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科明光電公司質(zhì)量體系程序文件匯編(完整版)

2025-08-30 15:26上一頁面

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【正文】 者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ,或文件需作稍大調(diào)整時進(jìn)行換版更改。 外來文件的控制 KM/A— 02 A 文件控制程序 A/0 4/4 各相關(guān)部門對適用的外來文件進(jìn)行收集和識別,這些外來文件包括相關(guān) 的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、節(jié)能實施規(guī)則、必要的參考資料等。 各部門負(fù)責(zé)對本部門的記錄進(jìn)行整理、歸檔和管理。 記錄的保存和銷毀 一般記錄,如日報、旬報、月報保存期限為 3 年以上,年報保存期限為 5年以上。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)體系內(nèi)部審核工作,選擇審核員完成審核,并幫助解決 糾正措施要求方面解釋上的不一致或反應(yīng)延遲等問題 。 3) 發(fā)現(xiàn)重大顧客抱怨或重大質(zhì)量事故時。 審核組長 解和核實審核情況,對查出的不符合項,由審核員填寫《不符合項報告》并由被審核部門負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人簽字確,并對審核結(jié)果進(jìn)行分析。 進(jìn)貨不合格的識別和處理 處理方式采用揀用、讓步接收、退換貨等。返工、返修的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格或不適用者由質(zhì)管部長在相應(yīng)的檢驗記錄上作出處理決定(讓步接收、返工、報廢等),由質(zhì)管部將記錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉庫進(jìn)行相應(yīng)的處理。 5 相關(guān)文件 《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》 6 相關(guān)記錄 《進(jìn)貨檢驗記錄》 《半成品檢驗記錄》 《成品檢驗記錄》 《不合格品處置單》 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 1/5 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 1 目的 有效地采取糾正措施與預(yù)防措施,以防止不合格或潛在不合格的發(fā)生和再發(fā)生。 在分析不合格原因時,可選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計和分析。當(dāng)事實表明不能按計劃如期完成時,可向負(fù)責(zé)驗證的部門提出書面申請,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后制定新的計劃。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時,可隨時建議有關(guān)人員召開分析會,分析產(chǎn)生潛在不合格原因,確定采取的預(yù)防措施,明確責(zé)任部門和實施人,發(fā)出 《預(yù)防措施單》。 預(yù)防措施的記錄由驗證部門負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 評審 公司根據(jù)所采購材料對成品質(zhì)量的影響程度,將采購的材料、物資分為重要、一般、其它物資三個級別,不同級別實行不同的控制等級。 簽定《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》; 該協(xié)議一式二份,雙方各執(zhí)一份,作為供應(yīng)商提供合格材料和物資的一種契約。 4) 對供應(yīng)商每半年考核一次。 考核方法:對供應(yīng)商實行評分分級制度,滿分為 100 分。 ( 4)對考核結(jié)果在 69 分以下的供應(yīng)商,需從《合格供方名錄》中刪除, 并終止對其采購。 5.相關(guān)文件 《倉庫管理制度》 6 相關(guān)記錄 《倉庫臺帳》 《 MSDS 表》 《危險化學(xué)品清單》 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 1/8 H 生產(chǎn)過程控制程序 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制,確保滿足顧客的需求和期望。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)節(jié)能產(chǎn)品制造過程的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息,執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定。作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容與操作人員作業(yè)不一致或不能指導(dǎo)作業(yè),將不利于形成穩(wěn)定的產(chǎn) 品質(zhì)量。 使用了新的或改變了的工具(易損工具除外),包括附加的可替換的工具。所有文件中需注明同意放棄本次批準(zhǔn)的顧客項 目部門負(fù)責(zé)人姓名和日期。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核合格后上崗; ( 3)由生產(chǎn)部確定產(chǎn)品電路板插件、浸焊過程的工藝控制參數(shù),負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)質(zhì)管部審核,副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。如果不標(biāo)識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時,也可以不對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。 ( 4) 電工操作工應(yīng)有國家勞動部門頒發(fā)的上崗證,并按規(guī)定對搬運設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。 ( 2)合同要求時,企業(yè)對產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。 3. 職責(zé) 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 檢驗員根據(jù) 《 檢驗規(guī)范》進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗證,并填寫“進(jìn)貨檢驗記錄”中相關(guān)內(nèi)容。 KM/A— 02 I檢驗程序 A/0 3/6 半成品的監(jiān)視和測量 半成品檢驗 按初檢規(guī)定的工序,開始生產(chǎn)或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的首件產(chǎn)品經(jīng)操作者自檢合格后,由檢驗員根據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗,組裝填寫《半成品檢驗記錄》, 如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn),直至初檢合格,檢驗員簽字確認(rèn)才能批量生產(chǎn)。 例行檢驗(成品的監(jiān)視和測量) 需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗、半成品監(jiān)視和測量均已完成,并合格后才能進(jìn)行成品的監(jiān)視和測量活動。 如果需要可將樣品送到第三方檢測機(jī)構(gòu)確認(rèn) , 以確保產(chǎn)品持續(xù)性符 合標(biāo)準(zhǔn)要求 , 并將相關(guān)檢測報告?zhèn)錂n。 4. 4 顧客反饋品的確認(rèn) 由生產(chǎn)部對反饋品進(jìn)行入庫管理 ,通知質(zhì)管 ,由質(zhì)管登入《退燈記錄》 ,同時進(jìn)行原因分析 ,由質(zhì)管部確認(rèn) . 5 相關(guān)文件 《糾正措施和預(yù)防措施控制程序 》 《不合格品控制程序》 KM/A— 02 I 檢驗程序 A/0 6/6 6. 相關(guān)記錄 《進(jìn)貨檢驗記錄》 《緊急放行產(chǎn)品申請單》 《成品檢驗記錄》 《巡檢記錄》 《退燈記錄》 KM/A— 02 J 設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)控制程序 A/0 1/3 J 設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)控制程序 1 目的和使用范圍 加強(qiáng)設(shè)備及計量器具管理,保證正常生產(chǎn)的運行,適用于生產(chǎn)設(shè)備及計量器具從采購、日常管理到閑置報廢的全程管理。 操作規(guī)程的內(nèi)部培訓(xùn)和考核。 強(qiáng)制檢定的計量器具每年度初應(yīng)制定年度檢定計劃,報部門經(jīng)理審核、總經(jīng)理簽批后執(zhí)行;凡是經(jīng)過檢定機(jī)構(gòu)檢定合格的計量器具,計量人員應(yīng)及時對其進(jìn)行標(biāo)識。 2 適用范圍 適用于本公司與生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、服務(wù)有關(guān)的各類人力資源的控制。 內(nèi)部培訓(xùn) KM/A— 02 K 人力資源控制程序 A/0 2/3 內(nèi)部員工培訓(xùn)工作由辦公室具體負(fù)責(zé)組織實施,生產(chǎn)部 、 營銷部、供應(yīng)部、質(zhì)管部等部門配合協(xié)助。 資格的認(rèn)定 經(jīng)培訓(xùn)考核合格者,由副總經(jīng)理明確其上崗崗位和應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用。 企業(yè)應(yīng)對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)和檢驗等環(huán)節(jié),對其一致性 進(jìn)行控制,以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。 其他相關(guān)部門配合做好相關(guān)的控制工作。 5 相關(guān)文件 《供應(yīng)商控制程序》 《檢驗 程序》 《節(jié)能認(rèn)證實施規(guī)則》 《認(rèn)證證書和標(biāo)志使用管。 c)質(zhì)管部 應(yīng)對所有認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)行驗證,不合格的產(chǎn)品及未獲證產(chǎn)品一律不準(zhǔn)使用 認(rèn)證標(biāo)志的獲得 a)標(biāo)志應(yīng)在產(chǎn)品、產(chǎn)品最小包裝和 /或說明書上使用 b) 購買認(rèn)證中心統(tǒng)一印制的標(biāo)志直接粘貼; c)公司自行印刷, 需按《認(rèn)證證書和標(biāo)志使用管理辦法》的要求向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請, 對標(biāo)志使用的具體方案(具體部位、形式和必要的文字注解) KM/A— 02 M 認(rèn)證標(biāo)志控制程序 A/0 2/2 行具體的描述, 在機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行印刷;供應(yīng)部按質(zhì)管部的 認(rèn)證標(biāo)志樣式,聯(lián)系制作??毯陀∷?biāo)志事宜,按《供應(yīng)商控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。 5 相關(guān)文件 《認(rèn)證 產(chǎn)品型式試驗報告 》 《生產(chǎn) 過程 控制程序》 《不合格品控制程序》 《認(rèn)證產(chǎn)品變更申請》 KM/A— 02 L 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序 A/0 3/3 6 相關(guān)記錄 《 初 檢記錄》 《進(jìn)貨檢驗記錄》 《過程檢驗記錄》 《成品檢驗記錄》 《確認(rèn)檢驗記錄》 KM/A— 02 M 認(rèn)證標(biāo)志控制程序 A/0 1/2 M 認(rèn)證標(biāo)志控制程序 1 目的 對公司所有獲得節(jié)能認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)行有效控制,確保認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼節(jié)能認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)管部應(yīng)適時向全體員工宣 傳認(rèn) 證產(chǎn)品一致性管理是涉及國家法律法規(guī)、保護(hù)正當(dāng)合法生產(chǎn)經(jīng)營的重要 性。 員工激勵和授權(quán) KM/A— 02 K 人力資源控制程序 A/0 3/3 組織應(yīng)實施員工激勵、授權(quán)管理,目的是提高員 工對質(zhì)量的認(rèn)識水平,促進(jìn)員工努力實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 對在崗工人、技術(shù)人員、質(zhì)檢人員、實驗室人員、特殊過程操作人員、服務(wù)人員、設(shè)備維修人員進(jìn)行質(zhì)量意識、顧客的特殊要求教育和 培訓(xùn),對其工作技能、業(yè)務(wù)理論知識進(jìn)行培訓(xùn),并考核、記錄、建檔。 各部門負(fù)責(zé)提供接受培訓(xùn)人員名單并配合做好培訓(xùn)工作。 設(shè)備的閑置和報廢 生產(chǎn)設(shè)備閑置時應(yīng)作好登記,定期進(jìn)行清潔保養(yǎng),作好標(biāo)識,保證生產(chǎn)需要時能正常運行;經(jīng)確認(rèn)已無法修復(fù)或技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)落后需要報廢的生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)及時填寫 《設(shè)備報廢單》,經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審核后報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 生產(chǎn)部在收到供應(yīng)部提報的《設(shè)備驗收單》后應(yīng)及時組織人員對 到貨設(shè)備質(zhì)量、數(shù)量及技術(shù)性能等進(jìn)行驗收,驗收合格的應(yīng)出具《設(shè)備驗收單》。 整理設(shè)備資料 (說明書、合格證、保修單、隨機(jī)備件及工具清單等 )歸檔。 監(jiān)視和測量記錄 在監(jiān)視和測量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定通過了監(jiān)視和 測量,記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。 檢驗員依據(jù)成品《 檢驗規(guī)范》進(jìn)行檢驗和試驗,并填寫檢驗記錄《成 品檢驗記錄》,并由質(zhì)管部確認(rèn)。 互檢 下道工序操作者應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,合格后方能繼續(xù)加工。 c) 在國外采購的原材料采用先辦理入庫手續(xù),由質(zhì)管部根據(jù)按《檢驗規(guī)范》要求實施檢驗,并填寫《進(jìn)貨檢驗記錄》,驗證不合格時,按《不合格品控制程序》要求實施。 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)識別需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程,它包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程,也包括企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品特點策劃的各過程和子過程。 ( 2)負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),妥善處理顧客投訴,負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄。 ( 2)車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意產(chǎn)品質(zhì)量;保持產(chǎn)品外觀清潔、完整。 ( 2) 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和企業(yè)自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的 風(fēng)險等)對可追溯性有要求時,本企業(yè)產(chǎn)品的追溯性路徑為: 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識為: 檢驗狀態(tài):合格、不合格、保留;填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標(biāo)識;在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)簽作為標(biāo)識。 ( 5) 過程的再確認(rèn):按規(guī)定的時間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn),確保對影響 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 6/8 程能力的變化及時作出反應(yīng)。 ( 2)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序。 制造過程或方法發(fā)生了變化。 作業(yè)指導(dǎo)書的形式有: ( 1) 工序作業(yè)指導(dǎo)書 ( 2) 檢驗規(guī)范 ( 3) 流程圖 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 3/8
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