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iso9001工廠程序文件(存儲版)

2024-12-13 05:25上一頁面

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【正文】 業(yè)使用證明產 品質量可靠; d) 對供方提供樣品經顧客進行試用后效果良好; e) 了解供方的顧客滿意度和信譽情況; f) 提供產品質量穩(wěn)定,價格合理,交貨及時且服務周到。 保持供方資料 應當保持供應產品的合格供方資料,資料內容可包括:供方情況調查、歷次供貨記錄、供方選擇評價表、供方營業(yè)執(zhí)照及稅務登記證復印件,質量保證協(xié) 議(主要針對不能提供質量保證書或合格證的生產廠商和經銷商),認證證書復印件(產品或體系)等。 驗證要求: a) 品名、規(guī)格型號與采購要求相符; b) 數(shù)量與采購要求相符; c) 供方為合格供方; d) 合格證或檢測報告。 。 : a)產品質量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序; b) 產品質量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序; c) 該工序 產品僅在產品使用或服務交付之后,不合格的質量特性才能暴露出來。對產品的放行應執(zhí) 行《過程和產品的監(jiān)視與測量控制程序》的有關規(guī)定。 ,應包括標識(包括運輸標記)、搬運、包裝 (包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離)等。銷售部應與制造部保持密切聯(lián)系,確保產品準時交貨,不誤船期。國家規(guī)定的特殊 23 工種須具備上崗資質證書。 2 范圍 適用于顧客滿意程度的調查和控制。 應適時向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調查表》,調查顧客對公司產品以及服務質量的滿意程度,收集相關意見和建議,以便于統(tǒng)計分析。 累加“ ”款得出各項分數(shù),再除以所相加的項數(shù),即為顧客滿意度的分值。 3 職責 管理者代表 a) 全面負責內部質量管理體系審核工作,選定審核組長及 審核員; b) 編制年度內審方案、批準每次的內審計劃和內審報告。內審應由與受審核部門無直接關系的內審員負責。 現(xiàn)場審核 a) 內審組根據編寫好的《內審檢查表》內容 ,對受審核部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核,將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中; b) 內審時審核員要公正而又客觀地對待問題;現(xiàn)場 審核后,審核組綜合分析檢查結果,確認不合格項分布情況和嚴重程度,并開具《不符合報告》。 5 相關文件 文件控制程序 記 錄控制程序 6 記錄 年度內審方案 內審計劃 內審檢查表 不符合報告 不合格項分布表 內審報告 首次內審會議記錄 末次內審會議記錄 30 內部審核控制流程圖 N Y 內審計劃或需求 組織內審組 編制現(xiàn)場審核計劃 審核準則 準備審核資料 編制現(xiàn)場檢查表 審核實施 首次會議 現(xiàn)場審核 開不合格報告 末此會議 宣布不合格項 編制內審報告 批準分發(fā) 制定實施糾正措施 驗證效果 記錄存檔 提交管理評審 31 XX/ 頁次: 1/1 修改: 00 產品的監(jiān)視和測量控制程序 1.目的 對產品實現(xiàn)的過程和產品進行監(jiān)視和測量,以確保滿足顧客的要求。 ,明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據、使用的檢測設備等。 32 工序檢驗 4. 2. 3. 1 操作人員自檢 機加車間操作人員依據加工工藝指導書對本工序的產品自檢,填寫《 》,對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 ,記錄應表 明負責合格品放行的 授權責任者。 質檢員負責對外協(xié)廠不合格品控制的監(jiān)控。 對交付前及顧客投訴的不合格品,銷售部應采取糾正措施,防止再發(fā)生。 ? 平時檢查出的質量體系運行的不符合。 顧客意見反饋的不合格信息 , 按《與顧客有關的過程控制程序》執(zhí)行。 糾正措施的驗證 糾正措施完成后,管理者代表負責評審糾正措施的有效性并在《糾正 /預防措施處置單》上予以記錄。 4 程序 不合格信息 的來源 ? 顧客意見反饋。 對顧客反饋的不合格品的管理 銷售部接到客戶投訴時,應詳細了解產品的品名及規(guī)格、生產日期、批量、不合格現(xiàn)狀等,并填寫《用戶意見反饋處理單》責成有關人員進行處置。 4. 職責分配 品 管部負責檢驗、判斷產品的合格與否,并對不合格品評審,給出處理意見。 除非顧客批準,否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前,不得放行產品和交付服務。 a) 倉庫保管員根據批準的《緊急(例外)放行申請單 》 ,按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢,其余由檢驗員在領料單上注明“緊急放行”后放行。為保證目標的順利完成,需對過程進行相應的監(jiān)視和測量。 內審結果要提交管理評審。 29 XX/ 頁次: 2/2 修改: 00 內部審核員應 經質量體系認證咨詢機構培訓、考核合格后方能擔任。 根據需要,可審核質量體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核;但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。 5 相關文件 記錄控制程序 6 記錄 顧客滿意程度調查表 27 顧客滿意控制程序流程 顧客滿意度表式設計 發(fā)放顧客滿意度調查表 調查表的回收 顧客滿意度的分析 確定改進項目 采取改進措施 編制顧客滿意度調查結果及分析報告 顧客滿意度調查項目評估 顧客滿意度表式的改進 28 XX/ 頁次: 1/2 修改: 00 內 部 審 核 程 序 1 目的 驗證質量管理體系是否符合標準要求,是否得到有效保持、實施和改進。 對顧客反映非常滿意的方面,銷售部應建議總 經理對相關部門或人員及時表揚和鼓勵。 利用外出活動機 會,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向,利用各種展示會,積極與顧客溝通,收集有關信息并及時反饋到公司相關領導和部門。 f) 工具的使用、借用、報廢等狀況應填入《工具保管卡》。 . 3 設施的使用、維護和保養(yǎng) a)根據生產需要制造部組織編寫設施的操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門。 a)銷售部負責對提供運輸服務的供方進行評價執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價的規(guī)定。 : a)顧客提供的構成產品的部件或組件,生產、檢測用的設備; b)顧客提供的用于修理、維護或升級的產品; c)顧客直接提供的包裝材料; 顧客知識產權的保護,包括規(guī)范、圖 樣以及個人信息等。 ,配置適用的監(jiān)視與測量設備,執(zhí)行《監(jiān)視與測量設備的控制程序》;生產中要認真做好自檢(檢查本工序產品)和互檢(檢查上一工序產品),對于自檢和互檢中發(fā)現(xiàn)的問題應及時報告車間主管。 b)為掌握生產進度,各車間應如實填報 《工時統(tǒng)計表》或《計件統(tǒng)計 表》和《生產日報表》。 ,品管部負責產品驗證和標識及可追溯性控制。 采購物資的驗證 采購物資到貨后,驗收人員按相關采購信息規(guī)定進行驗證,驗證方法和內容為查驗名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、是否合格供方、合格證 /檢測報告,驗收人員驗證合格后在供方交貨單上簽字即視為合格 驗證。 b) 對供貨質量下降或達不到要求的供方,應加強對其供應物資的進貨驗證,必要時,要求供方采取 糾正措施進行整改,對連續(xù)三次供貨質量下降或達不到要求的供方,應報總經理批準后,取消其合格供 方資格。 4 程序 采購過程 采購的各種原輔材料根據其對最終產品質量的影響程度分為兩類: a) 對產品有直接影響的物資,即關鍵物資。 c) 根據需要將合同的執(zhí)行情況反饋給顧客 。 由總經理直接簽名的合同亦即完成了評審工作。 4 程序 與產品有關的要求的確定 銷售部負責確定與產品有關的要求,并把顧客的訂貨要求,填寫在合同或記錄在《銷售合同(定單)記錄臺帳》中。 通過教育和培訓,使員工認識到: a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b) 違反這些要求所造成的后果; c) 自己從事的活動與本公司發(fā)展的相關性。 行政人事部負責編制《 年度培訓計劃》并組織實施。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證 管理者代表根據《糾正措施控制程序》或《預防措施控制程序》的規(guī)定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會: a) 審核結果,包括內部審核和第三方質量管理體系審核的結果; b) 顧客的反饋 , 包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等; c) 過程的業(yè)績和產品的符合性,包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果; d) 預防和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措 施的實施及其有效性的監(jiān)控結果; e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性; f) 可能影響質量管理體系的各種變化,包括內外環(huán)境的變化,如法律、法規(guī)的變化,技術、工藝、設備的變化等; 8 XX/ 頁次: 2/2 修改: 00 g) 質量管理體系運行狀況及改進的建議。 各部門根據工作需要可以更改記錄格式,但記錄內容應符合質量體系文件要求。 記錄的保存、保護 各部門必須把所有記錄分類整理好,每年 1 月 31 日以前完成歸檔適當時由品管部進行檢查。 作為記錄的文件還應執(zhí)行《記錄控制程序》。 因工作需要保留的任何已作廢文件,由品管部加蓋“作廢”章。 文件和資料應分類堆放,以便查找。 質量管理體系文件的發(fā)放由品管部負責,根據部門實際需要按分發(fā)號規(guī)定實施。; GL— 表示支持性文件; X— 表示該三級文件序號。 3 職責 品管部負責質量管理體系文件的發(fā)放和回收、更改控制管理。 各部門負責本部門職責內所需或領導安排的文件的編制 及使用和保管。 d) 記錄: XX/QR— X— Y XX— 表示 xxxx; QR— 表示記錄; X— 表示 ISO 9001:2020 標準對應條款號; Y— 表示該條款記錄的序號。單位存檔及提供給認證機構 3 XX/
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