【導讀】湖北省咸寧市鄂南橡膠廠編號QM-00/A章節(jié)號。目錄版本A共3頁第1頁。質(zhì)量手冊修改控制。質(zhì)量管理體系過程職能分分配表。以顧客為關(guān)注焦點。監(jiān)視和測量裝置的控制。章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準。制完成了《質(zhì)量手冊》A版，現(xiàn)予以批準頒布。本手冊是本廠質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導本廠建立并實施質(zhì)量管。理體系的綱領(lǐng)和行動準則，全體員工必須遵照執(zhí)行。3）確保在本廠范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；就上述事項的執(zhí)行，本廠予以充分授權(quán)，全體同仁需同心協(xié)力，充。準中的“設(shè)計和開發(fā)”要求本廠目前不涉及到，其它的全部采用；均由辦公室統(tǒng)一負責,未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給本廠。手冊持有者應(yīng)對手冊妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。手冊使用期間，如有修改建議，各有關(guān)部門負責人應(yīng)將其意見收集，及時反饋到辦。公室；辦公室應(yīng)定期對手冊適宜性、充分性、有效性進行評審，必要時應(yīng)對手冊。予以修訂，并執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

　　

【正文】 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 ,從與顧客有關(guān)的過程中得到產(chǎn)品特性和相關(guān)要求的信息 (如采購、設(shè)備、人員配置等 )； b) 對關(guān)鍵工序及其設(shè)備操作 ,必須編制作業(yè)指導書； c) 對設(shè)備進行維護、保養(yǎng)、確保使用設(shè)備的適宜性 (參見 )； d) 對采購產(chǎn)品過程使用適當?shù)谋O(jiān)視和測量裝置 (參見 )和進行監(jiān)視和測量 (參見 )； e) 對產(chǎn)品放行、交付和售后服務(wù)進行控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 a) 對 過程的輸出 ,不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程都應(yīng)確認 ,特別是新產(chǎn)品開發(fā)、新工藝采用以及顧客有特殊要求的項目； b) 過程確認。 1) 確定生產(chǎn)和服務(wù)方案或控制要求，制定相應(yīng)的方法、程序和接收準則 ,并按規(guī)定要求予以實施 ,以確保其滿足要求的能力； 2) 對所用設(shè)備的能力進行認可 ,定期維護、保養(yǎng)，以保持其過程能力； 3) 對員工進行培訓和資格評定 ,使其具有必要的能力； 4)使用特定的方法和程序； 5)對生產(chǎn)和服務(wù)過程的記錄予以保存； 6)過程的再確認 ,在規(guī)定時間內(nèi)或發(fā)生問題時 ,應(yīng)進行再確認 .確保對影響過程的因 素作出及時反應(yīng)； 7) 確認的方法可以采用試驗或顧客參與評審的方法進行。 標識和可追溯性 a) 標識分為：產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識； b) 產(chǎn)品標識： 1) 采購產(chǎn)品應(yīng)保持好原標識 ,并做好標識轉(zhuǎn)移。 2) 生產(chǎn)過程中應(yīng)對產(chǎn)品進行標識 ,如工序卡。 湖北 省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 版 本 A 共 3 頁 第 2 頁 3) 成品應(yīng)在大、小包裝上進行標識。 4) 產(chǎn)品標識應(yīng)標明產(chǎn)品名稱、型號等項目。 c) 狀態(tài)標識。 1) 對未進 行檢驗的產(chǎn)品作出待檢標識。 2) 經(jīng)檢驗合格用合格證進行標識。 3) 經(jīng)檢驗不合格品未作出決定前 ,作出待處置的標識。 4) 經(jīng)檢驗不合格品應(yīng)作出返工、報廢、退貨等標識。 顧客財產(chǎn) a) 完善保管在本廠控制下的顧客財產(chǎn) ,包括： 1) 樣品； 2) 文件； 3) 材料； 4) 知識產(chǎn)權(quán)。 b) 對顧客財產(chǎn)進行標識和驗證； c) 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 ,損壞時應(yīng)記錄，并向顧客報告和處理。 產(chǎn)品防護 a) 在采購 → 生產(chǎn)過程 → 交付過程中 ， 本廠應(yīng)根據(jù)顧客要求 ,對產(chǎn)品的符合性提供防護 ,防止變質(zhì)、損壞和錯用； b) 產(chǎn)品防護涉及產(chǎn)品標識、搬運、 包裝、貯存和保護 (必要時隔離 )。 《生產(chǎn)過程控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》 《測量和監(jiān)控裝置控制程序》 《過程和產(chǎn)品測量監(jiān)控程序》 《不合格品控制程序》 《標識和可追溯性程序》 《產(chǎn)品防護控制程序》 《產(chǎn)品交付和售后服務(wù)程序》 《顧客財產(chǎn)控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 版 本 A 共 3 頁 第 3 頁 對本廠的監(jiān)視和測量裝置進行控制 ,以確保本廠的測量能力與測量要求相一湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 監(jiān) 視 和 測 量 裝 置 控 制 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 致。 適用于對本廠所有的測量、檢驗、試驗活動中涉及的監(jiān)視和測量裝置的控制。 廠長批準監(jiān)視和測量的配置計劃及委外送檢計劃。 供銷科負責監(jiān)視和測量裝置的采購。 質(zhì)檢科負責監(jiān)視和測量裝置驗收 、校準及使用和管理。 生產(chǎn)科負責監(jiān)視和測量裝置的使用及使用過程中的維護。 監(jiān)視和測量裝置的校準 a) 按照時間間隔定期送檢； b) 新購進的裝置在使用前送檢； c) 對各類卷尺、直尺可只送檢一次 ,其余的可以此為依據(jù)進行自校 ,但送檢的卷尺、直尺不能使用 ,并妥善保管； d) 在使用前 ,必須對該裝置的準確度進行調(diào)整。 監(jiān)視和測量裝配 按照產(chǎn)品要求和實際情況 ,確保為顧客提供滿足要求的產(chǎn)品 ,本廠應(yīng)配置必要的監(jiān)視和測量裝置。 監(jiān)視和測量裝置的防護 在搬運、維護使用和貯存期間 ,應(yīng)采取適當?shù)姆雷o方 法。 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 總則 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 為確保體系運行的有效性和產(chǎn)品的符合性，以及持續(xù)改進的有效性應(yīng)對監(jiān)視和測量活動進行策劃并實施。 適用于對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量。 管理者代表負責對質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量活動的策劃。 副廠長負責對產(chǎn)品管理體系的監(jiān)視 和測量活動的策劃。 質(zhì)檢科負責實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量活動的策劃。 質(zhì)檢科負責對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的監(jiān)視和測量活動的策劃。 在確定監(jiān)視和測量的項目和測量點 (關(guān)鍵點、監(jiān)控點 )時 ,應(yīng)考慮資源與實際要求的適應(yīng)性。 在確定監(jiān)視和測量的準則和目標時應(yīng)考慮采用適宜的措施 ,既要積累信息 ,又要實用、有效。 在確定監(jiān)視和測量的方法時 ,應(yīng)考慮使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)或其它適用的方法。 按總則的要求實施監(jiān)視和測量活動。 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 監(jiān)視和測量 版 本 A 共 23 頁 第 1 頁 對顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的原則和要求作出明確規(guī)定。 適用于對顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 供銷科負責對顧客滿意度的監(jiān)視和測量。 辦公室負責對內(nèi)部質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量 。 質(zhì)檢科負責對過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 。 顧客滿意 a) 對顧客滿意進行監(jiān)視和測量 ,是評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種有效的方法 .應(yīng)監(jiān)視顧客對本廠是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息 ,并制訂收集、分析和利用信息的方法和頻次 ,通過滿足顧客要求 ,增強顧客滿意。 b) 收集信息：通過市場調(diào)查、顧客的投訴和抱怨、與顧客溝通、問卷與調(diào)查 ,有關(guān)團體和消協(xié)、服裝協(xié)會組織的報告、各種媒體和行業(yè)信息、展銷會等活動來收集，信息可以是書面的、也可以是口頭的，確定收集信息渠道和收集方法 ,保持信息的持續(xù)性。 c) 信息分析：對收集到的信息進行統(tǒng)計分析 ,判斷是否真實反映了本廠實際與要求的符合性，滿足顧客需求和期望。 d) 信息的利用：將得出的定性 (趨勢性 )或定量 (投訴率 )的結(jié)果 ,進行新 產(chǎn)品開發(fā) ,滿足顧客未來的需求及與預(yù)期目標進行比較 ,找出差距 ,并制定改進措施。 內(nèi)部審核 a) 審核頻次 1) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核每年至少一次 ,計劃時間間隔不超過十二個月。 2) 管理者代表有權(quán)根據(jù)組織需要增加內(nèi)審的頻次。 b) 審核計劃 辦公室負責編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃 ,經(jīng)管理者代表審核后，報廠長批準實施。 c) 審核準備 1) 辦公室依據(jù)審核計劃，編制具體審核計劃，下發(fā)審核通知、質(zhì)量體系文件、 表格提供內(nèi)審用。 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 監(jiān)視和測量 版 本 A 共 3 頁 第 2 頁 2) 組織審核組 ,由具有內(nèi)審員資格的且與審核無直接責任關(guān)系內(nèi)部質(zhì)量體系審 核員組成。 3) 管理者代表指定具備素質(zhì)高 ,作風正派、協(xié)調(diào)能力強的內(nèi)審員任審核組組長。 4) 內(nèi)審組長組織內(nèi)審組成員學習文件 ,進行內(nèi)審分工 ,編制內(nèi)審檢查表。 d)審核程序 1) 召開首次會議由組長主持 ,講明內(nèi)審目的、依據(jù)、范圍、方式、安排本廠領(lǐng)導和被審核部門領(lǐng)導、聯(lián)絡(luò)員參加會議。 2) 現(xiàn)場審核 ,如實記錄審核結(jié)果。 3) 被審核部門積極配合 ,對審核中審核出的問題 ,被審部門領(lǐng)導 應(yīng)確認簽字。 4) 審核組長編制審核報告 ,內(nèi)審員填寫不符合項報告。 5) 末次會議 ,報告內(nèi)審結(jié)果及改進建議。 6) 審核結(jié)束后 ,將審核中形成的記錄送質(zhì)檢科匯總 ,整理后送管理者代表審核 ,廠長批準后 ,由辦公室按規(guī)定發(fā)放范圍編號、登記發(fā)給本廠領(lǐng)導和被審核部門。 e) 審核跟蹤 1) 責任單位接到 “不符合項報告 ”后 ,應(yīng)及時分析原因采取措施 ,并將信息反饋給辦公室。 2) 辦公室、有關(guān)內(nèi)審員對責任單位的改進、糾正措施的執(zhí)行情況組織落實 ,對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果形成記錄。 3)過程的監(jiān)視和測量 a) 識別需要進行監(jiān)視和測量 的過程 ,包括體系中的直接過程和間接過程； b) 過程分析，收集過程的輸入、相關(guān)活動和資源輸出信息和數(shù)據(jù) ,對照預(yù)定的目標找出過程的差距和原因； c) 采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)或其它適用的方法進行監(jiān)視和測量； d) 對過程的效果進行測定和評價 ,當未達到所策劃的結(jié)果時 ,應(yīng)采取適當?shù)母倪M或糾正措施 ,確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段 ,對產(chǎn)品的符合性進行監(jiān)視和測量控制 ,以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足； b) 需要進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品包括服務(wù)過程 ,采購品、半成品和成品； c) 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進行策劃 ,包括確定監(jiān)視和測量的 監(jiān)控點、監(jiān)視和測量的特性、監(jiān)控用的文件 ,對設(shè)備和人員的要求以及驗收準則 ,同時還要考慮顧客的要求，法律法規(guī)要求的檢驗和試驗； d) 符合驗收準則的測量結(jié)果應(yīng)形成文件并保持。如驗收記錄、數(shù)據(jù)和證書等 ,記錄必須有責任者簽名； e) 只有在所規(guī)定監(jiān)視和測量圓滿完成 ,且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求后 ,產(chǎn)品監(jiān)視和測量才算完成。 《顧客滿意度測量程序》 《內(nèi)部審核程序》 《過程和產(chǎn)品測量監(jiān)控程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 監(jiān)視和測量 版 本 A 共 3 頁 第 3 頁 對不合格品進行識別和控制 ,以防止預(yù)期的使用或交付。 適用于對采購產(chǎn)品、半成品、成品中不合格品的控制。 副廠長對重大不合格的評審 (二級評審 )。 質(zhì)檢科對一般的不合格品的評審（一級評審）。 責任部 門按評審結(jié)論進行處理。 不合格品的識別和控制 a) 規(guī)定識別和控制活動的方法、職責和權(quán)限 ,以防止預(yù)期的使用或交付。 b) 控制活動包括對不合格品的標識、記錄、評審和改進。 不合格品的評審和處置 a) 不合格品按不合格程度、按職責分二級評審。 b) 評審結(jié)論為： 1) 半成品：返工、返修、報廢； 2) 成品：返工、返修、降級、讓步接收、報廢； 3) 采購產(chǎn)品：降級、讓步接收、退貨。 c) 不合格品處置 根據(jù)評審結(jié)論 ,責任部門應(yīng)立即采取有效措施予以控制和處置 ,并未經(jīng)授權(quán)人員批準 ,成品交付時未經(jīng)顧客批準不得讓步 使用、放行或接收不合格品。 《不合格品控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 不合格品控制 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 a) 本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的改進； b) 合同、項目質(zhì)量目標的改進； c) 記錄質(zhì)量管理體系的適宜性的有效性； d) 符合性評價。 1) 與確定的量化目標的符合性； 2) 顧客滿意度； 3) 與產(chǎn)品要求的符合性； 4) 供方的數(shù)據(jù)和信息。 適用于體系運行過程中 所有數(shù)據(jù)的分析。 各部門對本部門的工作進行數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計。 質(zhì)檢科負責組織相關(guān)部門對數(shù)據(jù)進行分析。 a) 競爭對手的信息 (價格、服務(wù)、顧客滿意度等 )； b) 相關(guān)過程的記錄 (如采購、產(chǎn)品提供 )； c) 供方、本廠內(nèi)部、政府部門、協(xié)會等部門提供的信息和數(shù)據(jù)； d) 監(jiān)視和測量活動的輸出。 數(shù)據(jù)分析 a) 通常采用統(tǒng)計方法 ,利用統(tǒng)計數(shù)據(jù)確定需要解決的主要問題； b) 常用的統(tǒng)計方法有直圖、排列圖和因果圖等。 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 數(shù)據(jù)分析 版 本 A 共