【正文】 處理申請單》，經(jīng)管理者代表批準后實施。 管理者代表每半年對質(zhì)量目標的實施情況進行一次檢查、指導，協(xié)調(diào)和解決實施過程的問題，以確保公司質(zhì)量目標的實 現(xiàn)。 質(zhì)量策劃 的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 管理者代表負責向總 經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會； a)審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧 客溝通的結(jié)果等， c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量監(jiān)控的結(jié)果。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 《質(zhì)量記錄控制程序》 MYCX02。 管理者代表 負責批準部門員工內(nèi)部《 崗位工作內(nèi)容和人員任職要求 》。 應識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。企業(yè)領(lǐng)導評價和承認有實際效果的合理化建議。 6 記錄 CX— 05— 01《培訓記錄表》。 總經(jīng)辦 對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 日常保養(yǎng)由操作工進行，機修工 配合。 B 類設施的的控制 綜合 總經(jīng)辦 制定《現(xiàn)場管理制度 》，規(guī)定生產(chǎn)場所應保持清潔，保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全，并且滿足工藝要 求，生產(chǎn)部定期監(jiān)督，確保環(huán)境條件滿足要求。 CX— 06— 04《設施日常保養(yǎng)項目表》。 3 職責 總 經(jīng)理 負責批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃的編制原則為： a)質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； b)應參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c)可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； d)根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設計質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃，也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服 務周等； e)質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件 (如項目計劃等 )的一部分。 2 范圍 適用于對顧客要求的確定、對產(chǎn)品要求的評審及和顧客的溝通。 對產(chǎn)品要求的評審 產(chǎn)品要求的評審應在合同簽 定之前進行，應確保： a) 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或定單要求已予以解決； c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 會簽評審對顧客在交貨期，價格，技術(shù)參數(shù)，包裝等與常規(guī)供貨不一致時，可采用會簽評審。 合同應使用規(guī)范化合同文本，規(guī)定填寫的內(nèi)容應工整，正確，清晰，文字準確，嚴密，書寫工整。修正合同簽訂后， 外貿(mào)部在當天將修正內(nèi)容以書面形式通知相關(guān)部門。 合同信息的傳遞由 外貿(mào) 部根據(jù)合同填寫《 排產(chǎn)單 》到生產(chǎn)部 、 技術(shù)開發(fā)部 和品管 部 ，并將相關(guān)文件發(fā)放到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)的依據(jù)。 浙浙 江江 明明 陽陽 工工 具具 有有 限限 公公 司司 文件編號： MY— CX— 09 受控狀態(tài)： 版 次： A 版 修改 號： 1 次 供方和外包方的 控制程序 （ 依 據(jù) G B / T 1 9 0 0 1 ： 2 0 0 0 i d t I S O 9 0 0 1 ： 2 0 0 0 標 準 編 制 ） 編 制： 審 核： 批 準： 發(fā)放 號： 20xx 年 09月 16 日發(fā)布 20xx 年 09 月 20 日實施 供方和外包方的控制程序 1 目的 對采購活動和外包的全過程進行控制，確保所采購零部件和產(chǎn)品符合規(guī)定要求和滿足正常生產(chǎn)。 對合格供方和外包方的供貨能力和供貨質(zhì)量進行控制，如一次不按期供貨，或一次供貨的質(zhì)量不合格，則對供方提出整改要求，并對不合格的產(chǎn)品進行退貨處理；如多次不按期供貨，或連續(xù)兩次供貨質(zhì)量不合格，則對該供方暫停進貨，并限期整改，進行復評；如連續(xù)三次供貨質(zhì)量不合格，則取消合格供方資格，另選合格的供方。 采購計劃的制定 由物控部根據(jù)排產(chǎn)單和庫存情況編制《采購計劃及來料表》，報物控部經(jīng)理批準后，進行采購。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。 技術(shù)開發(fā)部 負責編制相應的工藝規(guī)程 ,編制必要的作業(yè)指導書，負責驗證批量產(chǎn)品與送檢產(chǎn)品一致性和標識及可追溯性控制。 生產(chǎn)和服務過程提供的實施 外貿(mào)部 根據(jù)獲得的客戶 信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，制訂 《 排產(chǎn) 單》 ，經(jīng)總 經(jīng)理 批準后，發(fā)放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 生產(chǎn)過程中所使用的加工設備按《 生產(chǎn) 設備管理制度》 和《設施和工作環(huán)境控制程序》 有關(guān)規(guī)定由相關(guān)人員負責使用、維護和管理。物資標識 應由倉管員掛上《 產(chǎn)品標識卡》。 4. 入庫后，對顧客財產(chǎn)要掛牌標識。 貯存控制 a) 物控部 編制成品庫和原材料庫的 《 倉庫管理 制度》 ，規(guī)范倉庫的管理 。每年派出市場調(diào)研人員，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。 《設施和工作環(huán)境控制程序》 MYCX06。 CX1006《 產(chǎn)品（配件）加工 流程 卡》。 CX1014《 特殊工序（質(zhì)控點）控制記錄 》。 測量、監(jiān)控設備的周期校準 每年十二月 份 品管部 編制下年度《計量校準計劃》，根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準。 4 程序 測量和監(jiān)控設備的采購及 驗收 根據(jù)所需測量能力和測量要求配置測量和監(jiān)控設備，對其的采購和驗收，執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》中對生產(chǎn)設備采購的管理規(guī)定。 CX1010《 生產(chǎn)計劃 任務單 》。 CX1002《 收貨單 》。 《文件控制程序》 MYCX01。 外貿(mào)部 應與運輸公司簽定合同及必要時購買保險，以確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量及安全。 4. 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī) 范、設計圖樣、管理或商業(yè)機密等信息，應進行保密控制。 b. 軟件產(chǎn)品：如 —— 圖紙、圖樣、樣品、技術(shù)資料等。對產(chǎn)品的放行應執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的 監(jiān)視和測量 控制 程序》的有關(guān)規(guī)定。 產(chǎn)品加工過程中，檢 驗員 按《 檢驗 要求 》的要求進行檢驗。 過程確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能 由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，由生產(chǎn)部組織 物控部 、 外貿(mào)部 、 技術(shù)開發(fā)部 、 品管部 等有關(guān)部門對該過程實施確認，確認結(jié)果報總經(jīng)理 批準。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)和服務提供過程控制的內(nèi)容和方法。采購文件發(fā)放前，應由相應的發(fā)放部門經(jīng)理對其要求是否適當進行評審。此外， 物控部應建立和保存合格供方的檔案。 總經(jīng)理負責批準合格供方記錄表。 5 引用文件 《 實現(xiàn) 過程 的策劃 控制 程序》 MY— CX— 07 《文件控制程序》 MY— CX— 01 《顧客滿意度控制 程序》 MY— CX— 12 6 質(zhì)量記錄 CX— 08— 01《 形式發(fā)票 》 。具體按《文件控制程序》執(zhí)行。 修正內(nèi)容與原合同如無重大原則差異，修訂內(nèi)容不再評審。 外貿(mào) 部在三天前將有關(guān)評審資料送交相關(guān)部門，會議評審應予記錄，并形成結(jié)論。 對于特殊 合同，生產(chǎn)部應對生產(chǎn)能力、交貨日期； 物控部 對物資保 障能力 ， 技術(shù)開發(fā)部 對產(chǎn)品的技術(shù)要求 進行評審， 品管部 對產(chǎn)品的 品質(zhì)要求 進行評審。 4 工作程序 合同的預接收的形式可以是： 電子郵件 、 電話 訂單 、口頭訂單 等， 接到訂單后 填寫《 形式發(fā)票 》 來確認 。 質(zhì)量計劃完成后，計劃有關(guān)文件由 技術(shù)開發(fā)部 負責存檔保存。策劃的結(jié)果應以適于組織運作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。 CX— 06— 08《現(xiàn)場管理考核評分表》。 總經(jīng)辦 負責水、電的保障供應。 生產(chǎn)部每年 12 月 份 制定下年度的《年度檢修計劃》。 《設施驗收單》由生產(chǎn)部保管。 CX— 05— 05《 人員需求申請表 》。 每次培訓各相關(guān)部門應填寫《培訓記錄表》，記錄培訓人員、 時間、地點、教師、 內(nèi)容及考核成績等，培訓后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交 總經(jīng)辦 存檔。 特殊工作人員培訓 a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員及化驗人員的培訓，由所在崗位技術(shù) 經(jīng)理 負責培訓，訓合格 后持證上崗或公司任命上崗；每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核； b) 電工、會計、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應的培訓合格證書； c) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓、考核、持證上崗。 總經(jīng)辦 編制各部門 經(jīng)理 《 崗位工作內(nèi)容和人員任職要求 》，報總 經(jīng)理 審批。 浙浙 江江 明明 陽陽 工工 具具 有有 限限 公公 司司 文件編號： MY— CX— 05 受控狀態(tài)： 版 次： A 版 修改號： 0 次 人力資源控制程序 （ 依 據(jù) G B / T 1 9 0 0 1 ： 2 0 0 0 i d t I S O 9 0 0 1 ： 2 0 0 0 標 準 編 制 ） 編 制： 審 核： 批 準： 發(fā)放 號： 20xx 年 09月 16 日 發(fā)布 20xx 年 09 月 20 日 實施 人 力 資 源 控 制 程 序 1 目的 對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核 控制 程序》 MYCX13。 管代負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。 管代于每次管理評審前半 個月編制《管理評審計劃》，報總 經(jīng)理 批準。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由 總經(jīng)辦 負責存檔保存。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應包括： a) 需達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理過程 ，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b) 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置； c）對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部目標進行定期評的規(guī)定，重點評審過程活動的改進； d）根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效實施； e) 策劃的結(jié)果 (包括變更 )應形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 管理者代表負責組織各 部門進行管理策劃 , 編寫相應的策劃文件，審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件 ,并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 記錄的保存期限分二種： a）綜合性記錄保存期為五年； b）專業(yè)性記錄保存期根據(jù)實際需要確定（一般為一年或 三年）。 總經(jīng)辦 編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期等內(nèi)容，交管理者代表審批，匯集備案記錄的原始樣本。 專業(yè)性記錄：包括與產(chǎn)品、產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄、與過程控制有關(guān)的記錄、檢驗記錄、測量和試驗設備的校準記錄、合格供方評價記錄及來自供方的相關(guān)記錄。 文件管理 任何人不得在受控文件上亂涂畫，確保文件整潔和清晰。 作廢文件的管 理 作廢文件由原發(fā)放部門按《 文件發(fā)放、回收記錄表 》記錄的發(fā)放數(shù)量收回，加蓋“作廢”印章，防止誤用。文件經(jīng)評審后應確定是否需要對文件進行更改。凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關(guān)的文件應為受控，加蓋“受控”印章。 管理文件由 總經(jīng)辦 組織編寫、匯總，技術(shù)文件由 技術(shù)開發(fā)部 負責編寫、匯總，報管理者代表 審批 。 總經(jīng)辦 負責適用的外來文件的收集、管理。 浙浙 江江 明明 陽陽 工工 具具 有有 限限 公公 司司 文件編號： MY— CX— 01— 20 受控狀態(tài)： 版 次： A 版 修改號： 1 次 程序文件匯編 （ 依 據(jù) G B / T 1 9 0 0 1 ： 2 0 0 0 i d t I S O 9 0 0 1 ： 2 0 0 0 標 準