【正文】 成、過程的確認、產品的防護及放行、產品的交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產的控制。 提供能指導生產的技術文件、圖紙等。 為確保產品質量滿足要求，本公司使用了適宜的生產設備，編制了《設備管理制度》，要求設備使用者按《設備操作規(guī)程》相關規(guī)定進行維護和保養(yǎng)，并作好《設備保養(yǎng)記錄》相關記錄。 、內部加工、檢驗 到交付的所有階段應防止產品變質、損壞和錯用，確保產品能滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求。 d、技術部應規(guī)定《成品管理辦法》，辦理入庫手續(xù)，成品管理人員填寫《成品臺帳》妥善保管，確保在交付前產品質量不會受到損壞。 b 科根據需求計劃和本單位現有合格裝置情況進行合理調配，不足時，提出購置計劃。 ，使用責任人首先應對裝置進行清掃、調整和歸零，以防調整不當而使校準失效。 負責： 與顧客聯絡，組織處理顧客反饋信息和投訴并保存相關的記錄。 ，管理者代表有權要求由問題的相關責任部門采取相應的糾正、預防措施并跟蹤確認實施效果。 ： A．審核目的、范圍和依據、審核組成員、審核日期及日程； B．受審核部門及審核內容。 B、審核員檢查受審部門記錄原始資料是否齊全并符合要求。 ， 辦公室 歸檔保存，保存期限為三年。 2 范圍 適用于對管理體系過程持續(xù)滿足其預定目的目標的能力進行控制。 a） 質檢部 協同其他部門確定并準備好檢驗場地和準備必要的設施，適宜的條件。 驗 ，車間操作工進行自檢，兩工序間進行互檢，發(fā)現不合格時，要通知車間主任或 質檢部 執(zhí)行《不合格控制程序》。 質檢部 收集，分類、編號、歸檔。 不合格品由檢驗員根據有關標準、圖樣和工藝文件進行檢驗和判定，并經檢驗責任工程師確認。 專業(yè)責任工程師負責組織相應專業(yè)技術人員、質量檢驗人員、生產工序等對不合格品進行評審， 若問題涉及兩個或兩個以上專業(yè)或重大問題時，應報告質量保證工程師，并組織有關人員進行評審處置， 并填寫不合格品評審處理報告，按上述程序分別由公司檢驗責任工程師或質保工程師批準。 生產經營部負責采購材料、顧客提供產品不合格品的標識及處置。 適用于對來自監(jiān)視和測量活動及其他相關來源的數據分析 負責監(jiān)督檢查各部門數據收集、傳遞、處理情況，及統(tǒng)計技術選用、培訓、實施效果。 、分析與處理 a)質檢部 負責政府相關部門、認證機構的監(jiān)督檢查結果及反饋數據的收集分析并傳遞到相關部門。 a)對于市場、顧客滿意程度、質量、審核分析一般采用調查表； b)對生產、服務過程的監(jiān)視和測量，當合格率在正?？刂品秶鷥葧r采用調查表法；當合格率低于目 標的控制時，可采用調查表和排列圖、因果圖等進行分析，找出主要的不合格項，分析原因，以便采取相應的糾正或預防措施； c)根據產品類別及對質量的影響，對產品的檢驗采用相應的抽樣檢驗。 管理者代表負責監(jiān)督、協調改進、糾正和預防措施的實施。 對情況 a)、 b)、 c)、 質檢部 填寫《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，確定責任部門；由責任部門填寫 “ 原因分析 ” 欄，制定糾正措施并實施， 質檢部 跟蹤驗證實施效果。措施完成后，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。 重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。 以便及時了解體系運行的有效性，過程、產品趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。 當出現情況 f)時， 質檢部 填寫《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，轉 供應部 通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給 質檢部 。 質檢部 通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數據分析、糾正和預防措施的事實、管理評審的結果，積 極尋找體系持續(xù)改 進的機會，確定要改進的方面（如技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置 的改善等），組織各部門進行策劃，制定 改進計劃報管理者代表審核，總經理批準后，予以實施。 《記錄控制程序》 《文件控制程序》 各 類數據記錄及統(tǒng)計報表 改進控制程序 編號： YZ/CX16 1 目的 采取有效的改進、糾正和預防措施，實現管理體系的持續(xù)改進。 據的收集、分析與處理 a)各部門依照相應規(guī)定傳遞體系方針和目標、內審結果、更新的法律法規(guī)、標準等的信息。 a) 政策、法規(guī)、標準等； b)地方政府機構檢查的結果及反饋； c)顧客、供方等 反饋及投訴等。檢驗員驗證合格后，在報告上確認、簽字。 質量檢驗人員負責監(jiān)督不合格品的處置過程，并對處置結果進行檢查驗證。一般不合格品：對產品的使用性能、結構安全、壽命有影響，采取一般的返工或返修措施，能滿足要求。 質量保證體系相關責任人員參與不合格品的評審、制定處置工藝。 質檢部 按規(guī)定 進行檢驗， 按成品的檢驗規(guī)程進行檢驗，經檢驗合格后，方可入庫，不合格品執(zhí)行《不合格控制序》。 《 采購控制程序 》 與質量相關的各部門應根據組織總目 標進行分解，轉化為本過程具體的目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的監(jiān)視和測量： a) 每 半年 質檢部 對于各部門目標的完成情況進行統(tǒng)計分析，完成《 質量 目標完成情況分析報告》 ，報管理者代表審核，總經理批準。 車間 負責工序制品交驗，成品交驗前的自檢。 、單位針對不合格與不符合項，于接到《不合格報告》一月內按照糾正措施糾正和整改。 D、審核員記錄不合格或不符合事實，應讓受審核部門負責人簽字確認。 ，確定審核員審核分工，并組織審核員編制審核檢查表。 、權限 負責制定內部管理體系審核年度計劃、審核計劃；向管理者代表推薦審核組長和審核員。 負責與顧客聯系，如通過走訪顧客、與顧客面談、信函、電話、 傳真等方式及時了解顧客的反饋信息（包括投訴）。封存后，應在其臺帳上注明“封存”標識，在該裝置的明顯部位貼上“封存”標識。送檢工作由質檢 部負責，一般待檢裝置可送交校檢，大型試驗設備，則可聯系計量部門到設備現場進行校檢。 《與顧客有關的過程控制程序》 《采購控制程序》 《文件控制程序》 《設備管理制度》 《倉庫管理制度》 《成品管理辦法》 《設備操作規(guī)程》 《監(jiān)視和測量設備控制 程序》 《生產任務單》 《領料單》 《設備臺帳》 《生產記錄》 《設備保養(yǎng)記錄》 《 采購計劃》 監(jiān) 視和測量設備控制程序 編號： YZ/CX10 1 目的 對監(jiān)視和測量設備實施控制，以保持其測量能力與測量要求相一致，為產品符合規(guī)定的要求提供準確的證據。 a、 供應 部編制原材料庫的《倉庫管理制度》，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放， 保證先入先出。 部門負責所屬范圍內的產品標識的使用和管理，負責不同 檢驗狀態(tài)的產品的 擺放。 b、車間人員填寫《領料單》領取原材料。 工作和聯絡工作。 、試驗、觀察、提供合格證明文件等方式。 《采購計劃》、《采購物資分類表》等，由 供應部 保管。評定總分低于 60分（或質量評分低于 48分），應取消其合格供方 資格；如因特殊情況留用，應報總經理批準，但應加強對其供應物資的進貨驗證，并執(zhí)行。 本公司及供方其他顧客的滿意程度調查，此類產品、設備其他使用者使用情況。 B類物資：構成 生產 項目非關鍵材料，它一般不 影響項目的質量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資等材料； 消耗品等材料。 合同修改或變更后，生產經營部及時向有關部門發(fā)放“合同更改通知單”，確保相關文件得到修改 , 并確保相關人員知道變更的要求。 傳遞評審 生產經營部根據合同的內容，分別將合同、標書或訂單的要求，介紹給相關部門的負責人，請他們提出評審意見，形成傳遞評審記錄，報生產副經理審批。 A類合同：合同價在 100萬元以上的制造合同。 生產副經理負責 B類合同評審的審批。 量計劃由公司辦公室負責歸檔與保管，并按《文件和資料的控制程序》進行控制。 負責 組織 質量計劃編制的組織和協調 工作 。 6 相關 /支持文件 《糾正措施管理程序》 《預防措施管理程序》 7 相關記錄 質量計劃控制程序 編號： YZ/CX06 1 目的 針對生產、服務過程制定出專門的質量措施，確定并配備必要的控制手段 、資源和文件，以確保特定的產品、項目或合同滿足規(guī)定的要求。經 設備部 審核、總經理批準后實施配置。 b)公司辦公和生活所涉及的辦公設備、交通工具、水電設施等。 相關文件 《崗位標準》 記錄 培訓記錄及效果評價 持證人員登記表 設備與 工作環(huán)境管理程序 編號： YZ/CX05 1 目的 對 設備 和工作環(huán)境進行確定、提供并維護，確保滿足公司生產 和服務提供的需要。 c、委培：企業(yè)根據需要，委托相關單位對企業(yè)員工進行培訓。 培訓內容 a、高層管理人員：工商管理知識、領導藝術、企業(yè) 方針和相關政策、法律法規(guī)等。 ? 公司選擇符合要求的人員以行政調配方式調入。 針對培訓內容組織各種形式的考試、考核并對培訓效果進行評估。 《糾正 /預防措施控制程序》 人力資源控制程序 編號： YZ/CX04 1 目的 合理配置人力資源，有效發(fā)揮職能作用，通過培訓 確保員工具備崗位所要求的技術與能力，從而提高工作效率，增強 質量 與責任意識，保證管理體系的有效運行。 方信息，提出改進建議，報系統(tǒng)主管領導，同時傳 遞至 質檢部 。 ，提出改進建議，指導 質檢部 編寫評審報告。 部 要定期檢查各部門記錄的使用、管理情況。記錄表格采用程序文件及其他文件確定的記錄格式，記錄填寫要及時、確保與 生產 進度和工作同步進行，真實準確地反映記錄對象的質量狀況；內容完整清楚地概括了記錄對象的全過程；字跡清晰嚴禁潦草或使用鉛筆；不得隨意涂改、不準用鉛筆簽名；填寫記錄時要注明記錄人、日期，如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目負責人簽名不允許空白。 ，對歸檔文件中的作廢文件，做出作廢標識。 ，制訂系統(tǒng)有效文件清單，報 辦公室 ， 辦公室 匯編后于次年一月在內公布。 編寫程序文件 ，報各部門主管領導審閱，經管理者代表批準后發(fā)布；《程序文件》為受控文件，由 質檢 部 對文件加蓋“受控”章，按發(fā)放順序編