【正文】 礎(chǔ)，并通過識別這些眾多關(guān)聯(lián)過程，確定這些過程的相互作用，規(guī)定過程有效運(yùn)行的方法和準(zhǔn)則，測量及分析過程的信息，達(dá)到確保顧客滿意和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過程方法” 予以實(shí)現(xiàn)。 本廠 根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過程來控 制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作，然后通過對過程的測量、監(jiān)控和分析，以實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 本廠 目前無外包過程 。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件要求 總則 修改號 0 1 目的 明確質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類。 2 適用范圍 適用于 本廠 質(zhì)量管理體系運(yùn)行中涉及和形成的所有文件，包括外部提供的有關(guān)文件 , 如相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，顧客、供方和其他相關(guān)方提供的文件等。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)確定質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類； 綜合管理部 協(xié)助 本廠 領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié) 構(gòu)及種類。 4 工作過程 總則 本廠 質(zhì)量管理體系文件共包括三個(gè)層次的文件： 第一層次文件 —— 《質(zhì)量管理手冊》 本《質(zhì)量管理手冊》系統(tǒng)描述了 本廠 質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括： a） 本廠 的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b） 本廠 的組織結(jié)構(gòu)； c） 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限； d） 質(zhì)量管理體系總體要求； e） 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件和 本廠 需要的其它程序文件； f） 體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)。 第二層次文件 —— 作為質(zhì)量管理手冊的補(bǔ)充，是針對具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括工藝文件、工 藝規(guī)程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度等。 a) 根據(jù) 本廠 的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合 本廠 職工隊(duì)伍的現(xiàn)狀，制定了比較詳細(xì)的、便于操作的工藝文件： b)本廠 質(zhì)量管理體系第二層次文件，還制定相關(guān)制度、工藝規(guī)程等。 第三層次文件 —— 記錄 ：是質(zhì)量管理手冊和工藝文件有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù)。 本廠 為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信息，對 記錄 的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求。 對上述一、二層次文件的管理與控制執(zhí)行《文件控制程序》，第三層次文件的管理與控制執(zhí)行《記錄控制程序》。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 質(zhì)量管理手冊 修改號 0 1 目的 確保 質(zhì)量管理手冊符合標(biāo)準(zhǔn)要求并得到有效的管理。 2 適用范圍 適用于 本廠 質(zhì)量管理手冊的編制和管理。 3 職責(zé) 綜合管理部 負(fù)責(zé)本手冊的編制； 管理者代表負(fù)責(zé)本手冊的審核和貫徹； 廠長 負(fù)責(zé)本手冊的批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施； 綜合管理部 負(fù)責(zé)本手冊的復(fù)印、發(fā)放和管理。 4 工作過程 本廠 編制、實(shí)施和保持《質(zhì)量管理手冊》，其內(nèi)容包括： (a) 質(zhì)量管理體系的范圍； (b) 包含或引用的相關(guān)程序文件和其它支持文件； (c) 描述質(zhì)量管理體系中所包括的過程和 /或要素順 序及其相互作用。 《質(zhì)量管理手冊》的管理 《質(zhì)量管理手冊》由 綜合管理部 負(fù)責(zé)編寫、修改、換版管理。 《質(zhì)量管理手冊》由 廠長 批準(zhǔn)，簽署發(fā)布令，并規(guī)定實(shí)施日期。 《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放和登記： 《質(zhì)量管理手冊》分受控和非受控兩種版本。每本《質(zhì)量管理手冊》必須有統(tǒng)一編排的 分發(fā) 號，并加蓋 “ 受控 ” 或 “ 非 受控 ” 印章， 由 綜合管理部 按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放登記。 《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放范圍，由 廠長 或管理者代表批準(zhǔn)。 受控《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放范圍 ： 本廠 領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以及其它獲準(zhǔn)單位或人員。僅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版本。 非受控《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放范圍：需要的顧客、咨詢機(jī)構(gòu)、以及其它對外交流單位或個(gè)人，非受控版本發(fā)放后，不再予以控制和管理。 內(nèi)部受控《質(zhì)量管理手冊》持有者的責(zé)任： 遵守《質(zhì)量管理手冊》的管理規(guī)定，嚴(yán)格辦理領(lǐng)取和更改手續(xù)。 妥善保管《質(zhì)量管理手冊》，不得損壞、丟失或向外界提供復(fù)印件。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 質(zhì)量管理手冊 修改號 0 16 在得到修改通知后，及時(shí)進(jìn) 行修改。 向所在部門或所領(lǐng)導(dǎo)的從事與質(zhì)量有關(guān)活動(dòng)的人員宣貫《質(zhì)量管理手冊》的相關(guān)內(nèi)容。 負(fù)責(zé)提出對《質(zhì)量管理手冊》的修改建議，收集責(zé)任部門對《質(zhì)量管理手冊》實(shí)施中的意見并及時(shí)反饋給 綜合管理部 。 調(diào)離本單位或調(diào)離到無須使用《質(zhì)量管理手冊》的崗位者，應(yīng)在調(diào)動(dòng)時(shí)，將《質(zhì)量管理手冊》交回 綜合管理部 。 《質(zhì)量管理手冊》的修改和換版 《質(zhì)量管理手冊》的修改 綜合管理部 負(fù)責(zé)收集各部門對《質(zhì)量管理手冊》的修改意見并進(jìn)行修改，經(jīng)過 廠長 批準(zhǔn)后， 綜合管理部 負(fù)責(zé)將新版本的《質(zhì)量管理手冊》或修改后的新頁，及時(shí)通知 綜合管理部 發(fā)給所有受控《質(zhì)量管理手冊》的持有者，同時(shí)收回作廢的手冊或作廢部分。 《質(zhì)量管理手冊》未經(jīng) 廠長 批準(zhǔn)，任何人不得隨意進(jìn)行修改。 《質(zhì)量管理手冊》的版次按 A、 B、 C??的順序編排；修改次數(shù)按 0、 3??的順序標(biāo)識。 本《質(zhì)量管理手冊》只能由 綜合管理部 按需要進(jìn)行復(fù)制，其它任何部門或人員不得翻印或復(fù)制。 《質(zhì)量管理手冊》的換版 《質(zhì)量管理 手冊》換版的時(shí)機(jī)： a 當(dāng)質(zhì)量管理體系文件經(jīng)過多次修改后； b 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； c 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)； d 產(chǎn)品發(fā)生重大變化時(shí)； e 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為其它需要換版的時(shí)候。 新版《質(zhì)量管理手冊》應(yīng)由 廠長 批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。 《質(zhì)量管理手冊》的宣貫 管理者代表通過會議、培訓(xùn)、宣傳欄等多種形式宣傳本手冊，確保全體員工均能理解并執(zhí)行本手冊。XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料以及與產(chǎn)品過程有關(guān)的技術(shù)性資料進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場所使用的文件 均是有效版本。 2 適用范圍 本程序適用于 GB/T1900120xx 所要求的體系文件和資料以及與產(chǎn)品過程有關(guān)的技術(shù)性文件、外來文件與資料的管理和控制活動(dòng)。 3 職責(zé) 廠長 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊的批準(zhǔn)。 生產(chǎn) 部 長負(fù)責(zé)組織作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的編制。 管理者代表負(fù)責(zé)體系文件和其它有關(guān)管理制度的組織編制。 綜合管理部 負(fù)責(zé)體系文件歸口管理。 綜合管理部 負(fù)責(zé)所有文件（包括外來資料）的發(fā)放和歸口管理。 4 工作過程 文件和資料的分類 質(zhì)量管理體系文件 A) 質(zhì)量管理手冊 B) 程序文件和其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理性文件 技術(shù)文件 內(nèi)部技術(shù)文件 A) 作業(yè)指導(dǎo)書 (包括技術(shù)規(guī)范、操作說明、工藝參數(shù)、工序指導(dǎo)書、流程卡等） B) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 外部技術(shù)文件 A) 客戶標(biāo)準(zhǔn) B) 國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范性文件 文件的編寫與批準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系的文件由管理者代表組織有關(guān)人員編寫，管理者代表審核， 廠長 批準(zhǔn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)內(nèi)部技術(shù)文件的編寫。技術(shù)性文件應(yīng) 完整、準(zhǔn)確、統(tǒng)一，相關(guān)文件應(yīng)相互協(xié)調(diào)，并由生產(chǎn) 部 長審批。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 18 文件的評審與更新 文件在發(fā)布前和在運(yùn)行過程中，文件的起草部門應(yīng)組織相關(guān)部門人員對文件進(jìn)行評審，以確保文件是充分與適宜的，一般情況下，文件的評審周期為一年，結(jié)合管理評審進(jìn)行，必要時(shí)也可以根據(jù) 本廠 的實(shí)際情況隨時(shí)進(jìn)行評審，評審引起的文件更改按 執(zhí)行。 文件的標(biāo)識 質(zhì)量管理體系文件由 綜合管理部 按下述方法進(jìn)行編號。 質(zhì)量管理手冊的編號： YFGQ/ QM―― 20xx 質(zhì)量管 理手冊發(fā)布的年號 質(zhì)量手冊的英文縮寫（ Quality Manual） 本廠 的代號 三級 文件的編號： YFGQ/ WI―― XX 該作業(yè)文件的編號，用 01， 02?? 數(shù)字表示 作業(yè)文件的英文縮寫（ Working Instruction） 本廠 的代號 的編號： A 版本號 該記錄順序號，用 01， 02?? 數(shù)字表示 本廠 的代號 文件編號同時(shí)按英文字母順序標(biāo)識其版本號（從 A 開始，按 A、 B、 C?? 遞加）和修改狀態(tài) (從 0 開始，按 0、 2?? 遞加 )。 外來文件的控制 直接引用的各類外來文件，由管理者代表批準(zhǔn)后方可使用。 綜合管理部 每年初負(fù)責(zé)檢查企業(yè)所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方等法律、法規(guī)性文 件以及所使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及外來文件的有效性，并及時(shí)補(bǔ)充新頒發(fā)的文件。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 19 綜合管理部 將外部技術(shù)文件全部登記在《外來文件清單》中，交管理者代表進(jìn)行適宜性審批，并每半年進(jìn)行一次檢索，以確保使用文件的最新版本。 文件的發(fā)放與回收 綜合管理部 對 本廠 所有的受控文件制定《受控文件清單》。 體系文件的發(fā)放由 綜合管理部 文件管理員按照經(jīng) 廠長 批準(zhǔn)的《文件發(fā)放范圍審批表》進(jìn)行發(fā)放文件。文件的發(fā)放范圍應(yīng)保證在對質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各場所都能得到相應(yīng)的有效版本。 綜 合管理部 在發(fā)放文件時(shí)，為每份文件填注控制號（原件除外），加蓋“受控”章。每份文件的受控號各不相同，便于識別和追溯。 文件的領(lǐng)用人在《文件發(fā)放 /回收表》上簽名領(lǐng)取文件。 對于非表格類受控的文件和資料，任何人不得任意借用復(fù)印。需要時(shí)，應(yīng)征得管理者代表同意，在文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。 任何無受控章的文件和資料都不允許使用。一旦發(fā)現(xiàn)，將由文件管理員收回處理。 當(dāng)文件破損嚴(yán)重、影響使用時(shí)，應(yīng)到 綜合管理部 辦理更新手續(xù)，交回破損文件，更新新文件，其受控等級和控制號與原文件 一致。 綜合管理部 文件管理員要及時(shí)銷毀破損文件。 當(dāng)文件持有人丟失文件后，應(yīng)說明丟失原因，由 綜合管理部 文件管理員按 條款執(zhí)行。文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)，應(yīng)給予新的控制號，并在發(fā)放記錄上注明原控制號的文件作廢。 文件的使用者應(yīng)得到相關(guān)文件的最有效版本，對過期或與生產(chǎn)現(xiàn)場不相適應(yīng)的文件，由文件管理員及時(shí)收回。 文件的更改與作廢 當(dāng)文件需要修改時(shí)，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改部門負(fù)責(zé)人在《文件更改通知單》中說明更改原因，提交 綜合管理部 辦理有關(guān)審批手續(xù)，對重要的更改還應(yīng) 附有充分的證據(jù)（如技術(shù)參數(shù)等）。 文件更改的審核批準(zhǔn)應(yīng)由原審批人進(jìn)行。當(dāng)原審批人不在職時(shí)，可由接替崗位的人員審批。審批人員應(yīng)獲得審批所需要依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件更改批準(zhǔn)后，由 綜合管理部 實(shí)施更改。文件更改時(shí)，注明更改修改號和更改時(shí)間等。當(dāng)文件修改內(nèi)容超過文件總字?jǐn)?shù)的 50%，或修改號已變?yōu)?10 時(shí)，需要對文件按XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 20 的要求進(jìn)行換版發(fā)放，同時(shí)原版文件作廢，由 綜合管理部 按 條款執(zhí)行。 作廢的文件應(yīng)由 綜合管理部 按文件發(fā)放范圍收回，并在《文件發(fā)放 /回收表》中記錄回收人員和回收時(shí) 間，作廢文件加蓋“作廢”印章。作廢文件經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀，并填寫《文件銷毀記錄》以確保所使用的受控文件為最新有效版本。 對需保留的作廢文件， 綜合管理部 集中保存并加蓋“保留”印章，方可留用。一般只保留作廢文件原件。 文件的存檔和管理 文件經(jīng)批準(zhǔn)后，原件交 綜合管理部 整理登記存檔。存入軟盤的文件也由文件管理員進(jìn)行歸檔登記。為防止文件的丟失，所有存入軟盤的文件應(yīng)有備份。以軟盤貯存的文件也應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識。 文件管理員在發(fā)放、增發(fā)和換版時(shí)，需在《受控文件清單》中予以記錄，以 便表明現(xiàn)行有效的所有受控文件的版本和份數(shù)。 需臨時(shí)借閱文件的人員，應(yīng)經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意。借閱人應(yīng)在指定時(shí)間以前退回文件。任何原件不允許外借。 文件的保存應(yīng)防止損壞和丟失。體系文件應(yīng)至少保留三年。