【正文】 。記錄跨部門需要整合，由使用部 ，相關(guān)部門落實(shí) 。負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各部門建立、保存和管理有關(guān)的記錄，建立公司程序文件規(guī)定的記錄清單 ； 各部門負(fù)責(zé) 體系運(yùn)行所需記錄的編制、上報(bào)、標(biāo)識(shí)、編號(hào)、歸檔、保存和處理工作，并按本程序規(guī)定的要求具體實(shí)施記錄的控制 、 管理、監(jiān) 督和檢查指導(dǎo)。文件使用人員負(fù)責(zé)進(jìn)行換頁處理，作廢頁按本程序 條款的規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 為積累知識(shí)作為資料保存的失效文件，由留用部門提出申請(qǐng)，經(jīng) 辦公室 批準(zhǔn)，在文件首頁上加蓋“作廢文件”印章，并在《文件發(fā)放清單》上做 好記錄，由 申請(qǐng)留用部門保管。 文件的管理 文件的編號(hào)方法 HT－ － － 年號(hào) 文件序號(hào) 文件類型 公司 代號(hào) 注：文件已有唯一性編號(hào)的，可采用原編號(hào) 文件類型： A－質(zhì)量 手冊(cè) B－程序文件 C作業(yè)指導(dǎo)文件 W外來文件 例如質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)為 DFSSC00120xx DFS— 公司代號(hào) SC— 文件類型 001— 文件序號(hào) 20xx— 發(fā)布年號(hào) 建立“本部門受控文件清單” 各部門應(yīng)建立本部門的“ 本部門受控文件 清單”，并對(duì)其變動(dòng)情況實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，隨時(shí)掌握文件的 現(xiàn)行修訂狀態(tài)和有效版本，保證各使用場所文件的適宜性和有效性。 外來文件有辦公室負(fù)責(zé)收集 。 3 職責(zé) 辦公室 是本程序的主管歸口部門，負(fù)責(zé)本程序的制定、修改和監(jiān)督考核。 公司各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)參與分管部門編制的公司程序文件的審核。 二類文件《程序文件》由各職能部門負(fù)責(zé)編寫和修訂，分管領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表批準(zhǔn)。復(fù)制文件的發(fā)放按照 的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)原編制或?qū)徟块T因機(jī)構(gòu)調(diào)整已被撤消時(shí)，由具有相應(yīng)職能的部門和人員負(fù)責(zé)文件更改的提出或?qū)徟?，但必須獲取原審批所需的背景資料。換 版的作廢文件由文件制發(fā)部門負(fù)責(zé)收回，按本程序 條款的規(guī)定統(tǒng)一銷毀。某些項(xiàng)目不需要填寫時(shí)，必須用 “/” 明示 ； 填寫記錄時(shí)，一律用鋼筆 或 簽字筆填寫。如超過保存期限時(shí)，確認(rèn)無利用價(jià)值后，記錄保管 部門 填寫 “ 文件 /記錄銷毀申請(qǐng)單 ” ，經(jīng)批準(zhǔn)后方可銷毀。 生產(chǎn) 安全 部 負(fù)責(zé)提出進(jìn)廠原材料采購需求。 A 類產(chǎn)品實(shí)施合格供方名單，采購產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證。 采購部建立“供方供貨業(yè)績”記錄，對(duì)以往采購的產(chǎn)品質(zhì)量狀況、供貨信譽(yù)、價(jià)格等予以記錄，一般情況下 ，每年由供銷 科 組織 生技科 、 質(zhì)檢科 對(duì)供方進(jìn)行一次重新評(píng)價(jià)。驗(yàn)證項(xiàng)目有產(chǎn)品 名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、尺寸、強(qiáng)度、包裝物有無損壞、有無檢測報(bào)告等； c、 對(duì)其他采購物資檢驗(yàn)：常用的低值易耗品，零、部件，備品、配件等輔助材料進(jìn)廠后，常用的低值易耗品由材料庫庫管員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，不合格時(shí)退貨； 設(shè)備用的零、部件，備品、配件由生技科設(shè)備主管負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目： —— 核對(duì)產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格 —— 外觀質(zhì)量檢查 —— 有無產(chǎn)品合格證（ 檢測報(bào)告） —— 按采購合同明確的其它要求的驗(yàn)證。其它特殊設(shè)備的管理按設(shè)備管理部的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 把顧客對(duì)各要素的滿意（或不滿意）調(diào)查表的個(gè)數(shù)所占調(diào)查表總數(shù) 的百分比乘以權(quán)數(shù)之和，即為顧客對(duì)各要素的滿意度。審核組長和內(nèi)審員應(yīng)是與受審核區(qū)域無直接責(zé)任且具有相應(yīng)資格的內(nèi)審員。審核中通過面談、現(xiàn)場檢查、查閱文件和記錄、觀察有關(guān)方面的工作環(huán)境和活動(dòng)現(xiàn)狀， 收集證據(jù)，記錄觀察結(jié)果，確定不符合項(xiàng)。審核組長對(duì) “ 不合 格項(xiàng)報(bào)告 ” 進(jìn)行編號(hào)。由受審核方負(fù)責(zé)人簽字后經(jīng)內(nèi)審員認(rèn)可，必要時(shí)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 2 適用范圍 適用于進(jìn)貨、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量。 其他材料、備品備件的驗(yàn)證 設(shè)備管理部組織使用部門進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證供方提供的產(chǎn)品說明書、質(zhì)量合格證等，確認(rèn)是否有效，是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 中間產(chǎn)品的不合格品信息應(yīng)分別傳遞至：相關(guān)生產(chǎn)車間 、 生產(chǎn) 技術(shù)部 。 不合格的操作指標(biāo)不組織評(píng)審，直接由生產(chǎn)崗位操作人員根據(jù)工藝狀況進(jìn)行調(diào)節(jié)。 2 適用范圍 適用于對(duì)公司范圍的質(zhì)量 已經(jīng)發(fā)生的不合格和潛在的糾正與預(yù)防措施的控制。 體系審核和管理評(píng)審中確定的 不符合 項(xiàng)，由 辦公室 組織調(diào)查分析原因，并填寫《不 符合 項(xiàng)報(bào)告》，轉(zhuǎn)至措施制定部門填寫糾正措施，經(jīng)管理者代表審批后，組織實(shí)施。 調(diào)查潛在不合格的原因 責(zé)任部 門根據(jù)潛在不合格的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查，找出影響潛在不合格的因素，確定潛在不合格的主要原因。 糾正 與預(yù)防 措施形成的記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。 預(yù)防措施的實(shí)施 預(yù)防措施由責(zé)任部門按預(yù) 防措施方案和進(jìn)度逐項(xiàng)實(shí)施。 特殊情況：操作指標(biāo)嚴(yán)重不合格影響正常生產(chǎn)時(shí)，由生產(chǎn)車間填寫《糾正 與預(yù)防 措施報(bào)告》，組織分析不合格原因，制定糾正措施，并組織實(shí)施。 對(duì)本部門糾正預(yù)防措施報(bào)告表進(jìn)行督促和檢查，確保程序要求有 效 實(shí)施。 對(duì)不合格設(shè)備及備品、備件的退貨、調(diào)換的處置由供銷部 負(fù)責(zé)，由 維修 組織進(jìn)行驗(yàn)證。 不合格最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)隔離 不合格 最終產(chǎn)品，由各生產(chǎn)車間掛牌標(biāo)識(shí)，同時(shí)各生產(chǎn)車間 負(fù)責(zé)在《交接班記錄》、《不合格品登記處置臺(tái)帳》上記錄相關(guān)內(nèi)容。 2 適用范圍 本程序適用于公司不合格品（進(jìn)貨、過程、最終產(chǎn)品和交付后）的控制。 取樣 對(duì)于進(jìn)廠原材料、出廠成品的取樣方法與數(shù)量按《取樣管理規(guī)定》執(zhí)行 ； 取樣后應(yīng)及時(shí)填寫《取樣記錄》 ； 取樣由 檢驗(yàn)員到取樣點(diǎn)取樣 ； 主要原材料、成品取樣后要進(jìn)行留樣，具體執(zhí)行《留樣管理規(guī)定》。 辦公室 對(duì)每次內(nèi)部審核后的糾正措施的實(shí)施情況及其有效性進(jìn)行收集、整理，同時(shí)作為下次內(nèi)部審核的內(nèi)容之一，并提交管理評(píng)審。 編制審核報(bào)告 由審核組長在每次內(nèi)審結(jié)束１５日內(nèi)組織編制 “ 內(nèi)部審核報(bào)告 ” ，經(jīng)管理者代表審批。 審核組的內(nèi)部交流總結(jié)會(huì)可以在現(xiàn)場檢查的中間根據(jù)需要召開，但至少要在現(xiàn)場檢查結(jié)束后召開。 審核實(shí)施 召開首次會(huì)議 由審核組長主持召開首次會(huì)議，管理者代表、審核組成員、受審核方負(fù)責(zé)人及陪同人員參加，參加會(huì)議人員在 “ 會(huì)議簽到表 ” 上簽字。 5 相關(guān)文件 和 記錄 《糾正與預(yù)防措施控制程序》 《記錄控制程序》 訪問顧客記錄 顧客投訴記錄 客戶投訴處理反饋表 顧客滿意調(diào)查表 內(nèi)審 控制程序 （ ） 1 目的 為驗(yàn)證本公司各項(xiàng)活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求，評(píng)價(jià)并確定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性，為體系的改進(jìn)提供依據(jù)，特制定本程序。 供銷部 與各部門及其它相關(guān) 部門 做好配合。 4 工作程序 生產(chǎn)計(jì)劃 生技科 按照公司經(jīng)營目標(biāo)的要求和 供銷