【正文】 KM/A— 02 D 不合格品控制程序 A/0 3/3 辦法， 以滿足顧客的正當(dāng)要求。 不合格的原因可能包括以下幾個方面： 、貯存或運輸?shù)牟牧?、過程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格； ； ； ； ； ； ； 。辦公室、營銷部或質(zhì)管部對糾正措施情況進行跟蹤。 預(yù)防措施 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 4/5 預(yù)防措施的提出 辦公室或質(zhì)管部收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制記錄、內(nèi)審記錄、管理評審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析記 錄、市場調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料，必要時可選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)來進行統(tǒng)計和分析。 驗證部門負責(zé)將預(yù)防措施的實施情況進行收集、整理，將分析結(jié)果提交管理評審。 供應(yīng)部采購人員在對供應(yīng)商進行初步評價時，需確定采購的材料是否符合政府法律法規(guī)的、是否符合節(jié)能實施規(guī)則的要求、安全要求，對于有毒品、危險品，需要供應(yīng)商提供相關(guān)證明文件。 供應(yīng)商的日常管理 對評審?fù)ㄟ^的合格供應(yīng)商進行日常管理， 并每半年進行一次考核， 以持續(xù)監(jiān) 視其質(zhì)量穩(wěn)定性。如果客戶提供供應(yīng)商名單，營銷部采購人員必須按客戶提供的供應(yīng)商名單進行驗證符合認(rèn)證要求并視認(rèn)證規(guī)定在 CQC 報備通過后方可列入《合格供方名錄》，如需從非客戶提供的供應(yīng)商處采購時，必須事先得到客戶的書面批準(zhǔn)。 供應(yīng)商的考核 考核對象：列入 《合格供方名錄》的所有供應(yīng)商。 （ 3）考核結(jié)果在 70～ 79 分的 供應(yīng)商，要求其對不足部分進行整改，并將整改結(jié)果以書面形式提交，供應(yīng)商評價小組對其提交的糾正措施和結(jié)果進行確認(rèn)，并決定是否對其采購，還是減少采購量。 4． 4． 2 危險品存入環(huán)境必須通風(fēng)，溫濕度在適宜的條件下貯存。 營銷部負責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。生產(chǎn)部根據(jù)《訂單變更單》編制《變更通知單》 ,通知生產(chǎn)車間 ,由車間確認(rèn)開始實施 . 指導(dǎo)書控制 作業(yè)指導(dǎo)書是現(xiàn)場作業(yè)人員的作業(yè)依據(jù)，因此建立規(guī)范的可操作性的作業(yè)指導(dǎo)書是企業(yè)的一項重要工作。 已批準(zhǔn)過的零件使用了其他可選擇的結(jié)構(gòu)和材料。但產(chǎn)品批準(zhǔn)所涉及的文件均需要按實際情況進行評審和 修訂，以反映當(dāng)前的情況。 （ 2）對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全 性、可用性等要求等）及維護保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設(shè)備維護和保養(yǎng)控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性 （ 1） 在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標(biāo) 識以便于追溯。 （ 3） 對易損、危險物品應(yīng)制定專門的搬運作業(yè)指導(dǎo)書，或使用特殊的搬運工具。 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 8/8 交付控制 （ 1）倉管部對其每次運輸質(zhì)量進行控制（顧客自行提貨除外），跟蹤監(jiān)督，確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。 2． 適用范圍 適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行確認(rèn)；對生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進行監(jiān)視和測量。 進貨驗證 對生產(chǎn)購進物資，供應(yīng)部核對領(lǐng)料單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，質(zhì)管部填寫“進貨檢驗記錄”中相關(guān)內(nèi)容， KM/A— 02 I 檢驗 程序 A/0 2/6 給檢驗合格后交由生產(chǎn)部進行生產(chǎn)。根據(jù)《采購 物資分類明細表》中規(guī)定的物資重要程度，在“檢驗規(guī)范”中規(guī)定 不同的驗證方式。如果因生產(chǎn)急需來不及檢驗而 例外放行，應(yīng)參照執(zhí)行 有關(guān)規(guī)定，即由質(zhì)檢員填寫“緊急放行產(chǎn)品申請單”，經(jīng)質(zhì)管部主任批準(zhǔn)后，分發(fā)生產(chǎn)部，質(zhì)檢員按規(guī)定抽取樣品進行檢驗，檢驗合格，收回“緊急放行產(chǎn)品申請單”，檢驗不合格時由質(zhì)檢員對該批緊急放行產(chǎn)品進行跟蹤處理，并執(zhí)行《不合格品控制程序》。 確認(rèn)檢驗 為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗 , 對加貼 合格標(biāo)識 的成品每年至少一次隨 機抽樣 , 由質(zhì)管部根據(jù)產(chǎn)品的檢驗規(guī)程及執(zhí)行 的節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)要求進行逐個檢測項目的確認(rèn)檢驗，并填寫《確認(rèn)檢驗記 錄》備檔。 d) 外觀檢查應(yīng)注意目視距離、目視角度和目視的時間； e) 對標(biāo)準(zhǔn)樣件和評價設(shè)備，要正確使用和維護。 生產(chǎn)車間負責(zé)： 生產(chǎn)設(shè)備及計量器具的正確使用。維修及檢定記錄保存期限不低于一年。通過培訓(xùn)計劃制定、落實，以及各工種的崗位培訓(xùn)、新進人員培訓(xùn)、 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的貫標(biāo)培訓(xùn)，使培訓(xùn)滿足企業(yè)需求和發(fā)展的要求，以優(yōu)良的工作質(zhì)量來保證產(chǎn)品質(zhì)量。 （ 3） 特殊工種人員（如：電工、駕 駛員等）。 外培結(jié)束，培訓(xùn)人員應(yīng)將成績單、結(jié)業(yè)證書等培訓(xùn)證明材料的復(fù)印件交辦公室存檔備案。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性管理，在認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理方面與供應(yīng)部、生產(chǎn)部溝通 , 確保生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性。 3) 在文件的管理、不合格品控制、工藝變化、質(zhì)量計劃等管理中，應(yīng)注 意保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 供應(yīng)部負責(zé)公司認(rèn)證標(biāo)志的申購工作。 a） 不合格產(chǎn)品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)不得使用認(rèn)證標(biāo)志； b）不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志 。 標(biāo)志的使用 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志使用前先申請后領(lǐng)用，做好標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志使用情況記錄。 2 范圍本程序適用于公司所有獲得認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用。 外部溝通 質(zhì)管部經(jīng)理應(yīng)及時向國家有關(guān)部門反映企業(yè)明知的違反認(rèn)證產(chǎn)品一 KM/A— 02 L 認(rèn)證產(chǎn)品的 一致性 控制程序 A/0 2/3 性的行為，以維護國家法律法規(guī)的尊嚴(yán)。 激勵員工采取表揚為主 ,批評為輔的方式 ,激勵員工包含傾聽員工意見 ,能采納就采納 ,不能采納的要說明原因 ,對表現(xiàn)好的員工給予肯定 ,激勵的方法可以是調(diào)離崗位、物質(zhì)獎勵或懲罰、表揚與批評、評選優(yōu)秀員工。 技術(shù)人員、特殊工種人員的培訓(xùn) 負責(zé)產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)具備一定的資格，并為其配備適用的資源，產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)用的工具及檢驗標(biāo)準(zhǔn)包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗規(guī)程、檢驗儀器等，應(yīng)對技術(shù)人員進行知識更新的培訓(xùn)，質(zhì)管部負責(zé)聘請外部教師、高級專業(yè)技術(shù)人員為培訓(xùn)師資。 4 程序 制定培訓(xùn)計劃 辦公室根據(jù)為貫徹本質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要，提出培訓(xùn)申請，報經(jīng)理批準(zhǔn) ,根據(jù)經(jīng)理批準(zhǔn)意見制定職工年度培訓(xùn)計劃。 在用計量檢測器具檢定確認(rèn)達不到原精度或丟失、損壞時，由計量人員填寫《計量器具報廢申請單》，經(jīng)部門負責(zé)人審批后，由計量員進行封存或入庫。 經(jīng)驗收合格的設(shè)備應(yīng)及時編號登記臺帳，并對實物作出相應(yīng)標(biāo)識； KM/A— 02 J 設(shè)備維護和保養(yǎng)控制程序 A/0 2/3 同時應(yīng)結(jié)合該型號的技術(shù)性能等編制《設(shè)備安全操作規(guī)程》及《檢修計劃》，《設(shè)備安全操作規(guī)程》應(yīng)及時提供給生產(chǎn)車間進行培訓(xùn)，確保使用人員能安全正確的操作。 編制臺帳、操作規(guī)程及《檢修計劃》。對不合格品應(yīng)執(zhí)行 《不合格品控制程序》。合格品標(biāo)上“合格標(biāo)識”，并轉(zhuǎn)入到 倉庫辦理入庫手續(xù)。對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 緊急放行 當(dāng)生產(chǎn)急需來不及驗證，在可追溯的前提下，由 質(zhì)管部 填寫 《 緊急放行產(chǎn)品申請單》，經(jīng) 質(zhì)管部 批準(zhǔn)后，分發(fā)生產(chǎn)部，由質(zhì)管部歸檔。 過程持續(xù)滿足預(yù)定目的的能力，是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 （ 3）負責(zé)對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求，填寫《顧客滿意度調(diào)查表》和《顧客檔案》。包裝后加上正確 的標(biāo)識。緊急放行標(biāo)識：對因 生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品應(yīng)在過程記錄單上標(biāo)識“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識。根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 （ 3）工藝復(fù)雜，質(zhì)量易波動，操作技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 異地生產(chǎn)（包括轉(zhuǎn)移場地和附加場地）。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證控制 作業(yè)準(zhǔn)備驗證的目的 （ 1） 評價準(zhǔn)備的充分性和正確性 （ 2） 評價過程的有效性 （ 3） 防止事前糾正不足，確保產(chǎn)品符合要求 作業(yè)準(zhǔn)備驗證的時機 （ 1） 作業(yè)的初步運行，如剛生產(chǎn) （ 2） 材料的改變 （ 3） 作業(yè)方式、設(shè)備等改變 運行中過長的停頓，如停產(chǎn)十二個月后再生產(chǎn)等 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 4/8 作業(yè)準(zhǔn)備驗證方式有： （ 1） 末件比較的方法，也是實物比較的方式，是把上批產(chǎn)品的最后的一件和本批產(chǎn)品開始的首件進行比較，以驗證新零件的質(zhì)量是否達到前一批產(chǎn)品可接受的水平。 （ 2）車間班長根據(jù)《生產(chǎn)計劃》安排生產(chǎn)，向倉庫領(lǐng)取所需物料并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況。 質(zhì)管部負責(zé)編制相應(yīng)的產(chǎn)品加工工藝、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范。 生產(chǎn)部（與生產(chǎn)車間）負責(zé)原材料的貯存 ,按適當(dāng)策劃的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)品質(zhì)情況； 并負責(zé) 過程產(chǎn)品的包裝、搬運和儲存及產(chǎn)品防護控制。 考核頻率：重要材料和一般材料的供應(yīng)商每半年考核一次。 對于提供重要材料的供應(yīng)商，采購需明確其在每一批送貨前提交認(rèn)證驗證資料。 。 （ 3） 其它物資：非直接用于產(chǎn)品本身的物資，如一般包裝材料等。 3 職責(zé) 供應(yīng)部、營 銷部、生產(chǎn)部和質(zhì)管部負責(zé)對供應(yīng)商的評價與考核。當(dāng)事實表明不能按計劃如期完成時，責(zé)任部門可向辦公室或質(zhì)管部提出書面申請，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后制定新的實施計劃。 當(dāng)糾正措施確認(rèn)無效時，由責(zé)任部門繼續(xù)查找原因，重新制定糾正措施，實施完成后再驗證，直至確認(rèn)有效。 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 3/5 顧客申訴經(jīng)過處理顧客仍不滿意時，由營銷部會同問題所屬范圍的主管 部門組織相關(guān)人員調(diào)查分析原因，明確責(zé)任部門，營銷部發(fā)出《糾正措施單》，由責(zé)任部門填寫《糾正措施單》并組織實施，由銷售部門會同主管部門跟蹤和 驗證。 質(zhì)管部負責(zé)對產(chǎn)品不合格現(xiàn)象采取糾正措施與預(yù)防措施。有規(guī)定時讓步接收應(yīng)取得顧客同意； 、 返修由生產(chǎn)部執(zhí)行，返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應(yīng)的檢驗記錄。 ，由質(zhì)管部在“不合格”標(biāo)識上蓋“揀用”章， 由檢驗員依據(jù)質(zhì)管部提供的樣品進行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理； KM/A— 02 D 不合格品控制程序 A/0 2/3 ，由質(zhì)管部長批準(zhǔn)后在原不合格標(biāo)識上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。 5 相關(guān)文件 《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》 6 相關(guān)記錄 《內(nèi)部審核計劃》 《不符合項報告》 《糾正措施單》 《內(nèi)部審核報告》 KM/A— 02 D 不合格品控制程序 A/0 1/3 D 不合格品控制程序 1 目的 對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 審 核依據(jù) : 1) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 2) 《質(zhì)量手冊》及其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。 被委派的審核組長、審核員應(yīng)： 按本程序準(zhǔn)備、實施審核及編寫審核報告工作 . 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正措施與預(yù)防措施，并進行記錄。 各部門須按規(guī)定的具體保存期限要求保存記錄，過期的記錄須填寫《文件銷毀審批登記表》經(jīng)所在部門主管批準(zhǔn)后方能銷毀。 記錄的填寫 記錄填寫要及時，內(nèi)容需正確完整，字跡應(yīng)清晰，能準(zhǔn)確識別，簽名要簽全名。如對有關(guān)外來文件存有疑義，則應(yīng)及時與文件的發(fā)放單位進行溝通并做必要的處理。 文件的保存、借閱、復(fù)制、作廢與銷毀 、安全的地方，由部門指定的專人管理，不得在文件上亂涂畫改，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的受控狀態(tài) 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，由辦公室建立《受控文件清單及分布一覽表》，對與質(zhì)量 體系相關(guān)的所有受控文件均在其文件封面右上角加蓋受控狀態(tài)印章，并注明發(fā)放號；作廢留用的文件加蓋“作廢留用”印章。 辦公室為體系文件的日常管理部門。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊。 文件的編寫、審核與批準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》由公司組織人員編寫，管理