【正文】 銷部 與各部門及其它相關(guān) 部門 做好配合。 審核實(shí)施 召開首次會議 由審核組長主持召開首次會議，管理者代表、審核組成員、受審核方負(fù)責(zé)人及陪同人員參加，參加會議人員在 “ 會議簽到表 ” 上簽字。 編制審核報告 由審核組長在每次內(nèi)審結(jié)束１５日內(nèi)組織編制 “ 內(nèi)部審核報告 ” ，經(jīng)管理者代表審批。 取樣 對于進(jìn)廠原材料、出廠成品的取樣方法與數(shù)量按《取樣管理規(guī)定》執(zhí)行 ； 取樣后應(yīng)及時填寫《取樣記錄》 ； 取樣由 檢驗(yàn)員到取樣點(diǎn)取樣 ； 主要原材料、成品取樣后要進(jìn)行留樣，具體執(zhí)行《留樣管理規(guī)定》。 不合格最終產(chǎn)品的標(biāo)識隔離 不合格 最終產(chǎn)品，由各生產(chǎn)車間掛牌標(biāo)識，同時各生產(chǎn)車間 負(fù)責(zé)在《交接班記錄》、《不合格品登記處置臺帳》上記錄相關(guān)內(nèi)容。 對本部門糾正預(yù)防措施報告表進(jìn)行督促和檢查，確保程序要求有 效 實(shí)施。 預(yù)防措施的實(shí)施 預(yù)防措施由責(zé)任部門按預(yù) 防措施方案和進(jìn)度逐項(xiàng)實(shí)施。 調(diào)查潛在不合格的原因 責(zé)任部 門根據(jù)潛在不合格的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查，找出影響潛在不合格的因素，確定潛在不合格的主要原因。 2 適用范圍 適用于對公司范圍的質(zhì)量 已經(jīng)發(fā)生的不合格和潛在的糾正與預(yù)防措施的控制。 中間產(chǎn)品的不合格品信息應(yīng)分別傳遞至：相關(guān)生產(chǎn)車間 、 生產(chǎn) 技術(shù)部 。 2 適用范圍 適用于進(jìn)貨、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量。審核組長對 “ 不合 格項(xiàng)報告 ” 進(jìn)行編號。審核組長和內(nèi)審員應(yīng)是與受審核區(qū)域無直接責(zé)任且具有相應(yīng)資格的內(nèi)審員。其它特殊設(shè)備的管理按設(shè)備管理部的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 采購部建立“供方供貨業(yè)績”記錄，對以往采購的產(chǎn)品質(zhì)量狀況、供貨信譽(yù)、價格等予以記錄，一般情況下 ，每年由供銷 科 組織 生技科 、 質(zhì)檢科 對供方進(jìn)行一次重新評價。 生產(chǎn) 安全 部 負(fù)責(zé)提出進(jìn)廠原材料采購需求。某些項(xiàng)目不需要填寫時，必須用 “/” 明示 ； 填寫記錄時，一律用鋼筆 或 簽字筆填寫。當(dāng)原編制或?qū)徟块T因機(jī)構(gòu)調(diào)整已被撤消時，由具有相應(yīng)職能的部門和人員負(fù)責(zé)文件更改的提出或?qū)徟?，但必須獲取原審批所需的背景資料。 二類文件《程序文件》由各職能部門負(fù)責(zé)編寫和修訂，分管領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表批準(zhǔn)。 3 職責(zé) 辦公室 是本程序的主管歸口部門，負(fù)責(zé)本程序的制定、修改和監(jiān)督考核。 文件的管理 文件的編號方法 HT－ － － 年號 文件序號 文件類型 公司 代號 注：文件已有唯一性編號的，可采用原編號 文件類型： A－質(zhì)量 手冊 B－程序文件 C作業(yè)指導(dǎo)文件 W外來文件 例如質(zhì)量手冊編號為 DFSSC00120xx DFS— 公司代號 SC— 文件類型 001— 文件序號 20xx— 發(fā)布年號 建立“本部門受控文件清單” 各部門應(yīng)建立本部門的“ 本部門受控文件 清單”，并對其變動情況實(shí)行動態(tài)管理，隨時掌握文件的 現(xiàn)行修訂狀態(tài)和有效版本，保證各使用場所文件的適宜性和有效性。文件使用人員負(fù)責(zé)進(jìn)行換頁處理，作廢頁按本程序 條款的規(guī)定統(tǒng)一銷毀。記錄跨部門需要整合，由使用部 ，相關(guān)部門落實(shí) 。 B 類產(chǎn)品：對于 最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的原材料（ 包裝箱 ）定為 B 類采購產(chǎn)品。 采購信息及有關(guān)部資料的管理 采購部對下發(fā)的月計(jì)劃，即時整理，備查 ； 對資質(zhì)證明和證書應(yīng)及時歸檔并妥善保管 ； 采購合同 采購員 與 供方洽談，達(dá)成意向后擬制采購合同，合同中應(yīng)明確對 產(chǎn)品的要求，如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、技術(shù)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法、特殊 要求以及違約責(zé)任事項(xiàng) ； ..2 采購合同簽定后 后，報 分管經(jīng)理 批準(zhǔn)后加蓋合同專用章，合同生效 ；合同應(yīng)由專人負(fù)責(zé)并歸檔管理； 合同生效后，采購 員 負(fù)責(zé)監(jiān)督供方按照合同的要求保質(zhì)保量 供貨 。 供銷部 負(fù)責(zé)本 部門 顧客滿意度的測量。首次會議內(nèi)容： 審核組長介紹審核組成員及分工； 明確審核的目的、范圍和依據(jù)； 簡介審核的日程安排，澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容； 確定末次會議時間、地點(diǎn)、出席人員等。審核報告的主要內(nèi)容有：審核計(jì)劃的實(shí)施情況、不符合項(xiàng)分析（包括涉及的部門、要素編制 “ 審核結(jié)果分析矩陣表 ” ）、審核結(jié)論、發(fā)現(xiàn)的問題摘要、建議采取的糾正措施及下次審核需要重點(diǎn)關(guān)注的方面等。 檢驗(yàn) 檢驗(yàn)人員根據(jù)《檢驗(yàn)計(jì)劃》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn) ； 《 檢驗(yàn)計(jì)劃》以外的檢驗(yàn)頻次或項(xiàng)目，由要求檢驗(yàn)的 部門填寫委托檢驗(yàn)申請表，檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn) ； 檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時，應(yīng)停止檢驗(yàn)，找出原因后重新檢驗(yàn) ； 、報告單由檢驗(yàn)人員填寫，組長復(fù)核 ； 中間產(chǎn)品的項(xiàng)目由 檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)填寫崗位原始記錄，并及時通知有關(guān)崗位人員 ； 原材料、成品檢驗(yàn)結(jié)果按照《檢驗(yàn)計(jì)劃》或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定 ； 部門 ； 《不 符合 控制程序》處理 ； ，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人審核 ； 《檢驗(yàn)計(jì)劃》規(guī)定的報送范圍進(jìn)行傳遞。 不合格品的評審 不合格品的評審由 生產(chǎn)技術(shù)科 室 組織 生產(chǎn) 負(fù)責(zé) 進(jìn)行評審。 各部門負(fù)責(zé)本部門存在的不合格原因調(diào)查，制定糾正措施并組織實(shí)施評價糾正措施。 生產(chǎn)技術(shù)科 在預(yù)防措施的實(shí)施過程中，應(yīng)進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，以確保實(shí)施。 各部門注意從下列渠道收集潛在不合格信息 不 符合項(xiàng) 評審結(jié)果； 管理評審； 記錄、服務(wù)報告、顧客意見等。 5 相關(guān) 文件 和 記錄 《 糾正 與預(yù)防 措施控制程序 》 《 采購控制程序 》 《 記錄控制程序 》 《 不合格報告 》 糾正 與 預(yù)防措施控制程序 （ ） 1 目的 通過對不合格和潛在的不合格采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格再次發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 不合格品的信息傳遞 采購產(chǎn)品和最終產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)不合格后，應(yīng)出具 “ 不合格品處置單 ” ，不合格品信息傳遞如下： 采購產(chǎn)品的不合格信息應(yīng)分別傳遞至：供銷科 、 生產(chǎn) 技術(shù)科 。 5 相關(guān)文件 和 記錄 《記錄控制程序》 年度內(nèi)部審核計(jì)劃 年度內(nèi)審方案 現(xiàn)場審核計(jì)劃 檢查表 會議簽到表 內(nèi)部審核報告 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 控制程序 （ ） 1 目的 為避免未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的原料投入使用或加工，避免不合格半成品轉(zhuǎn)入下道工序，確保只有符合規(guī)定要求的成品才能出廠，特制定本程序。對觀察的不合格項(xiàng)結(jié)果，請受審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并在“ 不合格項(xiàng)報告 ” 上簽字。