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iso9001工廠程序文件(文件)

 

【正文】 和測(cè)量程序 7 記錄 不合格品 (服務(wù) )評(píng)審處置單 35 不合格品控制流程圖 不合格采購(gòu)品 不合格在制品 不合格產(chǎn)成品 不合格標(biāo)識(shí)或隔離 信息反饋 采取處置方式 不合格品評(píng)審 返工 /返修后的再次驗(yàn)證 制定糾正 /預(yù)防措施 36 XX/ 頁(yè)次: 1/1 修改: 00 糾 正 措 施 控 制 程 序 1 目的 采取有效的糾正措施,消除存在的不合格,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 4 程序 不合格信息 的來源 ? 顧客意見反饋。 不合格信息的傳遞 各部門要將發(fā)現(xiàn)的不合格信息報(bào)品管部。 糾正措施的驗(yàn)證 糾正措施完成后,管理者代表負(fù)責(zé)評(píng)審糾正措施的有效性并在《糾正 /預(yù)防措施處置單》上予以記錄。 糾正措施證明有效后,如涉及對(duì)現(xiàn)有文件的修改,按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行。 顧客意見反饋的不合格信息 , 按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。 糾正措施的實(shí)施 責(zé)任部門根據(jù)《糾正 /預(yù)防措施處置單》上不合格內(nèi)容的陳述,評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求,分析不合格原因,提出糾正措施并實(shí)施。 ? 平時(shí)檢查出的質(zhì)量體系運(yùn)行的不符合。 3 職責(zé) 由管理者代表負(fù)責(zé)(品管部協(xié)助)公司糾正措施的控制。 對(duì)交付前及顧客投訴的不合格品,銷售部應(yīng)采取糾正措施,防止再發(fā)生。 對(duì)交付前不 合格品的控制 對(duì)交付前的產(chǎn)品, 品管部經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定的不合格品應(yīng)掛標(biāo)有“不合格”的標(biāo)牌,并作出返工、返修或報(bào)廢處理的評(píng)審意見并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對(duì)外協(xié)廠不合格品控制的監(jiān)控。 2. 適用范圍 : 適用于本組織生產(chǎn)或委外加工中的不合格品控制及本公司接受產(chǎn)品至發(fā)往顧客過程不合格品的控制。 ,記錄應(yīng)表 明負(fù)責(zé)合格品放行的 授權(quán)責(zé)任者。發(fā)現(xiàn)不合格品,按《不合格品控制程序》處置。 32 工序檢驗(yàn) 4. 2. 3. 1 操作人員自檢 機(jī)加車間操作人員依據(jù)加工工藝指導(dǎo)書對(duì)本工序的產(chǎn)品自檢,填寫《 》,對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 a) 倉(cāng)庫(kù)根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù); b) 驗(yàn)證不合格時(shí),檢驗(yàn)員在物料上作“不合格”標(biāo)識(shí),按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 ,明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等。 ,是指過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 記 錄控制程序 6 記錄 年度內(nèi)審方案 內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審檢查表 不符合報(bào)告 不合格項(xiàng)分布表 內(nèi)審報(bào)告 首次內(nèi)審會(huì)議記錄 末次內(nèi)審會(huì)議記錄 30 內(nèi)部審核控制流程圖 N Y 內(nèi)審計(jì)劃或需求 組織內(nèi)審組 編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃 審核準(zhǔn)則 準(zhǔn)備審核資料 編制現(xiàn)場(chǎng)檢查表 審核實(shí)施 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 開不合格報(bào)告 末此會(huì)議 宣布不合格項(xiàng) 編制內(nèi)審報(bào)告 批準(zhǔn)分發(fā) 制定實(shí)施糾正措施 驗(yàn)證效果 記錄存檔 提交管理評(píng)審 31 XX/ 頁(yè)次: 1/1 修改: 00 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 1.目的 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以確保滿足顧客的要求。 實(shí)施糾正措施 不符合報(bào)告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后,由相關(guān)部門分析原因,制定糾正措施并實(shí)施,管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證。 現(xiàn)場(chǎng)審核 a) 內(nèi)審組根據(jù)編寫好的《內(nèi)審檢查表》內(nèi)容 ,對(duì)受審核部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中; b) 內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對(duì)待問題;現(xiàn)場(chǎng) 審核后,審核組綜合分析檢查結(jié)果,確認(rèn)不合格項(xiàng)分布情況和嚴(yán)重程度,并開具《不符合報(bào)告》。 內(nèi)審組長(zhǎng)提前將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門。內(nèi)審應(yīng)由與受審核部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核: a) 組織結(jié)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化; b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴; c) 法 律、法規(guī)及其他外部要求變更; d) 在接受第三方審核之前。 3 職責(zé) 管理者代表 a) 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作,選定審核組長(zhǎng)及 審核員; b) 編制年度內(nèi)審方案、批準(zhǔn)每次的內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告。 26 XX/ 頁(yè)次: 1/2 修改: 00 必要時(shí),銷售部應(yīng)對(duì)購(gòu)買本公司產(chǎn)品的顧客建立檔案,記錄的內(nèi)容可包括企業(yè)名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量,以便了解顧客訂貨動(dòng)向,及時(shí)做好服務(wù)工作。 累加“ ”款得出各項(xiàng)分?jǐn)?shù),再除以所相加的項(xiàng)數(shù),即為顧客滿意度的分值。 通過評(píng)審,識(shí)別和確認(rèn)顧客期望,結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況盡量轉(zhuǎn)化為企業(yè)的明確要求,制訂改進(jìn)措施并通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)作得以實(shí)現(xiàn)。 應(yīng)適時(shí)向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調(diào)查表》,調(diào)查顧客對(duì)公司產(chǎn)品以及服務(wù)質(zhì)量的滿意程度,收集相關(guān)意見和建議,以便于統(tǒng)計(jì)分析。 ? 分析顧客反饋信息,利用信息確定整改責(zé)任部門并監(jiān)督其實(shí)施。 2 范圍 適用于顧客滿意程度的調(diào)查和控制。制造部應(yīng) 將檢修情況記錄在相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》上。國(guó)家規(guī)定的特殊 23 工種須具備上崗資質(zhì)證書。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理 4. 9. 1 設(shè)施的提供 制造部根據(jù)使用部門的要求及工廠發(fā)展的需要,提出生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由制造部負(fù)責(zé)組織安排采購(gòu)或自制的有關(guān)事宜。銷售部應(yīng)與制造部保持密切聯(lián)系,確保產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨,不誤船期。 b)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)貨應(yīng)填寫《收料單》(五金類),外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)倉(cāng),應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)收后,填寫《進(jìn)貨單》,倉(cāng)庫(kù)憑單入帳。 ,應(yīng)包括標(biāo)識(shí)(包括運(yùn)輸標(biāo)記)、搬運(yùn)、包裝 (包括裝箱)、貯存和保護(hù)(包括隔離)等。 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的 風(fēng)險(xiǎn)等)對(duì)可追溯性有要求時(shí),本公司產(chǎn)品的追溯路徑為: 合格章 →領(lǐng)料單→采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或存料卡 : 檢驗(yàn)狀態(tài):合格 (藍(lán)色 )、不合格(紅色)、待返工(黃色),在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌作為標(biāo)識(shí)。對(duì)產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí) 行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 對(duì)特殊過程的控制,編制《特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則》并按要求應(yīng)填寫《特殊過程的能力確認(rèn)記錄表》。 : a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序; b) 產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序; c) 該工序 產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。 a)制造部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息,考慮庫(kù)存情況,結(jié)合生產(chǎn)能力,發(fā)出《生產(chǎn)任務(wù)單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為采購(gòu)、生產(chǎn)、品管等的依據(jù)。 。 2.范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制。 驗(yàn)證要求: a) 品名、規(guī)格型號(hào)與采購(gòu)要求相符; b) 數(shù)量與采購(gòu)要求相符; c) 供方為合格供方; d) 合格證或檢測(cè)報(bào)告。 物料部依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的采購(gòu)信息、產(chǎn)品要求、《合格供方名單》等文件實(shí)施采購(gòu)。 保持供方資料 應(yīng)當(dāng)保持供應(yīng)產(chǎn)品的合格供方資料,資料內(nèi)容可包括:供方情況調(diào)查、歷次供貨記錄、供方選擇評(píng)價(jià)表、供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照及稅務(wù)登記證復(fù)印件,質(zhì)量保證協(xié) 議(主要針對(duì)不能提供質(zhì)量保證書或合格證的生產(chǎn)廠商和經(jīng)銷商),認(rèn)證證書復(fù)印件(產(chǎn)品或體系)等。 復(fù)評(píng) 物料部應(yīng)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量和業(yè)務(wù)實(shí)際需要,每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次復(fù)審,及時(shí)補(bǔ)充或調(diào)整“合格供方名單”。 供方評(píng)價(jià)和選擇 評(píng)價(jià)和選擇原則可包括: a) 具備生產(chǎn)和銷售的資格,其產(chǎn)品在市場(chǎng)中享有盛譽(yù); b) 通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的廠家或商家; c) 經(jīng)過本企業(yè)長(zhǎng)期使用或其他企業(yè)使用證明產(chǎn) 品質(zhì)量可靠; d) 對(duì)供方提供樣品經(jīng)顧客進(jìn)行試用后效果良好; e) 了解供方的顧客滿意度和信譽(yù)情況; f) 提供產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,價(jià)格合理,交貨及時(shí)且服務(wù)周到。 3 職責(zé) 物料部負(fù)責(zé)按要求組織對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和控制,編制《合格供方名單》以及按照要求實(shí)施采購(gòu)。填寫《顧客反饋信息處理單》和進(jìn)行顧客滿意程度調(diào)查,妥善處理顧客投訴,以增強(qiáng)顧客滿意。 顧客溝通由銷售部負(fù)責(zé): a) 在產(chǎn)品售出前及業(yè)務(wù)過程中,通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢 。 合同的 簽訂和實(shí)施 對(duì)于現(xiàn)金現(xiàn)貨交易,交錢開(發(fā))票即完成合同的評(píng)審和簽訂。對(duì)產(chǎn)品價(jià)格、數(shù)量、規(guī)格、和交貨期等進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審意見可直接寫在合同或電話、傳真訂單上或填寫在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》中。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 在接受合同或定單之前,銷售部負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)書、合同中已確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求及本公司的附加要求實(shí)施評(píng)審。 3 職責(zé) 銷售部是合同(主要指特殊要求合同)評(píng)審的主管和協(xié)調(diào)部門,負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望 ,并確定實(shí)施與顧客的溝通。 每次培訓(xùn)由實(shí)施部門填寫《培訓(xùn) 記錄表》,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、教員、內(nèi)容及考核成績(jī)等,并建立《職工培訓(xùn)檔案》。 培訓(xùn)內(nèi)容及實(shí)施 培訓(xùn)由行政人事部負(fù)責(zé)組織,各部門配合實(shí)施,內(nèi)容包括: a) 基礎(chǔ)教育:包括各種企業(yè) 管理規(guī)范、禮儀、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)、企業(yè)精神教育、必要的技能等的培訓(xùn); b) 一般員工根據(jù)崗位需要培訓(xùn)有關(guān)的專業(yè)技能、安全事項(xiàng)及素質(zhì)教育,對(duì)質(zhì)量檢查人員要授權(quán)上崗; c) 部門經(jīng)理主要培訓(xùn)管理能力、協(xié)調(diào)能力、組織能力、全面分析判斷解決問題的能力等。 4 程序 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 2 范圍 適用于從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的所有人員。并確保體系的完整性、適用性、有效性。需要實(shí)施糾正和預(yù)防措施時(shí),應(yīng)將評(píng) 審報(bào)告發(fā)至相關(guān)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 管理評(píng)審會(huì)議 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議,參加會(huì)議人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià),對(duì)于存在或潛在的不 合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 4 程序 管理評(píng)審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,每 2 次的時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月。記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí),由各部門填寫《記錄銷毀登記表》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由指定人員使用碎紙機(jī)進(jìn)行銷毀?!队涗浨鍐巍钒ㄓ涗浘幪?hào)、名稱,保存地點(diǎn)和保存期限等內(nèi)容 ,以便于檢索。 記錄填寫 記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因(
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