【導讀】有效版本，達到確保質量管理體系有效運行的目的。系有關的所有文件的控制，包括本公司制定的、外來的和顧客提供的文件?？偨浝碡撠熧|量手冊、程序文件的批準發(fā)布，并負責內部支持性管理文件的批準。管理，并負責本公司文件、外來文件歸檔管理工作。件發(fā)放記錄表》，由領用人簽收。受控質量體系文件應在封面蓋有“受控”印章，并有發(fā)放編號，以便識別和追溯。，文件持有者應向市場部辦理更換手續(xù)，交回受損文件，各部門對本部門使用的受控文件應進行編目管理，填寫《受控文件清單》。說明更改原因和內容；文件更改的審核、批準由原審批人進行。文件更改涉及到合同的有關條款時應通知顧客，并征得同意后方可實施更改。管理者代表批準后銷毀；，記錄人員按規(guī)定及時傳遞或流轉。為保證質量記錄具有唯一的標識，每一質量記錄表式均應有唯一的編號。過程有關的質量記錄由生產部收集、貯存、保管。

　　

【正文】 內部質量審核的提出，以及實施內部質量審核的步驟、方法，適用于本公司內部質量審核活動的控制。 職責 管理者代表負責內部審核質量活動，審核《年度內部審核計劃》，任命審核組長，并指派審核員，批準審核報告和糾正措施計劃。 市場部負責制定《年度內部審核計劃》，配合管理者代表及內審組長開展內審工作。 各有關部門應積極配合審核組進行審核工作。 工作程序 市場部每年 12 月編制《年度內部審核計劃》，提出審核組推薦名單，報管理者代表批準后組織實施。 一般情況下每年至少進行一次內部質量審核，兩 次間隔不超過 12 月，如果遇到下列情況，可適當增加審核頻次。 。 、質量方針和質量目標有重大變化。 、第三方審核。 審核準備 ，由取得資格的內審人員擔任組長和組員。 《內審計劃》，報管理者代表審批后實施，計劃內容包括： ① 審核的目的和范圍； ② 審核的依據(jù)文件； ③ 審核組成員及分組情況（審核員不審核本部門工作）； 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) ④ 審核的時間安排（審核活動的預定日期；首、末次會議安排）及分工； ⑤ 審核報告發(fā)布日期和分發(fā)范圍。 組長負責組織內部質量審核工作，準備有關文件，主要包括： ① 審核通知； ② 首、末次會議簽到表； ③ 內部質量體系審核檢查表； ④ 不合格項報告； ⑤ 內部質量體系審核報告； ⑥ 糾正 /預防措施實施報告。 審核實施 由審核組長主持召開，總經理、管理者代表、審核組成員、受審方領導及陪同人員參加，參會的人員在“簽到表”上簽字，首次會議內容： ① 申明審核的目的和要求，對審核工作計劃作扼要闡述； ② 宣布審核組成員、分工及時間安排； ③ 確立末次會議的時間、地點、出席人員等。 、查閱文件、現(xiàn)場檢查等方法，收集證據(jù)，在檢查 表內填寫記錄，如實反映被審查部門的質量體系 運行的實際情況。 ，將發(fā)現(xiàn)的問題向該部門負責人 /陪同人員作一次口頭交談，以便共同確認不合格事實。 審核工作結束后，審核組長組織召開全體內審員會議，交流審核情況，核實不合格項的客觀事實，確定不合格項。 ，要求： 審核員填寫不合格項報告，要求： ① 正確描述客觀存在的不合格事實，力求具體、準確。例：客觀事實發(fā)現(xiàn)的時間、地點、客觀證據(jù)文件代號名稱，敘述證實人員的崗位、職務，以便再次驗證； ② 正確判斷不符合質量體系標準 、質量手冊、程序文件的條款號，及不合格的嚴重程度。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 由審核組長主持召開末次會議，參加人員與首次會議相同，參會的人員在“簽到表”上簽字。末次會議內容： ① 審核組長匯報審核情況； ② 審核組長宣讀不合格項報告，并提交被審核部門負責人確認； ③ 受審方負責人對實施糾正措施的承諾； ④ 管理者代表進行總結發(fā)言。 編制審核報告 由審核組長在審核結束后 3 日內完成《內審報告》的編寫，連《不合格項報告》，報管理者代表批準后分發(fā)給有關部門負責人。審核報告的內容： ① 審核的目的、依據(jù)和范圍； ② 審核組成員及受審方代表名單、審核日期 及審核計劃實施情況； ③ 具體記錄不合格項的數(shù)量、嚴重程度、判斷依據(jù)； ④ 質量體系有效性、符合性結論； ⑤ 改進建議。 審核報告的發(fā)放 、管理者代表； ； ； 糾正措施的實施跟蹤及驗證 《內審報告》和《不合格項報告》 3 日內，并擬訂出糾正措施和確定預期完成日期交市場部及審核組進行跟蹤驗證。 ，并驗證其有效性，將驗證檢查結果記入《不合格項報告》中的驗證欄中。 ，由審核組長移交市場部。 分。 相關文件 《記錄控制程序》 《數(shù)據(jù)分析程序》 《糾正 /預防措施控制程序》 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 記錄表格 《審核計劃》《年度內審計劃》 《內部檢查表》《不合格項報告》《不符合分項分布表》 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 糾正 ／ 預防措施控制程序 目的： 清除質量管理體系運行和產品生產全過程中實際的或潛在不合格的原因，防止不合格品和不合格項再次發(fā)生或避免發(fā)生，以確保質量管理體系有效運行。 主要內容及適用范圍： 本程序規(guī)定采取糾正措施或預防措施的步驟和方法，適用于本公司糾正措施或預防措施的制定和實施。 職責： 市場部是糾正 /預防措施的主管部門，其它各職 能部門、車間配合實施； 管理者代表負責批準糾正 /預防措施計劃； 市場部負責對糾正 /預防措施的實施情況及其效果進行跟蹤和驗證。 工作程序 實際或潛在不合格的原因調查和分析 ： ① 生產和服務提供過程控制結果； ② 監(jiān)視和測量記錄； ③ 質量分析會議； ④ 管理評審結果； ⑤ 數(shù)據(jù)分析結果； ⑥ 顧客信息反饋； ⑦ 員工合理化建議。 對于實際的不合格原因還可以從不合格項報告；內、外質量管理體系審核結果中調查和分析。 ： ① 用于產品生產的材料、設備、工具、設施等存在的故障或不合格； ② 文件不當或缺少； 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) ③ 不符合程序要求； ④ 過程控制不當； ⑤ 計劃安排不當； ⑥ 缺乏培訓； ⑦ 工作環(huán)境不適宜； ⑧ 資源不足。 ，按《數(shù)據(jù)分析程序》有關規(guī)定選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術進行統(tǒng)計和分析。 糾正 /預防措施確定和實施 ，即要求采取糾正措施： ① 顧客和第三方對本公司質量管理體系審核及本公司內部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項； ② 管理評審中發(fā)現(xiàn)質量管理體系的問題及缺陷； ③ 顧客投訴； ④ 出現(xiàn)嚴重的不合格品。 ，市場部及時向管理者代表報告，組織有關人員，對產生不合格的 原因進行分析，提出糾正 /預防措施，明確責任部門，由市場部填寫《糾正 /預防措施表》，交管理者代表審批后實施。 、車間負責實施，責任部門、車間負責人在實施過程中負責組織檢查和監(jiān)督，以確保糾正 /預防措施的有效實施，市場部負責實施情況的跟蹤。當事實表明不能按計劃如期完成時，責任部門可向市場部提出書面申請，經管理者代表審批后，制訂新的實施計劃或延期完成。 ，按《管理評審程序》有關規(guī)定執(zhí)行。 、外部質量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，按《內部審核控制程序》的有關規(guī)定，由出現(xiàn)不合格 的責任部門，在《不合格項報告》上填寫糾正措施計劃，經管理者代表批準后，由責任部門實施，市場部跟蹤驗證。 糾正措施實施效果的評價和驗證 /預防措施完成后，由實施人向本部門負責人報告，部門負責人進行檢查，并在《糾正 /預防措施表》上簽字認可，對糾正 /預防措施實施情況及有效性進行評價?！都m正 /預防措施表》交市場部，由市場部組織有關部門，人員進行驗證，做出驗 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 證結果，上報管理者代表。 /預防措施經驗證確認無效，由責任部門繼續(xù)查原因，重新進行審批及實施。實施完成后再驗證，直至確認為止。 鞏固措施 糾正 /預防措施 完成后并確認其效果，由市場部組織有關部門人員研究提出對質量管理體系文件是否進行修改或補充，按具體的規(guī)定實施。 相關文件 《文件控制程序》 《管理評審程序》 《內部審核程序》 《數(shù)據(jù)分析程序》 相關記錄 《糾正 /預防措施表》