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iso9001工廠程序文件(更新版)

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【正文】 2020- 8- 8實施 1 XX/QPA2020 目 錄 修改: 00 序 號 名 稱 編 號 頁 碼 1. 文件控制程序 XX/ 2. 記錄控制程序 XX/ 3. 管理評審程序 XX/ 4. 人力資源控制程序 XX/ 5. 與顧客有關(guān)的過程控制程序 XX/ 6. 采購控制程序 XX/ 7. 生產(chǎn)控制程序 XX/ 8. 顧客滿意控制程序 XX/ 9. 內(nèi)部審核程序 XX/ 10. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制 XX/ 11. 不合格品控制程序 XX/ 12. 糾正措施控制程序 XX/ 13. 預(yù)防措施控制程序 XX/ 14. 更改記錄 2 XX/ 頁次: 1/2 修改: 00 文 件 控 制 程 序 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制 , 確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本。 b) 程序文件: XX/QPXY XX— 表示 xxxx; QP— 表示程序文件; X— 表示 ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)條款號; Y— 表示文件版本號。對已有且現(xiàn)行有效的公 司管理規(guī)定,可直接納入公司體系文件,但必須寫明引用文件的名稱標(biāo)識。文件清單與實際文件相符。更改次數(shù)在頁頭上反映。 文件的借閱、復(fù)制 向資料管理人員借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,要填寫《文件借閱記錄表》。 4 程序 記錄用編號和名稱進(jìn)行標(biāo)識 ,標(biāo)號按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 記錄的保留與銷毀處理 記錄應(yīng)規(guī)定保留期限,保留期限應(yīng)在記錄清單中予以規(guī)定。計劃主要內(nèi)容包括: a) 評審時間; b) 評審目的; c) 參加評審部門(人員); d) 評審內(nèi)容; e) 各部門評審準(zhǔn)備工作要求。 會議結(jié)束后,由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫《管理評審報告》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 記錄控制程序 內(nèi)部審核程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 6 記錄 管理評審計劃 管理評審?fù)ㄖ? 管理評審報告 管理評審會議記錄 改進(jìn)計劃 糾正 /預(yù)防措施處理單 9 管理評審控制流程 N N 編制管理評審計劃 計劃審批 計劃分發(fā)并準(zhǔn)備評審資料 管 理評審會議 編制管理評審報告 報告批準(zhǔn) 分發(fā)報告和質(zhì)量改進(jìn)措施通知單 實施質(zhì)量改進(jìn)措施 措施驗證 向最高管理者匯報 必要時修改質(zhì)量管理者代表體系文件 10 XX/ 頁次: 1/2 修改: 00 人 力 資 源 控 制 程 序 1 目的 對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求,并在必要時組織進(jìn)行培訓(xùn),以滿足規(guī)定要求。 能力、意識的培訓(xùn) 培訓(xùn)計劃 a) 每年初由行政人事部依據(jù)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的能力需求,制定《 年度培訓(xùn)計劃》 (包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容 ),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施; b) 各部門根據(jù)實際情況需另行培訓(xùn)時(不在年度培訓(xùn)計劃內(nèi)的培訓(xùn)內(nèi)容),應(yīng)由該部門向行政人事部提出培訓(xùn)申請,經(jīng)總經(jīng)理審批后,安排有關(guān)培訓(xùn)事宜。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品要求的識別、評審及與顧客的溝通。 特殊要求合同的評審 由銷售部組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門對合同進(jìn)行評審。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求在合同簽訂后由于某種原因需要變更時,銷售部負(fù)責(zé)把變更的要求與顧客協(xié)商一致,修改相應(yīng)的文件(如合同或重新填寫《銷售合同(定單)記錄臺帳》)后,再評審,并通知相關(guān)部門。 2 范圍 適用于本公司所有供方控制。 簽約 物料部根據(jù)公司運作情況,適用時對供方可實行長期供貨簽約,合同或協(xié)議中應(yīng)明確質(zhì)量控制要求和質(zhì)量爭端的解決辦法,也可采取單項合同等其他方式,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 采購 采購信息由總經(jīng)理或物料部經(jīng)理根據(jù)業(yè)務(wù)人員提供的顧客的要求或本公司經(jīng)營需要確定,采購信息中應(yīng)表述清楚需采購的產(chǎn)品,可包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求(必要時 )、到貨期限等內(nèi)容,對外包方還可包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;人員資格的要求;質(zhì)量管理體系的要求。 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 不合格品控制程序 6 記錄 供方情況調(diào)查表(一) 供方情況調(diào)查表(二) 供 方選擇評價表 18 合格供方名單 采購單 采購控制流程圖 N Y 提出采購申請 部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) 匯總編制物資供應(yīng)計劃 總經(jīng)理批準(zhǔn) 實施采購 產(chǎn)品檢驗 是否合格 執(zhí)行不合格品控制程序 入庫 建立供方檔案 依據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單 編制采購訂單 19 XX/ 頁次: 1/2 修改: 00 生 產(chǎn) 控 制 程 序 1.目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。具體見各產(chǎn)品相關(guān)的作業(yè)文件。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核,持證上崗; c)由品管部編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)總經(jīng)理審批并實施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量; d)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄,填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日報表和檢 驗記錄; e)過程的再確認(rèn):按規(guī)定的時間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn),確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng);根據(jù)需要對 檢驗 組裝 設(shè)計 /顧客提供圖紙、樣品等 技術(shù)要求 外協(xié) 加 工 標(biāo) 零 準(zhǔn) 部 件 件 采購 入庫 /交付 21 相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改,執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 在有追溯性要求時,對產(chǎn)品予以標(biāo)識以便于追溯;如果不標(biāo)識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時,也可以不對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。 a)編制倉庫管理制度,規(guī)范倉庫的管理,按規(guī)定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標(biāo)識有效期,確保先入先出。 、產(chǎn)品維修服務(wù) 對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢,銷售部由專人解答記錄,暫時未能解答的, 應(yīng)詳細(xì)記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)。 d) 檢修中的設(shè)施應(yīng)掛檢修標(biāo)識牌,檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用部門負(fù)責(zé)人驗收后方可使用。 ? 負(fù)責(zé)發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》,統(tǒng)計本公司顧客滿意程度。 銷售部每半年組織相關(guān)部門參加對調(diào)查結(jié)果或收集到的信息進(jìn)行評審,用以評價企業(yè)質(zhì)量管理體系當(dāng)前的業(yè)績,發(fā)現(xiàn)與顧客和市場需求的差距,在競爭中所處的位置。各分項目的判定也參照此進(jìn)行。每年內(nèi)審至少一次,并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求。 在了解受審核部門的具體情況后,由內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》,內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項目,確保無要求遺漏,審核能順利進(jìn)行。內(nèi)審報告內(nèi)容: a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù); b) 內(nèi)審組成員、受 審核部門; c) 內(nèi)審計劃實施情況總結(jié); d)不符合項數(shù)量、分布情況及嚴(yán)重程度; e) 對本公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性及今后應(yīng)改進(jìn)的地方作出結(jié)論。 4.程序 品管部負(fù)責(zé)識別需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程,它包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程,也包括公司根據(jù)產(chǎn)品特點策劃的各過程和子過程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)運 作的全過程。 員根據(jù)要求進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗證,并將檢驗結(jié)果填寫在《進(jìn)料檢驗報告》中。 4. 2. 3. 3 巡檢 質(zhì)檢員對各工序的產(chǎn)品進(jìn)行巡回檢查,填寫《 》。 《 改進(jìn)控制程序 》 《 不合格品控制程序 》 《成品檢驗規(guī)范》 《 緊急(例外)放行申請單 》 《成品檢驗記錄》 《首件產(chǎn)品確認(rèn)記錄表》 33 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制流程圖 N N Y Y 執(zhí) 行 不 合 格 程 序 原輔材料 產(chǎn)品 送檢 檢驗 判定 通知倉庫 辦理入庫 檢驗 判定 送檢 合格產(chǎn)品登記 入庫 簽發(fā)合格證 34 XX/ 頁次: 1/1 修改: 00 不 合 格 品(服務(wù)) 控 制 程 序 1. 目 的 對不合格品進(jìn)行控制管理 ,確保不合格品不被誤用。 在監(jiān)控過程中,發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)責(zé)成停止使用、轉(zhuǎn)序,對返工的不合格品,應(yīng)驗證其重新檢驗合格后使用轉(zhuǎn)序,對作返修或讓步放行的不合格品,必須品管部主管批準(zhǔn)后才能使用和放行。 2 范圍 適用于糾正措施的制定、實施和驗證。 品管部根據(jù)不合格實際情況將《糾正 /預(yù)防措施處置單》分發(fā)給責(zé)任部門。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 管理評審程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 內(nèi)部審核程序 6 記錄 糾正 /預(yù)防措施處
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