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正文內(nèi)容

iso9001工廠程序文件(編輯修改稿)

2024-12-09 05:25 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 程序 6 記錄 銷售合同(定單)記錄臺帳 產(chǎn)品要求評審表 顧客意見反饋處理單 合同 15 與顧客有關(guān)的過程控制程序 流程 N N Y YY Y N 傳送傳送 N Y 與顧客溝通,識別要求 有無合作意向 信息收集 合同洽談及草簽 顧客要求 本公司其它要求 法律法規(guī) 合同評審 研發(fā)技術(shù) 生產(chǎn)制造 銷 售 質(zhì)檢 物流 有無修改要求 與顧客溝通達成一致 合同簽訂 合同傳遞執(zhí)行 合同有無變更 顧客溝通 16 XX/ 頁次: 1/3 修改: 00 采 購 控 制 程 序 1 目的 對供方進行有效控制,明確采購要求,以確保所采購的產(chǎn)品的質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于本公司所有供方控制。 3 職責(zé) 物料部負責(zé)按要求組織對供方進行調(diào)查、評價和控制,編制《合格供方名單》以及按照要求實施采購。 總經(jīng)理負責(zé)批準合格供方。 4 程序 采購過程 采購的各種原輔材料根據(jù)其對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度分為兩類: a) 對產(chǎn)品有直接影響的物資,即關(guān)鍵物資。 b) 對產(chǎn)品只有間接影響或影響很小的物資,即一般物資。 供方評價和選擇 評價和選擇原則可包括: a) 具備生產(chǎn)和銷售的資格,其產(chǎn)品在市場中享有盛譽; b) 通過質(zhì)量管理體系認證的廠家或商家; c) 經(jīng)過本企業(yè)長期使用或其他企業(yè)使用證明產(chǎn) 品質(zhì)量可靠; d) 對供方提供樣品經(jīng)顧客進行試用后效果良好; e) 了解供方的顧客滿意度和信譽情況; f) 提供產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,價格合理,交貨及時且服務(wù)周到。 評價方式和步驟 a) 必要時,評價前先向意向供方發(fā)“供方情況調(diào)查表”(一)或(二), 調(diào)查內(nèi)容可包括企業(yè)概況、 人員狀況、主要產(chǎn)品、生產(chǎn)能力、檢測能力、質(zhì)量體系情況、相關(guān)方的評價等; b) 根據(jù)調(diào)查表反映的內(nèi)容或企業(yè)收集到的其他有關(guān)供方的信息,組織相關(guān)部門或人員進行評價; c) 評價可采取審批、會簽、會議和現(xiàn)場考察等不同方式,合格供方由總經(jīng)理批準。對于長期供貨 的供方, 可直接由業(yè)務(wù)主管審核,總經(jīng)理批準; d) 經(jīng)物料部評價選擇后,物料部編制“合格供方名單”,由總經(jīng)理批準作為采購的依據(jù)。 簽約 物料部根據(jù)公司運作情況,適用時對供方可實行長期供貨簽約,合同或協(xié)議中應(yīng)明確質(zhì)量控制要求和質(zhì)量爭端的解決辦法,也可采取單項合同等其他方式,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 復(fù)評 物料部應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品質(zhì)量和業(yè)務(wù)實際需要,每年對合格供方進行一次復(fù)審,及時補充或調(diào)整“合格供方名單”。 供方控制 17 XX/ 頁次: 2/3 修改: 00 a) 應(yīng)掌握供方供貨情況。 b) 對供貨質(zhì)量下降或達不到要求的供方,應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的進貨驗證,必要時,要求供方采取 糾正措施進行整改,對連續(xù)三次供貨質(zhì)量下降或達不到要求的供方,應(yīng)報總經(jīng)理批準后,取消其合格供 方資格。 外包(服務(wù))供方的選擇與評價同 條款。 保持供方資料 應(yīng)當保持供應(yīng)產(chǎn)品的合格供方資料,資料內(nèi)容可包括:供方情況調(diào)查、歷次供貨記錄、供方選擇評價表、供方營業(yè)執(zhí)照及稅務(wù)登記證復(fù)印件,質(zhì)量保證協(xié) 議(主要針對不能提供質(zhì)量保證書或合格證的生產(chǎn)廠商和經(jīng)銷商),認證證書復(fù)印件(產(chǎn)品或體系)等。 重新評價 為確保對供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的要求,必要時對供方重新評價。 a) 年終通過《供方業(yè)績統(tǒng)計表》對供方重新評價; b) 供方所提供的產(chǎn)品或服務(wù)受到顧客投訴時; c) 2 年內(nèi)沒有發(fā)生采購業(yè)務(wù)的供應(yīng)商。 采購 采購信息由總經(jīng)理或物料部經(jīng)理根據(jù)業(yè)務(wù)人員提供的顧客的要求或本公司經(jīng)營需要確定,采購信息中應(yīng)表述清楚需采購的產(chǎn)品,可包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求(必要時 )、到貨期限等內(nèi)容,對外包方還可包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求;人員資格的要求;質(zhì)量管理體系的要求。 物料部依據(jù)經(jīng)批準的采購信息、產(chǎn)品要求、《合格供方名單》等文件實施采購。臨時、少量、急用采購品無法向合格供方采購時,可以采取“貨比三家”的方式,選購質(zhì)量合格、價格合理的產(chǎn)品,并加嚴驗證即可。 采購物資的驗證 采購物資到貨后,驗收人員按相關(guān)采購信息規(guī)定進行驗證,驗證方法和內(nèi)容為查驗名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、是否合格供方、合格證 /檢測報告,驗收人員驗證合格后在供方交貨單上簽字即視為合格 驗證。 如不合格,按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 驗證要求: a) 品名、規(guī)格型號與采購要求相符; b) 數(shù)量與采購要求相符; c) 供方為合格供方; d) 合格證或檢測報告。 當本公司或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時,要在采購信息中對驗證安排和產(chǎn)品放行方法作出規(guī)定。 物料部負責(zé)按《記錄控制程序》和《記錄清單》的規(guī)定保存與采購有關(guān)的記錄。 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 不合格品控制程序 6 記錄 供方情況調(diào)查表(一) 供方情況調(diào)查表(二) 供 方選擇評價表 18 合格供方名單 采購單 采購控制流程圖 N Y 提出采購申請 部門領(lǐng)導(dǎo)批準 匯總編制物資供應(yīng)計劃 總經(jīng)理批準 實施采購 產(chǎn)品檢驗 是否合格 執(zhí)行不合格品控制程序 入庫 建立供方檔案 依據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單 編制采購訂單 19 XX/ 頁次: 1/2 修改: 00 生 產(chǎn) 控 制 程 序 1.目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。 2.范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。 3.職責(zé) ,負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)和工作環(huán)境控制,編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書,負責(zé)產(chǎn)品的防護。 ,品管部負責(zé)產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制。 ,負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施采購的審批。 。 4.程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息。 ,其他情況下如必要時也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。具體見各產(chǎn)品相關(guān)的作業(yè)文件。 a)制造部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息,考慮庫存情況,結(jié)合生產(chǎn)能力,發(fā)出《生產(chǎn)任務(wù)單》,經(jīng)總經(jīng)理批準后作為采購、生產(chǎn)、品管等的依據(jù)。生產(chǎn)現(xiàn)場根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單,安排生產(chǎn),填寫《領(lǐng)料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料;為控制生產(chǎn)進度,制造部在必要時根據(jù)《生產(chǎn)任務(wù)單》下達《 生產(chǎn)計劃表 》。 b)為掌握生產(chǎn)進度,各車間應(yīng)如實填報 《工時統(tǒng)計表》或《計件統(tǒng)計 表》和《生產(chǎn)日報表》。 20 4. 2. 3. 1特殊過程是:焊接和浸漆。 : a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序; b) 產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序; c) 該工序 產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。 對這些過程應(yīng)進行確認,證實它們的過程能力。適用時,這些確認的安排應(yīng)包括: a)過程鑒定,證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施; b)對所使用的設(shè)施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護保養(yǎng)有嚴格要求,并保存維護保養(yǎng)記錄,執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)、考核,持證上崗; c)由品管部編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)總經(jīng)理審批并實施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量; d)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進行記錄,填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日報表和檢 驗記錄; e)過程的再確認:按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對上述過程進行再確認,確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng);根據(jù)需要對 檢驗 組裝 設(shè)計 /顧客提供圖紙、樣品等 技術(shù)要求 外協(xié) 加 工 標 零 準 部 件 件 采購 入庫 /交付 21 相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進行更改,執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 對特殊過程的控制,編制《特殊過程確認準則》并按要求應(yīng)填寫《特殊過程的能力確認記錄表》。 ,并安排適宜的工作環(huán)境;應(yīng)按設(shè)備管理規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng)。 ,配置適用的監(jiān)視與測量設(shè)備,執(zhí)行《監(jiān)視與測量設(shè)備的控制程序》;生產(chǎn)中要認真做好自檢(檢查本工序產(chǎn)品)和互檢(檢查上一工序產(chǎn)品),對于自檢和互檢中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時報告車間主管。專檢(專職檢驗員)須作好相應(yīng)記錄。對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí) 行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 ,制造部規(guī)定所有標識的方法,并對其有效性進行監(jiān)控;當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,組織對其進行追溯。 (制造、物料、品管)負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識,負責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放,負責(zé)對所有標識的維護。 在有追溯性要求時,對產(chǎn)品予以標識以便于追溯;如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時,也可以不對產(chǎn)品進行標識。 當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的 風(fēng)險等)對可追溯性有要求時,本公司產(chǎn)品的追溯路徑為: 合格章 →領(lǐng)料單→采購產(chǎn)品標識或存料卡 : 檢驗狀態(tài):合格 (藍色 )、不合格(紅色)、待返工(黃色),在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識。 緊急放行標識:對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品應(yīng)標識 “ 緊急放行 ” ,在產(chǎn)品存放處以標牌標識。 : a)顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件,生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備; b)顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品; c)顧客直接提供的包裝材料; 顧客知識產(chǎn)權(quán)的保護,包括規(guī)范、圖 樣以及個人信息等。
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