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正文內(nèi)容

科明光電公司質(zhì)量體系程序文件匯編(編輯修改稿)

2024-08-18 15:26 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 2) 原則上一種材料需兩家或兩家以上的合格供應(yīng)商,以供采購時(shí)選擇。 3) 對于唯一供應(yīng)商或獨(dú)占市場的供應(yīng)商,可在符合認(rèn)證要求的前提下直接列入《合格供方名錄》。如果客戶提供供應(yīng)商名單,營銷部采購人員必須按客戶提供的供應(yīng)商名單進(jìn)行驗(yàn)證符合認(rèn)證要求并視認(rèn)證規(guī)定在 CQC 報(bào)備通過后方可列入《合格供方名錄》,如需從非客戶提供的供應(yīng)商處采購時(shí),必須事先得到客戶的書面批準(zhǔn)。 4) 對供應(yīng)商每半年考核一次。并將考核結(jié)果記錄在《供方評定記錄表》上; 《合格供方名錄》在每次的供應(yīng) 商考核結(jié)果得出后修訂,刪除不合格供應(yīng)商,修訂后的《合格供方名錄》由總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。 采購實(shí)施 對于重要、一般材料,采購人員需先進(jìn)行小批量的試訂單采購,如連續(xù)兩批合格,則可進(jìn)行大批量采購。 對于提供重要材料的供應(yīng)商,采購需明確其在每一批送貨前提交認(rèn)證驗(yàn)證資料。 對于提供重要材料的供應(yīng)商,在時(shí)機(jī)成熟時(shí)逐步實(shí)施產(chǎn)品批準(zhǔn)。 。 4 采購人員需要求供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨,同時(shí)應(yīng)記錄由于供應(yīng)商原因引起分批發(fā)運(yùn)造成的超額費(fèi)用。 供應(yīng)商的考核 考核對象:列入 《合格供方名錄》的所有供應(yīng)商。 考核方法:對供應(yīng)商實(shí)行評分分級制度,滿分為 100 分。 ( 1) 100 分~ 90 分為一級供應(yīng)商 ( 2) 89 分~ 80 分為二級供應(yīng)商 ( 3) 79 分~ 70 分為三級供應(yīng)商 69 分以下為不合格供應(yīng)商 。 3 計(jì)分項(xiàng)目和評分 ( 1) 質(zhì)量狀況: 60 分(不合格批數(shù) /總交貨批數(shù)) KM/A— 02 F 供應(yīng)商控制程序 A/0 4/4 ( 2) 交付情況: 20 分(遲交批數(shù) /總交貨批數(shù)) ( 3)服務(wù)質(zhì)量: 10 分(配合度、送樣速度、糾正措施回復(fù)、超 額運(yùn)費(fèi)) ( 4)價(jià)格水平: 10 分(偏高 居中 6 分、居下 9 分) 采購人員需要求供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨,同時(shí)應(yīng)記錄由于供應(yīng)商原因引起分批發(fā)運(yùn)造成的超額費(fèi)用。 考核頻率:重要材料和一般材料的供應(yīng)商每半年考核一次。并將考核結(jié)果記錄在《供方評定記錄表》上。 考核結(jié)果的處理 ( 1)考核結(jié)果在 90 分以上的供應(yīng)商,優(yōu)先采購。 ( 2)考核結(jié)果在 80~ 89 分的供應(yīng)商,要求其對不足部分進(jìn)行整改,并將整改結(jié)果以書面形式提交,供應(yīng)商評價(jià)小組對其提交的糾正措施和結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 ( 3)考核結(jié)果在 70~ 79 分的 供應(yīng)商,要求其對不足部分進(jìn)行整改,并將整改結(jié)果以書面形式提交,供應(yīng)商評價(jià)小組對其提交的糾正措施和結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),并決定是否對其采購,還是減少采購量。 ( 4)對考核結(jié)果在 69 分以下的供應(yīng)商,需從《合格供方名錄》中刪除, 并終止對其采購。 4 相關(guān)記錄 《采購計(jì)劃》 《供應(yīng)商基本資料表》 《供方績效評定表》 《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》 《樣件確認(rèn)表》 《合格供方名錄》 《供方評定記錄表》 KM/A— 02 G 包裝、搬運(yùn)和儲存防護(hù)程序 A/0 1/2 G 包裝、搬運(yùn)和儲存防護(hù)程序 一、目的 對所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境和產(chǎn)品防護(hù)進(jìn)行控制,維護(hù)產(chǎn)品的固有質(zhì)量,以確保向顧客提供產(chǎn)品的符合性。 二、適用范圍 適用于產(chǎn)品(包括組成部分)防護(hù)過程的控制與管理; 三、職責(zé) 生產(chǎn)部是包 裝、搬運(yùn)和儲存的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。 生產(chǎn)部(與生產(chǎn)車間)負(fù)責(zé)原材料的貯存 ,按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)情況; 并負(fù)責(zé) 過程產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)和儲存及產(chǎn)品防護(hù)控制。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的儲存期限。 四、工作要求和程序 包裝過程的防護(hù) a)應(yīng)使用符合產(chǎn)品包裝要求的質(zhì)量合格的包裝物,嚴(yán)禁使用未經(jīng)驗(yàn)收的包裝物; b)包裝應(yīng)注意保持產(chǎn)品的清潔、無污染、包裝無破損; c)質(zhì)管部(和生產(chǎn)部一起確認(rèn)包裝方法)負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的包裝質(zhì)量進(jìn)行抽檢,并保持記錄; 搬運(yùn)過程 的防護(hù) a)在搬運(yùn)時(shí)嚴(yán)禁損壞產(chǎn)品及其包裝,若發(fā)現(xiàn)破損應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取補(bǔ)救措施; b)搬運(yùn)時(shí)應(yīng)注意封車,防止運(yùn)輸途中出現(xiàn)產(chǎn)品丟失或散落等現(xiàn)象發(fā)生; c)雨雪天搬動時(shí),應(yīng)視產(chǎn)品包裝物及其防護(hù)要求,采取有效的遮蓋等防護(hù)措施; 4. 3 貯存過程的防護(hù) a)按照規(guī)定的貯存場地和庫房貯存,并保持安全適宜的貯存環(huán)境,嚴(yán)禁露天貯 KM/A— 02 G 包裝、搬運(yùn)和儲存防護(hù)程序 A/0 2/2 存; b)生產(chǎn)部明確標(biāo)識有效期,保證先入先出; c)生產(chǎn)部定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行 質(zhì)量狀況的檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào); d)擺放物品的高度不得超過 2 米 。 4. 4 危險(xiǎn)化學(xué)品 4. 4. 1 危險(xiǎn)化學(xué)品由生產(chǎn)部制作《危險(xiǎn)化學(xué)品清單》,并對照表中的每一種危險(xiǎn)化學(xué)品做成《 MSDS 表》,經(jīng)責(zé)任部門經(jīng)理確認(rèn)實(shí)施并張貼在現(xiàn)場。 4. 4. 2 危險(xiǎn)品存入環(huán)境必須通風(fēng),溫濕度在適宜的條件下貯存。 5.相關(guān)文件 《倉庫管理制度》 6 相關(guān)記錄 《倉庫臺帳》 《 MSDS 表》 《危險(xiǎn)化學(xué)品清單》 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 1/8 H 生產(chǎn)過程控制程序 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制,確保滿足顧客的需求和期望。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和交付后的活動、標(biāo)識和可追溯性的控制。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng),編制設(shè)備、設(shè)施操作的作業(yè)指導(dǎo)書, 負(fù)責(zé)完成對操作人員進(jìn)行設(shè)備操作技能與安全的適當(dāng)培訓(xùn),督促操作人員對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng) ,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防 護(hù)。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的產(chǎn)品加工工藝、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)《生產(chǎn)計(jì)劃》的審批。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)證和標(biāo)識及可追溯性控制。 營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)節(jié)能產(chǎn)品制造過程的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息,執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定。 對 特殊工序膠頭和浸(打膠和繞燈絲), 重點(diǎn)工序電路板插件工序( SMT 和波峰焊) 應(yīng)編制和提供作業(yè)指導(dǎo)書,其他情況下如制造過程監(jiān)控必要時(shí)也應(yīng)編制并提供作業(yè)指導(dǎo)書。 《生產(chǎn)計(jì)劃》或《生產(chǎn)通知單》 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 2/8 ( 1)生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息,考慮庫存情況,結(jié)合車間的生產(chǎn)能力,制定《生產(chǎn)計(jì)劃》,經(jīng)生產(chǎn)部責(zé)任人批準(zhǔn)后,發(fā)放至相關(guān)部門作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 ( 2)車間班長根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃》安排生產(chǎn),向倉庫領(lǐng)取所需物料并統(tǒng)計(jì)每天生產(chǎn)情況。 ( 3)生產(chǎn)部提供生產(chǎn)必需的生產(chǎn) 設(shè)備、檢測設(shè)備等,實(shí)施正確的使用和預(yù)防性的日常保養(yǎng)。 ( 4)對制造過程實(shí)施檢驗(yàn)控制(自檢、互檢、巡檢、抽檢、全檢等)并記錄。 4. 1. 4 訂單變更的控制 營銷部接收顧客訂單變更的信息,制作《訂單變更單》,通知生產(chǎn)部,質(zhì)管部,做好資材確認(rèn)。生產(chǎn)部根據(jù)《訂單變更單》編制《變更通知單》 ,通知生產(chǎn)車間 ,由車間確認(rèn)開始實(shí)施 . 指導(dǎo)書控制 作業(yè)指導(dǎo)書是現(xiàn)場作業(yè)人員的作業(yè)依據(jù),因此建立規(guī)范的可操作性的作業(yè)指導(dǎo)書是企業(yè)的一項(xiàng)重要工作。作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容與操作人員作業(yè)不一致或不能指導(dǎo)作業(yè),將不利于形成穩(wěn)定的產(chǎn) 品質(zhì)量。 所有生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程操作的員工必須有書面作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書能在作業(yè)現(xiàn)場易于得到。 作業(yè)指導(dǎo)書的形式有: ( 1) 工序作業(yè)指導(dǎo)書 ( 2) 檢驗(yàn)規(guī)范 ( 3) 流程圖 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 3/8 ( 4) 設(shè)備操作規(guī)程 ( 4) 試驗(yàn)程序 ( 5) 其它文件形式 控制計(jì)劃的內(nèi)容可包括以下內(nèi)容: ( 1) 控制計(jì)劃的名稱、編號、制定日期、修訂日期和批準(zhǔn) ( 2) 所需的工具、量具和其他設(shè)備 ( 3) 特殊特性的符號標(biāo)識(如果有) ( 4) 自檢和互檢內(nèi)容 ( 5) 反應(yīng)計(jì)劃 ( 6) 工具更換的周期 ( 7) 有關(guān)的項(xiàng)目和制造標(biāo)準(zhǔn) ( 8) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其它過程監(jiān)控要求 作業(yè)指導(dǎo)書的制定:營銷部、生產(chǎn)部可參照顧客的信息、控制計(jì)劃、過程工藝、流程圖、質(zhì)量計(jì)劃、生產(chǎn)規(guī)范、實(shí)際作業(yè)情況等來編寫。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證控制 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的目的 ( 1) 評價(jià)準(zhǔn)備的充分性和正確性 ( 2) 評價(jià)過程的有效性 ( 3) 防止事前糾正不足,確保產(chǎn)品符合要求 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的時(shí)機(jī) ( 1) 作業(yè)的初步運(yùn)行,如剛生產(chǎn) ( 2) 材料的改變 ( 3) 作業(yè)方式、設(shè)備等改變 運(yùn)行中過長的停頓,如停產(chǎn)十二個(gè)月后再生產(chǎn)等 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 4/8 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證方式有: ( 1) 末件比較的方法,也是實(shí)物比較的方式,是把上批產(chǎn)品的最后的一件和本批產(chǎn)品開始的首件進(jìn)行比較,以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量是否達(dá)到前一批產(chǎn)品可接受的水平。 ( 2) 較好的方法可通過控制圖來控制,如果控制線區(qū)間內(nèi)未出現(xiàn)特殊原因的變差,產(chǎn)品質(zhì)量特性的三分之二的點(diǎn)落在上下三分之一的區(qū)域,并且是隨機(jī)分布的,則可繼續(xù)生產(chǎn)。 ( 3) 將樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn),確認(rèn)是否滿足客戶的要求 進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)的條件: 新的零件或產(chǎn)品。 對零件做了更改 產(chǎn)品圖樣、規(guī)范或材料規(guī)范的改變使產(chǎn)品發(fā)生了變化。 已批準(zhǔn)過的零件使用了其他可選擇的結(jié)構(gòu)和材料。 使用了新的或改變了的工具(易損工具除外),包括附加的可替換的工具。 對現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行重新整修或重新布置。 制造過程或方法發(fā)生了變化。 異地生產(chǎn)(包括轉(zhuǎn)移場地和附加場地)。 零件、材料或服務(wù)的來源發(fā)生了變化。 由于對產(chǎn)品質(zhì)量不能放心,顧客要求暫停供貨。 從第四 條開始的以下各條,如果顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門同意,可以免于提交產(chǎn)品批準(zhǔn)。但產(chǎn)品批準(zhǔn)所涉及的文件均需要按實(shí)際情況進(jìn)行評審和 修訂,以反映當(dāng)前的情況。所有文件中需注明同意放棄本次批準(zhǔn)的顧客項(xiàng) 目部門負(fù)責(zé)人姓名和日期。 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 5/8 文件資料: ( 1) 據(jù)客戶要求進(jìn)行的材料、性能和耐久性試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告 ( 2) 生產(chǎn)工藝流程圖 ( 3) 具有資格的實(shí)驗(yàn)室證明文件 ( 4) 符合顧客特殊要求的記錄 生產(chǎn)服務(wù)提供過程的確認(rèn) . 關(guān)鍵工序包括: ( 1) 對產(chǎn)品的質(zhì)量、性能、功能、可靠性及成本等有直接影響的工序。 ( 2)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序。 ( 3)工藝復(fù)雜,質(zhì)量易波動,操作技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 ( 4)本企業(yè)關(guān)鍵工序?yàn)殡娐钒宀寮? 本企業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是浸焊。特殊工序?yàn)椋耗z頭、浸焊 應(yīng)對電路板插件、浸焊等所有生產(chǎn)和服務(wù)所提供的過程進(jìn)行確認(rèn),證實(shí)他們的過程能力,適用時(shí),這些確認(rèn)應(yīng)包括: ( 1) 過程鑒定,證實(shí)所使用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施。 ( 2)對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力(包括精確度、安全 性、可用性等要求等)及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求,并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄,執(zhí)行《設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)控制程序》的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核合格后上崗; ( 3)由生產(chǎn)部確定產(chǎn)品電路板插件、浸焊過程的工藝控制參數(shù),負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)質(zhì)管部審核,副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 ( 4) 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄,填寫相應(yīng)的生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。 ( 5) 過程的再確認(rèn):按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn),確保對影響 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 6/8 程能力的變化及
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