規(guī)合同評(píng)審，由銷售部部長(zhǎng)組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審意見填寫在《合同評(píng)審表》相關(guān)欄內(nèi)。 選擇原則公司本著“求近避遠(yuǎn)，專業(yè)對(duì)口，擇優(yōu)和促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)”的原則選擇供方。根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)論，適當(dāng)調(diào)整《合格供方名錄》。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司采購(gòu)控制程序文件編號(hào)：QP/DH02082004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第4頁(yè) 共4頁(yè)相關(guān)文件 QP/DH02162004 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》 QP/DH02172004 《不合格品控制程序》相關(guān)記錄QP/DHJ0801 《供方評(píng)定表》QP/DHJ0802 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》QP/DHJ0803 《供方調(diào)查表》QP/DHJ0804 《合格供方名錄》QP/DHJ0805 《供方質(zhì)量信息單》QP/DHJ0806 《臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)單》QP/DHJ0807 《物資采購(gòu)清單》QP/DHJ0808 《供方現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告》 修改記錄修改號(hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程確認(rèn)程序文件編號(hào)：QP/DH02092004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第1頁(yè) 共6頁(yè)編制：批準(zhǔn)：目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。；：a) 注塑控制注塑行程、時(shí)間、溫度由生產(chǎn)供銷科組織對(duì)上述過程能力進(jìn)行確認(rèn)，可采用如下辦法：a) 過程鑒定證實(shí)所使用的方法是符合要求并有效實(shí)施；杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程確認(rèn)程序文件編號(hào)：QP/DH02092004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第2頁(yè) 共6頁(yè)b) 對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)、有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定，相關(guān)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)，考核持證上崗；c) 由技術(shù)質(zhì)檢部確定控制方法，明確在相應(yīng)的控制文件上，按文件規(guī)定填寫相應(yīng)的控制記錄；d) 對(duì)過程的再確認(rèn)：由公司每隔一年或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化（如材料、設(shè)備、人員的變化等）應(yīng)對(duì)上述過程再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)作出反映，根據(jù)需要對(duì)相應(yīng)的文件進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 標(biāo)識(shí)的管理及實(shí)施 生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)公司產(chǎn)品的實(shí)際情況，確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍，建立標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，負(fù)責(zé)各類標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)。，銷售部接收后，送技術(shù)部驗(yàn)證其適用性。，防止丟失或損壞。，由質(zhì)技部驗(yàn)收（技術(shù)文件和合格證等）合格后，送往有檢定資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，不合格的由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)退貨。、測(cè)量和試驗(yàn)的人員均須經(jīng)培訓(xùn)合格。，確定改進(jìn)范圍，組織有關(guān)部門采取改進(jìn)措施，并監(jiān)督改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證其有效性。，其內(nèi)容包括：a) 宣布正式開始審核以及公布審核組成員；b) 明確審核目的、范圍；c) 明確審核的依據(jù)；d) 介紹審核采用的方法和程序；e) 明確審核時(shí)間和受審的部門；f) 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容，確定末次會(huì)議時(shí)間?！秲?nèi)審報(bào)告》由審核組長(zhǎng)或內(nèi)審員在管理者代表指導(dǎo)下編制，內(nèi)審報(bào)告的格式應(yīng)規(guī)范化。原材料進(jìn)入公司后，庫(kù)管員按《標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制程序》的規(guī)定做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，將產(chǎn)品放入“待檢區(qū)”，填好《送檢單》，送質(zhì)技部檢驗(yàn)。、標(biāo)識(shí)與處置檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)報(bào)告單上的情況及數(shù)據(jù)上報(bào)質(zhì)技部，由質(zhì)技部部長(zhǎng)審查后，再將檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)倉(cāng)庫(kù)，由倉(cāng)庫(kù)作好合格與不合格標(biāo)識(shí)，并分區(qū)擺放。工作程序，凡不符合規(guī)定要求均為不合格品。a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；b) 地方政府檢查的結(jié)果及反饋；c) 上級(jí)部門下達(dá)的年度質(zhì)量指標(biāo)；d) 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向；e) 相關(guān)方（如顧。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由工人進(jìn)行標(biāo)識(shí)隔離，并向檢驗(yàn)員進(jìn)行報(bào)告，由檢驗(yàn)員按規(guī)定處理。每種產(chǎn)品包裝前，先由成檢人員進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好《成品出公司檢驗(yàn)記錄》。若合格，則辦理合格品入庫(kù)手續(xù)；若不合格，則按《不合格品控制程序》處理。，分發(fā)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門，并作為管理評(píng)審的輸入部分。、簡(jiǎn)短、明了，會(huì)議應(yīng)做好記錄，形成《首次會(huì)議記錄》，與會(huì)人員都要簽名。適用范圍適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核。、器具，應(yīng)形成周期檢定計(jì)劃，并進(jìn)行匯總，便于檢索。、成品在使用或裝運(yùn)前必須配備安全貯存場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù)，并有適宜的環(huán)境條件，以防物資損壞和變質(zhì)。、貯存和維護(hù)，具體標(biāo)識(shí)方法按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》，同時(shí)由銷售部編制《顧客財(cái)產(chǎn)清單》。 生產(chǎn)供應(yīng)部在實(shí)施各階段檢驗(yàn)并執(zhí)行合格、不合格、待判定、報(bào)廢等標(biāo)識(shí)的同時(shí)，監(jiān)督檢查工序間標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況。適用范圍 適用于接收、生產(chǎn)、交付和安裝的各階段所需的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部是生產(chǎn)和服務(wù)提供控制和過程確認(rèn)的歸口管理部門。C類物資連續(xù)兩次出現(xiàn)同類質(zhì)量問題，A、B類物資出現(xiàn)一次質(zhì)量問題應(yīng)以《供方質(zhì)量信息單》的形式向其提出警告，限期整改。b) 供貨的質(zhì)量記錄，反饋信息后的質(zhì)量改進(jìn)。 產(chǎn)品要求的變更 在合同履行過程中，遇有特殊情況難以滿足顧客對(duì)產(chǎn)品提出的要求時(shí)，由銷售部與顧客協(xié)商后，填寫合同修改單，傳遞至有關(guān)部門。生產(chǎn)供應(yīng)部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔，作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)每季度對(duì)工裝進(jìn)行定期檢查。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量評(píng)審控制程序文件編號(hào)：QP/DH02032004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第3頁(yè) 共3頁(yè)a) 總經(jīng)理、管理者代表；b) 職能部門；c) 相關(guān)整改部門。工作程序 管理評(píng)審時(shí)間間隔最多為一年，當(dāng)遇到下列情況，可追加管理評(píng)審頻次，具體評(píng)審時(shí)間由總經(jīng)理指定。封面應(yīng)注明內(nèi)容或范圍。發(fā)放部門應(yīng)注銷原分發(fā)號(hào)文件，給予新的分發(fā)號(hào)，并通知有關(guān)部門作好記錄。受控文件加蓋“受控”印章，并注明分發(fā)好，非受控文件加蓋“非受控”印章，以作標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件 QP/DH02022004 《文件和資料控制程序》相關(guān)記錄 （除質(zhì)量記錄清單永久保存外，其余保存三年） QP/DHJ0201 《質(zhì)量記錄清單》 QP/DHJ0202 《質(zhì)量記錄處理申請(qǐng)單》 QP/DHJ020