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iso9001:20xx程序文件2adoc(更新版)

2024-12-25 05:25上一頁面

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【正文】 職責 1)總經理負責批準管理評審計劃,主持管理評審活動,召開管理評審會議, 聽取各部門匯報,并做出管理評審結論。 XXXXXX公司 標題 內部審核控制程序 文件編號 FX 一 P 一 08 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 b.審核組長還應澄清或回答受審部門提出的問題,并說明審核報告發(fā)放日期。 2)準備工作 a)根據年度審核計劃,由管理者代表任命審核組長,組成審核小組。批準審核計劃及審核報告;批準糾正措施計劃;協(xié)調內審工作。設計人員應就更改對產品的原材料使用和加工過程,對產品的使用性能、安全性、可靠性和最終處置等方面所帶來的影響進行全面細致的評估,更改需在實施之前進行驗證,應具有適用的依據并經過相關設計部門批準。 b)由相關設計部門負責組織各部門對相應的輸出文件進行評審,確保與產品在生產、搬運、貯存、包裝、使用、安全性等相關的重大特性方面已經明確滿足設計輸人的要求。 5)總經理負責批準設計開發(fā)產品計劃書、評審驗證報告等。 b)對所選用的統(tǒng)計技術的適用性和有效性應進行評定,評定的主要對象是不合格率水平、過程能力水平、產量、利潤,工作效率和成本等。 g)對于統(tǒng)計分析和計算的結 果應依據相關的專業(yè)知識和統(tǒng)計分析經驗,與目標值進行比照,并做進一步的分析和研究,從而獲得能夠指導改進過程控制的信息,信息處理關鍵要能夠反映出過程或活動的規(guī)律性和存在的主要問題,并依此提出改進的措施和建議。統(tǒng)計技術是分析數據的最基本方法,各部門應有針對性地確定用于數據分析的統(tǒng)計技術,并上報品 XXXXXX公司 標題 數據分析控制程序 文 件編號 FX 一 P 一 04 頁次 3/4 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 管部批準。 a)品管部按照本公司產品和生產服務的特點,對各類質量數據明確收集的 責任部門、 規(guī)定收集和傳遞時間以及上報周期。 3.職責 1)品管部負責統(tǒng)籌組織公司質量方面數據的收集、傳遞、交流和分析工作; 負責組織確認各部門統(tǒng)計技術的選用,并對統(tǒng)計技術的實施效果進行檢查。 XXXXXX公司 標題 產品標識及可追溯性控 制程序 文件編號 FX 一 P一 05 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 b)各種原因退回或加工完的產品,其產品標識方法與中間產品標識方法相類似。 b.檢驗狀態(tài)標識方法采用:印章、標簽。 5.相關文件 1)《文件控制程序》 2)《數據分析控制程序》 3)《內部質量體系審核程序/ 4)《質量記錄控制程序》 6.記錄 1)《糾正和預防措施處理單》 2)《整改通知單》 XXXXXX公司 標題 產品標識及可追溯性控制程序 文件編號 FX 一 P一 05 頁次 1/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 產品標識及 可追溯性控制程序 1.目的 公司為在產品實現的全過程中識別產品,防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產品混淆和誤用,以確保產品符合顧客的要求,并能滿足實現產品追溯的要求。 c)對于內審中發(fā)現的不符合項,應由內審員組負責人匯總后,向責任部門開具《整改通知單》,具體按《內部質量體系審核控制程序》的相關要求執(zhí)行。 3)各部門負責實施相應的糾正和預防措施,對問題進行改進。 c.對需報廢的不合格品,由生成廢品的部門填寫《物品報廢單》,交品管部進行質量確認后,報管理者代表審批,若決定作報廢處理的,由財務部統(tǒng)一執(zhí)行報廢處理。 b) 生產過程中發(fā)現需退倉的不合格原材料,由生產單位填寫《物料退倉單》。對倉庫所屬范圍內不合格品隔離、貯存管理。如合同中有要求。 c.外來的記錄,如供應商提供的原材料出廠檢驗報告、計量檢定報告環(huán) 境監(jiān)測報告等由相關部門保存,如果沒有特別規(guī)定保存期為 3 年。 b)作廢文件由文件管理人員按《文件使用控制清單》收回并記錄,作廢文件加蓋“作廢”章,文件管理人員填寫《文件更改、作廢申請單》, 經主管 批準后每月集中統(tǒng)一銷毀一次,需暫時保留的作廢文件,由申請人填寫《文件備份、借閱清單》,經主管批準后,由文件管理人員加蓋“作廢暫留”章方可留用。 b)受控文件發(fā)放 時由文件管理人員填寫《文件使用控制清單》,經主管批準后,按發(fā)放范圍發(fā)放文件,接受人在清單上簽名。 c.行政部通過咨詢上級質量主管部門、與客戶了解國外法規(guī)、上網查詢等方式,每季度定期檢查公司所執(zhí)行的有關國家及地方法規(guī)和標準的有 XXXXXX公司 標題 文件控制程序 文件編號 FX 一 P 一 01 頁次 4/5 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 效性 。 b)品管部負責組織相關人員對質量記錄表格的適應性進行會審。 d)第四層:質量記錄、法律法規(guī)、標準。 b)負責組織各自編寫文件的會審。 XXXXXX公司 ISO9001: 2020 程序文件 版 本: A 頁 數: 制定部門: 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 實施日期: 2020 年 08 月 01 日 程序文件目錄 文件名 文件編號 文件控制程序????????????????????? FX 一 P 一 01 質量記錄控制程序??????????????????? FX 一 P 一 02 不合格品控制程 序??????????????????? FX 一 P 一 03 糾正和預防措施控制程序???????????????? FX 一 P 一 04 產品標識及可追溯性控制程序?????????????? FX 一 P 一 05 數據分析控制程序??????????????????? FX 一 P 一 06 設計和開發(fā)控制程序?????????????????? FX 一 P 一 07 內部審核控制程序??????????????????? FX 一 P 一 08 管理評審控制程序??????????????????? FX 一 P 一 09 四害防治控制文件?????????? ????????? FX 一 P 一 10 SSOP 衛(wèi)生標準操作程序???????????????? .FX 一 P 一 11 XXXXXX公司 標題 文件控制程序 文件編號 FX 一 P 一 01 頁次 1/5 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 文件控制程序 1.目的: 為便于公司文件發(fā)行的控制,保證相關部門和人員所持文件的有效性,并 確保無效、過時、作廢文件的有效控制。 3)各文件的使用部門: a)負責發(fā)至本部門或自己部門相關文件的分發(fā)、保管、維護。作業(yè)指導書、表單、技術文件、守則、相關質量管理制度。各部門自行編寫的工作文件,則由編寫部門負責組織相關人員對文件的適應性進行審查。 b.生產部、品管部每季度到有關部門檢查使用的圖標、國家標準、行業(yè)標準等外部文件是否為最新發(fā)布版本,并通知行政部更換過期文件。 5)文件的發(fā)行 a)受控文件由行政部統(tǒng)一發(fā)行。 6)文件的換版與作廢 a)文件經多次修改 ,或文件大幅度修改時應進行換版。 b.記錄的填寫應當及時,內容真實完整,字跡清晰;不得隨意更改、涂抹,如發(fā)現數據填寫錯誤,要用劃線的方式進行更正,并簽名、注上日期。 3)記錄的查閱,借閱和復制 XXXXXX公司 標題 質量記錄控制程序 文件編號 FX 一 P 一 02 頁次 3/3 制定部門 ISO 小組 制定日期 版次 A0 a)經記錄保存部門 負責人同意,相關部門可在記錄保存處查閱所需記錄,如需借閱,需經雙方負責人同意,進行登記并限期歸還。 2)采購部負責原材料不合格品的處理。生產過程出現的不合格原材料處理分為讓步接收(挑選使用)和退倉、報廢三種: a)生產過程中發(fā)現讓步接受挑選使用的不合格原材料,由制程檢驗員組織生產部門依據品管部提供的樣品或標準進行全檢并作好檢驗記錄,挑選出的不合格品做退倉處理。 b.對需返工的不合格品:由生產部負責返工的執(zhí)行,并做好返工記錄,返工后的產品,應由品管部重新檢驗,如重檢不合格,品管部負責人需重發(fā)《不合格整改通知單》至生產部,要求進行重新處理。 2 公司審核員組負責對內審不符合項開具《內審評估報告》,并對實施效果 進行跟蹤檢查。 b)對于顧客的投訴,由營銷部開具《顧客投訴處理單》,轉至品管部,確定責任部門后下發(fā),品管部組織分析原因并協(xié)助制定相應的糾正和預防措施加以改進,責任部門落實后由品管部進行跟蹤驗證,并將改進效果及時反饋給營銷部,由營銷部轉達顧客直至其滿意。 d)所有糾正和預防措施的相關記錄都應妥善保管,并提交管理評 審作為重要的評審依據。 b)產品狀態(tài)標識: a. 檢驗狀態(tài):合格品 、待檢、待 處理。 5)成品標識 a)檢驗合格的成品,《進倉單》上蓋“檢”字章進倉,成品上不需另注檢驗狀態(tài)。 2.適用范圍 適用于公司有關部門對所收集的質量活動的信息進行分析,指導運用適宜的 統(tǒng)計技術。 2)數據的收集和傳遞。尋找數據變化的規(guī)律性,以便確 定具有共同原因的問題,并與單獨發(fā)生的問題進行比對。 f)數據分析應規(guī)定相應的流程,首先應對數據進行審查和篩選,確保數據的完整和準確;然后對數據進行分類和排序,確定數據分析對象的重要程度; 此后,應確定出數據分析的項目內容和質量特性參數,再運用適當和快捷的分析手段對數據進行統(tǒng)計分析和計算。 5)有效性 評價和檢查 a)公司品管部負責建立《統(tǒng)計技術使用情況一覽表》,每半年對各個部門統(tǒng)計方法應用的記錄進行監(jiān)督檢查,記錄所采用的統(tǒng)計技術的名稱、啟用日期, 使用部門、使用目的、使用情況和存在的問題等內容。 4) 品管 部負責樣板及小試產品的檢驗和測試。 3)設計和開發(fā)輸出 a)設計開發(fā)人員根據《設計和開發(fā)產品計劃書》的要求進行活動,包括編制指導采購、生產、關鍵 工序 驗、包裝等活動的文件,包括產品質量特性及質量分級和產品檢驗標準等。 6)設計和開發(fā)更改的控制 a)設計更改應予以確定,并形成文件,以保證更改受控。 3.職責 1)管理者代表負責任命內部審核小組長 ,批準成立內部審核小組。常規(guī)性的內部質量管理體系審核每年至少兩次,特殊情況(如發(fā)生重大質量事故、顧客嚴重投訴,組織機構變更)下,由管理者代表決定追加審核頻次。 e)召開末次會議 a.審核過程完 成后,由審核組長主持召開有審核小組、受審部門負責人及有關人員參加的末次會議,會議重生審核目的、范圍、依據宣布審核結果,確定不合格項完成時間。 2.適用范圍 適用于本公司質量管理體系的管理評審工作。 d)評審時間安排; e) 評審的準備工作要求; f) 參加人員 3)管理評審準備 a)管理者代表將總經理批準后的評審計劃分別發(fā)至各個部門,由部門負責 人準備并提供與本部門有關的評審所需材料,統(tǒng)一上報管理者代表。 b) 品管 部負責對各部門采取糾正和預防措施的實施情況進行跟蹤,管理者代表負責對其進行驗證。廣東地區(qū)常見的家棲鼠主要朋家鼠、黃狗鼠 和小家鼠三種;野鼠主要是黃毛鼠,又稱羅賽鼠、田鼠。老鼠的孕期一般為 20 天左右,每只 母鼠每年至少生育 3— 4 胎,每胎一般為 6— 9 只仔,壽命為 1— 2 年。 1. 3. 2 蒼蠅的生活習慣 蠅的生長分為卵、幼蟲、蛹和成蠅四個階段,蠅產卵于潮濕發(fā)酵腐臭的垃圾、 糞便、動物尸體或腐爛的植物等處,雌蠅交配一次可一輩子產卵;每次可產卵八十至幾百個。 2)辦公室、生活區(qū)宿舍、飯?zhí)谩①|檢部、淋浴間、衛(wèi)生間及周邊環(huán)境。廠區(qū)內各處均可是蠅的棲息地。由發(fā)酵車間主管負責; 第四部分:下水道、廠區(qū)旁邊的池塘、附近的草叢、土丘、污水溝及除第一至三部分外的其它區(qū)域。 3. 2. 4 日常蟲害防治工作人員職責 負責每日檢查滅蟲設施使用、維護情況的檢查及記錄; 負責滅蟲效果的測試記錄; 負責協(xié)助專職殺蟲人員工作; 3. 2. 5 滅蟲后評估方案 1)評估頻率: 4~ l1 月,每月 2 次, 12 月~ 3 月根據情況
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