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iso9001工廠程序文件-文庫吧在線文庫

2024-12-17 05:25上一頁面

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【正文】 頁次: 2/2 修改: 00 或其它單位的文件不作分發(fā)號規(guī)定,只作發(fā)放記錄,注明受控狀態(tài)即可 (存檔原件不蓋受控章 )。 文件的簡單更改可以劃改,也可換頁。 外來文件的控制 與質(zhì)量管理體系所需的外來文件包括收集到的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和資料等,由品管部以加蓋“受控”印章的方式進(jìn)行適用性審查,并填寫入《外來文件登記審批表》。 3 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理、保存記錄。 記錄應(yīng)保存在干燥通風(fēng)的環(huán)境中,防止損壞、變質(zhì)或丟失。第一次在認(rèn)證機(jī)構(gòu)初次審核前進(jìn)行,以后一般在年底與年終總結(jié)結(jié)合一起進(jìn)行。 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查 、驗(yàn)證)。 如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 能力、意識和培訓(xùn) 人員能力、意識的確定 行政人事部負(fù)責(zé)編制《各級各類人員崗位職責(zé)》 , 報總經(jīng)理審批后 , 作為制定培訓(xùn)計(jì)劃和招聘人員的依據(jù)。有關(guān)記錄由行政人事部負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 產(chǎn)品要求的評審要在合同簽定之前進(jìn)行,要確保; a) 產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和本公司自身確定的附加要求)得到規(guī)定; b) 顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭、電話定單),顧客要求在接受前得到確認(rèn); c) 與以前表述不一致的合同或訂單要求(如報價單)已予以解決; d) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 14 XX/ 頁次: 2/2 修改: 00 合同經(jīng)評審并確保能滿足顧客要求后,由總經(jīng)理、銷售部主管或經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)員代表本公司與顧客簽訂正式合同。 與顧客有關(guān)的過程的相關(guān)記錄由銷售部負(fù)責(zé)按《記錄控制程 序》規(guī)定執(zhí)行。 評價方式和步驟 a) 必要時,評價前先向意向供方發(fā)“供方情況調(diào)查表”(一)或(二), 調(diào)查內(nèi)容可包括企業(yè)概況、 人員狀況、主要產(chǎn)品、生產(chǎn)能力、檢測能力、質(zhì)量體系情況、相關(guān)方的評價等; b) 根據(jù)調(diào)查表反映的內(nèi)容或企業(yè)收集到的其他有關(guān)供方的信息,組織相關(guān)部門或人員進(jìn)行評價; c) 評價可采取審批、會簽、會議和現(xiàn)場考察等不同方式,合格供方由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 重新評價 為確保對供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的要求,必要時對供方重新評價。 當(dāng)本公司或顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時,要在采購信息中對驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法作出規(guī)定。 4.程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息。 對這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),證實(shí)它們的過程能力。 ,制造部規(guī)定所有標(biāo)識的方法,并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控;當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,組織對其進(jìn)行追溯。 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn) ,配置適宜的搬運(yùn)工具 ,規(guī)定合理的搬運(yùn)方法,應(yīng)考慮: a)不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓; 22 b)應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識的要求進(jìn)行搬運(yùn);保持搬運(yùn)通道暢通;搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品,防止丟失或損壞; c)對易損易劃傷的不銹鋼、塑料件,應(yīng)輕拿輕放、不擠壓,不碰撞; d)在裝車時,應(yīng)考慮產(chǎn)品需遠(yuǎn)程運(yùn)輸?shù)奶攸c(diǎn),要注意合理裝卸,避免產(chǎn)品在途中或運(yùn)抵客戶處時傾倒,造成損壞。 b)合同要求時,公司對產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。 b) 制造部組織使用者對設(shè)施進(jìn)行日常保養(yǎng)和點(diǎn)檢,各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 3 職責(zé) 銷售部為《顧客滿意控制程序》的歸口管理部門。 根據(jù)反饋信息,組織有關(guān)部門進(jìn)行原因分析和匯總,視情況采取糾正或預(yù)防措施,并跟蹤實(shí)施效果,使之滿意解決。對顧客評出等級的,把等級中間的分?jǐn)?shù)值作計(jì)算的分值進(jìn)行計(jì)算。 內(nèi)審組長 a) 編制本次內(nèi)審計(jì)劃并實(shí)施內(nèi)審; b) 編寫內(nèi)審報告。 由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》,交管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)。 末次會議 a) 參加會議人員:本公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人,與會者簽到,審核組長主持會議; b) 會議內(nèi)容:由審核組長介紹現(xiàn)場審核情況,宣布不合格項(xiàng)數(shù)及其分布和嚴(yán)重程度,提出完成糾正措施的要求及日期;由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。 2.范圍 適用于對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn);對生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測量。 ,按照《進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范》核對送貨單 ,確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后,填寫《 》,倉庫憑該單辦理入庫手續(xù)。 4. 2. 3. 2 互檢 下道工序操作者應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方能繼續(xù)加工。對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。 5. 工作程序 對本公司(外協(xié)廠)不合格品控制的監(jiān)控。 對直接采購的物件,經(jīng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的不合格,物料部應(yīng)記錄不合格品性質(zhì)和數(shù)量,并做好標(biāo)識,作出拒收、退貨或索賠的處置意見。 ? 管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格。 糾正措施的實(shí)施情況要提交管理評審。 品管部監(jiān)督糾正措施的實(shí)施,如有問題及時報告管理者代表, 以協(xié)調(diào)部門間的工作接口,確保按期完成。 各部門負(fù)責(zé)涉及本部門發(fā)生的不合格的原因分析和糾正措施的提出和實(shí)施。 對返工的不合格品,必須重新檢驗(yàn)合格后才能放行;對返修的不合格品,經(jīng)檢驗(yàn)雖然不影響產(chǎn)品的使用,但必須得到顧客同意后才能放行。 3. 定 義 不合格品: 未滿足要求的產(chǎn)品。 產(chǎn)品加工完成,需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、半成品監(jiān)視和測量均完成,并已裝箱,依據(jù)《成品檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),由成品檢驗(yàn)員檢驗(yàn),并填寫《成品檢驗(yàn)記錄》。 緊急放行 當(dāng)生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證,在可追溯的的前提下,由制造部填寫《緊急(例外)放行申請單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,一聯(lián)留存,一聯(lián)交品管部,一聯(lián)交倉庫。 與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo),如制造部的工序產(chǎn)品合格率、物料部采購產(chǎn)品的合格率、品管部的技術(shù)文件失誤率、銷售部的銷售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等。 內(nèi)審結(jié)果如涉及文件更改,執(zhí)行《文件控制程序》。時間安排應(yīng)不影響正常生產(chǎn)。 年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容 a) 審核時間; b) 審核范圍。 銷售部應(yīng)保持顧客滿意的監(jiān)視和測量的相關(guān)記錄。 根據(jù)顧客滿意度的原因,必要時,總經(jīng)理應(yīng)組織相關(guān)部門制訂和實(shí)施糾正措施,并跟蹤、監(jiān)督實(shí)施結(jié)果,為確定來年的目標(biāo)提出建議和意見。 4 程序 顧客滿意信息的收集方法 當(dāng)顧客以面談、信函、電話、傳真和電子郵件等方式進(jìn)行咨詢,提供建議,銷售部應(yīng)及時予以解答,做好記錄,并確保信息能在公司內(nèi)得到及時傳遞和處理。 e) 現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號。 4. 9. 2 設(shè)施的驗(yàn)收 a) 采購的設(shè)施 ,制造部組織使用部門驗(yàn)收; b) 驗(yàn)收不合格的設(shè)施,采購人員與供方協(xié)商解決; c) 制造部對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號, 建立《設(shè)施管理卡》,并 在《設(shè)備臺帳》上登記。 c)倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備(消防、照明設(shè)備等),以保持安全適宜的貯存環(huán)境; d)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求; e)所有貯存物品應(yīng)建立臺帳,倉庫應(yīng)定期(半年)盤點(diǎn),做好《材料盤點(diǎn)表》,保持帳、卡、物一 致;倉管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)異常及時通知物料部確認(rèn)、處理。 緊急放行標(biāo)識:對因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識 “ 緊急放行 ” ,在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識。 ,并安排適宜的工作環(huán)境;應(yīng)按設(shè)備管理規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。生產(chǎn)現(xiàn)場根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單,安排生產(chǎn),填寫《領(lǐng)料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料;為控制生產(chǎn)進(jìn)度,制造部在必要時根據(jù)《生產(chǎn)任務(wù)單》下達(dá)《 生產(chǎn)計(jì)劃表 》。 3.職責(zé) ,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)和工作環(huán)境控制,編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)。臨時、少量、急用采購品無法向合格供方采購時,可以采取“貨比三家”的方式,選購質(zhì)量合格、價格合理的產(chǎn)品,并加嚴(yán)驗(yàn)證即可。 供方控制 17 XX/ 頁次: 2/3 修改: 00 a) 應(yīng)掌握供方供貨情況。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)合格供方。 b) 當(dāng)產(chǎn)品要求變更時,及時與顧客協(xié)商一致 。 一般合同與特殊合同的界定由合同評審授權(quán)書確定。 一般合同由銷售部自行評審。 培訓(xùn)評價及員工考核 a) 通過理論考試、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,由各部門負(fù)責(zé)人評價培訓(xùn)的有效性,評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力; b) 各部門加強(qiáng)對員工工作實(shí)績的評價,兼顧其 他日常工作業(yè)績,對不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時暫停工作,安排培訓(xùn),考核,使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 3 職責(zé) 行政人事部負(fù)責(zé)組織編制《各級各類人員崗位職責(zé)》。本次管理評審的輸出應(yīng)作為下次管理評審的輸入。 a) 本公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時; b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于質(zhì) 量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時; c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時; d) 市場需求發(fā)生重大變化時; e) 質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。 記錄格式 記錄媒介形式主要是表格形式 , 也可呈其它形式如:樣品、照片、音像制品、磁盤、光盤等形式,各種記錄格式,由各部門負(fù)責(zé)組織編制。對于不需填寫的項(xiàng)目,應(yīng)將該項(xiàng)目用單杠劃去;各相關(guān)欄目責(zé)任人簽名不允許空白。 每 年內(nèi)審和管理評審時,對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審,需要更改時,執(zhí)行 條規(guī)定。 品管部負(fù)責(zé)文件劃改(按批準(zhǔn)的《文件更改單》實(shí)施)和換頁發(fā)放與收回作廢頁,并辦理登記簽字手續(xù)。 文件存放地點(diǎn)應(yīng)衛(wèi)生、整潔、通風(fēng)、防潮。 支持性文件等三級文件由各職責(zé)部門根據(jù)需要編制, 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 c) 三級文件的編號: 單個三級文件的編號 : XX/GLX XX— 表示 xxxx。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 4 程序 文件的編號 a) 質(zhì)量手冊: XX/QM X2020(版本號) XX— 表示 xxxx; QM— 表示質(zhì)量手冊; X— 表示版本號;如 A 為第一版。 各部門根據(jù)實(shí)際情況編制的文件和記錄均應(yīng)報品管部審核并確定其編號后,方能納入質(zhì)量管理體系運(yùn)行。 文件的保管 文件歸檔后,由品管部負(fù)責(zé)填寫《受控文件清單》,存檔后的文件應(yīng)做到不損壞,不丟失,保存完整。劃改要進(jìn)行確認(rèn)。 外來文件有編號的(如國標(biāo)、行標(biāo)),采用原有編號;無編號的(如國家法律法規(guī)、技術(shù)資料或書籍),則采用“購買年月日”加以標(biāo)注。 各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的收集、整理、保管。 記錄的借閱 借閱或復(fù)制記錄要填寫《文件借閱登記表 》。 管理者代表于每次管理評審前編制《管理評審計(jì)劃》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,通知有關(guān)部門(人員)。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施; a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn),包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價; b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),包括對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價; c) 資源需求等。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)記錄由管理者代表負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員能力的確定主要從知識、能力和意識等方面考慮。 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 支持性文件合訂本 6 記錄 培訓(xùn)申請表 年度培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄表 員工培訓(xùn)檔案 崗位能力確認(rèn)記錄表 12 人力資源控制流程 崗位人員需求 人員配制 崗位說明書 能力考評 不能滿足要求 部門提出培訓(xùn)需求 編制培訓(xùn)計(jì)劃 實(shí)施培訓(xùn) 培訓(xùn)評價 不能勝任 能勝任 轉(zhuǎn)崗 補(bǔ)充培訓(xùn) 滿足要求 上崗任職
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