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《科明光電公司質(zhì)量體系程序文件匯編》-文庫(kù)吧

2025-06-23 15:26 本頁(yè)面


【正文】 成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 生產(chǎn)部及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施。 4 程序 不合格品的分類(lèi) :經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性 能、節(jié)能技術(shù)指標(biāo)等的不合格; :個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格 , 但產(chǎn)品仍滿(mǎn)足節(jié)能產(chǎn)品的技術(shù)要求。 進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理 處理方式采用揀用、讓步接收、退換貨等。 檢驗(yàn)員對(duì)物料進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí),倉(cāng)庫(kù)將其放置于不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》報(bào)供應(yīng)部處理。對(duì)嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫(xiě)《不合格品處置單》,報(bào)主管作出退貨決定,然后質(zhì)管部將《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》發(fā)到供應(yīng)部,由供應(yīng)部辦理退換貨手續(xù)。 ,由質(zhì)管部在“不合格”標(biāo)識(shí)上蓋“揀用”章, 由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)管部提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理; KM/A— 02 D 不合格品控制程序 A/0 2/3 ,由質(zhì)管部長(zhǎng)批準(zhǔn)后在原不合格標(biāo)識(shí)上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線(xiàn)使用。對(duì)于進(jìn)貨中會(huì)影響節(jié)能技術(shù)指標(biāo)的重要物資,不允許讓步接收。 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)管部重檢后,按上述條款執(zhí)行。 不合格半成品、成品的識(shí)別與處理 處理的方式的讓步接收、返工、返修、報(bào)廢等。 對(duì)于檢 驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工或返修,并將檢驗(yàn)情況記錄在《半成品檢驗(yàn)記錄》和《成品檢驗(yàn)記錄》內(nèi)。返工、返修的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),仍不合格或不適用者由質(zhì)管部長(zhǎng)在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作出處理決定(讓步接收、返工、報(bào)廢等),由質(zhì)管部將記錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行相應(yīng)的處理。 ,檢驗(yàn)員在“不合格”標(biāo)識(shí)上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)入下道工序或入倉(cāng)庫(kù)。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但符合節(jié)能的技術(shù)要求并不影響顧客使用時(shí),才辦理讓步接收。有規(guī)定時(shí)讓步接收應(yīng)取得顧客同意; 、 返修由生產(chǎn)部執(zhí)行,返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),并填寫(xiě)相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí),質(zhì)管部長(zhǎng)可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定; ,由公司統(tǒng)一處理。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格,需進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí)放置在不合格品區(qū),由質(zhì)管部長(zhǎng)在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并填寫(xiě)《不合格品處置單》交主管作出報(bào)廢決定。對(duì)此情況,由質(zhì)管部采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,按《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于已交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不 合格品,應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待,除執(zhí)行 條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)管部應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,按《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;營(yíng)銷(xiāo)部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的 KM/A— 02 D 不合格品控制程序 A/0 3/3 辦法, 以滿(mǎn)足顧客的正當(dāng)要求。 5 相關(guān)文件 《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》 6 相關(guān)記錄 《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》 《半成品檢驗(yàn)記錄》 《成品檢驗(yàn)記錄》 《不合格品處置單》 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 1/5 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 1 目的 有效地采取糾正措施與預(yù)防措施,以防止不合格或潛在不合格的發(fā)生和再發(fā)生。 2 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量體系中實(shí)際或潛在的不合格所采取的糾正措施與預(yù)防措施的控制。 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行方面出現(xiàn)問(wèn)題的糾正措施與預(yù)防措施的監(jiān)督實(shí)施和驗(yàn)證。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格現(xiàn)象采取糾正措施與預(yù)防措施。 相關(guān)部 門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)糾正措施與預(yù)防措施的實(shí)施。 4 工作程序 糾正措施 當(dāng)遇到下述情況之一時(shí),即要求采取糾正措施: 、顧客或第三方質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí); ; ; (質(zhì)量事故)時(shí)。 不合格原因的調(diào)查與分析 可以從下列資料中分析不合格原因: ; KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 2/5 ; ; ; ; ; 。 不合格的原因可能包括以下幾個(gè)方面: 、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧?、過(guò)程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格; ; ; ; ; ; ; 。 在分析不合格原因時(shí),可選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。 糾正措施確定及實(shí)施 對(duì)公司、顧客或第三方體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),辦公室(內(nèi)審時(shí)由內(nèi)審組)按《內(nèi)部審核控制程序》的有關(guān)規(guī)定發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》,由出現(xiàn)不符合項(xiàng)的責(zé)任部門(mén)在《糾正措施單》上填寫(xiě)不合格原因分析,糾正措施計(jì)劃并負(fù)責(zé)實(shí)施,由辦公室(內(nèi)審時(shí)由內(nèi)審組)跟蹤和驗(yàn)證。 對(duì)管理評(píng)審中提出的整改建議,辦公室發(fā)出《糾正措施單》,由出現(xiàn)不符合項(xiàng)的責(zé)任部門(mén)在《糾正措施單》上填寫(xiě)不合格 原因分析,糾正措施計(jì)劃并 負(fù)責(zé)實(shí)施,由辦公室跟蹤和驗(yàn)證。 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 3/5 顧客申訴經(jīng)過(guò)處理顧客仍不滿(mǎn)意時(shí),由營(yíng)銷(xiāo)部會(huì)同問(wèn)題所屬范圍的主管 部門(mén)組織相關(guān)人員調(diào)查分析原因,明確責(zé)任部門(mén),營(yíng)銷(xiāo)部發(fā)出《糾正措施單》,由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正措施單》并組織實(shí)施,由銷(xiāo)售部門(mén)會(huì)同主管部門(mén)跟蹤和 驗(yàn)證。 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格(質(zhì)量事故)時(shí),質(zhì)管部及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,由主管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門(mén)和人員,對(duì)不合格產(chǎn) 生的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施,明確責(zé)任部門(mén),由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正措施單》并組織實(shí)施,責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施情況負(fù)責(zé),由質(zhì)管部跟蹤和驗(yàn)證。 《糾正措施單》中應(yīng)明確規(guī)定糾正部門(mén)、糾正方法和糾正時(shí)限。在糾正措施實(shí)施過(guò)程中,責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人要進(jìn)行檢查,確保按計(jì)劃完成。辦公室、營(yíng)銷(xiāo)部或質(zhì)管部對(duì)糾正措施情況進(jìn)行跟蹤。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí),可向負(fù)責(zé)驗(yàn)證的部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng),經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后制定新的計(jì)劃。 糾正措施效果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證 糾正措施完成后,由實(shí)施人員向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告,部門(mén) 負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查,認(rèn)可后簽字。然后交驗(yàn)證部門(mén),由驗(yàn)證部門(mén)組織有關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證,給出驗(yàn)證結(jié)論。 當(dāng)糾正措施確認(rèn)無(wú)效時(shí),由責(zé)任部門(mén)繼續(xù)查找原因,重新制定糾正措施,實(shí)施完成后再驗(yàn)證,直至確認(rèn)有效。 糾正措施實(shí)施完成并經(jīng)確認(rèn)后,由驗(yàn)證部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和人員研究提出對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見(jiàn),具體按《文件控制程序》的規(guī)定實(shí)施。 驗(yàn)證部門(mén)負(fù)責(zé)將糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行收集、整理,將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。 糾正措施的記錄由驗(yàn)證部門(mén)負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保 存。 預(yù)防措施 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 4/5 預(yù)防措施的提出 辦公室或質(zhì)管部收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制記錄、內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析記 錄、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料,必要時(shí)可選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時(shí),可隨時(shí)建議有關(guān)人員召開(kāi)分析會(huì),分析產(chǎn)生潛在不合格原因,確定采取的預(yù)防措施,明確責(zé)任部門(mén)和實(shí)施人,發(fā)出 《預(yù)防措施單》。 預(yù)防措施的實(shí)施 由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《預(yù)防措施單》并組織人員實(shí)施。部門(mén)負(fù)責(zé)人在實(shí)施過(guò)程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督,以確保預(yù)防措施的有效。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí),責(zé)任部門(mén)可向辦公室或質(zhì)管部提出書(shū)面申請(qǐng),經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后制定新的實(shí)施計(jì)劃。 預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)驗(yàn)證 預(yù)防措施完成后,由部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可后提交辦公室或質(zhì)管部,由其組織有關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證,給出驗(yàn)證結(jié)論,確認(rèn)是否有效。當(dāng)預(yù)防措施確認(rèn)無(wú)效時(shí),責(zé)任部門(mén)須重新查找原因并制定預(yù)防措施,實(shí)施完成后再驗(yàn)證,直到確認(rèn)有效 。 鞏固措施 預(yù)防措施實(shí)施完成并經(jīng)確認(rèn)有效后,由驗(yàn)證部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和人員,研究提出質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充修訂的意見(jiàn),具體按《文件控制程序》的規(guī)定實(shí)施。 驗(yàn)證部門(mén)負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行收集、整理,將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。 預(yù)防措施的記錄由驗(yàn)證部門(mén)負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 5/5 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制 程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 6 相關(guān)記錄 《不符合項(xiàng)報(bào)告》 《糾正措施單》 《預(yù)防措施單》 KM/A— 02 F 供應(yīng)商控制程序 A/0 1/4 F 供應(yīng)商控制程序 1 目的 選擇合格的供應(yīng)商并對(duì)其進(jìn)行日常管理和持續(xù)監(jiān)視 ,以確保其為公司提供合格的產(chǎn)品服務(wù)。 2 適用范圍 本程序適用于針對(duì)公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的所有供應(yīng)商。 3 職責(zé) 供應(yīng)部、營(yíng) 銷(xiāo)部、生產(chǎn)部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)與考核。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的批準(zhǔn)。 4 程序 供應(yīng)商選擇與初步評(píng)價(jià) 由供應(yīng)部、營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部和質(zhì)管部及其他部門(mén)視公司實(shí)際之需求及認(rèn)證的相關(guān)要求制定《采購(gòu)計(jì)劃》, 并根據(jù)計(jì)劃尋找符合要求的供應(yīng)商,同時(shí)收集多方面的資料,如質(zhì)量、服務(wù)、交貨期、價(jià)格,制造過(guò)程作為篩選的依據(jù),并要求有合作意向的供應(yīng)商填寫(xiě)《供應(yīng)商基本資料表》 由供應(yīng)部對(duì)《供應(yīng)商基本資料表》進(jìn)行初步評(píng)價(jià),挑選出值得進(jìn)一步評(píng)審的供應(yīng)商,召集本部門(mén)及營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部和 質(zhì)管部等相關(guān)人員,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審時(shí)使用《供方評(píng)定記錄表》。 供應(yīng)部采購(gòu)人員在對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行初步評(píng)價(jià)時(shí),需確定采購(gòu)的材料是否符合政府法律法規(guī)的、是否符合節(jié)能實(shí)施規(guī)則的要求、安全要求,對(duì)于有毒品、危險(xiǎn)品,需要供應(yīng)商提供相關(guān)證明文件。 評(píng)審 公司根據(jù)所采購(gòu)材料對(duì)成品質(zhì)量的影響程度,將采購(gòu)的材料、物資分為重要、一般、其它物資三個(gè)級(jí)別,不同級(jí)別實(shí)行不同的控制等級(jí)。 ( 1) 重要物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn) KM/A— 02 F 供應(yīng)商控制程序 A/0 2/4 品使 用、節(jié)能性能或安全性能,可能導(dǎo)致客戶(hù)嚴(yán)重投訴的物資。 ( 2) 一般物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最 終產(chǎn)品的質(zhì)量及節(jié)能性能,但可采取措施予以糾正的物資。 ( 3) 其它物資:非直接用于產(chǎn)品本身的物資,如一般包裝材料等。 對(duì)于提供重要材料的供應(yīng)商 ,由供應(yīng)部組織營(yíng)銷(xiāo)部、質(zhì)管部和生產(chǎn)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審 ,并由供應(yīng)部填寫(xiě)《供方評(píng)定記錄表》,質(zhì)管部、營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部簽署意見(jiàn),供應(yīng)商評(píng)審的合格分?jǐn)?shù)需達(dá)到 70 分。 對(duì)符合要求的重要材料供應(yīng)商根據(jù)節(jié)能實(shí)施規(guī)則的要求在 CQC 申請(qǐng)備案 , 必要是需要送樣檢測(cè) , 備案通過(guò)后方可列為備選供貨商。 對(duì)于一般物資和普通材料的供應(yīng)商,無(wú)需進(jìn)行評(píng)審。 供應(yīng)商的日常管理 對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的合格供應(yīng)商進(jìn)行日常管理, 并每半年進(jìn)行一次考核, 以持續(xù)監(jiān) 視其質(zhì)量穩(wěn)定性。 簽定《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》; 該協(xié)議一式二份,雙方各執(zhí)一份,作為供應(yīng)商提供合格材料和物資的一種契約。 根據(jù)供應(yīng)之產(chǎn)品的級(jí)別, 要求供應(yīng)商備樣、提供相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告或者認(rèn) 證證書(shū); 1) 備樣:供應(yīng)部相關(guān)人員通知供應(yīng)商按質(zhì)量要求送交樣件; 由質(zhì)管部驗(yàn)證確認(rèn)后填寫(xiě)《樣件確認(rèn)表》, 標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)后加貼樣件標(biāo)簽存檔。 2) 測(cè)試報(bào)告和認(rèn)證證書(shū):根據(jù)認(rèn)證要求,對(duì)重要的材料要求提供相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告和認(rèn)證證書(shū),并列入外來(lái)文件的管理。 。 3 添入合格供方名錄 1)在《供應(yīng)商基本資料表》、《供方績(jī)效評(píng)定表》、《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》和《樣件確認(rèn)表》及相應(yīng)測(cè)試報(bào)告或認(rèn)證證書(shū)等相關(guān)資料完成后,供應(yīng)部將供應(yīng) 商列入《合格供方名錄》交經(jīng)理批準(zhǔn)。 KM/A— 02 F 供應(yīng)商控制程序 A/0 3/4
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