【導讀】文件和控制方法，是開展各項具體質量活動的依據(jù)。程序文件由管理者代表組織編寫，經(jīng)各職能部門負責人評審。徹執(zhí)行，在日常工作中為提高本公司的產(chǎn)品質量和管理水平而努力奮斗。程序文件自20xx年07月30日起正式實施。辦理發(fā)放手續(xù)，作好記錄。非受控類《程序文件》的發(fā)放，由辦公室負責進行，其他部門不得擅自提供?！冻绦蛭募返某钟姓?，應妥善保管。不得遺失、外借、涂改、復制，離崗或離。開本司，須將《程序文件》交回發(fā)放部門?！冻绦蛭募犯挠晒芾碚叽斫M織統(tǒng)一進行。更改采用換頁或換版的形式進行。更改的同時收回作廢頁，除存檔需要外，一律由辦公室組織銷毀。關文件的適用版本，并防止作廢文件的非預期使用。顧客提供的圖紙等、本公司所識別的相關的法規(guī)及產(chǎn)品技術質量標準?？偨?jīng)理負責批準發(fā)布《質量手冊》、《程序文件》、質量方針和質量目標。本公司的質量管理體系文件均為受控文件，發(fā)放時應加蓋“受控”章。

　　

【正文】 包括工位器具 ) 質技部負責生產(chǎn)用工裝 (工藝裝備 )的設計； 設備 /工裝管理員負責公司所用設備 /工裝的維修，并確保設備 /工裝的維修質量。質技部負責對設備 /工裝的維修效果進行驗證或鑒定并記錄； 對工裝的管理，應按有關規(guī)定進行。 材料 本企業(yè)采購的所有原材料均應進行進貨檢驗，其方式應按《 過程 /產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 》和相應的檢驗工藝、規(guī)程等進行。 對材料質量負有責任的驗證、管理和執(zhí)行人員，應確保材料質量的符合性和穩(wěn)定性。應避免由于材料問題引起的問題或不合格。 生產(chǎn)環(huán)境 由生產(chǎn)部負責在企業(yè)現(xiàn)有條件下，充分科學合理地規(guī)劃生產(chǎn)現(xiàn)場，使生產(chǎn)現(xiàn)場秩序井然有序，道路暢通，安全生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程中，對 各工序需要防灰防塵的做好防護工作 。 過程鑒定 當產(chǎn)品質量或設備連續(xù)發(fā)生重大事故時，由副總經(jīng)理組織有關部門對本公司以及供方（供應商）的人員、工藝、設備等進行鑒定。 特殊過程的確定 本公司的 點焊和填粉 工序屬特殊過程。 特殊過程的控制 制訂特定的加工方法和相應的作業(yè)指導書 等； 對作業(yè)人員進行必要的崗前培訓，以確保作業(yè)人員能夠具備滿足崗位要求的能力； 依據(jù)文件規(guī)定，記錄考核過程情況并予以保留。 標識和可追溯性 原則和要求 為實現(xiàn)追溯，產(chǎn)品標識必須與原始記錄保持一致； 產(chǎn)品標識應與產(chǎn)品放在一起，不得分離，無標識的產(chǎn)品不得加工或轉序； 產(chǎn)品標識一旦丟失、損壞或標識與實際不符合時，應由所在部門的相關人員負責確認后，重新標識； ZH 樂清市正虹電器有限公司 文件編號： ZH/CX0920xx 頁 碼： 34 版本 /修改次： B/0 7． 5 生產(chǎn)和服務提供過程控制程序 批準日期： 20xx年 07 月 30日 、測量要求，用于識別產(chǎn)品狀態(tài)的標識必須由檢驗員簽發(fā)，否則無效。 標識的方式 原材料、外協(xié) /購件入庫時的標識與記錄 所有原材料入庫之間， 均儲存在“待檢區(qū)”暫時存放，由供銷部開具“送檢單”到進貨檢驗處； 進貨檢驗合格后，應填寫《標識卡》，并注明《進貨檢驗記錄》上的檢驗批號，倉庫根據(jù)《標識卡》進行入庫工作，并在該產(chǎn)品標識簽上填寫檢驗 批號； 對于緊急放行的物料，嚴格根據(jù)《 過程 /產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 》 有關規(guī)程執(zhí)行； 檢驗不合格的產(chǎn)品，應存放在“不合格品”區(qū)，并給予標識。 的標識 ，應用“待加工”或“待轉序”等標牌對生產(chǎn)過程進行標識，加工過程中的半成品，用相應的“隨工單”進行標識， 經(jīng)檢驗員檢驗合格的，應填寫標識卡壓在產(chǎn)品上進行標識，并存放在指定的區(qū)域或入庫； ，檢驗出的不合格品，應隔離存放，并以“標識卡”進行標識，待質技部或經(jīng)授 權人員評審后， 由檢驗員依據(jù)評審結論用標識卡重新進行標識，并執(zhí)行或監(jiān)督相關人員執(zhí)行評審決定。 對于經(jīng)評審需“返工”、“返修”的產(chǎn)品，應用“返工”或“返修”牌進行標識?！皬U品”應隔離放置在“不合格品區(qū)”并用標識卡進行標識。 生產(chǎn)過程中，合格品應放置在“合格品區(qū)”并用“標識卡”進行標識。 半成品入庫需經(jīng)相關檢驗員檢驗合格后進行入庫，并給予標識。 ，應由檢驗員 填寫《出廠檢驗報告》， ，應注明合格結論和檢驗批號，并以此作為 入庫的依據(jù)，庫管員在開“入庫單”時應注意移植“檢驗批號” ，并用 “合格證”進行標識； 當顧客對產(chǎn)品標識有特殊要求時，在供銷部應組織相關部門進行評審后 ,由生產(chǎn)部在編制的生產(chǎn)計劃或下達的生產(chǎn)任務通知單上明確其要求，由生產(chǎn)車間負責執(zhí)行； ，應注意保持“合格證”的完好、清晰。 追溯 當合同有追溯性要求時，供銷部應通知生產(chǎn)部和質技部 ，由生產(chǎn)部確定可追溯性的項目和標識，以及保持標識的方法，并下達車間及有關部門執(zhí)行； 追溯的方法 :根據(jù)標識的記載，追溯生產(chǎn)過程中所使用的隨工單、標識卡、庫存收發(fā)記錄或永久性標識等，以查明其來源和加工過程； 追溯的范圍可以是產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程及產(chǎn)品出廠后的情況的追溯，也可以是針對某一過程、批次、產(chǎn)品、零部件、原材料的追溯。 ZH 樂清市正虹電器有限公司 文件編號： ZH/CX0920xx 頁 碼： 44 版本 /修改次： B/0 7． 5 生產(chǎn)和服務提供過程 控制程序 批準日期： 20xx年 07 月 30日 相關文件 《 過程 /產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 》 質量記錄 調度單 隨工單 標識卡 ZH 樂清市正虹電器 有限公司 文件編號： ZH/CX1020xx 頁 碼： 21 版本 /修改次： B/0 7． 6 監(jiān)視和測量裝置控制程序 批準日期： 20xx年 07 月 30日 4． 目的 對本公司用于證明產(chǎn)品符合性的監(jiān)視和測量裝置進行有效的控制，保證其應有的準確度和精密度。 5． 適用范圍 適用于對本公司實施的監(jiān)視和測量活動中 所使用的監(jiān)視和測量裝置的控制。 6． 職責 a) 技質部負責確定監(jiān)視和測量任務以及所需要的監(jiān)視和測量裝置； b) 技質部負責監(jiān)視和測量裝置的管理和控制，并對其進行標識、維護、檢驗和校準； c) 各有關部門予以配合實施，且使用者須經(jīng)過相應的培訓并持有上崗證。 7． 工作程序 監(jiān)視和測量裝置的管理 1) 技質部負責對監(jiān)視和測量裝置進行統(tǒng)一編號，建立《 計量器具管理臺帳 》，內容應包括：名稱、型號、 編號、購進日期、生產(chǎn)廠家、使用場合、檢驗周期 ； 2) 監(jiān)視和測量裝置校驗后，必須貼上（或保存）表明檢驗或校準狀態(tài)的標識。 3) 對鑒定不合格、無檢驗合格證或檢驗合格證 已超過有效期限的監(jiān)視和測量裝置應禁止使用，并給予標識以防誤用； 4) 禁止私自調校任何檢測設備，以防止因調整不當而使其失準； 5) 經(jīng)檢驗不合格且無法修理的檢測設備，由使用部門作報廢申請，上報技質部審批。報廢的檢測設備要予以標識，并在設備臺帳中注明。 檢驗、測量和試驗設備的選型、申購和驗收 a) 根據(jù)產(chǎn)品的要求，由技質部確定測量任務以及所需的測量能力，并擬定監(jiān)視和測量裝置的配備計劃，報請總經(jīng)理審批； b) 新購的監(jiān)視和測量裝置，使用前須經(jīng)國家認可的計量機構進行檢驗。經(jīng)檢驗合格方可投入使用，如檢驗不合格，由采購人員辦理退貨或調換手續(xù) 。 監(jiān)視和測量裝置的校準 監(jiān)視和測量裝置的檢驗周期原則上按照法定計量機構的規(guī)定執(zhí)行，當沒有這種規(guī)定時，則根據(jù)實際使用情況，由技質部規(guī)定檢驗周期并制定檢定計劃。 技質部負責按照制定的檢定計劃，委托國家認可的計量機構，對照與國際或國家承認的有關基準有已知有效關系的鑒定合格的設備進行檢驗。當不存在上述基準時，由技質部制定校準辦法。計量機構出具的檢驗證書要予以保存。 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置失準時，應評定已檢驗和試驗結果的有效性，并做出糾正和預防措施，必要時，對所檢驗過的產(chǎn) 品進行追溯。 ZH 樂清市正虹電器 有限公司 文件編號： ZH/CX1020xx 頁 碼： 22 版本 /修改次： B/0 7． 6 監(jiān)視和測量裝置控制程序 批準日期： 20xx年 07 月 30日 在檢驗周期內發(fā)現(xiàn)下列情況時也要重新檢定檢驗： a) 對其準確性懷疑時； b) 經(jīng)拆卸或搬遷后； c) 損壞修復后。 監(jiān)視和測量裝置的使用和保養(yǎng) a) 監(jiān)視和測量裝置的使用者應熟悉和掌握其使用方法，要做好合格標識的保護以及維護保養(yǎng)工作，以確保檢驗結果的正確性； b) 技質部應對監(jiān)視和測量裝置的維護保養(yǎng)工作進行監(jiān) 督，以保證其正常運行，對違章操作者應進行批評教育，由違章操作者而引起的人為損壞應追究責任。 c) 監(jiān)視和測量裝置應按“使用說明書”中規(guī)定的要求進行貯存、防護，并提供適宜的環(huán)境條件，確保其正確度和適用性； d) 在監(jiān)視和測量裝置的技術資料可以提供的場合，當合同有要求時，可以提供這些資料，以證實檢驗、測量和試驗設備的功能是適宜的。 監(jiān)視和測量裝置的標識 監(jiān)視和測量裝置的標識用標簽進行檢定合格的標識。 目前本公司無應用相關的軟件進行產(chǎn)品及過程的監(jiān)視和測量活動的實施。 5. 相關文件 《培訓控制程序》 6. 質量記 錄 計量器具管理臺帳 計量器具周期檢定計劃表 檢定證書 ZH 樂清市正虹電器 有限公司 文件編號： ZH/CX1120xx 頁 碼： 21 版本 /修改次： B/0 8． 2． 2 內部審核控制程序 批準日期： 20xx年 07 月 30日 1 目的 定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否符合策劃的安排、 ISO9001： 20xx 標準的要求、以及策劃所確定的質量管理體系的要求，并采取糾正措施，確保質量體系得到有效實施與保持。確保認證產(chǎn)品的一致性。 2 適用范 圍 適用于本公司質量管理體系的內部審核。 3 職責 a) 管理者代表負責編制內部審核計劃負責保持內部審核記錄； b) 管理者代表組織實施內部審核，審批糾正和預防措施； c) 總經(jīng)理批準內審計劃，授權內審員； d) 管理者代表負責任命內審組長及內審組成員； e) 內審組負責審核的具體工作 。 f) 管理者代表部負責驗證糾正和預防措施的有效性 . 4 工作程序 審核計劃 a) 管理者代表負責編制《年度審核計劃》，審核計劃內容包括：審核的目的和范圍、審核的依據(jù)、審核時間和審核的頻次； b) 在質量管理體系建立之初，應適當增加審核的頻次，在質量管理體系運行基本正 常后，內部審核的時間間隔為一年 ,每年至少一次組織對質量管理體系進行集中式審核； c) 如遇下列情況，可適時組織內部審核：發(fā)生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴；組織機構有較大的調整變動時；產(chǎn)品、生產(chǎn)技術與裝備以及生產(chǎn)場所有較大改變、質量體系結構有重大變化時； d) 審核計劃經(jīng)總經(jīng)理批準后實施； e) 審核計劃在執(zhí)行中，若發(fā)現(xiàn)有不合理或不合適時，可適時進行調整，并經(jīng)總經(jīng)理批準。 審核準備 a) 內審員：具有高中或中專以上的學歷，具有一定的組織管理和溝通能力，接受具有內審員培訓資格的機構的培訓，并取得培訓合格證書； b) 根據(jù)審核工作要 求，管理者代表任命具有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長。審核組長應具備較強的管理能力和經(jīng)驗，負責審核的具體組織工作，有權對審核工作的開展和觀察結果作最后決定； c) 由審核組長組織具有內部審核員資格且與被審核區(qū)域無直接責任者擔任審核組成員，并根據(jù)計劃適當?shù)姆止?，作好準備；由審核組長編制《審核實施計劃》，由管理者代表審批。審核計劃提前一周發(fā)出書面通知到各有關部門。 d) 由審核員根據(jù)分配的任務進行《內審檢查表》的編寫，并經(jīng)小組討論，審核組長批準。檢查表的主要內容應包括：審核的項目、檢查方法、檢查記錄等。 ZH 樂清 市正虹電器 有限公司 文件編號： ZH/CX1120xx 頁 碼： 22 版本 /修改次： B/0 8． 2． 2 內部審核控制程序 批準日期： 20xx年 07 月 30日 審核實施 a) 在審核開始前，由審核組長主持召開首次會議，向受審部門介紹審核的目的和做法，會議應做好記錄，與會人員都要簽名。參加首次會議的人員：審核組全體成員、總經(jīng)理（必要時）、管理者代表、受審部門負責人及主要工作人員； b) 首次會議后，按計劃進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核應按照檢查表內容進行。審核員通過交談，查閱文件，檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)，檢 查質量體系運行情況，并詳細記錄檢查的時間、地點、受審對象（人員、設備、過程）實施情況等； c) 審核員在審核中，必須依據(jù)事實確定客觀證據(jù)，有爭議時，可重新研究確認； d) 審核組應對不合格情況進行匯總分析，并將結論性意見與受審部門負責人溝通和