【正文】 求和期望包括規(guī)定的要求、已知預(yù)期的要求應(yīng)予以滿足。 《文件控制程序》 《 質(zhì)量記錄控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 文件要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 4 頁(yè) 規(guī)定廠長(zhǎng)應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 廠長(zhǎng) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。圖 1 所示為質(zhì)量管理體系的過程 ,包括一個(gè)直接過程，即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (7)和三個(gè)間接過程 (5， 6， 8)，直接過程和間接過程相關(guān)聯(lián) ,并相互作用 ,構(gòu)成了質(zhì)量管理體系運(yùn)作的 PDCA 循環(huán) b) 重點(diǎn)識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中生產(chǎn)流程 ,確定關(guān)鍵過程 及其相互作用 (見圖 2),通過把管理的過程方法原則和系統(tǒng)方法原理相結(jié)合實(shí)現(xiàn)本廠的質(zhì)量管理體系 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 總要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1) 膠板 生產(chǎn)流程 : 稱重配料 * 煉膠 * 成型 * 截?cái)? 硫化 * 修邊 檢驗(yàn) 包裝 人庫(kù) （ 2）膠管生產(chǎn)流程 : 稱重配料 * 煉膠 * 成型 * 膠管扎水布 硫化 * 帆布干燥 帆布掛膠 截?cái)? 解水布 脫管 檢驗(yàn) 包裝 人庫(kù) 圖 (1)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)的過程 (其中 *為關(guān)鍵工序 ) 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 總要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) (5) 資源 管理 (6) 測(cè)量、分析和 改進(jìn) (8) 輸入 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (7) 產(chǎn)品 輸出 圖 (2) 質(zhì)量管理體系的過程 顧客要求 顧客滿足 確定這些過程的順序和相互作用 按 識(shí)別的直接過程和間接過程及其關(guān)系 ,確定各有關(guān)過程的順序和相互作用并明確各過程內(nèi)的主要活動(dòng) a) 直接過程順序如圖 3 所示 采購(gòu)控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與 顧客有 關(guān)的 過程：顧客要求的評(píng)審 生產(chǎn)和服務(wù)提供：提供圖 (2)過程確認(rèn)、信息溝通、顧客財(cái)產(chǎn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) ,顧客滿意監(jiān)控、內(nèi)部審核 ,不合格品的控制、持續(xù)改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制 圖（ 3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的全過程 1) 以顧客、法律、法規(guī)要求為輸入 ,顧客滿意為輸出 2) 從顧客對(duì)產(chǎn)品要求出發(fā) ,經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ,與顧客有關(guān)的過程 ,生產(chǎn)和服務(wù)提供未達(dá)到的顧客滿意 b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ()、與顧客有關(guān)的過程 ()、采購(gòu) ()、生產(chǎn)和服務(wù)提供 ()以及監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ()等過程 c) 過程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯(cuò)、 相互關(guān)系和相互影響 確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 總要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 3 頁(yè) a) 準(zhǔn)則 :ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、檢驗(yàn)規(guī)范、相關(guān) 法律法規(guī)及顧客的要求 b)方法：內(nèi)部質(zhì)量體系審核，管理評(píng)審及對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 確保可以獲得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視 。 范圍 本手冊(cè)適用于企業(yè)內(nèi)部和外部 (包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)、上級(jí)主管部門、顧客 )評(píng)價(jià)企業(yè)滿足顧客、法律、法規(guī)和企業(yè)自身要求的能力 應(yīng)用 本廠是對(duì)橡膠制品（膠板，膠管，雜品，橡舷）生產(chǎn)、安裝及服務(wù)；因而本廠建立的質(zhì)量管理體系適用于所有上述各過程 ,而且符合 ISO9001:2020 所有條款要求。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還辦公室辦理 核收手續(xù)。 廠長(zhǎng)： 2020 年 月 日 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 頒 布 令 版 本 A 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 為了貫徹執(zhí)行 GB/T190012020《質(zhì) 量管理體系 要求》加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo) ,特任命 同志為本廠管理者代表，除其本身的職責(zé)以外，特賦予下列職責(zé)： 1） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； 2） 向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 3） 確保在本廠范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； 4） 就與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)容 手冊(cè)包括 ISO9001:2020 的全部要求、標(biāo)準(zhǔn)和本廠質(zhì)量管理體系要求的文件以及體系所需過程的順序和相互作用。 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī) ,包括改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)本廠內(nèi)提高滿足顧客要求意識(shí)的形成； d) 代表本廠就質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 當(dāng)本廠有外包過程時(shí) ,本廠也將從供方的資源、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、交貨期、價(jià)格等方面實(shí)施監(jiān)視和控制 ,確保外包產(chǎn)品的符合性。 文件控制 本廠內(nèi)部編制文件的控制 a) 本廠內(nèi)部編制文件控制流程圖（見圖 5） b) 具體操作按程序文件《文件控制程序》執(zhí)行 外來文件的控制 a) 外來文件控制流程圖（見圖 6） b) 具體操作按《文件控制程序》第 條執(zhí)行 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 文 件要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) 編制、編號(hào) 審 核 批 準(zhǔn) 標(biāo) 識(shí) 發(fā) 放 文件修訂 修訂 作廢文件 銷 毀 評(píng)審 編 目 存 檔 圖（ 5）內(nèi)部編制文件控 制流程圖 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 文件要求 版 本 A 共 4 頁(yè) 第 3 頁(yè) 標(biāo) 識(shí) 接收（收集） 登 記 需傳閱文件 部門指導(dǎo)文件 傳閱 發(fā)放 回收 復(fù)印 領(lǐng)導(dǎo)批示需下發(fā)時(shí) 原件 編目 發(fā)放 存檔 （原件） 部門留存 （復(fù)印） 圖（ 6）外來文件控制流程圖 記錄控制 記錄是一種特殊類型的質(zhì)量管理體系文件 ,它為產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。 確保獲得必要的資源 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 管理承諾 版 本 A 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 必要的適宜的資源是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) ,廠長(zhǎng) 策劃資源的提供 ,以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高運(yùn)行效率。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定并發(fā)布質(zhì)量方針。 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 策 劃 版 本 A 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) f) 每月對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)； g) 質(zhì)量管理體系不合格項(xiàng)跟蹤完成率達(dá) 100%； h) 每年至少組織一次內(nèi)審。 副廠長(zhǎng) 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 職 責(zé) 、 權(quán) 限 與 溝 通 版 本 A 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) a) 協(xié)助廠長(zhǎng)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系 ,開展質(zhì)量目標(biāo)管理； b) 領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)工作； c) 主持制訂各部門、各類人員的崗位職責(zé)和部門質(zhì)量目標(biāo)，統(tǒng)一規(guī)劃，合理利用人力資源，根據(jù)本廠發(fā)展需求，領(lǐng)導(dǎo)制 訂人力需求規(guī)劃或計(jì)劃； d) 協(xié)助廠長(zhǎng)對(duì)中層及上的干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核； e) 主持制訂激勵(lì)政策，調(diào)動(dòng)各類人員的積極性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效 運(yùn)行； f) 協(xié)助廠長(zhǎng)召開重要的質(zhì)量分析會(huì)，審核重大產(chǎn)品質(zhì)量問題及不合格品； g) 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審工作； h) 負(fù)責(zé)組織制訂并實(shí)施針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃。 管理者代表負(fù)責(zé)向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況 ,提出改進(jìn)建議 ,組織編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 《管理評(píng)審程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 管 理 評(píng) 審 版 本 A 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各過程 ,滿足顧客的要求 ,增強(qiáng)顧客滿意提供必要資源。 辦公室負(fù)責(zé)編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》并組織實(shí)施。 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)安全設(shè)施的控制。 4 環(huán)境控制 按質(zhì)量管理定置圖擺放所有設(shè)施。 各部門負(fù)責(zé)編制并實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃。 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 管理者代表負(fù)責(zé)審核合格供方名錄。 供銷科負(fù)責(zé)成品交付和售后服務(wù)工作。 4) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號(hào)等項(xiàng)目。 產(chǎn)品防護(hù) a) 在采購(gòu) → 生產(chǎn)過程 → 交付過程中 ， 本廠應(yīng)根據(jù)顧客要求 ,對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ,防止變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用； b) 產(chǎn)品防護(hù)涉及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、 包裝、貯存和保護(hù) (必要時(shí)隔離 )。 監(jiān)視和測(cè)量裝配 按照產(chǎn)品要求和實(shí)際情況 ,確保為顧客提供滿足要求的產(chǎn)品 ,本廠應(yīng)配置必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 在確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目和測(cè)量點(diǎn) (關(guān)鍵點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn) )時(shí) ,應(yīng)考慮資源與實(shí)際要求的適應(yīng)性。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 。 c) 審核準(zhǔn)備 1) 辦公室依據(jù)審核計(jì)劃，編制具體審核計(jì)劃，下發(fā)審核通知、質(zhì)量體系文件、 表格提供內(nèi)審用。 5) 末次會(huì)議 ,報(bào)告內(nèi)審結(jié)果及改進(jìn)建議。 適用于對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、半成品、成品中不合格品的控制。 c) 不合格品處置 根據(jù)評(píng)審結(jié)論 ,責(zé)任部門應(yīng)立即采取有效措施予以控制和處置 ,并未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) ,成品交付時(shí)未經(jīng)顧客批準(zhǔn)不得讓步 使用、放行或接收不合格品。 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號(hào) QM00/A 章節(jié)號(hào) 數(shù)據(jù)分析 版 本 A 共 。 1) 與確定的量化目標(biāo)的符合性； 2) 顧客滿意度； 3) 與產(chǎn)品要求的符合性； 4) 供方的數(shù)據(jù)和信息。 質(zhì)檢科對(duì)一般的不合格品的評(píng)審（一級(jí)評(píng)審）。 e) 審核跟蹤 1) 責(zé)任單位接到 “不符合項(xiàng)報(bào)告 ”后 ,應(yīng)及時(shí)分析原因采取措施 ,并將信息反饋給辦公室。 3) 管理者代表指定具備素質(zhì)高 ,作風(fēng)正派、協(xié)調(diào)能力強(qiáng)的內(nèi)審員任審核組組長(zhǎng)。 b) 收集信息：通過市場(chǎng)調(diào)查、顧客的投訴和抱怨、與顧客溝通、問卷與調(diào)查 ,有關(guān)團(tuán)體和消協(xié)、服裝協(xié)會(huì)組織的報(bào)告、各種媒體和行業(yè)信息、展銷會(huì)等活動(dòng)來收集，信息可以是書面的、也可以是口頭的，確定收集信息渠道和收集方法 ,保持信息的持續(xù)性。 在確定監(jiān)視和測(cè)量的方法時(shí) ,應(yīng)考慮使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)或其它適用的方法。 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》