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iso9001工廠程序文件(文件)

2024-11-27 05:25 上一頁面

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【正文】 和測量程序 7 記錄 不合格品 (服務 )評審處置單 35 不合格品控制流程圖 不合格采購品 不合格在制品 不合格產成品 不合格標識或隔離 信息反饋 采取處置方式 不合格品評審 返工 /返修后的再次驗證 制定糾正 /預防措施 36 XX/ 頁次: 1/1 修改: 00 糾 正 措 施 控 制 程 序 1 目的 采取有效的糾正措施,消除存在的不合格,實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。 4 程序 不合格信息 的來源 ? 顧客意見反饋。 不合格信息的傳遞 各部門要將發(fā)現(xiàn)的不合格信息報品管部。 糾正措施的驗證 糾正措施完成后,管理者代表負責評審糾正措施的有效性并在《糾正 /預防措施處置單》上予以記錄。 糾正措施證明有效后,如涉及對現(xiàn)有文件的修改,按《文件控制程序》規(guī)定進行。 顧客意見反饋的不合格信息 , 按《與顧客有關的過程控制程序》執(zhí)行。 糾正措施的實施 責任部門根據(jù)《糾正 /預防措施處置單》上不合格內容的陳述,評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求,分析不合格原因,提出糾正措施并實施。 ? 平時檢查出的質量體系運行的不符合。 3 職責 由管理者代表負責(品管部協(xié)助)公司糾正措施的控制。 對交付前及顧客投訴的不合格品,銷售部應采取糾正措施,防止再發(fā)生。 對交付前不 合格品的控制 對交付前的產品, 品管部經檢驗和試驗判定的不合格品應掛標有“不合格”的標牌,并作出返工、返修或報廢處理的評審意見并經批準后實施。 質檢員負責對外協(xié)廠不合格品控制的監(jiān)控。 2. 適用范圍 : 適用于本組織生產或委外加工中的不合格品控制及本公司接受產品至發(fā)往顧客過程不合格品的控制。 ,記錄應表 明負責合格品放行的 授權責任者。發(fā)現(xiàn)不合格品,按《不合格品控制程序》處置。 32 工序檢驗 4. 2. 3. 1 操作人員自檢 機加車間操作人員依據(jù)加工工藝指導書對本工序的產品自檢,填寫《 》,對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 a) 倉庫根據(jù)合格記錄或標識辦理入庫手續(xù); b) 驗證不合格時,檢驗員在物料上作“不合格”標識,按《不合格品控制程序》進行處理。 ,明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設備等。 ,是指過程實現(xiàn)產品并使其滿足要求的本領。 5 相關文件 文件控制程序 記 錄控制程序 6 記錄 年度內審方案 內審計劃 內審檢查表 不符合報告 不合格項分布表 內審報告 首次內審會議記錄 末次內審會議記錄 30 內部審核控制流程圖 N Y 內審計劃或需求 組織內審組 編制現(xiàn)場審核計劃 審核準則 準備審核資料 編制現(xiàn)場檢查表 審核實施 首次會議 現(xiàn)場審核 開不合格報告 末此會議 宣布不合格項 編制內審報告 批準分發(fā) 制定實施糾正措施 驗證效果 記錄存檔 提交管理評審 31 XX/ 頁次: 1/1 修改: 00 產品的監(jiān)視和測量控制程序 1.目的 對產品實現(xiàn)的過程和產品進行監(jiān)視和測量,以確保滿足顧客的要求。 實施糾正措施 不符合報告給相關部門領導確認后,由相關部門分析原因,制定糾正措施并實施,管理者代表負責對實施結果跟蹤驗證。 現(xiàn)場審核 a) 內審組根據(jù)編寫好的《內審檢查表》內容 ,對受審核部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核,將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中; b) 內審時審核員要公正而又客觀地對待問題;現(xiàn)場 審核后,審核組綜合分析檢查結果,確認不合格項分布情況和嚴重程度,并開具《不符合報告》。 內審組長提前將內審時間通知受審部門。內審應由與受審核部門無直接關系的內審員負責。另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內部質量審核: a) 組織結構、管理體系發(fā)生重大變化; b) 出現(xiàn)重大質量事故,或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴; c) 法 律、法規(guī)及其他外部要求變更; d) 在接受第三方審核之前。 3 職責 管理者代表 a) 全面負責內部質量管理體系審核工作,選定審核組長及 審核員; b) 編制年度內審方案、批準每次的內審計劃和內審報告。 26 XX/ 頁次: 1/2 修改: 00 必要時,銷售部應對購買本公司產品的顧客建立檔案,記錄的內容可包括企業(yè)名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購產品的規(guī)格、型號、數(shù)量,以便了解顧客訂貨動向,及時做好服務工作。 累加“ ”款得出各項分數(shù),再除以所相加的項數(shù),即為顧客滿意度的分值。 通過評審,識別和確認顧客期望,結合企業(yè)實際情況盡量轉化為企業(yè)的明確要求,制訂改進措施并通過質量管理體系的運作得以實現(xiàn)。 應適時向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調查表》,調查顧客對公司產品以及服務質量的滿意程度,收集相關意見和建議,以便于統(tǒng)計分析。 ? 分析顧客反饋信息,利用信息確定整改責任部門并監(jiān)督其實施。 2 范圍 適用于顧客滿意程度的調查和控制。制造部應 將檢修情況記錄在相應的《設施管理卡》上。國家規(guī)定的特殊 23 工種須具備上崗資質證書。 基礎設施的管理 4. 9. 1 設施的提供 制造部根據(jù)使用部門的要求及工廠發(fā)展的需要,提出生產設施配置申請,報總經理批準后,由制造部負責組織安排采購或自制的有關事宜。銷售部應與制造部保持密切聯(lián)系,確保產品準時交貨,不誤船期。 b)倉庫進貨應填寫《收料單》(五金類),外協(xié)產品進倉,應經過驗收后,填寫《進貨單》,倉庫憑單入帳。 ,應包括標識(包括運輸標記)、搬運、包裝 (包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離)等。 當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質量問題引起投訴的 風險等)對可追溯性有要求時,本公司產品的追溯路徑為: 合格章 →領料單→采購產品標識或存料卡 : 檢驗狀態(tài):合格 (藍色 )、不合格(紅色)、待返工(黃色),在生產現(xiàn)場以標牌作為標識。對產品的放行應執(zhí) 行《過程和產品的監(jiān)視與測量控制程序》的有關規(guī)定。 對特殊過程的控制,編制《特殊過程確認準則》并按要求應填寫《特殊過程的能力確認記錄表》。 : a)產品質量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序; b) 產品質量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序; c) 該工序 產品僅在產品使用或服務交付之后,不合格的質量特性才能暴露出來。 a)制造部根據(jù)獲得的生產信息,考慮庫存情況,結合生產能力,發(fā)出《生產任務單》,經總經理批準后作為采購、生產、品管等的依據(jù)。 。 2.范圍 適用于對產品的形成、過程的確認、產品的防護及放行、產品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產的控制。 驗證要求: a) 品名、規(guī)格型號與采購要求相符; b) 數(shù)量與采購要求相符; c) 供方為合格供方; d) 合格證或檢測報告。 物料部依據(jù)經批準的采購信息、產品要求、《合格供方名單》等文件實施采購。 保持供方資料 應當保持供應產品的合格供方資料,資料內容可包括:供方情況調查、歷次供貨記錄、供方選擇評價表、供方營業(yè)執(zhí)照及稅務登記證復印件,質量保證協(xié) 議(主要針對不能提供質量保證書或合格證的生產廠商和經銷商),認證證書復印件(產品或體系)等。 復評 物料部應根據(jù)采購產品質量和業(yè)務實際需要,每年對合格供方進行一次復審,及時補充或調整“合格供方名單”。 供方評價和選擇 評價和選擇原則可包括: a) 具備生產和銷售的資格,其產品在市場中享有盛譽; b) 通過質量管理體系認證的廠家或商家; c) 經過本企業(yè)長期使用或其他企業(yè)使用證明產 品質量可靠; d) 對供方提供樣品經顧客進行試用后效果良好; e) 了解供方的顧客滿意度和信譽情況; f) 提供產品質量穩(wěn)定,價格合理,交貨及時且服務周到。 3 職責 物料部負責按要求組織對供方進行調查、評價和控制,編制《合格供方名單》以及按照要求實施采購。填寫《顧客反饋信息處理單》和進行顧客滿意程度調查,妥善處理顧客投訴,以增強顧客滿意。 顧客溝通由銷售部負責: a) 在產品售出前及業(yè)務過程中,通過多種渠道向顧客介紹產品,回答顧客的咨詢 。 合同的 簽訂和實施 對于現(xiàn)金現(xiàn)貨交易,交錢開(發(fā))票即完成合同的評審和簽訂。對產品價格、數(shù)量、規(guī)格、和交貨期等進行評審,評審意見可直接寫在合同或電話、傳真訂單上或填寫在《產品要求評審表》中。 產品要求的評審 在接受合同或定單之前,銷售部負責對標書、合同中已確定的與產品有關的要求及本公司的附加要求實施評審。 3 職責 銷售部是合同(主要指特殊要求合同)評審的主管和協(xié)調部門,負責識別顧客的需求與期望 ,并確定實施與顧客的溝通。 每次培訓由實施部門填寫《培訓 記錄表》,記錄培訓人員、時間、教員、內容及考核成績等,并建立《職工培訓檔案》。 培訓內容及實施 培訓由行政人事部負責組織,各部門配合實施,內容包括: a) 基礎教育:包括各種企業(yè) 管理規(guī)范、禮儀、員工紀律、質量方針和質量目標、質量管理體系標準基礎知識、企業(yè)精神教育、必要的技能等的培訓; b) 一般員工根據(jù)崗位需要培訓有關的專業(yè)技能、安全事項及素質教育,對質量檢查人員要授權上崗; c) 部門經理主要培訓管理能力、協(xié)調能力、組織能力、全面分析判斷解決問題的能力等。 4 程序 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經驗,從事影響產品要求符合性工作的人員應是能夠勝任的。 2 范圍 適用于從事影響產品要求符合性工作的所有人員。并確保體系的完整性、適用性、有效性。需要實施糾正和預防措施時,應將評 審報告發(fā)至相關部門并監(jiān)控執(zhí)行。 管理評審會議 總經理主持評審會議,參加會議人員對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不 合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審,每 2 次的時間間隔不超過 12 個月。記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由各部門填寫《記錄銷毀登記表》,報總經理批準后,由指定人員使用碎紙機進行銷毀。《記錄清單》包括記錄編號、名稱,保存地點和保存期限等內容 ,以便于檢索。 記錄填寫 記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因(
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