【正文】 遞加 )。每份文件的受控號各不相同，便于識別和追溯。 當文件持有人丟失文件后，應說明丟失原因，由 綜合管理部 文件管理員按 條款執(zhí)行。文件更改時，注明更改修改號和更改時間等。為防止文件的丟失，所有存入軟盤的文件應有備份。 5 有關文件 6 記錄 受控文件清單 文件更改通知單 文件發(fā)放 /回收表 文件發(fā)放范圍審批表 外來文件清單 文件銷毀記錄XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 記錄控制程序 修改號 0 1 目的 對與質量管理體系有關的記錄進行控制和管理，提供產品符合規(guī)定要求和質量管理體系有效運行的證據，為持續(xù)改進和追溯提供依據，特制定本程序。 各有關部門須適當的對記錄按種類、產品或設備（或部門或條款標識）等進行分類編目，按編目順序裝訂，以便于檢索。 記錄保存到期后，由記錄管理人員登記并請示管理者代表審核后，予以銷毀，并在《記錄歸檔登記表》中記錄銷毀時間。 2 適用范圍 適用于 建立、實施、保持并持續(xù)改進 質量管理體系的所有活動。 全體員工應把質量方針變?yōu)樾袨闇蕜t。 2 適用范圍 適用于質量目標的建立、實施、評審和改進。質量目標的制定、批準、評審、修改和改進，執(zhí)行《文件控制程序》。 《質量管理手冊》文件均有修改頁，解決局部的修改。 4 工作過程 廠長 通過文件形式確保 本廠 內的職責、權限得到規(guī)定，并通過文件的貫徹、會議等形式予以溝通。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 管理者代表 修改號 0 1 目的 通過設立管理者代表并授予其應有的職能，來保證質量管理體系的建立、實施和保持。 綜合管理部 負責會議溝通過程中的會議記錄。 管理者代表負責向 廠長 和管理評審會議報告質量管理體系的運行情況，準備收集并提供管理評審所需的資料，負責管理評審工作的落實及協(xié)調工作。 評審依據顧客的愿望 ,審核結果 (包括內審和外審 )和質量標準 ,評審質量方針和目標是否持續(xù)有效地反應了顧客的期望 ,質量管理體系是否適合于實現質量方針和目標要求 ,是否能夠持續(xù)有效的滿足有關標準要求 。 管理評審的跟蹤 管理者代表根據《管理評審報告》的內容向糾正和預防措 施或改進主要負責人發(fā)XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 管理評審控制程序 修改號 0 35 布《糾正和預防措施表》或《改進通知單》，要求其提出糾正和預防措施的具體實施意見。 如果糾正或預防措施的結果不可接受或未被認可，重新從條款 條款執(zhí)行。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 人力資源管理控制程序 修改號 0 1 目的 通過對與質量有影響的各類人員進行培訓或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能適應內外部需求的變化，保證從事與質量管理體系有關崗位的 人員的能力滿足規(guī)定要求，特制定本程序。 通過板報、培訓、考核等形式增強各級人員的質量意識，使參加培訓人員具備所從事工作必須的能力 (資格 )，同時意識到每一個崗位的工作對于實現質量目標的重要性，意識到應積極尋求工作質量的改進，為 本廠 的持續(xù)發(fā)展作出貢獻； 特殊崗位操作人員（電 工、駕駛員等）須經政府授權組織培訓，并取得相應的許可證書。 評價 培訓結束后，進行相應形式的筆試、口試或實際操作等，以便對培訓效果進行驗證。 5 有關文件 崗位質量責任制 6 相關記錄 重要崗位人員能力綜合評價表 年度培訓計劃 臨時培訓申請 培訓記錄 員工培訓履歷表 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 設施管理控制程序 修改號 0 1 目的 使用和保持可靠、優(yōu)良的技術設施，充分發(fā)揮設施的能力以滿足產品質量對工序能力的要求，獲得最經濟的設施壽命周期費用和最高的綜合效率。如設施有損壞，則由檢驗人員寫出損壞原因報告，由 綜合管理 部 與供應商聯(lián)系 解決。除了不及時搶救會擴大險情外，均應保持現場，填寫《設施事故報告單》，立即上報生產部，生產部立即組織人員進行維修，并在《設施事故報告單 》上填 寫事故處理情況，必要時報生產 部 長或 廠長 審批后存檔。 5 相關文件 生產廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度 6 相關記錄 現場衛(wèi)生檢查 記錄 XXXX 掛面廠 章節(jié) 7/ 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 產品實現的策劃 修改號 0 42/76 1 目的 為保證產品達到質量目標和顧客及相關法律法規(guī)要求。 廠長 召集管理者代表、生產 部 長和各科長對現行的質量管理體系（包括設備、工具、資源、體系文件、工藝、檢驗有關的技術文件等）能否滿足生產、采購和質量保證要 求等進行評審。 3 職責 綜合管理 部 負責合同或訂單的評審及審核， 廠長 批準； 必要時，有關部門參與評審。 與產品要求有關的變更 經批準合同在執(zhí)行過程若發(fā)生變更，須重新對產品要求進行審批，由 綜合管理 部 業(yè)務員及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關部門和人員，確保合同及時全面執(zhí)行。 2 適用范圍 本程序文件適用于生產所需物資的采購供應及外包過程的控制。內容包括產品生產許可證（國家級證明）或質量榮譽證書、樣品測試報告、進貨時檢驗的不合格 記錄 、供貨不及時的記錄、“供方調查表”、“供方 評價表”、“采購合同”等。 綜合管理 部 根據供方調查表和供方提供的樣品對供方進行綜合評價，供方的選擇和評定參照以下內容：與交貨有關的質量管理體系的特定要求；價格水平；設備的先進水平；檢驗和試驗能力；樣品質量檢驗記錄等內容。 b) 合同簽訂后，明確一定的與顧客聯(lián)系的方式，保證合同執(zhí)行過程中隨時與顧客的溝通。 與產品有關的要求的評審 評 審管理 綜合管理 部 負責組織產品評審并與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同 本廠 確定的附加要求進行評審。 質量策劃方案的審批、發(fā)布和實施 《質量策劃方案》編寫完后，由 廠長 審批，按“文件控制程序”發(fā)布和控制，由各 部門組織執(zhí)行， 綜合管理部 負責檢查和監(jiān)督。 4 工作過程 產品實現的策劃的內容包括： a. 產品的質量目標和要求； b. 針對產品確定所需的過程、文件和資源的需求； c. 產品實現各階段所需的檢驗、驗證、確認、監(jiān)視等活動； d. 產品的接收標準和要求； e. 產品實現各階段應留下的記錄等。 3 職責 生產 部 長負責識別與產品質量有關的環(huán)境要求； 車間負責生產方面工作 環(huán)境的維護和保持； 綜合管理部 負責工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的監(jiān)督、檢查。 操作者在使用、維護設施時，要嚴格遵 守設施管理基本準則來使用保養(yǎng)設施。 車間負責設施的使用和日常保養(yǎng)工作。 培訓不合格或需要培訓而未經過培訓的人員不得獨自上崗工作，須重新進行培訓直至培訓合格。 培訓的實施 準備 內部培訓 前， 綜合管理部 應通知培訓主講人編寫教案，通知有關部門及人員有關培訓時間和地點，并負責準備培訓器材。 綜合管理部 對現重要崗位人員能力進行評定，并填寫《重要崗位人員能力評定表》。 4 工作過程 由 廠長 負責及時確定質量管理體系和產品實現所需資源，并由各職能部門負責及時提供以確保： 綜合管理部 在最后期限時對糾正和預防措施的實施情況進行檢查。 e) 對內部機構設置人員和其他資源配置是否有利于質量管理體系運行進行評價。 廠長 可根據下列情況，臨時增加專門的管理評審： a) 質量管理體系發(fā)生變化； b) 質量方針與目標進行調整，經營方針變化； c) 發(fā)生重大質量事故； d) 內審發(fā)生有多處嚴重不合格項； e) 市場環(huán)境、顧客要求發(fā)生重大變化； f) 國家法律、法規(guī)的變更，包括標準的變化； g) 第二方、 第三方審核時發(fā)現嚴重不合格項； h) 廠長 認為有其它原因有必要進行評審時。會議溝通：通過各種會議進行溝通； 管理者代表負責按照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質量管理體系 要求》標準，并結合 本廠 實際，建立、實施和保持質量管理體系，處理內部質量管理活動以及對外聯(lián)絡事宜。 4． 4 質檢 部 長職責 a、 負責 檢驗設備和監(jiān)視和測量裝置的全面管理； b、 負責進廠原材料檢驗和工序、最終產品的檢驗； c、 組織對有關產品質量的數據分析； d、 組織對不合格品的評審并監(jiān)督不合格品的處置； e、 做好領導安排的其它工作。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 職責與權限 修改號 0 1 目的 在設立好組織機構（組織機構圖見附錄 A）的基礎上，通過明確規(guī)定各級人員的職責和權限及其接口關系來實施，確保質量管理體系的正常運行 。 3 職責 廠長 負責質量管理體系的建立、實施、評審和改進。質量目標應是可測量的、可檢查的，并與質量方針保持一致，通 過實現質量目標來落實和貫徹質量方針。 質量方針批準發(fā)布之后，在管理層和各部門中進行廣泛宣講，達到溝通和理解，確保質量方針為廣大干部和員工所掌握，并堅決貫徹執(zhí)行。為此 廠長 通過各種會議、培訓等方式，將以顧客為關注焦點的理念在 本廠 各層次范圍內予以貫徹，并做到： 識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括 本廠 應盡的與產品質量責任或義務以及法律和法規(guī)方面的要求； 通過市場調查研究、預測或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉化為明確要求，包括產品要求、過程要求和質量管理體系要求； 將已轉化的要求傳遞到 本廠 各級組織，通過質量管理體系的有效運行，使要求得到滿足，達到并增強顧客滿意。 4 工作過程 廠長 作為最高管理者，通過以下活動對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進質量管理體系的有效性的承諾提供證據， 綜合管理部 負責保存管理承諾的證據。 記錄的貯存、保管 記錄按防 火、防潮、防蛀的要求保存在各部門的文件柜中分類保管，以便查閱、檢XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 環(huán) 境 管 理 手 冊 版本號 C 題目： 記錄控制程序 修改號 0 22 索。 4 工作程序 記錄的編號參見《文件控制程序》。借閱人應在指定時間以前退回文件。 對需保留的作廢文件， 綜合管理部 集中保存并加蓋“保留”印章，方可留用。 文件更改的審核批準應由原審批人進行。 任何無受控章的文件和資料都不允許使用。 文件的發(fā)放與回收 綜合管理部 對 本廠 所有的受控文件制定《受控文件清單》。 生產部負責內部技術文件的編寫。XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 1 目的 對與質量管理體系有關的文件和資料以及與產品過程有關的技術性資料進行控制，確保各有關場所使用的文件 均是有效版本。 調離本單位或調離到無須使用《質量管理手冊》的崗位者，應在調動時，將《質量管理手冊》交回 綜合管理部 。 受控《質量管理手冊》的發(fā)放范圍 ： 本廠 領導、相關職能部門負責人、第三方認證機構，以及其它獲準單位或人員。 2 適用范圍 適用于 本廠 質量管理手冊的編制和管理。 4 工作過程 總則 本廠 質量管理體系文件共包括三個層次的文件： 第一層次文件 —— 《質量管理手冊》 本《質量管理手冊》系統(tǒng)描述了 本廠 質量管理體系的基本情況，其中包括： a） 本廠 的質量方針、目標； b） 本廠 的組織結構； c） 與質量有關的管理人員及部門的職責、權限； d） 質量管理體系總體要求； e） 標準要求的程序文件和 本廠 需要的其它程序文件； f） 體系及產品實現過程的持續(xù)改進。 除以上四大過程外，還包括文件控制、 記錄 兩個具體過程，并編寫二個程序文件進行控制。 2 適用范圍 質量管理體系覆蓋所有與 本廠 生產和服務過程有關的活動。 返工：為使不合格產品符合要求對其所采取的措施。 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史，應用情況或所處場所的能力。 質量控制： 質量管理的一部分 , 致力于滿足質量要求。為確保其有效性， 綜合管理部 負責跟蹤其修訂狀態(tài)，并及時獲得有效版本。 質量目標 出 廠 產品合格率達到 100%； 顧客 滿意率 90%。 本《質量管理手冊》是質量管理體系運行的依據，也是全體員工的行為規(guī)范，同時體現了 本廠 滿足法律法規(guī)和顧客要求及持續(xù)改進的承諾，因此，要求全體員工充