【正文】 加管理評(píng)審頻次。 管理者代表于每次管理評(píng)審前編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，通知有關(guān)部門（人員）。 4 程序 管理評(píng)審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，每 2 次的時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月。 各部門根據(jù)工作需要可以更改記錄格式，但記錄內(nèi)容應(yīng)符合質(zhì)量體系文件要求。記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由各部門填寫《記錄銷毀登記表》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由指定人員使用碎紙機(jī)進(jìn)行銷毀。 記錄的借閱 借閱或復(fù)制記錄要填寫《文件借閱登記表 》。《記錄清單》包括記錄編號(hào)、名稱，保存地點(diǎn)和保存期限等內(nèi)容 ,以便于檢索。 記錄的保存、保護(hù) 各部門必須把所有記錄分類整理好，每年 1 月 31 日以前完成歸檔適當(dāng)時(shí)由品管部進(jìn)行檢查。 記錄填寫 記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因（ 如筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤）出現(xiàn)記錄差錯(cuò)，發(fā)現(xiàn)后可由原記錄人進(jìn)行劃改并簽字。 各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的收集、整理、保管。 2 范圍 適用于證明產(chǎn)品 /服務(wù)符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 作為記錄的文件還應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。復(fù)制的受控文件無 “受控”印章，為無效文件。 外來文件有編號(hào)的（如國標(biāo)、行標(biāo)），采用原有編號(hào)；無編號(hào)的（如國家法律法規(guī)、技術(shù)資料或書籍），則采用“購買年月日”加以標(biāo)注。 各部門的有效文件如已損壞，無法使用，可以到品管部以舊換新；如丟 失，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可以補(bǔ)領(lǐng)。 因工作需要保留的任何已作廢文件，由品管部加蓋“作廢”章。有重大更改涉及大量換頁時(shí)，需換版。劃改要進(jìn)行確認(rèn)。 文件的 更改 文件需更改時(shí) ,修改部門要填寫《文件更改單》 ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。 文件和資料應(yīng)分類堆放，以便查找。技術(shù)文件由品管部負(fù)責(zé)保存。 文件的保管 文件歸檔后，由品管部負(fù)責(zé)填寫《受控文件清單》，存檔后的文件應(yīng)做到不損壞，不丟失，保存完整。發(fā)放時(shí)填寫《文件發(fā)放 /回收登記表》。 質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放由品管部負(fù)責(zé)，根據(jù)部門實(shí)際需要按分發(fā)號(hào)規(guī)定實(shí)施。 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由管理者代表負(fù)責(zé)組織編制并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 各部門根據(jù)實(shí)際情況編制的文件和記錄均應(yīng)報(bào)品管部審核并確定其編號(hào)后，方能納入質(zhì)量管理體系運(yùn)行。 Y— 發(fā)布年號(hào)。； GL— 表示支持性文件； X— 表示該三級(jí)文件序號(hào)。 注：《程序文件》合訂本編號(hào) XX/QP X2020（版本號(hào)） XX— 表示 xxxx； QP— 表示《程序文件》合訂本； X— 表示版本號(hào)；如 A 為第一版。 4 程序 文件的編號(hào) a) 質(zhì)量手冊(cè)： XX/QM X2020（版本號(hào)） XX— 表示 xxxx； QM— 表示質(zhì)量手冊(cè)； X— 表示版本號(hào)；如 A 為第一版。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件的批準(zhǔn)，并予以發(fā)布和實(shí)施。 3 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放和回收、更改控制管理。0 XX/QPA2020 質(zhì) 量 管 理 體 系 文 件 受控狀態(tài)： 分發(fā)號(hào)： 程 序 文 件 （合訂本） PROGRAM FILE 依據(jù) GB/T190012020 idt ISO 9001:2020 編制 編 制 : 文件編制組 審 核 : 批 準(zhǔn) : 2020－ 8－ 01發(fā)布 2020－ 8－ 8實(shí)施 1 XX/QPA2020 目 錄 修改： 00 序 號(hào) 名 稱 編 號(hào) 頁 碼 1. 文件控制程序 XX/ 2. 記錄控制程序 XX/ 3. 管理評(píng)審程序 XX/ 4. 人力資源控制程序 XX/ 5. 與顧客有關(guān)的過程控制程序 XX/ 6. 采購控制程序 XX/ 7. 生產(chǎn)控制程序 XX/ 8. 顧客滿意控制程序 XX/ 9. 內(nèi)部審核程序 XX/ 10. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制 XX/ 11. 不合格品控制程序 XX/ 12. 糾正措施控制程序 XX/ 13. 預(yù)防措施控制程序 XX/ 14. 更改記錄 2 XX/ 頁次： 1/2 修改： 00 文 件 控 制 程 序 1 目的 對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制 , 確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制和審核質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件。 各部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)內(nèi)所需或領(lǐng)導(dǎo)安排的文件的編制 及使用和保管。 b) 程序文件： XX/QPXY XX— 表示 xxxx； QP— 表示程序文件； X— 表示 ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款號(hào)； Y— 表示文件版本號(hào)。 c) 三級(jí)文件的編號(hào)： 單個(gè)三級(jí)文件的編號(hào) ： XX/GLX XX— 表示 xxxx。 注：《支持性文件》合訂本編號(hào)： XX/QC XY（版本號(hào)） XX— 表示 xxxx； QC— 表示《支持性文件》合訂本； X— 表示版本號(hào)；如 01 為第一版。 d) 記錄： XX/QR— X— Y XX— 表示 xxxx； QR— 表示記錄； X— 表示 ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款號(hào)； Y— 表示該條款記錄的序號(hào)。對(duì)已有且現(xiàn)行有效的公 司管理規(guī)定，可直接納入公司體系文件，但必須寫明引用文件的名稱標(biāo)識(shí)。 支持性文件等三級(jí)文件由各職責(zé)部門根據(jù)需要編制， 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。文件發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋“受控”章，否則視為無效。單位存檔及提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu) 3 XX/ 頁次： 2/2 修改： 00 或其它單位的文件不作分發(fā)號(hào)規(guī)定，只作發(fā)放記錄，注明受控狀態(tài)即可 (存檔原件不蓋受控章 )。文件清單與實(shí)際文件相符。 文件存放地點(diǎn)應(yīng)衛(wèi)生、整潔、通風(fēng)、防潮。 各部門對(duì)本部門持有的文件要妥善保管。 文件的簡單更改可以劃改，也可換頁。更改次數(shù)在頁頭上反映。 品管部負(fù)責(zé)文件劃改（按批準(zhǔn)的《文件更改單》實(shí)施）和換頁發(fā)放與收回作廢頁，并辦理登記簽字手續(xù)。不需要保留的文件由品管部填《文件銷毀記錄》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷毀。 外來文件的控制 與質(zhì)量管理體系所需的外來文件包括收集到的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和資料等，由品管部以加蓋“受控”印章的方式進(jìn)行適用性審查，并填寫入《外來文件登記審批表》。 文件的借閱、復(fù)制 向資料管理人員借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，要填寫《文件借閱記錄表》。 每 年內(nèi)審和管理評(píng)審時(shí)，對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，需要更改時(shí)，執(zhí)行 條規(guī)定。 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 6 記錄 受控文件清單 有效文件配備表 文件發(fā)放 /回收登記表 文件更改申請(qǐng)表 外來文件登記審批表 作廢文件清單 4 批準(zhǔn) 批準(zhǔn) 批準(zhǔn) 文件控制流程圖 N N N Y Y Y 質(zhì)量管理體系文件 外來文件 其它管理性文件 技術(shù)性文件 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件 編制 編制 編制 標(biāo)識(shí) 批準(zhǔn) 發(fā)放 發(fā)放 發(fā)放 發(fā)放 使 用 使 用 必要的定期評(píng)審 定期核查 更 改 作 廢 換 版 5 XX/ 頁次： 1/1 修改： 00 記 錄 控 制 程 序 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 3 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理、保存記錄。 4 程序 記錄用編號(hào)和名稱進(jìn)行標(biāo)識(shí) ,標(biāo)號(hào)按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。對(duì)于不需填寫的項(xiàng)目，應(yīng)將該項(xiàng)目用單杠劃去；各相關(guān)欄目責(zé)任人簽名不允許空白。 品管部負(fù)責(zé)編制《記錄清單》，交總經(jīng)理審批。 記錄應(yīng)保存在干燥通風(fēng)的環(huán)境中，防止損壞、變質(zhì)或丟失。 記錄的保留與銷毀處理 記錄應(yīng)規(guī)定保留期限，保留期限應(yīng)在記錄清單中予以規(guī)定。 記錄格式 記錄媒介形式主要是表格形式 , 也可呈其它形式如：樣品、照片、音像制品、磁盤、光盤等形式，各種記錄格式，由各部門負(fù)責(zé)組織編制。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 6 記錄 文件借閱登記表 記錄清單 記錄銷毀登記表 6 記錄控制流程圖 Y 編制記錄表式編碼規(guī)定 編制記錄表式 記錄表式表式登記備案 記錄表式印制 記錄表式使用 記錄表式不適應(yīng) 需新增記錄表式 記錄質(zhì)量監(jiān)督檢查 記錄收集和整理 記錄歸檔保存 采取糾正措施 7 XX/ 頁次： 1/2 修改： 00 管 理 評(píng) 審 程 序 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 , 以 確保其持續(xù)的適宜性 , 充分性和有效性； 2 范圍 適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審； 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告； 管理者代表負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并編寫管理評(píng)審報(bào)告； 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。第一次在認(rèn)證機(jī)構(gòu)初次審核前進(jìn)行，以后一般在