【正文】 。記錄跨部門需要整合，由使用部 ，相關(guān)部門落實 。負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各部門建立、保存和管理有關(guān)的記錄，建立公司程序文件規(guī)定的記錄清單 ； 各部門負責(zé) 體系運行所需記錄的編制、上報、標(biāo)識、編號、歸檔、保存和處理工作，并按本程序規(guī)定的要求具體實施記錄的控制 、 管理、監(jiān) 督和檢查指導(dǎo)。文件使用人員負責(zé)進行換頁處理，作廢頁按本程序 條款的規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 為積累知識作為資料保存的失效文件，由留用部門提出申請，經(jīng) 辦公室 批準(zhǔn)，在文件首頁上加蓋“作廢文件”印章，并在《文件發(fā)放清單》上做 好記錄，由 申請留用部門保管。 文件的管理 文件的編號方法 HT－ － － 年號 文件序號 文件類型 公司 代號 注：文件已有唯一性編號的，可采用原編號 文件類型： A－質(zhì)量 手冊 B－程序文件 C作業(yè)指導(dǎo)文件 W外來文件 例如質(zhì)量手冊編號為 DFSSC00120xx DFS— 公司代號 SC— 文件類型 001— 文件序號 20xx— 發(fā)布年號 建立“本部門受控文件清單” 各部門應(yīng)建立本部門的“ 本部門受控文件 清單”，并對其變動情況實行動態(tài)管理，隨時掌握文件的 現(xiàn)行修訂狀態(tài)和有效版本，保證各使用場所文件的適宜性和有效性。 外來文件有辦公室負責(zé)收集 。 3 職責(zé) 辦公室 是本程序的主管歸口部門，負責(zé)本程序的制定、修改和監(jiān)督考核。 公司各部門負責(zé)人負責(zé)參與分管部門編制的公司程序文件的審核。 二類文件《程序文件》由各職能部門負責(zé)編寫和修訂，分管領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表批準(zhǔn)。復(fù)制文件的發(fā)放按照 的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)原編制或?qū)徟块T因機構(gòu)調(diào)整已被撤消時，由具有相應(yīng)職能的部門和人員負責(zé)文件更改的提出或?qū)徟仨毇@取原審批所需的背景資料。換 版的作廢文件由文件制發(fā)部門負責(zé)收回，按本程序 條款的規(guī)定統(tǒng)一銷毀。某些項目不需要填寫時，必須用 “/” 明示 ； 填寫記錄時，一律用鋼筆 或 簽字筆填寫。如超過保存期限時，確認無利用價值后，記錄保管 部門 填寫 “ 文件 /記錄銷毀申請單 ” ，經(jīng)批準(zhǔn)后方可銷毀。 生產(chǎn) 安全 部 負責(zé)提出進廠原材料采購需求。 A 類產(chǎn)品實施合格供方名單，采購產(chǎn)品經(jīng)驗證。 采購部建立“供方供貨業(yè)績”記錄，對以往采購的產(chǎn)品質(zhì)量狀況、供貨信譽、價格等予以記錄，一般情況下 ，每年由供銷 科 組織 生技科 、 質(zhì)檢科 對供方進行一次重新評價。驗證項目有產(chǎn)品 名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、尺寸、強度、包裝物有無損壞、有無檢測報告等； c、 對其他采購物資檢驗：常用的低值易耗品，零、部件，備品、配件等輔助材料進廠后，常用的低值易耗品由材料庫庫管員負責(zé)檢驗，不合格時退貨； 設(shè)備用的零、部件，備品、配件由生技科設(shè)備主管負責(zé)檢驗，檢驗項目： —— 核對產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格 —— 外觀質(zhì)量檢查 —— 有無產(chǎn)品合格證（ 檢測報告） —— 按采購合同明確的其它要求的驗證。其它特殊設(shè)備的管理按設(shè)備管理部的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 把顧客對各要素的滿意（或不滿意）調(diào)查表的個數(shù)所占調(diào)查表總數(shù) 的百分比乘以權(quán)數(shù)之和，即為顧客對各要素的滿意度。審核組長和內(nèi)審員應(yīng)是與受審核區(qū)域無直接責(zé)任且具有相應(yīng)資格的內(nèi)審員。審核中通過面談、現(xiàn)場檢查、查閱文件和記錄、觀察有關(guān)方面的工作環(huán)境和活動現(xiàn)狀， 收集證據(jù)，記錄觀察結(jié)果，確定不符合項。審核組長對 “ 不合 格項報告 ” 進行編號。由受審核方負責(zé)人簽字后經(jīng)內(nèi)審員認可，必要時報管理者代表批準(zhǔn)后實施。 2 適用范圍 適用于進貨、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量。 其他材料、備品備件的驗證 設(shè)備管理部組織使用部門進行驗證，驗證供方提供的產(chǎn)品說明書、質(zhì)量合格證等，確認是否有效，是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 中間產(chǎn)品的不合格品信息應(yīng)分別傳遞至：相關(guān)生產(chǎn)車間 、 生產(chǎn) 技術(shù)部 。 不合格的操作指標(biāo)不組織評審，直接由生產(chǎn)崗位操作人員根據(jù)工藝狀況進行調(diào)節(jié)。 2 適用范圍 適用于對公司范圍的質(zhì)量 已經(jīng)發(fā)生的不合格和潛在的糾正與預(yù)防措施的控制。 體系審核和管理評審中確定的 不符合 項，由 辦公室 組織調(diào)查分析原因，并填寫《不 符合 項報告》，轉(zhuǎn)至措施制定部門填寫糾正措施，經(jīng)管理者代表審批后，組織實施。 調(diào)查潛在不合格的原因 責(zé)任部 門根據(jù)潛在不合格的內(nèi)容進行調(diào)查，找出影響潛在不合格的因素，確定潛在不合格的主要原因。 糾正 與預(yù)防 措施形成的記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。 預(yù)防措施的實施 預(yù)防措施由責(zé)任部門按預(yù) 防措施方案和進度逐項實施。 特殊情況：操作指標(biāo)嚴重不合格影響正常生產(chǎn)時，由生產(chǎn)車間填寫《糾正 與預(yù)防 措施報告》，組織分析不合格原因，制定糾正措施，并組織實施。 對本部門糾正預(yù)防措施報告表進行督促和檢查，確保程序要求有 效 實施。 對不合格設(shè)備及備品、備件的退貨、調(diào)換的處置由供銷部 負責(zé)，由 維修 組織進行驗證。 不合格最終產(chǎn)品的標(biāo)識隔離 不合格 最終產(chǎn)品，由各生產(chǎn)車間掛牌標(biāo)識，同時各生產(chǎn)車間 負責(zé)在《交接班記錄》、《不合格品登記處置臺帳》上記錄相關(guān)內(nèi)容。 2 適用范圍 本程序適用于公司不合格品（進貨、過程、最終產(chǎn)品和交付后）的控制。 取樣 對于進廠原材料、出廠成品的取樣方法與數(shù)量按《取樣管理規(guī)定》執(zhí)行 ； 取樣后應(yīng)及時填寫《取樣記錄》 ； 取樣由 檢驗員到取樣點取樣 ； 主要原材料、成品取樣后要進行留樣，具體執(zhí)行《留樣管理規(guī)定》。 辦公室 對每次內(nèi)部審核后的糾正措施的實施情況及其有效性進行收集、整理，同時作為下次內(nèi)部審核的內(nèi)容之一，并提交管理評審。 編制審核報告 由審核組長在每次內(nèi)審結(jié)束１５日內(nèi)組織編制 “ 內(nèi)部審核報告 ” ，經(jīng)管理者代表審批。 審核組的內(nèi)部交流總結(jié)會可以在現(xiàn)場檢查的中間根據(jù)需要召開，但至少要在現(xiàn)場檢查結(jié)束后召開。 審核實施 召開首次會議 由審核組長主持召開首次會議，管理者代表、審核組成員、受審核方負責(zé)人及陪同人員參加，參加會議人員在 “ 會議簽到表 ” 上簽字。 5 相關(guān)文件 和 記錄 《糾正與預(yù)防措施控制程序》 《記錄控制程序》 訪問顧客記錄 顧客投訴記錄 客戶投訴處理反饋表 顧客滿意調(diào)查表 內(nèi)審 控制程序 （ ） 1 目的 為驗證本公司各項活動和有關(guān)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求，評價并確定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性，為體系的改進提供依據(jù)，特制定本程序。 供銷部 與各部門及其它相關(guān) 部門 做好配合。 4 工作程序 生產(chǎn)計劃 生技科 按照公司經(jīng)營目標(biāo)的要求和 供銷