【導(dǎo)讀】得相應(yīng)文件的最新有效版本，防止作廢文件的非預(yù)期使用。本程序適用于本公司所有與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)的文件，包括外來文件的控制。品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)本程序的組織實施。研發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和生產(chǎn)作業(yè)文件的編制以及本部門的文件控制。其他部門負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)文件的。一級文件——QES手冊，公司綱領(lǐng)性文件；三級文件——作業(yè)文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、制度規(guī)范、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件；文件的編號按文件層次遞進(jìn)，易于查閱和檢索。章節(jié)號由品質(zhì)管理部統(tǒng)一規(guī)定，具有統(tǒng)一性標(biāo)識。其中公司代號統(tǒng)一為EM，順序號從001開始。

　　

【正文】 同檢驗樣品、 產(chǎn) 品的混淆。 4 程序 品質(zhì)管理 部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序。規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識的方法、部位和式樣，對公司的產(chǎn)品標(biāo)識工作負(fù)全責(zé)。 產(chǎn)品標(biāo)識方法 公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程以 材料批 號、 生產(chǎn)工藝卡 、標(biāo)牌、記錄單、永久性標(biāo)識、放置地點以及批次管理等形式進(jìn)行標(biāo)識。采購產(chǎn)品的標(biāo)識由供貨廠負(fù)責(zé)，倉庫保管人員對接收產(chǎn)品的標(biāo)識進(jìn)行檢查；生產(chǎn)過程中 生產(chǎn)技術(shù)部 必須做好標(biāo)識，并負(fù)責(zé)標(biāo)識轉(zhuǎn)移。 產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識方法 公司根據(jù)產(chǎn)品的重要程度和對其后制造、使用性能的影響，對 膜片 等產(chǎn)品實行批次管理，但不排除其他產(chǎn)品。以便當(dāng)發(fā)生以下可追溯性要求時， 進(jìn)行產(chǎn)品追溯： a） 顧客或合同中有追溯性要求的； b） 發(fā)生顧客投訴，且需追溯時； c） 當(dāng)發(fā)生質(zhì)量事故且需追溯責(zé)任崗位時； d） 政府規(guī)定或內(nèi)部其他情況必須追溯時。 批次管理的基本原則 a） 不同批次的產(chǎn)品必須 分類 存放，先進(jìn)先出，不得混放 /混發(fā) ； b） 產(chǎn)品標(biāo)識（如： 生產(chǎn)工藝卡 、材料領(lǐng)料單）隨本批首件產(chǎn)品一同流動 ； c） 生產(chǎn) 過程必須按序流動，不同批次適當(dāng)隔離。 采購產(chǎn)品進(jìn)貨、貯存、發(fā)放的批次管理 物控 部在采購產(chǎn)品時，應(yīng)要求供應(yīng)商在采購產(chǎn)品外包裝上或附帶文件上，以適當(dāng)?shù)姆绞?標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、產(chǎn)品批號等內(nèi)容。 采購產(chǎn)品到貨后，庫房保管員填寫《入庫通知單》，標(biāo)明產(chǎn)品批號，交檢驗人員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。 對檢驗合格的產(chǎn)品，倉庫保管人員將產(chǎn)品 按《庫房分區(qū)圖》 分類放置在定置區(qū)域，不同批次的產(chǎn)品應(yīng)分批存放，產(chǎn)品包裝上的產(chǎn)品批號應(yīng)易于查找。 產(chǎn)品發(fā)放時，倉庫保管員在《材料領(lǐng)用單》上注明所發(fā)產(chǎn)品的批號，把產(chǎn)品批號傳遞到產(chǎn)品的下一個使用部門。發(fā)放時應(yīng)成批發(fā)放，先進(jìn)先出。 半成品 生產(chǎn)過程標(biāo)識的控制和管理 原材料在 投入生產(chǎn)時， 操作人員應(yīng) 將《材料領(lǐng)料單》上注明的產(chǎn)品批號、接收時間 及 生產(chǎn)設(shè)備編號、操作人員等信息 填寫到《 生產(chǎn)工藝記錄 》上，然后再組織生產(chǎn)。 半成品 制造完成后，入庫 /或轉(zhuǎn)入下一道工序時，《 生產(chǎn)工藝記錄 》隨當(dāng)批首件產(chǎn)品一起流轉(zhuǎn)，接收工序在《 生產(chǎn)工藝記錄 》上填寫接收時間。 產(chǎn) 成品的標(biāo)識的控制和管理 產(chǎn)成品 在完成檢驗后，由生產(chǎn)部門貼上填寫有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品 型 號和生產(chǎn)日期的產(chǎn)品標(biāo)牌?；蛘咴?產(chǎn)成品 上可以打上永久性標(biāo)識。打標(biāo)工序或貼產(chǎn)品標(biāo)牌工序應(yīng)在《 生產(chǎn)工藝記錄 》上填寫首件接收時間，并記錄首件流水號 /打標(biāo)號，在本批產(chǎn)品 生產(chǎn)完成后，記錄末件流水號 /打標(biāo)號，并保存《 生產(chǎn)工藝記錄 》 產(chǎn)成品 標(biāo)識應(yīng)做到清晰、牢固耐久、保持完整、便于追溯。無標(biāo)識的 產(chǎn)成品 禁止出廠。如顧客有特殊要求的，按合同規(guī)定處理。 產(chǎn)品標(biāo)識的跟蹤和管理 生產(chǎn) 技術(shù) 部管理人員負(fù)責(zé)每月收集、保存《 生產(chǎn)工藝記錄 》，當(dāng)發(fā)生可追溯要求時，可及時查詢產(chǎn)品批號、生產(chǎn)時間和責(zé)任部門。 生產(chǎn) 技術(shù) 部應(yīng)在文明生產(chǎn)檢查中對物流情況，產(chǎn)品標(biāo)識情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，核對《 生產(chǎn)工藝記錄 》記錄的產(chǎn)品流水號 /打標(biāo)號是否有遺漏和不連續(xù)現(xiàn)象。 標(biāo)識體系的 檢查與評價 各部門定期對本部門標(biāo)識系統(tǒng)進(jìn)行檢查， 品質(zhì)管理 部不定期的對各部門的標(biāo)識系統(tǒng)進(jìn)行檢查并給出評價。 如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清的產(chǎn)品、設(shè)備或區(qū)域，應(yīng)給予警告或立即暫封存產(chǎn)品（禁用此設(shè)備），責(zé)成相關(guān)人員查找原因，及時處理。 5 相關(guān)文件 《 庫房分區(qū)圖 》 6 質(zhì)量記錄 《入庫通知單》 《材料領(lǐng)料單》 《 生產(chǎn)工藝記錄 》 1 目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)視設(shè)備、軟件進(jìn)行控制，確保測量和監(jiān)視結(jié)果的有效性。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品和過程進(jìn)行測量和監(jiān)視用的 設(shè)備 。 3 職責(zé) 品質(zhì)管 理部為監(jiān)視和測量設(shè)備控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的申購、配置、檢定、校準(zhǔn)、標(biāo)識和管理。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對測量和監(jiān)視設(shè)備的申購審批工作。 物控 部負(fù)責(zé)對測量和監(jiān)視設(shè)備的購置及不合格設(shè)備的 修理、 退貨 等 處理。 各使用部門負(fù)責(zé)本部門監(jiān)視和測量設(shè)備的正確使用和維護(hù)保養(yǎng)。 4 程序 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的配置 各使用部門需配備監(jiān)視和測量 設(shè)備 時，向品質(zhì)管理部提出申請，填寫《生產(chǎn)設(shè)備 /設(shè)施申請單》。品質(zhì)管理部審核時應(yīng)對測量、監(jiān)視設(shè)備的適用性、經(jīng)濟(jì)性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度等進(jìn)行綜合考慮。 品質(zhì)管理部確認(rèn)后報總經(jīng)理批準(zhǔn)，由采購部采購。 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的驗收 外購監(jiān)視和測量 設(shè)備 由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括隨機資料、核對實物與裝箱單是否一致，及說明書、合格證等；說明書、出廠合格證及保修單等資料由品質(zhì)管理部統(tǒng)一保存。 外購監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，使用前由品質(zhì)管理部有關(guān)人員按規(guī)定進(jìn)行校驗檢定，經(jīng)檢定合格，簽發(fā)合格證或準(zhǔn)用證，方能使用。不合格的應(yīng)退給供方。 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的管理 監(jiān)視和測量 設(shè)備 由品質(zhì)管理部統(tǒng)一管理，對設(shè)備的編號建立《測量 設(shè)備臺帳》。記錄儀器的編號、名稱及規(guī)格、精確度、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點等。 測量設(shè)備的分類標(biāo)識根據(jù)測量設(shè)備的分類管理的需要，目前公司 使用 “ A、 B、 C”分類管理 ， 標(biāo)識如下： a） “ A 類”標(biāo)識表示企業(yè)最高計量標(biāo)準(zhǔn)，量值傳遞和強制檢定的以及關(guān)鍵工序用的測量設(shè)備； b） “ B 類”標(biāo)識表示過程監(jiān)控、檢驗和內(nèi)部經(jīng)濟(jì)核算用的測量設(shè)備； c） “C 類 ” 標(biāo)識表示固定安裝、計量性能穩(wěn)定、不易變化、只作一次檢定及免校的測量設(shè)備，以及某些自制專用測量設(shè)備。 檢定狀態(tài)標(biāo)識包括以下幾種： a） 合格證 ：經(jīng)國家認(rèn)可計量檢定單位檢定校準(zhǔn)計量、檢測器具的合格標(biāo)記； b） 準(zhǔn)用證：新購設(shè)備因故不能即時外校由品質(zhì)管理部計量人員按設(shè)備說明書或內(nèi)校規(guī)程進(jìn)行檢測的合格標(biāo)記；或經(jīng)國家認(rèn)可計量單位計量合格的設(shè)備，因擔(dān)心合格證丟失而代之的標(biāo)記； c） 禁用證：用于已檢定不合格或校準(zhǔn)不準(zhǔn)確的不能再使用的計量、檢測器具的標(biāo)記； d） 封存證：暫不使用的計量檢測器具的標(biāo)記。封存后可不按周期檢定，但重新啟用前必須檢定。 本公司計量、檢測儀器原則上不外供，如要外供時，須經(jīng)部門主管批準(zhǔn)，并留存借用單位的借條。 監(jiān)視和 測量 設(shè)備 的測試 /檢定 由品質(zhì)管理部制定《測量設(shè)備周期校驗計劃》，對公司監(jiān)視和測量 設(shè)備 作檢定計劃安排，并在 設(shè)備 檢定前一星期通知使用部門。 由品質(zhì)管理部聯(lián)系外校機構(gòu)對公司監(jiān)視和測量 設(shè)備 進(jìn)行計量檢定或按內(nèi)校規(guī)程進(jìn)行內(nèi)校。 外校的機構(gòu)必須為國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)或其方法、條件能夠追溯到國家法規(guī)要求的計量單位。 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)對計量結(jié)果進(jìn)行保存，計量結(jié)果保存期限為一年。 使用的設(shè)備需在檢定的有效期內(nèi)使用，超過有效期的設(shè)備不得使用。 凡不因環(huán)境、時 間、輕微碰撞等而影響其精度的儀器可免檢，如鋼卷尺、角尺、直尺等；若有刻度不明或尺頭損壞時，則予以報廢更換。 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的使用及維護(hù)保養(yǎng) 使用注意事項 a） 按所檢測的精度要求選擇相應(yīng)的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，并檢查是否有效； b） 按操作規(guī)程或說明書的規(guī)定操作； c） 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的狀態(tài)標(biāo)識丟失或模糊不清的，使用者應(yīng)及時報告品質(zhì)管理部進(jìn)行處理。 維護(hù)保養(yǎng) 各部門監(jiān)視和測量 設(shè)備 的日常管理和維護(hù)保養(yǎng)由使用人員負(fù)責(zé)；監(jiān)視和測量 設(shè)備 使用完后，使用人員應(yīng)做好清潔、防潮、潤滑、防銹等保養(yǎng)工 作。 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的失效處理 各部門在使用過程中，一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量 設(shè)備 失準(zhǔn)、失效，應(yīng)立即停止使用，并報告品質(zhì)管理部。品質(zhì)管理部人員應(yīng)立即到現(xiàn)場評定檢驗和測試結(jié)果的有效性，并由操作人員對已經(jīng)檢驗、測試的產(chǎn)品復(fù)驗。 品質(zhì)管理部應(yīng)及時對有問題的計量、檢測儀器進(jìn)行重新檢定，合格的繼續(xù)使用，不合格的進(jìn)行修理后重新檢定，不能修復(fù)的實施降級或報廢處理。 凡不能修復(fù)的監(jiān)視和測量 設(shè)備 的報廢，由品質(zhì)管理部填寫《設(shè)備 /設(shè)施報廢單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，進(jìn)行報廢處理。 5 相關(guān)文件 《記錄 控制程序》 6 記錄 《測量設(shè)備臺帳》 《測量設(shè)備周期校驗計劃》 《生產(chǎn)設(shè)備 /設(shè)施申請單》 《設(shè)備 /設(shè)施報廢單》 1 目的 保障信息交流暢通，及時、準(zhǔn)確傳遞。 2 范圍 適用于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系內(nèi)部和外部信息的管理。 3 職責(zé) 品質(zhì) 管理 部 為本程序的歸口管理部門 。 市場營銷部負(fù)責(zé)本程序中外部信息中市場信息、顧客信息及同行信息的執(zhí)行。 各相關(guān)職能部門予以協(xié)助，上傳下達(dá)、內(nèi)外溝通。 生產(chǎn) 車間和各作業(yè)崗位做好本部門的信息交流，并向職能部門傳遞本部門或獲取的相關(guān)信息。 4 程 序 內(nèi)部信息 總經(jīng)理 應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ?，確保 QES體系的有效性溝通。主要包括： a） 體系運行信息（向員工傳達(dá)質(zhì)量、環(huán)境方針、目標(biāo)，報告各部門體系運行狀況和內(nèi)部、外部審核、管理評審結(jié)果等）； b） 內(nèi)部管理制度、員工建議和要求、相應(yīng)法律法規(guī)的信息傳遞； c） 公司領(lǐng)導(dǎo)的意圖以及職能部門之間、職能部門和車間之間的聯(lián)系和溝通； d） 其他媒體對公司有影響的信息。 外部信息主要包括： a） 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)信息； b） 執(zhí)法機構(gòu)信息：如來自國家、地方和行業(yè)方面的（如環(huán)保局、勞動局、檢測 、監(jiān)督機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、認(rèn)證機構(gòu)等）相關(guān)信息以及上級部門的要求； c） 市場信息和顧客、供方等相關(guān)方信息； d） 公司 QE方針、目標(biāo)的對外傳達(dá)。 不論內(nèi)部或外部的 ， 對顧客關(guān)注的問題和對重要環(huán)境因素影響的信息都要特別加以注意，并迅速采取處理措施，記錄其處理決定。緊急狀況執(zhí)行《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》。 信息交流方式 可采用口頭、書面報告、刊物、會議、板報等多種方式。 品質(zhì) 管理部 每三個月做一次信息情況分類匯總，并上報管理者代表。 信息處理 采用《質(zhì)量、環(huán)境信息聯(lián)絡(luò)單》傳遞給相關(guān)部門或主 管領(lǐng)導(dǎo)。如需要時，有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、技術(shù)等方面的信息，可由 生產(chǎn)技術(shù)部 、 物控 部、 市場營銷 部負(fù)責(zé)處理。有關(guān)體系運行方面的信息由 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)處理。 5 相關(guān)文件 《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》 6 記錄 《質(zhì)量、環(huán)境信息聯(lián)絡(luò)單》 1 目的 通過對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客約定及合同規(guī)定要求；對具有或可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性；進(jìn)行監(jiān)測和測量確保符合法律法規(guī)的要求。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系所涉及的需要監(jiān)測和測量的各個組成部分。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)產(chǎn) 品實現(xiàn)全過程質(zhì)量和環(huán)境控制的監(jiān)視和測量工作。 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。 物控部 負(fù)責(zé)對 采購 物料 及物料保存 的 監(jiān)視和測量。 生產(chǎn)技術(shù)部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。 市場營銷 部負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測量。 各部門日常檢查做好《現(xiàn)場質(zhì)量、環(huán)境檢查記錄》。 各職能部門將監(jiān)視測量相關(guān)信息提交 品質(zhì)管理 部，作為數(shù)據(jù)分析信息的一部分。 4 程序 原材料進(jìn)貨檢驗和監(jiān)測 品質(zhì)管理部 根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)程對新購進(jìn)的原材料進(jìn)行檢驗或驗證，必要時進(jìn)行小 試檢驗，若為不合格品，應(yīng)按照《 不合格品及不符合控制程序 》及《采購 控制程序 》執(zhí)行。 對購入的原材料按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗或驗證后，要保存好進(jìn)貨檢驗記錄。 原材料運輸過程中所用車輛的尾氣排放應(yīng)符合排放標(biāo)準(zhǔn)，在運輸中減少物料撒落，并注意存放以減少損耗，降低對環(huán)境的污染。 過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 生產(chǎn) 技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品性能要求或有關(guān)規(guī)定，依據(jù)工藝流程制定的生產(chǎn)過程的質(zhì)量、環(huán)境檢測點及其檢測內(nèi)容實施監(jiān)視和測量（見《生產(chǎn)過程控制程序》）。產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的檢驗（產(chǎn)品過程檢驗）主要包括自 檢、專職檢驗及定期檢驗。 a） 自檢 1）現(xiàn) 場操作人員隨時對其生產(chǎn)的過程產(chǎn)品按規(guī)定方法進(jìn)行自檢，并做好記錄； 2）生產(chǎn)車間按規(guī)定對污染源的產(chǎn)生進(jìn)行監(jiān) 視測量，特別針對重大環(huán)境影響的運行控制做好監(jiān)視測量，并做好記錄； 環(huán)境監(jiān)視測量的內(nèi)容主要有：噪聲、固廢、粉塵等方面的預(yù)防和治理 ； 3） 品質(zhì) 管理部 會同 綜合管理部、 生產(chǎn)技術(shù)部 定期或不定期抽檢或?qū)嵤┍O(jiān)督檢查 。 b） 專職檢 ： 對于生產(chǎn)過程產(chǎn)品，在自檢合格后，由專職檢驗員按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗并做好記錄。 c） 定期檢驗 ： 是指由國家、行業(yè)、技術(shù)、環(huán)保部門每年定期監(jiān)督檢驗或本公 司規(guī)定的定期檢驗項目或定期對外委托項目的檢驗。 產(chǎn)品最終檢驗和試驗 a） 檢驗人員對成品進(jìn)行最終檢驗和試驗，檢驗項目依據(jù)《檢驗規(guī)程》而定，檢驗后填寫《檢測報告》并由檢驗員簽字。 b） 對最終產(chǎn)品檢驗出現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行《不合格品 及不符合控制 程序》。 環(huán)境監(jiān)測內(nèi)容除對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進(jìn)行日常例行監(jiān)測外，還應(yīng)包括對目標(biāo)、指標(biāo)符合情況的監(jiān)測，對國家法律法規(guī)的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測。 顧客滿意信息監(jiān)視見《 顧客滿意度調(diào)查方案 》。 內(nèi)部審核信息監(jiān)視監(jiān)測見《內(nèi)部審核 程序》。